每日醫(yī)藥信息140515

-PAGE4-202014年5月15日第90期每日信息▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂NEWSDAILY目錄目錄〇HYPERLINKHYPERLINK\s"1,119,139,0,,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委：醫(yī)院泄露個(gè)人電子病歷將被追責(zé)"國(guó)家衛(wèi)計(jì)委：醫(yī)院泄露個(gè)人電子病歷將被追責(zé)HYPERLINK\s"1,108,124,0,,衛(wèi)生部長(zhǎng)陳竺稱控?zé)煂⒓{入醫(yī)改考慮"HYPERLINK\s"1,108,127,0,,復(fù)星醫(yī)藥將赴港上市擬最多募資8億美元"HYPERLINK\s"1,108,137,0,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2011年第4期國(guó)家藥品質(zhì)量公告"〇HYPERLINK\s"1,1099,1112,0,,京醫(yī)保赤字社保結(jié)余484億"京醫(yī)保赤字社保結(jié)余484億HYPERLINK\s"1,108,124,0,,衛(wèi)生部長(zhǎng)陳竺稱控?zé)煂⒓{入醫(yī)改考慮"HYPERLINK\s"1,108,127,0,,復(fù)星醫(yī)藥將赴港上市擬最多募資8億美元"HYPERLINK\s"1,108,137,0,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2011年第4期國(guó)家藥品質(zhì)量公告"〇HYPERLINK\s"1,1625,1646,0,,2013年藥品不良反應(yīng)報(bào)告131.7萬余份"2013年藥品不良反應(yīng)報(bào)告131.7萬余份〇HYPERLINK\s"1,2267,2282,0,,恒瑞醫(yī)藥1.1類腫瘤藥獲批臨床"恒瑞醫(yī)藥1.1類腫瘤藥獲批臨床〇HYPERLINK\s"1,2858,2875,0,,FDA發(fā)現(xiàn)葛蘭素史克工廠藥物被污染"FDA發(fā)現(xiàn)葛蘭素史克工廠藥物被污染〇HYPERLINK\s"1,3185,3199,0,,荷蘭確診首例新型冠狀病毒病例"荷蘭確診首例新型冠狀病毒病例主辦上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)信息部主辦《上海醫(yī)藥》編輯部國(guó)家衛(wèi)計(jì)委：醫(yī)院泄露個(gè)人電子病歷將被追責(zé)為進(jìn)一步規(guī)范人口健康信息管理，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委近日印發(fā)《人口健康信息管理辦法（試行）》，規(guī)定責(zé)任單位采集、利用、管理人口健康信息應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)學(xué)倫理原則，保護(hù)個(gè)人隱私。對(duì)違反規(guī)定泄露個(gè)人健康信息的，情節(jié)嚴(yán)重的可依法追究法律責(zé)任。衛(wèi)計(jì)委表示，近年來，全國(guó)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)采集產(chǎn)生的電子健康檔案、電子病歷、全員人口信息等人口健康信息的數(shù)據(jù)量越來越大，人口健康信息互聯(lián)共享的范圍也越來越廣，但同時(shí)，人口健康信息面臨的安全威脅也在不斷增加，急需研究制定人口健康信息管理規(guī)范，保障人口健康信息安全，保護(hù)公民個(gè)人隱私。為此，《辦法》要求，全國(guó)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好人口健康信息安全和隱私保護(hù)，按照國(guó)家信息安全等級(jí)保護(hù)制度要求，加強(qiáng)建設(shè)人口健康信息相關(guān)系統(tǒng)安全保障體系，制定安全管理制度、操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范，保障人口健康信息安全。同時(shí)，《辦法》對(duì)利用互聯(lián)網(wǎng)公開相關(guān)信息提出要求，人口健康信息的利用要實(shí)行分類管理，逐步實(shí)現(xiàn)互聯(lián)共享，依法應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開的信息應(yīng)當(dāng)及時(shí)主動(dòng)公開，但涉及保密信息和個(gè)人隱私的信息，不得對(duì)外提供?！掇k法》要求責(zé)任單位建立痕跡管理制度，任何建立、修改和訪問人口健康信息的用戶，都應(yīng)當(dāng)通過嚴(yán)格的實(shí)名身份鑒別和授權(quán)控制，做到可管理、可控制、可追溯。對(duì)于責(zé)任單位發(fā)生變更的情況，《辦法》要求責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將所管理的人口健康信息完整、安全地移交給主管部門或承接延續(xù)其職能的機(jī)構(gòu)管理，不得造成人口健康信息的損毀、丟失。而對(duì)委托其他機(jī)構(gòu)存儲(chǔ)、運(yùn)營(yíng)和維護(hù)人口健康信息的，委托單位要承擔(dān)人口健康信息的管理和安全責(zé)任，禁止超權(quán)限采集、開發(fā)和利用人口健康信息。依據(jù)《辦法》，衛(wèi)生計(jì)生行政部門要建立通報(bào)制度。對(duì)違反規(guī)定泄露個(gè)人健康信息造成不良后果的，《辦法》規(guī)定其主管部門或責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)對(duì)其予以通報(bào)批評(píng)、督導(dǎo)整改等處分，情節(jié)嚴(yán)重、違反國(guó)家法律法規(guī)的，依照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)追究其法律責(zé)任。（北京青年報(bào)）（HYPERLINK\s"1,193,255,0,,

HYPERLINK\\l\"_Hlk232985745\""HYPERLINK\s"4,26,31,0,,回到目錄

"回到目錄）京醫(yī)保赤字社保結(jié)余484億昨日，北京市人力社保局公布《2013年度北京市社會(huì)保險(xiǎn)事業(yè)發(fā)展情況報(bào)告》。報(bào)告認(rèn)為，2013年覆蓋城鄉(xiāng)全體居民的社會(huì)保障體系日益完善，各項(xiàng)社會(huì)保險(xiǎn)待遇按時(shí)足額發(fā)放，基金運(yùn)行平穩(wěn)。報(bào)告顯示，北京去年全年社會(huì)保險(xiǎn)基金收入1902.6億元，比前一年同期增加312.9億元，增幅為19.7%；基金支出1418億元，同期增加213.4億元，增幅為17.7%；基金當(dāng)年結(jié)余484.6億元，同期增加99.5億元，增幅為25.8%。“基金收入的增加，同參保繳費(fèi)群體的覆蓋面以及參保職工繳費(fèi)水平高低都有關(guān)系?！北本┦猩绫Ｖ行南嚓P(guān)負(fù)責(zé)人說，近年，北京市人均可支配收入、社會(huì)平均工資、在崗職工工資增加都比較快，對(duì)于基金收入增長(zhǎng)具有“拉動(dòng)”作用。而基金支出的增加則和社保待遇享受人數(shù)的多少、待遇水平的高低有關(guān)系。（新京報(bào)）（HYPERLINK\s"1,193,255,0,,

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"回到目錄）2013年藥品不良反應(yīng)報(bào)告131.7萬余份國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局今天發(fā)布2013年度國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告，結(jié)果顯示，當(dāng)年共收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告131.17萬余份，比2012年增長(zhǎng)9%。統(tǒng)計(jì)顯示，新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告29.1萬份，占同期報(bào)告總數(shù)的22.1%。從覆蓋率上看，我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告縣級(jí)覆蓋率達(dá)到93.8%，全國(guó)每百萬人口平均報(bào)告數(shù)量達(dá)到983份，而世界衛(wèi)生組織推薦的數(shù)量為每百萬人口200~400份。從涉及患者情況看，65歲以上老年人報(bào)告占17.8%，已經(jīng)連續(xù)4年呈現(xiàn)小幅升高態(tài)勢(shì)。從涉及藥品情況看，國(guó)家基本藥物安全狀況平穩(wěn)，抗感染藥報(bào)告數(shù)量比例已經(jīng)連續(xù)4年呈下降趨勢(shì)。心血管系統(tǒng)用藥報(bào)告比例較2012年上升0.4%，注射劑報(bào)告比例上升0.2%。阜外醫(yī)院臨床藥理中心主任李一石告訴記者，跟發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告做得還不夠。相對(duì)我國(guó)的人口總數(shù)，不良反應(yīng)/事件報(bào)告量依然很少，而且新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)/事件報(bào)告量占比小。按照該局的提示，老年人用藥安全性問題、中藥合并用藥、不合理用藥現(xiàn)象需要引起注意。（中國(guó)青年報(bào)）（HYPERLINK\s"1,193,255,0,,

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"回到目錄）恒瑞醫(yī)藥1.1類腫瘤藥獲批臨床國(guó)家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示，恒瑞醫(yī)藥在研1.1類化藥環(huán)咪德吉原料藥及片劑的申報(bào)臨床狀態(tài)變更為“制證完畢－已發(fā)批件江蘇省”，公司人士對(duì)媒體表示，環(huán)咪德吉已獲批臨床。環(huán)咪德吉是Hedgehog通路抑制劑，為vismodegib類似物。公開資料顯示，vismodegi由羅氏旗下的基因技術(shù)公司GENENTECH研發(fā)并于2012年1月30日經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市，用于治療基底細(xì)胞癌。2012年，該藥品實(shí)現(xiàn)銷售收入3090萬美元。恒瑞醫(yī)藥副總兼全球研發(fā)總裁張連山表示，環(huán)咪德吉對(duì)實(shí)體瘤療效較好?！拔赴┖头伟┒伎梢杂??！盋FDA顯示，國(guó)內(nèi)申報(bào)環(huán)咪德吉臨床的僅恒瑞醫(yī)藥一家。值得一提的是，恒瑞醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭，在心腦血管和腫瘤等領(lǐng)域已有多個(gè)創(chuàng)新藥在研，過去曾有多個(gè)1.1類新藥由于市場(chǎng)環(huán)境和藥物療效不明顯等原因主動(dòng)選擇停止開發(fā)，包括非洛他賽和烏咪德吉。對(duì)此，張連山表示，環(huán)咪德吉的競(jìng)爭(zhēng)格局較好，公司會(huì)繼續(xù)開展該藥品的臨床研究。（大智慧）（HYPERLINK\s"1,193,255,0,,

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"回到目錄）FDA發(fā)現(xiàn)葛蘭素史克工廠藥物被污染美國(guó)食品藥品管理局（FDA）發(fā)現(xiàn)葛蘭素史克愛爾蘭一座工廠生產(chǎn)的某種藥物成分被來自該廠制藥廢液罐的材料所污染，并且表示，該公司未采取足夠行動(dòng)解決這一問題。FDA在日期為3月18日的一封警告信中稱，去年10月檢查這座工廠后曾向葛蘭素史克發(fā)出“負(fù)面條件”清單，但該公司對(duì)清單所開列事項(xiàng)未進(jìn)行充分調(diào)查。（中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）（HYPERLINK\s"1,193,255,0,,

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"回到目錄）荷蘭確診首例新型冠狀病毒病例荷蘭國(guó)家公眾健康與環(huán)境研究院14日發(fā)布公告說，荷蘭近日確診首例感染中東呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒（新型冠狀病毒）病例。初步調(diào)查顯示，該病例曾經(jīng)在近期前往沙特阿拉伯。公告說，荷蘭衛(wèi)生部門13日確診了這名病例，隨后將其安排在海牙的一家醫(yī)院進(jìn)行隔離救治。目前，該病例的病情穩(wěn)定，而與他有過接觸的人群也都已被登記并受到醫(yī)療監(jiān)測(cè)。病源調(diào)查認(rèn)為，這名病例是在近期前往沙特阿拉伯旅行時(shí)感染上病毒的。此前，歐洲地區(qū)的英國(guó)、法國(guó)、意大利等國(guó)均發(fā)現(xiàn)了新型冠狀病毒感染者。中東呼