【培訓教材】醫(yī)院消毒供應中心新規(guī)范、新標準解讀(P90)課件

醫(yī)院消毒供應中心新規(guī)范、新標準解讀/sundae_meng醫(yī)院消毒供應中心新規(guī)范、新標準解讀http://www.do1中華人民共和國衛(wèi)生部通告

衛(wèi)通〔2009〕10號

現(xiàn)發(fā)布《醫(yī)院消毒供應中心第1部分：管理規(guī)范》等6項衛(wèi)生行業(yè)標準。其編號和名稱如下：

一、強制性衛(wèi)生行業(yè)標準（一）WS310.1-2009醫(yī)院消毒供應中心第1部分：管理規(guī)范；（二）WS310.2-2009醫(yī)院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范；（三）WS310.3-2009醫(yī)院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準。

二、推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準（一）WS/T311-2009醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范；（二）WS/T312-2009醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范；（三）WS/T313-2009醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范。以上標準于2009年12月1日起實施。

特此通告。二〇〇九年四月一日中華人民共和國衛(wèi)生部通告

衛(wèi)通〔2009〕10號

現(xiàn)發(fā)布《醫(yī)220:41:18醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范（WS310.1-2009）清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范（WS310.2-2009）清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準（WS310.３-2009）“兩規(guī)范一標準”13:45:10醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范（WS310.1320:41:18主體變化

由“室”到“中心”適用范圍適用于醫(yī)院CSSD社會化消毒滅菌機構(gòu)暫未實行集中管理的手術(shù)部（室）已采取污水集中處理的其他醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范性引用文件GB5749，GB/T19633，WS310.1,WS310.2，WS310.3，消毒技術(shù)規(guī)范術(shù)語和定義最低要求，強制執(zhí)行

兩規(guī)范一標準是一個整體，相輔相成

醫(yī)院消毒供應中心13:45:10主體變化由“室”到“中心”醫(yī)院消毒供應420:41:18消毒供應中心管理規(guī)范范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義消毒供應中心(CSSD)去污區(qū)檢查包裝及滅菌區(qū)無菌物品存放區(qū)去污外來醫(yī)療器械13:45:10消毒供應中心管理規(guī)范范圍520:41:18消毒供應中心管理規(guī)范醫(yī)院：集中管理,統(tǒng)一回收、清洗、消毒、滅菌和供應

內(nèi)鏡、口腔診療器械可依據(jù)有關(guān)規(guī)定處理，也可集中由CSSD處理外來醫(yī)療器械應由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌

隸屬部門：護理部？院感科？后勤部門？院長？建設(shè)規(guī)劃與質(zhì)量管理鼓勵符合要求并有條件醫(yī)院的CSSD為附近醫(yī)療機構(gòu)提供消毒供應服務(wù)

管理要求13:45:10消毒供應中心管理規(guī)范醫(yī)院：管理要求620:41:18消毒供應中心管理規(guī)范管理要求CSSD:應建立健全崗位職責、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測、設(shè)備管理、器械管理（包括外來醫(yī)療器械)及職業(yè)安全防護等管理制度和突發(fā)事件的應急預案。建立質(zhì)量管理追溯制度建立與相關(guān)科室的聯(lián)系制度13:45:10消毒供應中心管理規(guī)范管理要求CSSD:720:41:18消毒供應中心管理規(guī)范符合規(guī)范、符合標準診療器械器具物品再處理符合清洗消毒滅菌程序滅菌消毒朊毒體、氣性壞疽、不明原因的處理流程基本原則13:45:10消毒供應中心管理規(guī)范符合規(guī)范、符合標準基本原820:41:18消毒供應中心管理規(guī)范類別:專業(yè)護士、消毒員、其他崗位職責培訓

內(nèi)容：器械、器具、物品、清洗、消毒、滅菌知識與技能；操作規(guī)程；職業(yè)安全防護、感染預防與控制繼續(xù)教育制度人員要求13:45:10消毒供應中心管理規(guī)范類別:專業(yè)護士、消毒員、920:41:18消毒供應中心管理規(guī)范地點選擇*不在地下室*接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室或與手術(shù)室有物品傳遞專用通道*相對獨立環(huán)境選擇：

*清潔、無污染源

*通風、采光良好建筑面積建筑布局基本原則

空氣：潔污，去污區(qū)相對負壓，檢查、包裝及滅菌區(qū)相對正壓物品：污潔，不交叉、不逆行建筑要求13:45:10消毒供應中心管理規(guī)范地點選擇建筑要求1020:41:18消毒供應中心管理規(guī)范建筑布局溫度、濕度、換氣次數(shù)建筑要求工作區(qū)域溫度/（℃）相對濕度/（%）換氣次數(shù)/（次/h）去污區(qū)16～2130～6010檢查、包裝及滅菌區(qū)20～2330～6010無菌物品存放區(qū)低于24低于704～1013:45:10消毒供應中心管理規(guī)范建筑布局建筑要求工作區(qū)域1120:41:18消毒供應中心管理規(guī)范建筑布局照度建筑要求工作面/功能最低照度（lux）平均照度（lux）最高照度（lux）普通檢查5007501000精細檢查100015002000清洗池5007501000普通工作區(qū)域200300500無菌物品存放區(qū)域20030050013:45:10消毒供應中心管理規(guī)范建筑布局建筑要求工作面/1220:41:18消毒供應中心管理規(guī)范建筑布局區(qū)域之間：實際屏障物品傳遞通道人員出入緩沖間（帶）手衛(wèi)生設(shè)施：設(shè)在緩沖間（帶）非手觸式水龍頭開關(guān)無菌物品存放區(qū)洗手池檢查、包裝及滅菌區(qū)潔具間：封閉式設(shè)計天花板、墻壁、地面與墻面電源插座地漏污水建筑要求13:45:10消毒供應中心管理規(guī)范建筑布局建筑要求1320:41:18消毒供應中心管理規(guī)范清洗消毒設(shè)備設(shè)施應：污物回收器具、分類臺、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應清洗用品等宜：機械清洗消毒設(shè)備

檢查包裝設(shè)備應：帶光源放大鏡的器械檢查臺、包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機、醫(yī)用熱封機及清潔物品裝載設(shè)備等

滅菌設(shè)備及設(shè)施應：壓力蒸汽滅菌器、無菌物品裝、卸載設(shè)備等。根據(jù)需要：滅菌蒸汽發(fā)生器、干熱滅菌和低溫滅菌裝置

儲存發(fā)放設(shè)施：無菌物品存放設(shè)施及運送器具

防護用品：洗眼裝置（去污區(qū)）設(shè)備設(shè)施13:45:10消毒供應中心管理規(guī)范清洗消毒設(shè)備設(shè)施設(shè)備設(shè)施1420:41:18消毒供應中心管理規(guī)范清潔劑：堿性（有機物）、中性、酸性（無機粒子），酶（多種有機污染）消毒劑洗滌用水：冷熱自來水、軟水、純化水或蒸餾水

滅菌蒸汽用水：軟水或純化水

潤滑劑：水溶性（石臘油、油性甘油）

包裝材料：硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無紡布等

開放式儲槽滅菌

紡織品——非漂白織物初次使用前應高溫洗滌，脫脂去漿、去色

應一用一洗，有使用記錄次數(shù)監(jiān)測材料

耗材要求13:45:10消毒供應中心管理規(guī)范清潔劑：堿性（有機物）15包布使用次數(shù)包布使用次數(shù)1620:41:18消毒供應中心管理規(guī)范調(diào)配人員落實崗位培訓制度指導監(jiān)督檢查評價發(fā)生可疑醫(yī)療器械感染時調(diào)查分析新建改建擴建審議，設(shè)備配置質(zhì)量指標審議、意見設(shè)備審核、驗收、維修建檔保證水電壓縮空氣、蒸汽供給和質(zhì)量定期對壓力、溫度表等進行校驗相關(guān)管理部門職責與要求13:45:10消毒供應中心管理規(guī)范調(diào)配人員相關(guān)管理部門職責1720:41:18清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范制定依據(jù)適用范圍規(guī)范性引文術(shù)語和定義

保持了一致性13:45:10清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范制定依據(jù)1820:41:18清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范術(shù)語和定義清洗

沖洗洗滌漂洗終末漂洗

超聲波清洗器清洗消毒器閉合密封閉合完好性包裝完好性閉合：軟包裝密封：采用粘合劑或熱熔法植入物留存時間30天以上濕熱消毒13:45:10清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范術(shù)語和定義1920:41:18清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范診療器械、器具、物品處理基本原則處理程序：通常情況下：先清洗后消毒被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染：先消毒后清洗再消毒方法的選擇與監(jiān)測人員防護13:45:10清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范診療器械、器具、物2020:41:18清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范診療器械、器具和物品的處理操作流程13:45:10清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范診療器械、器具和物2120:41:18清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范診療器械、器具和物品的處理操作流程回收：密閉，保濕特殊污染的器物回收工具處理清點分類：診療場所可以嗎？去污區(qū)清洗：機械與手工，水溫（≯

45℃

），盡量拆卸酶的作用管腔類（壓力水槍或?qū)Ｓ们逑醇埽┧⑾从镁撸ㄤ摻z球、去污粉等）清洗用具與清洗池每天清潔消毒當心氣溶膠13:45:10清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范診療器械、器具和物2220:41:18清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范干燥首選干燥設(shè)備無干燥設(shè)備的可使用消毒的低纖維絮擦布擦穿刺針、吸引頭類用什么干燥？應壓力氣槍或95%乙醇不可以自然干燥有銹除銹原則13:45:10清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范干燥2320:41:18清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范器械檢查目測或使用帶光源放大鏡檢查重點：器械表面及關(guān)節(jié)、齒牙處光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑功能狀況不合格者重新處理帶電源：絕緣性能檢查器械保養(yǎng)潤滑劑使用可否使用石蠟油？脂溶性？水溶性？醫(yī)用的？

13:45:10清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范器械檢查2420:41:18清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范包裝器械與敷料分室包裝包裝體積和重量器械≯

7kg，敷料≯５kg下排汽≯

30cmX30cmX25cm

脈動真空≯

30cmX30cmX50cm閉合式包裝與密封包裝硬質(zhì)容器：安全閉鎖裝置包裝標識：

名稱、包裝者、滅菌器編號滅菌批次、滅菌日期和失效日期包外：化學指示物包內(nèi)：高度危險性物品？13:45:10清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范包裝2520:41:18清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范滅菌壓力蒸汽滅菌環(huán)氧乙烷滅菌過氧化氫等離子低溫滅菌低溫甲醛蒸汽滅菌干熱滅菌怎樣配備？孰優(yōu)孰劣？

13:45:10清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范滅菌26常用滅菌方法：

壓力蒸汽滅菌（用于耐熱耐濕物品）

干熱滅菌（用于耐熱不耐濕物品）環(huán)氧乙烷滅菌低溫蒸汽甲醛滅菌戊二醛過氧化氫等離子體滅菌（用于不耐熱物品）物理低溫高熱化學常用滅菌方法：物理低溫高熱化學2720:41:18清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范滅菌滅菌參數(shù)每天運行前的檢查與準備滅菌物品裝載

順序、種類、間隙、開口方向等裝載量：下排氣（80%,10%)

預真空、脈動（90%,5%)滅菌操作中的觀察和記錄卸載:冷卻時間>30分鐘確認滅菌過程合格濕包13:45:10清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范滅菌28壓力蒸汽滅菌所需時間物品種類滅菌時間（min）121℃下排氣（102.9kPa

）132℃預真空（205.8kPa

）132℃脈動真空（205.8kPa

）硬物（裸露）1544硬物（包裹）2044織物包3044壓力蒸汽滅菌全程所需時間

121℃下排氣：數(shù)小時

132℃預真空：約25min132℃脈動真空：29～36min壓力蒸汽滅菌所需時間物品種類滅菌時間（min）121℃下排氣29快速壓力蒸汽滅菌（132℃）所需最短時間＊物品種類滅菌時間（min）下排氣預真空正壓排氣法不帶孔物品333帶孔物品1043不帶孔+帶孔物品1043＊：滅菌物品裸露宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲??？刹话ǜ稍锍绦颍贿\輸時避免污染；4h內(nèi)使用，不能儲存快速壓力蒸汽滅菌（132℃）所需最短時間＊物品種類滅菌時間（30干熱滅菌方法適用于高溫下不損壞,不變質(zhì),不蒸發(fā)物品的滅菌；用于不耐濕熱的器械的滅菌；用于蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌舉例：油脂、粉末、礦油凝膠、凡士林紗布、石臘、針、注射器、金屬、玻璃等制品

常用滅菌條件為：180oC0.5小時

170oC1小時

160oC2小時

對導熱性差的物品或安放過密時,應適當延長維持時間

干熱滅菌方法適用于高溫下不損壞,不變質(zhì),不蒸發(fā)物品的滅菌31干熱滅菌—注意事項

油和粉劑:不應超過28克厚度不超過0.6cm

凡士林紗布條：紗布條上液體油<112克厚度不應超過1.3cm

160OC,2小時物品包裝不超過10㎝×10㎝×20㎝物品不能超過烤箱的高度的2/3，物品間應留有充分的空間（可放入一只手）滅菌時勿與烤箱底部及四壁接觸溫度高于170℃時，有機物會碳化滅菌后溫度降到40℃以下再開滅菌器

干熱滅菌—注意事項油和粉劑:不應超過28克32環(huán)氧乙烷用途：怕濕、怕熱物品的滅菌，幾乎可用于所有醫(yī)療用品。不適用于食品、液體、油脂類、滑石粉和動物飼料等（遇水—有毒乙二醇）用法：EO滅菌器內(nèi)氣體熏蒸，37~63℃，相對濕度40~80%，450~1200mg/l作用1~6h。有些材料可吸收大量環(huán)氧乙烷，隨材料種類不同滅菌后解吸時間不同：一般材料幾小時聚氯乙烯和橡膠制品則需1－2周金屬和玻璃材質(zhì)滅菌后可立即使用滅菌后物品有效期長環(huán)氧乙烷33環(huán)氧乙烷(EO)缺點毒性：通風，專門排氣管道系統(tǒng)

EO的殘留：物品＜15.2mg/m3工作環(huán)境＜2mg/m3易燃易爆，必須遠離火源

必須在密閉的EO滅菌器內(nèi)影響因素多，滅菌條件要求嚴格，如不能控制滅菌參數(shù)，易導致滅菌失?。涵h(huán)境相對濕度、物品含水量（預濕，相對濕度５０％）、有機物、無機物（NS)滅菌過程較長：預濕2h+滅菌6h＋解析12h環(huán)氧乙烷(EO)缺點34過氧化氫等離子體優(yōu)點：可用于大多數(shù)醫(yī)療器械滅菌，尤其是不耐高溫高壓的用品

各種窺鏡：腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、膀胱鏡、胃腸鏡等,電子器械：高頻電刀、電極、電鉆、傳感器導線、電池等；體內(nèi)植入物、一些人工器官和心臟外科材料；其它材料：某些陶瓷和玻璃制品、高分子導管、樹脂材料等；手術(shù)器械滅菌時間短（25-75min)，殺滅效果好滅菌終產(chǎn)物為H2O與O2，對環(huán)境和人員安全安裝、操作、監(jiān)測簡單使用方便

過氧化氫等離子體優(yōu)點：35過氧化氫等離子體

局限性：不能處理植物纖維素制品（如棉布、亞麻布、紙）、尼龍、聚酯纖維制品;紙、線、液體不適用；有機物（蛋白、血）和無機物（尤其是鹽）對等離子體滅菌效果都有顯著影響，對滅菌器械清潔程度要求高；需要特別的包裝和容器價格較昂貴過氧化氫等離子體局限性：36用法：2%戊二醛浸泡

高效消毒20min或45min

消毒繁殖體10min；肝炎病毒30min；滅菌處理10h。持續(xù)使用時間：一般1～2周戊二醛用法：2%戊二醛浸泡戊二醛37戊二醛在室溫避光、密封保存條件下，有效期不低于2年。在標識有效期內(nèi)戊二醛有效成分含量應≥2.0%。室溫狀態(tài)下，加入防銹劑和pH調(diào)節(jié)劑后１.用于醫(yī)療器械浸泡消毒或滅菌，連續(xù)使用不得超過14天，且使用期間戊二醛含量應不得低于1.8%；２.密閉存放最長不得超過28天（包括連續(xù)使用時間）。戊二醛38戊二醛使用范圍用于醫(yī)療器械的浸泡消毒與滅菌。不能用于注射針頭、手術(shù)縫合線及棉線類物品的消毒或滅菌。不能用于室內(nèi)物體表面的擦拭或噴霧消毒、室內(nèi)空氣消毒、手、皮膚粘膜消毒。滅菌效果易受人為操作因素影響：配制、使用期限、使用方式等——

不提倡用于浸泡滅菌戊二醛3920:41:18清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范儲存滅菌后物品：干燥、分類、分架無菌物品存放區(qū)一次性使用無菌物品：去除外包裝后物品存放區(qū)。物品存放架或柜：距地度20cm～25cm，離墻5cm～10cm，距天花板50cm

滅菌包效期 紡織品：環(huán)境符合要求14天，否則7天醫(yī)用一次性紙袋：1個月醫(yī)用一次性皺紋紙、無紡布、紙塑袋、硬質(zhì)容器：

6個月13:45:10清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范儲存4020:41:18清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范無菌物品發(fā)放先進先出植入物生物監(jiān)測合格后放行發(fā)放記錄可追溯性：一次性無菌物品出庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、滅菌日期、失效日期如何記錄？？需要怎樣一個追溯系統(tǒng)？運送工具處理13:45:10清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范無菌物品發(fā)放4120:41:18清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范朊毒體污染物品處理盡量使用一次性1mol/L氫氧化鈉溶液浸泡60分鐘后處理；壓力蒸汽滅菌134——138度，18分鐘；

132，30分鐘

121，60分鐘；清潔劑、消毒劑每次更換氣性壞疽污染物品處理含氯或溴1000——2000mg/L浸泡30~45分鐘有明顯污染物：5000-10000/L浸泡至少60分鐘突發(fā)原因不明的？符合國家當時發(fā)布的規(guī)定13:45:10清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范朊毒體污染物品處理4220:41:18清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義可追溯滅菌過程實驗裝置小型壓力蒸汽滅菌器快速壓力蒸汽滅菌管腔器械清洗效果測試指示物13:45:10清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測范圍43監(jiān)測要求及方法

通用要求環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測要求質(zhì)量記錄與可追溯清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測監(jiān)測要求及方法清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測44專人負責質(zhì)量監(jiān)測質(zhì)量檢查內(nèi)容

清洗消毒劑包裝材料監(jiān)測材料設(shè)備維護與保養(yǎng)清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測

通用要求專人負責質(zhì)量監(jiān)測清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測

通用要45清洗消毒劑：顏色、氣味、有無渾濁等，包裝材料：

是否破損、污跡、無縫補非漂白織物、初次使用高溫洗滌脫脂去漿、去色使用次數(shù)記錄監(jiān)測材料：衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件效期自制標準測試包是否符合規(guī)范要求清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測

通用要求清洗消毒劑：顏色、氣味、有無渾濁等，清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測

46設(shè)備維護與保養(yǎng)遵循廠家說明或指導手冊：日常清潔與檢查按時間：日常維護、周保養(yǎng)、月保養(yǎng)、季度保養(yǎng)、半年保養(yǎng)、年度保養(yǎng)等按部位：重點部位保養(yǎng)、全面維護保養(yǎng)等按復雜程度：一般保養(yǎng)/基礎(chǔ)保養(yǎng)、中修、大修等保養(yǎng)記錄清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測

通用要求設(shè)備維護與保養(yǎng)清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測

通用要求47檢測與驗證清洗消毒器、低溫滅菌器：廠家說明或指導書壓力蒸氣滅菌器：壓力、安全閥（年檢）干熱滅菌器：多點溫度儀物理監(jiān)測（年檢）由有資質(zhì)的單位使用符合有關(guān)法律法規(guī)或廠家規(guī)定的檢驗設(shè)備及檢驗方法；驗證結(jié)果符合有關(guān)要求方可使用；記錄并存檔備查；清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測

通用要求檢測與驗證清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測

通用要求48日常監(jiān)測：檢查包裝時定期抽查：每月3-5個包檢查重點：

器械表面及關(guān)節(jié)、齒牙處光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑不合格者重新處理清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測

清洗質(zhì)量監(jiān)測日常監(jiān)測：檢查包裝時清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測

清49“肉眼結(jié)合放大鏡觀察”仍是最快,最簡單,最方便的方法

清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測

清洗質(zhì)量監(jiān)測“肉眼結(jié)合放大鏡觀察”仍是最快,最簡單,最方便的方法50清洗消毒器：日常監(jiān)測監(jiān)測并記錄每批次清洗消毒器的物理參數(shù)及運轉(zhuǎn)情況定期監(jiān)測用清洗效果測試指示物進行檢測（推薦條款）遵循廠家使用說明或指導手冊新安裝、更新、大修、更換清洗劑、改變清洗消毒方法或裝載方法時檢測檢測不合格應停止使用

年檢清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測

清洗質(zhì)量監(jiān)測清洗消毒器：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測

清洗質(zhì)量監(jiān)51器械功能可否正常發(fā)揮；咬合正常?足夠鋒利?配件足數(shù)?管腔通氣?刮痕破損?電力設(shè)備可否正常發(fā)揮；通不通電?漏不漏電?清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測

器械功能及性能檢查器械功能可否正常發(fā)揮；清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測

52濕熱消毒監(jiān)測和記錄溫度、時間或A0值（中心文件系統(tǒng)）A0值：評價濕熱消毒效果的指標，指當以Z值表示的微生物殺滅效果為10K時，溫度相當于80oC的時間（秒）。Z值：殺滅90%微生物所需時間10倍改變對應暴露溫度的改變A0=S10(T-80)/zDt

Dt=所選溫度（秒）T=負荷溫度°C，z=10K(絕對溫標，此處等同于°C)

清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測

消毒質(zhì)量監(jiān)測濕熱消毒清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測53化學消毒定期監(jiān)測并記錄消毒劑濃度、消毒時間和溫度清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測

消毒質(zhì)量監(jiān)測化學消毒清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測54化學消毒應根據(jù)消毒劑的種類特點，定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時間和消毒時的溫度，并記錄，結(jié)果應符合該消毒劑的規(guī)定。使用中消毒劑有效濃度監(jiān)測性能各例檢測頻次不穩(wěn)定，易揮發(fā)含氯消毒劑、過氧乙酸等每日穩(wěn)定，不易揮發(fā)戊二醛等至少1次/周清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測

消毒質(zhì)量監(jiān)測化學消毒性能各例檢測頻次不穩(wěn)定，易揮發(fā)含氯消毒劑55G－1型消毒劑濃度試紙使用范圍：過氧乙酸、含氯消毒劑、二氧化氯。20mg/L～500mg/L時，測定結(jié)果較準確，＞1000mg/L時準確性差。試紙浸泡時間不要超過1min。結(jié)果不精確。其它：戊二醛濃度試紙等。各種試紙使用時應嚴格按使用說明書進行操作。G－1型濃度試紙G－1型消毒劑濃度試紙G－1型濃度試紙56【培訓教材】醫(yī)院消毒供應中心新規(guī)范、新標準解讀(P90)課件57種類頻次衛(wèi)生標準消毒劑1次/季細菌含量<100cfu/ml，不得檢出致病性微生物滅菌劑、無菌器械保存液1次/月不得檢出任何微生物消毒后直接使用物品監(jiān)測應每季度進行，監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果符合GB15982的要求。每次檢測3件~5件有代表性的物品使用中消毒劑染菌情況監(jiān)測清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測

消毒質(zhì)量監(jiān)測種類頻次衛(wèi)生標準消毒劑1次/季細菌含量<100cfu/m58消毒效果監(jiān)測（每季，消毒后直接使用物品）樣品數(shù):

抽檢3-5件代表性物品方法:無菌生理鹽水棉拭子表面涂抹（100cm2)

評價標準:

接觸粘膜：≤20cfu/100cm2,不得檢出致病菌接觸皮膚：≤200cfu/100cm2,不得檢出致病菌清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測

消毒質(zhì)量監(jiān)測消毒效果監(jiān)測（每季，消毒后直接使用物品）清洗消毒及滅菌效果監(jiān)59通用要求監(jiān)測方法：物理+化學+生物原則：

物理或化學監(jiān)測不合格均不得放行生物監(jiān)測不合格:

停用滅菌器召回查找原因并整改連續(xù)3次監(jiān)測合格方可使用清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測

滅菌質(zhì)量監(jiān)測通用要求清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測60植入物放行規(guī)定植入物：放置于外科操作造成的或生理存在的體腔中，留存時間≥30d的可植入型物品如：接骨板、接骨螺釘、矯形用釘、骨關(guān)節(jié)假體、脊柱內(nèi)固定器材等生物監(jiān)測合格方可放行植入物放行規(guī)定植入物：放置于外科操作造成的或生理存在的體腔中61植入物緊急情況提前放行（推薦條款）

壓力蒸汽滅菌植入物時，生物PCD+5類指示卡監(jiān)測合格；生物監(jiān)測結(jié)果及時通報使用部門并存檔。植入物緊急情況提前放行（推薦條款）壓力蒸汽滅菌植入物62什么是第5類化學指示物？化學指示物共分6類第1類：過程化學指示卡，用于區(qū)分滅菌或未滅菌物品第2類：特殊檢測化學指示卡，用于滅菌器或其標準的特效實驗操作，如BD試紙什么是第5類化學指示物？化學指示物共分6類63什么是第5類化學指示物？第3類：單一參數(shù)化學指示卡如：溫度指示卡（劑）、氣體濃度指示卡（EO、甲醛）等第4類：多參數(shù)化學指示卡兩個或以上關(guān)鍵參數(shù)，如環(huán)氧乙烷滅菌指示卡（濃度、時間）什么是第5類化學指示物？第3類：單一參數(shù)化學指示卡64什么是第5類化學指示物？第5類：綜合性化學指示卡對各滅菌過程中規(guī)定范圍內(nèi)的所有評價參數(shù)起作用的指示卡，其設(shè)定值需達到滅活值。第6類：模擬化學指示卡對各滅菌周期規(guī)定的范圍內(nèi)所有評價參數(shù)起作用的指示卡，對特定滅菌過程中關(guān)鍵參數(shù)指示的可信度最高。什么是第5類化學指示物？第5類：綜合性化學指示卡第6類：模65什么是PCD？定義：

PCD(processchallengedevice)滅菌過程驗證裝置是對滅菌過程有預定抗力的模擬裝置，用于評價滅菌過程的有效性。對滅菌介質(zhì)的穿透具有一定抵抗力的部分能夠裝載生物或化學指示物的艙生物或化學指示物什么是PCD？定義：對滅菌介質(zhì)的穿透具有一定抵抗力的部分能夠66快速生物監(jiān)測產(chǎn)品快速生物監(jiān)測產(chǎn)品67壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測---物理監(jiān)測每鍋進行

連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌溫度（波動+3℃以內(nèi)）壓力時間（滿足最低要求）同時記錄三個參數(shù)的臨界值壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測---物理監(jiān)測每鍋進行68壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測---化學監(jiān)測

包外指示卡（每包，通過包裝材料可直接觀察到包內(nèi)指示卡顏色變化的除外）。

壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測---化學監(jiān)測包外指示卡（每包，通過69包內(nèi)指示卡（高度危險物品每包），置于最難滅菌的位置。壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測---化學監(jiān)測包內(nèi)指示卡（高度危險物品每包），置于最難滅菌的位置。壓力蒸汽70快速滅菌裸消時，包內(nèi)指示卡直接置于待滅菌物品旁壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測---化學監(jiān)測快速滅菌裸消時，包內(nèi)指示卡直接置于待滅菌物品旁壓力蒸汽滅菌的71B-D試驗頻次：每日滅菌前（預真空和脈動真空）B-D測試包：100%脫脂純棉布壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測---化學監(jiān)測25cm±2cm30cm±2cm25cm~28cmB-D試驗100%脫脂純棉布壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測---化學監(jiān)72B-D試驗方法：空載狀態(tài)下，134℃，3.5min-4min。壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測---化學監(jiān)測B-D試驗壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測---化學監(jiān)測73

B-D試驗結(jié)果判定無氣團，變色均勻一致為合格有變色不均勻氣團存在為不合格壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測---化學監(jiān)測B-D試驗結(jié)果判定無氣團，變色均勻一致為合格有變色74每周1次，或采用新的包裝材料和方法時監(jiān)測方法①測試包制作：標準測試包

16條全棉手術(shù)巾壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測---生物監(jiān)測每周1次，或采用新的包裝材料和方法時16條全棉手術(shù)巾壓力蒸汽75小型壓力蒸汽滅菌器（體積＜60L)常用、有代表性的滅菌包制作生物測試包測試包側(cè)放壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測---生物監(jiān)測小型壓力蒸汽滅菌器（體積＜60L)壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測---生76壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測---生物監(jiān)測②生物指示劑制作嗜熱脂肪桿菌芽孢

ATCC7953將2支生物指示劑放于測試包最難滅菌位置（快速裸消時，直接將一支生物指示物放于滅菌器內(nèi)）

壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測---生物監(jiān)測②生物指示劑制作77壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測---生物監(jiān)測④布點：排氣口上方或廠家建議的最難滅菌的地方⑤測試時裝載

除快速壓力蒸汽滅菌空載外，其余均為滿載。

壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測---生物監(jiān)測④布點：排氣口上方或廠家建78壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測---生物監(jiān)測⑥實驗室培養(yǎng)：

溴甲酚紫蛋白胨水培養(yǎng)基

56℃±1℃培養(yǎng)7天市售產(chǎn)品壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測---生物監(jiān)測⑥實驗室培養(yǎng)：79壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測---生物監(jiān)測⑦結(jié)果判定

一天內(nèi)多次生物監(jiān)測,如生物指示劑為同一批號,可設(shè)一次陽性對照。壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測---生物監(jiān)測⑦結(jié)果