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文檔簡介

獸藥經(jīng)營許可證申請表#作者:

日期:《獸藥經(jīng)營許可證》申請表申請單位(蓋章): 申請日期:年月日—受理日期: 年月日中華人民共和國農(nóng)業(yè)部制填表說明1、本表須用黑色鋼筆、簽字筆填寫,也可以自制,用A4紙打印,一式二份。字跡不清、項目填寫不全者不予受理。2、企業(yè)類型:指合資企業(yè)、外國獨資企業(yè)、國內(nèi)企業(yè)等。3、經(jīng)濟性質(zhì):指國有、集體、私營、股份等。4、經(jīng)營范圍:指獸藥類別,如獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、外用殺蟲劑、消毒劑、獸用生物制品、生化藥品、中藥材(中藥飲片)、特殊藥品(獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品)等。5、本表所填寫人員應(yīng)為企業(yè)專職工作人員。6、根據(jù)需要,本表格填寫項目可另附頁。7、獸用生物制品經(jīng)營許可證由省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門審批,其它獸藥由縣級以上畜牧獸醫(yī)行政管理部門審批。8、本表簽章復(fù)印件無效。

申請編號: 1、企業(yè)名稱2、注冊地址郵編電話傳真3、經(jīng)營地址郵編電話傳真4、倉庫地址及負責(zé)人郵編電話5、法定代表人學(xué)歷/職稱從事獸藥經(jīng)營時間6、法定代表人住址郵編電話7、企業(yè)類型8、經(jīng)濟性質(zhì)9、固定資產(chǎn)(萬元)10、流動資金(萬元)11、專營或兼營12、批發(fā)或零售l3、年營業(yè)額(萬元)14、年利潤額(萬元)15、經(jīng)營范圍16、面積(9)營業(yè)用房 壯冷庫 tf倉儲甩房 tf其它 tf

17、職工情況總?cè)藬?shù)其 中大學(xué)本科大專中專高中初中其他18、獸藥GSP評審小組意見評審小組長:年月日19、承辦科室(部門)意見負責(zé)人:年月日20、縣級以上畜牧獸醫(yī)行政管理部門審批意見負責(zé)人:年月日21、許可證編號有效期22、發(fā)證日期領(lǐng)證人發(fā)證人23、備注

企業(yè)人員情況登記表填報單位: 填報日期: 年月日序號姓名性別職務(wù)/崗位學(xué)歷所學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱備注注:1、填報本表時,請將學(xué)歷證書及專業(yè)技術(shù)職稱證書的復(fù)印件附后。2、表中的企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)在備注欄中注明。

企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況匯總表營業(yè)場所及輔助辦公用房營業(yè)用房面積(吟辦公用房面積(壯)備注獸藥儲存用倉庫倉庫總面積(壯)備注常溫庫面積陰涼庫面積冷庫或獸用生物制品專區(qū)面積特殊管理獸藥專庫面積設(shè)施設(shè)備貨架、柜臺(米)備注冰箱(柜)數(shù)(升)控制溫度濕度(臺)發(fā)電設(shè)備(千瓦)其他其他運輸用車輛(臺)符合獸藥特性要求的設(shè)備填報單位(蓋章):填報日期:年月日填寫說明:1、根據(jù)企業(yè)設(shè)施、設(shè)備的實際填寫。如無欄目所設(shè)項目,應(yīng)注明“無”。2、表中所有面積均為建筑面積,單位為平方米。

《浙江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

檢查驗收申請書申請企業(yè)名稱: (公章)申請日期:年月 日~受理部門:受理日期:年月日填說F1、申請書應(yīng)為原件,用鋼筆填寫或打印,內(nèi)容應(yīng)準確、完整,不得涂改。2、報送檢查驗收申請書和其他表格、資料,應(yīng)按有關(guān)欄目填寫的企業(yè)負責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況,附質(zhì)量管理人員學(xué)歷證明及專業(yè)技術(shù)職稱證書的復(fù)印件。3、檢查驗收申請書以外的資料,應(yīng)使用A4紙打印,標明目錄以及頁碼并裝訂成冊。企業(yè)名稱地址郵政編碼經(jīng)營方式經(jīng)營范圍

經(jīng)濟開辦職工2004年銷售性時總數(shù)額質(zhì)間(萬元)法定代表(企業(yè)負責(zé)人)職務(wù)學(xué)歷及技術(shù)職稱質(zhì)量負責(zé)人職務(wù)學(xué)歷及技術(shù)職稱質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人職務(wù)學(xué)歷及技術(shù)職稱聯(lián)系人電話傳真企業(yè)基本情況(可附頁)市一年內(nèi)有無違紀經(jīng)營或經(jīng)銷假劣獸藥問題:縣縣級審查意見:級審核:獸年月醫(yī)日(公章)行政市級審查意見:管審核:理年月部日(公章)門

省級獸醫(yī)行政管理審批:(公章)部門受理意見省級獸醫(yī)行政管理審批:(公章)部門受理意見企業(yè)負責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表填報單位: (蓋章) 填報日期:年月日

序號姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱備注注:1、填報本表時,請將學(xué)歷證書及專業(yè)技術(shù)職稱證書的復(fù)印件附后。2、表中的企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)在備注欄中注明。

獸藥經(jīng)營許可證申請書德清縣畜牧獸醫(yī)局:本人具有 學(xué)歷,擬在經(jīng)營獸藥。經(jīng)營部具體址: ,面積平方米。為了方便農(nóng)村養(yǎng)殖戶的經(jīng)營,本著為民服務(wù)的原則,本經(jīng)營部特申請辦理《獸藥經(jīng)營許可證》。本經(jīng)營部一定嚴格按照有關(guān)獸藥經(jīng)營的管理辦法守法經(jīng)營,做一個合格經(jīng)營戶。請批準。申請人:年月日

企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理目標1、為確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量,維護社會利益和社會信譽,通過保證質(zhì)量取信于民,促進企業(yè)經(jīng)營發(fā)展,提高效益,特制定本規(guī)定。2、各業(yè)務(wù)經(jīng)營部門必須認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》和GSP等法律、法規(guī),并切實執(zhí)行本企業(yè)有關(guān)制度。3、各業(yè)務(wù)經(jīng)營部門的負責(zé)人應(yīng)強化法制觀念和質(zhì)量第一的思想,在業(yè)務(wù)經(jīng)營過程認真推行全面質(zhì)量管理,明確質(zhì)量職責(zé),嚴格經(jīng)營紀律,保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量,杜絕假冒偽劣藥品流入企業(yè)。4、經(jīng)營過程必須嚴格核查經(jīng)營對象,對不具備合法資格經(jīng)營藥品(或經(jīng)營范圍不符合規(guī)定)的單位,質(zhì)量不符合標準的產(chǎn)品,不得簽訂購銷合同,不得發(fā)生購銷關(guān)系。5、簽訂購銷合同必須定明質(zhì)量條款,嚴格按質(zhì)量標準收貨,質(zhì)量不符合標準的產(chǎn)品不得正式接收入庫,不得付款結(jié)算,不讓以次充好的藥品流入市場。6、發(fā)貨運輸過程應(yīng)嚴格注意藥品質(zhì)量,不符合質(zhì)量標準的藥品不得發(fā)貨出庫,運輸環(huán)節(jié)要根據(jù)藥品特性采取措施,維護藥品質(zhì)量不受人為影響。7、提高服務(wù)質(zhì)量,加強藥品售后質(zhì)量服務(wù)工作,必要部分進行質(zhì)量跟蹤,及時掌握質(zhì)量信息,售后藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題時,屬本企業(yè)責(zé)任的,必須迅速切實妥善處理。8、新品種的經(jīng)營,必須嚴格考察生產(chǎn)企業(yè)保證質(zhì)量的能力,檢

驗其藥品是否符合標準,匯有關(guān)部門進行鑒定,并辦理新產(chǎn)品經(jīng)營的審批手續(xù)。按規(guī)定分階段經(jīng)營,先試銷,后正式銷售。9、不得為證照不全單位或非法經(jīng)營者代銷藥品,必須在合同中定明質(zhì)量(含包裝質(zhì)量)條款,明確分清責(zé)任,并對客戶或消費者負責(zé)。10、各部門各級人員必須切實遵守有關(guān)質(zhì)量的其他專項制度,不得擅自修改或打折扣。11、質(zhì)量目標責(zé)任納入各部門的承包合同中,嚴格執(zhí)行獎罰。各部門領(lǐng)導(dǎo)在承擔(dān)部門經(jīng)濟責(zé)任的同時,承擔(dān)本部門的質(zhì)量責(zé)任,服從質(zhì)管部門的質(zhì)量否決。各部門的負責(zé)人必須履行職責(zé),對下屬人員職責(zé)和質(zhì)量保證工作切實進行檢查、督促、整改,務(wù)必保證本部門經(jīng)營藥品質(zhì)量可靠有效。各部門各級人員如違反質(zhì)量有關(guān)法規(guī)和制度,造成經(jīng)濟損失或不良社會后果者,依據(jù)有關(guān)法規(guī)和企業(yè)有關(guān)規(guī)定分別給予經(jīng)濟處罰、行政處分,分觸犯國家法律者移送司法機關(guān)追究責(zé)任。質(zhì)量否決權(quán)制度.質(zhì)量否決的內(nèi)容、方式。.質(zhì)量否決考核部門。.質(zhì)量管理部門行使藥品質(zhì)量否決權(quán)的明確規(guī)定。質(zhì)量否決權(quán)行使規(guī)定1、為了深入貫徹《藥品管理法》等法律法規(guī),嚴格執(zhí)行GSP,

保證企業(yè)經(jīng)營的藥品質(zhì)量,明確質(zhì)量否決權(quán),特制定本規(guī)定。2、企業(yè)員工必須認真執(zhí)行GSP及其實施細則,堅持質(zhì)量第一的宗旨、正確處理數(shù)量與質(zhì)量、經(jīng)濟效益與社會效益的關(guān)系,做到在經(jīng)營全過程保證藥品質(zhì)量。3、質(zhì)量否決權(quán)由質(zhì)量管理部門行使。4、如出現(xiàn)本制度第六條所列情況之一,取消責(zé)任部門評選當(dāng)年先進集體的資格。5、本制度規(guī)定否決內(nèi)容:(1)銷售假劣藥品。(2)銷售外觀質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品。(3)向三證不全單位、非法經(jīng)營單位或個體戶購進藥品、參與集市醫(yī)藥買賣或造成經(jīng)濟損失或企業(yè)商譽受損害。(4)藥品合格率<99%。(5)循環(huán)檢查率<90%。(6)質(zhì)量退貨率>0.15%。(7)違反質(zhì)量管理法規(guī)和質(zhì)量制度禁止的其他行為。6、凡違反質(zhì)量法規(guī)及制度,發(fā)生質(zhì)量事故者,根

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