廣東省藥品交易相關(guān)辦法

藥品交易辦法2采購配送辦法3總體情況1交易結(jié)算辦法4監(jiān)督管理辦法5主要內(nèi)容第二頁，共四十三頁?？傮w情況1第三頁，共四十三頁?？傮w情況1第四頁，共四十三頁。五個在線總體情況1寬準(zhǔn)入，嚴(yán)監(jiān)管第五頁，共四十三頁。

以往集中采購模式藥品交易新模式采購周期全省各醫(yī)療機構(gòu)有統(tǒng)一的網(wǎng)上采購起止時間沒有統(tǒng)一的采購周期，建立一個開放、動態(tài)調(diào)整的藥品交易市場競價周期在周期內(nèi)只進行一次競價每個月都開展一次網(wǎng)上競價工作中標(biāo)品種數(shù)量比例1.同組3個或以上廠家的根據(jù)報價廠家數(shù)按比例篩選入圍2.同組1～2個廠家的議價網(wǎng)上競價（即團購）品種1.各組選1個廠家作為交易品種2.對使用量大且報名企業(yè)數(shù)量多的少數(shù)品規(guī)，選2～6個作為交易品種，分區(qū)域供應(yīng)非團購品種由醫(yī)療機構(gòu)自行遴選，不作限定醫(yī)療機構(gòu)藥品遴選1.中標(biāo)結(jié)果產(chǎn)生以后進行遴選2.可以遴選到具體的廠家網(wǎng)上競價（即團購）品種醫(yī)療機構(gòu)在中標(biāo)結(jié)果產(chǎn)生以前進行遴選，只能細化至含量規(guī)格和質(zhì)量層次，不能遴選到具體廠家非團購品種醫(yī)療機構(gòu)可以自主遴選醫(yī)療機構(gòu)采購需求不作具體要求網(wǎng)上競價（即團購）品種醫(yī)療機構(gòu)需根據(jù)本單位實際情況及時填報采購量，實現(xiàn)帶量采購非團購品種不作具體要求醫(yī)療機構(gòu)議價醫(yī)療機構(gòu)不自行議價網(wǎng)上競價（即團購）品種醫(yī)療機構(gòu)不自行議價非團購品種醫(yī)療機構(gòu)需自行議價結(jié)算方式1.非基藥醫(yī)療機構(gòu)自行結(jié)算2.基藥以縣區(qū)為單位集中結(jié)算由交易機構(gòu)進行統(tǒng)一結(jié)算藥品交易新模式與以往集中采購模式主要差異對比表第六頁，共四十三頁。藥品交易辦法2第七頁，共四十三頁。藥品交易辦法2廣東省醫(yī)療機構(gòu)非基本藥物交易辦法序號章節(jié)標(biāo)題條款數(shù)1第一章總則52第二章報名及審核33第三章競價分組規(guī)則34第四章入市價制定規(guī)則45第五章醫(yī)保目錄品種交易規(guī)則36第六章非醫(yī)保目錄品種和低價藥品交易規(guī)則27第七章價格管理28第八章附則19附件競價品種分組規(guī)則第八頁，共四十三頁。藥品交易辦法2廣東省醫(yī)療機構(gòu)基本藥物交易辦法序號章節(jié)標(biāo)題條款數(shù)1第一章總則52第二章報名及審核73第三章入市價制定規(guī)則44第四章交易規(guī)則45第五章價格管理26第六章附則29附件廣東省醫(yī)療機構(gòu)基本藥物交易綜合評價表第九頁，共四十三頁。藥品交易辦法2★不同的品種目錄，藥品交易方式不同第十頁，共四十三頁。藥品交易辦法2生產(chǎn)企業(yè)(qǐyè)直接報名1依法取得相關(guān)(xiāngguān)資質(zhì)2政府定價品種(pǐnzhǒng)必須按規(guī)定報備出廠（口岸）價格3企業(yè)或其生產(chǎn)的品種未被列入廣東省藥品非誠信交易名單4基本藥物生產(chǎn)企業(yè)必須加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)5報名條件★藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)★新取得生產(chǎn)批件的藥品可隨時報名第十一頁，共四十三頁。藥品交易辦法2基本藥物報名品種目錄界定★其中2010年版的省增補基本藥物目錄以2011年基本藥物集中采購實施方案中“3劑型2規(guī)格”招標(biāo)目錄所列明的劑型規(guī)格作為判斷依據(jù)第十二頁，共四十三頁。藥品交易辦法2基本藥物報名品種目錄界定★如果同生產(chǎn)企業(yè)同通用名不同劑型、規(guī)格產(chǎn)品均在基本藥物目錄內(nèi)，且都是單獨定價層次，則該企業(yè)不同劑型、規(guī)格產(chǎn)品可以分別選擇基本藥物或者非基本藥物交易第十三頁，共四十三頁。藥品交易辦法2質(zhì)量(zhìliàng)層次非基本藥物無政府定價(dìngjià)品種非基本(jīběn)藥物政府定價品種基本藥物不區(qū)分質(zhì)量層次專利

原研單獨定價或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價（含差別定價）普通GMP層次不區(qū)分質(zhì)量層次★以現(xiàn)行有效的價格文件為依據(jù)★不再組織審核專利第十四頁，共四十三頁。藥品交易辦法2競價分組★捆綁大輸液軟袋包裝納入非基本藥物交易范圍第十五頁，共四十三頁。排序情況錯誤分組正確分組1111.31.31.31.91.91.9222333444如某中成藥片劑有如下幾種制劑規(guī)格：1、1.3、1.9、2、3、4，該如何分組？藥品交易辦法2競價分組第十六頁，共四十三頁。假如某注射液（非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥）有10mg：20ml、10mg：100ml、10mg：250ml與20mg：250ml四種規(guī)格，應(yīng)如何劃分競價分類?競價分類先根據(jù)容量劃分再根據(jù)含量細分小容量注射液10mg：20ml10mg：20ml大容量注射液10mg：100ml10mg：100ml10mg：250ml10mg：250ml20mg：250ml20mg：250ml藥品交易辦法2競價分組第十七頁，共四十三頁。藥品交易辦法2入市價制定政府定價全國各省市中標(biāo)價廣東省現(xiàn)行采購價入市價第十八頁，共四十三頁。藥品交易辦法2入市價制定分組后獨家的品規(guī)取全國(quánɡuó)最低3省平均中標(biāo)價★入市價根據(jù)實際交易價格及價格參考信息的變動情況適時調(diào)整第十九頁，共四十三頁。藥品交易辦法2入市價制定同企業(yè)同通用名同層次不同劑型、規(guī)格藥品之間應(yīng)符合差比關(guān)系政府定價品種不高于最高零售價扣除醫(yī)療機構(gòu)順加差率后的價格（其中基本藥物品種最小零售包裝的最高零售價格為40元以下的藥品不扣除順加差率）低價藥品以最高零售價扣除最新順加差率后的價格作為入市價（其中基本藥物品種最小零售包裝的最高零售價格為40元以下的藥品不扣除順加差率）臨床必須(bìxū)且采購困難品種屬政府定價的以最高零售價作為入市價，屬市場調(diào)節(jié)價的不設(shè)入市價生產(chǎn)企業(yè)不確認(rèn)或不在規(guī)定時間內(nèi)確認(rèn)入市價，視為自動放棄入市(rùshì)價制定其他注意事項第二十頁，共四十三頁。藥品交易辦法2網(wǎng)上競價（團購）流程醫(yī)院遴選填報需求匯總需求網(wǎng)上競價★醫(yī)療機構(gòu)按粵衛(wèi)辦〔2012〕1號文要求遴選擬使用的劑型(jìxíng)規(guī)格★可選擇質(zhì)量層次★不能直接選擇生產(chǎn)企業(yè)2543★每個月最后一個工作日匯總并公布(gōngbù)采購量★方式一：交易平臺按品規(guī)匯總進行團購★方式二：醫(yī)療機構(gòu)自主聯(lián)合進行團購★報價最低（基本藥物選總分最高）的為交易品種，其中少數(shù)用量大且報名企業(yè)(qǐyè)數(shù)量多的品規(guī)，選2～6個品規(guī)分區(qū)域供應(yīng)★各醫(yī)療機構(gòu)在交易平臺上填報本單位遴選品規(guī)的采購量和采購期限★各醫(yī)療機構(gòu)填報的采購量根據(jù)本單位實際情況自行確定★進入網(wǎng)上競價（團購）流程的品種包括：非基本藥物中的醫(yī)保目錄品種和基本藥物中的除低價藥品和臨床必須且采購困難品種以外的品種1品種掛牌★生產(chǎn)企業(yè)品種報名，獲得掛牌交易資格★所有獲得掛牌交易資格的品種均可供醫(yī)療機構(gòu)選擇使用第二十一頁，共四十三頁。藥品交易辦法2醫(yī)療機構(gòu)遴選藥品和填報采購量通用名劑型規(guī)格單位醫(yī)院1醫(yī)院2醫(yī)院3醫(yī)院4總計阿莫西林片劑0.25g片100002000－－－－12000阿莫西林膠囊劑0.25g粒－－8000－－500013000阿莫西林膠囊劑0.5g粒5000－－3000－－8000阿莫西林顆粒劑0.125g袋－－－－200050007000阿莫西林注射劑0.5g支2000－－1000－－3000阿莫西林注射劑1.0g支－－1000－－30004000………………………………………………★醫(yī)療機構(gòu)只能遴選到劑型和規(guī)格，不能指定生產(chǎn)企業(yè)★醫(yī)療機構(gòu)按最小制劑單位填報采購量第二十二頁，共四十三頁。藥品交易辦法2網(wǎng)上競價第二十三頁，共四十三頁。藥品交易辦法2關(guān)于分區(qū)域供應(yīng)按方式一團購的品規(guī)根據(jù)近三個年度全省藥品網(wǎng)上采購數(shù)據(jù)測算供應(yīng)情況使用量大（按全省醫(yī)療機構(gòu)填報數(shù)量統(tǒng)計）同一品規(guī)（同組）報名生產(chǎn)企業(yè)數(shù)多必要條件(BìYàOTIáOJIàN)★符合分區(qū)域供應(yīng)條件的品種每個月報價前公布★每個月可能都會不同，也有可能沒有第二十四頁，共四十三頁。藥品交易辦法2網(wǎng)上競價（團購）流程的幾個錯誤理解每月競價一次，醫(yī)療機構(gòu)每個月都不得不更換(gēnhuàn)使用的品種誤解(wùjiě)1誤解(wùjiě)2每月競價一次，某廠家上個月中標(biāo)，這個月不中標(biāo)則上個月的中標(biāo)資格將被取消，不能再供應(yīng)正確理解：醫(yī)療機構(gòu)自主填報各品規(guī)的采購量，在原填報采購量使用完成之前不需要更換品種。如某醫(yī)院對某品規(guī)填報的是大約一年的采購量，則理論上一年內(nèi)該醫(yī)院無需更換品種。正確理解：網(wǎng)上競價每個月進行一次，中標(biāo)企業(yè)將獲得一定數(shù)量的購銷合同，不管下個月是否中標(biāo)都必須繼續(xù)履行合同，即在合同數(shù)量完成以前必須保證供應(yīng)。第二十五頁，共四十三頁。藥品交易辦法2每個月的報價(bàojià)都不能高于上一個月的報價(bàojià)誤解(wùjiě)3誤解(wùjiě)4同生產(chǎn)企業(yè)同通用名不同劑型、不同規(guī)格之間的交易價必須符合差比價關(guān)系正確理解：藥品交易新模式貫徹的是“量價掛鉤”的理念，重點體現(xiàn)“量”和“價”的關(guān)系，通過市場的需求量形成交易價，不要求每月報價都不能高于上一個月的報價。正確理解：同誤區(qū)3，通過市場的需求量形成交易價，同通用名不同劑型、不同規(guī)格產(chǎn)品的需求量不同，競爭的充分程度不同，因此對交易價不作差比計算的要求。網(wǎng)上競價（團購）流程的幾個錯誤理解第二十六頁，共四十三頁。藥品交易辦法2醫(yī)療機構(gòu)填報(tiánbào)的采購量必須一次性采購?fù)戤呎`解(wùjiě)5正確理解：雖然藥品(yàopǐn)交易新模式是實行“量價掛鉤”、“帶量采購”，但不要求醫(yī)療機構(gòu)必須一次性將所填報的采購量采購?fù)戤?，按實際使用情況分批次、有規(guī)律地下單采購即可。網(wǎng)上競價（團購）流程的幾個錯誤理解第二十七頁，共四十三頁。藥品交易辦法2網(wǎng)上競價（團購）示意圖（一）★上圖中，同品規(guī)每個月的中標(biāo)企業(yè)可能都會發(fā)生變化★但在短期內(nèi)，理論上每個中標(biāo)企業(yè)面對的醫(yī)療機構(gòu)不同第二十八頁，共四十三頁。藥品交易辦法2網(wǎng)上競價（團購）示意圖（二）★其余沒加入聯(lián)合體的醫(yī)療機構(gòu)自動成為全省大聯(lián)合體★聯(lián)合體是松散型組織，聯(lián)合體內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用進度不同，每個月的聯(lián)合體都有可能不同★生產(chǎn)企業(yè)可以針對不同的聯(lián)合體有選擇性地報價第二十九頁，共四十三頁。藥品交易辦法2網(wǎng)上競價（團購）示意圖（三）圖示為某醫(yī)療機構(gòu)對某品規(guī)使用和報量的情況第三十頁，共四十三頁。藥品交易辦法2醫(yī)療機構(gòu)議價交易規(guī)則★“在入市價之下”指的是交易價必須低于入市價★具體議價細則由衛(wèi)生主管部門會同有關(guān)部門另行制定第三十一頁，共四十三頁。藥品交易辦法2價格管理★交易價是既定事實的成交價，理論上不應(yīng)隨市場變化而波動★個別情況下調(diào)低交易價是為了醫(yī)療機構(gòu)不出現(xiàn)價格倒掛情況第三十二頁，共四十三頁。采購配送辦法3第三十三頁，共四十三頁。廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品采購與配送辦法序號章節(jié)標(biāo)題條款數(shù)1第一章總則32第二章配送報名23第三章配送關(guān)系確定34第四章采購55第五章配送要求76第六章附則1采購配送辦法3第三十四頁，共四十三頁。采購配送辦法3配送關(guān)系指定★每個區(qū)域的配送企業(yè)數(shù)量不限★基本藥物品種需指定兩次配送關(guān)系（供應(yīng)基層和非基層）第三十五頁，共四十三頁。采購配送辦法3采購與結(jié)算1.實行全省統(tǒng)一結(jié)算2.醫(yī)療機構(gòu)60天內(nèi)付款1.醫(yī)療機構(gòu)按合同約定進行采購2.生產(chǎn)企業(yè)按合同約定生產(chǎn)并供貨3.配送企業(yè)保證供應(yīng)1.交易各方應(yīng)按合同法等要求簽訂藥品購銷合同2.合同中須明確價格、數(shù)量、采購期限等關(guān)鍵信息1.醫(yī)療機構(gòu)確認(rèn)擬采購品種2.醫(yī)療機構(gòu)從生產(chǎn)企業(yè)指定的范圍內(nèi)選擇配送企業(yè)，可采取搖珠的方法確認(rèn)交易品種簽訂購銷合同采購及供貨藥款結(jié)算★為提高配送集中度，降低配送成本，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)每月的采購次數(shù)原則上不超過三次第三十六頁，共四十三頁。交易結(jié)算辦法4第三十七頁，共四十三頁。交易結(jié)算辦法4△交易機構(gòu)在結(jié)算銀行開立專用結(jié)算賬戶△交易各方開立專用資金賬戶開立專用(zhuānyòng)賬戶△醫(yī)療機構(gòu)從收取合法發(fā)票之日起最長不得超過60天支付價款，逾期未付將按有關(guān)條款處理支付(zhīfù)交易價款△交易機構(gòu)收到醫(yī)療機構(gòu)繳納交易價款之日起5個工作日內(nèi)，對交易各方相關(guān)款項進行結(jié)算清算(qīnɡsuàn)交易價款△由交易機構(gòu)選定，協(xié)助交易機構(gòu)辦理藥品交易結(jié)算業(yè)務(wù)△須與交易機構(gòu)簽訂相應(yīng)協(xié)議結(jié)算銀行選定結(jié)算流程第三十八頁，共四十三頁。監(jiān)督管理辦法5第三十九頁，共四十三頁。廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理辦法序