藥品不良反應(yīng)填報(bào)

藥品不良反響/事件報(bào)告表的

填寫和上報(bào)藥學(xué)部臨床藥師許世偉2021年6月21日編輯ppt運(yùn)行://114.255.93.220/〔聯(lián)通用戶〕://211.103.186.220〔電信用戶〕網(wǎng)址

用戶登陸系統(tǒng)運(yùn)行期間：用戶代碼：adr-230103968

初始密碼為默認(rèn)的：111111主界面主要內(nèi)容1.藥品不良反響/事件紙質(zhì)報(bào)表2.藥品不良反響/事件報(bào)告表填寫要求及本卷須知編輯ppt1、藥品不良反響/事件紙質(zhì)報(bào)表報(bào)告表分為:根本情況、患者信息、藥品信息、不良反響過程描述、關(guān)聯(lián)性評價(jià)、報(bào)告人和報(bào)告單位信息6局部。編輯ppt新增新增食物、花粉新增，方便上報(bào)和名稱標(biāo)準(zhǔn)編輯ppt去激發(fā)再激發(fā)新增編輯ppt2、填寫要求及本卷須知填報(bào)內(nèi)容:真實(shí)完整(不得有缺漏項(xiàng))準(zhǔn)確選擇項(xiàng)畫“√〞編輯ppt報(bào)告的根本信息首次報(bào)告□報(bào)告類型：新的□嚴(yán)重□一般□編碼：不填報(bào)告單位類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)□生產(chǎn)企業(yè)□經(jīng)營企業(yè)□個(gè)人□其他

2、填寫要求及本卷須知√編輯ppt

患者姓名：真實(shí)全名性別民族：應(yīng)正確填寫，如回族2、填寫要求及本卷須知編輯ppt出生日期：如:1987年5月13日

如出生日期無法獲得，填寫年齡。體重：千克〔公斤〕如不知道準(zhǔn)確體重，估計(jì)聯(lián)系方式：可聯(lián)系方式：如手提。

如填患者通訊地址，附郵政編碼原患疾?。杭床±械脑\斷應(yīng)寫標(biāo)準(zhǔn)全稱，如：急性淋巴細(xì)胞白血病不能寫ALL編輯ppt醫(yī)院名稱、病例號/門診號：如實(shí)填寫既往藥品不良反響/事件情況包括藥物過敏史。

如需詳細(xì)表達(dá)，另附紙說明。家族藥品不良反響/事件

選擇正確選項(xiàng)。

如果需要詳細(xì)表達(dá)，請另附紙說明。相關(guān)重要信息吸煙史□飲酒史□妊娠期□肝病史□腎病史□過敏史□比方食物、花粉其他□編輯ppt藥品信息疑心藥品

報(bào)告人認(rèn)為可能與ADR發(fā)生有關(guān)的藥品。商品名稱、通用名稱填寫商品名，如沒有或不知道商品名，填寫不詳

編輯ppt批準(zhǔn)文號SFDA授予藥廠生產(chǎn)、銷售藥品的法律文件的序號，是進(jìn)入市場流通和使用必不可少的標(biāo)志。國藥準(zhǔn)字H〔Z、S、J〕＋4位年號＋4位順序號化學(xué)藥品H：國藥準(zhǔn)字H20020216中藥Z：國藥準(zhǔn)字Z20000048生物制品S進(jìn)口分裝藥品J編輯ppt藥品信息生產(chǎn)廠家填全稱，不用簡稱，如：“上五〞、“白云〞等批號按藥品最小包裝單位上的批號用法用量包括每次用藥劑量、給藥途徑、每日給藥次數(shù)，例如：5mg，口服，每日2次如系靜脈給藥，需注明：靜脈滴注、靜脈推注或“小壺〞給藥等編輯ppt編輯ppt用藥原因填寫使用該藥品的原因，詳填。如：患者既往高血壓病史，此次因肺部感染而注射莫西沙星引起不良反響，用藥原因欄應(yīng)填“肺部感染〞。藥品信息編輯ppt不良反響/事件相關(guān)情況不良反響/事件名稱——藥源性疾病明確的：填寫疾病名稱如：心律失常、腎功能衰竭

——不明確的：填寫ADR中最主要、最明顯的病癥如：頭痛、頭暈、惡心、嘔吐等

編輯ppt常見藥品不良反響名稱不標(biāo)準(zhǔn)填寫：不標(biāo)準(zhǔn)的ADR名稱ＷＨＯ術(shù)語集上的名稱WBC降低白細(xì)胞降低白細(xì)胞減少肝功能異常藥物性肝損藥物性肝炎肝損害面色潮紅潮紅編輯ppt藥物熱發(fā)熱，高熱輸液反響，過敏反響過敏樣反響藥物疹,藥物性皮疹錐體外系反響錐體外系病皮疹胃腸道反響惡心，嘔吐，腹痛房性早博房性心律失常不標(biāo)準(zhǔn)的ADR名稱ＷＨＯ術(shù)語集上的名稱編輯ppt不良反響/事件相關(guān)情況不良反響/事件發(fā)生時(shí)間

——填寫確切時(shí)間?！律鷥海撼錾毕?，填出生日期

——胎兒：因先天缺陷而發(fā)生早產(chǎn)或流產(chǎn)時(shí)填懷孕終止日期編輯ppt編輯ppt不良反響過程描述3個(gè)時(shí)間：ADR發(fā)生時(shí)間；采取措施干預(yù)ADR的時(shí)間；ADR終結(jié)時(shí)間。3個(gè)工程：第一次ADR出現(xiàn)時(shí)的相關(guān)病癥、體征和相關(guān)檢查；ADR動(dòng)態(tài)變化的相關(guān)病癥、體征和相關(guān)檢查；發(fā)生ADR后采取的干預(yù)措施結(jié)果。2個(gè)盡可能：不良反響/事件的表現(xiàn)填寫時(shí)要盡量明確、具體；與可疑不良反響/事件有關(guān)的輔助檢查結(jié)果要盡可能明確填寫。3個(gè)時(shí)間3個(gè)工程和2個(gè)盡可能編輯ppt套用格式：患者因何疾病何時(shí)使用了何種藥品，何時(shí)出現(xiàn)何不良反響，何時(shí)停藥，采取何措施，何時(shí)不良反響治愈或好轉(zhuǎn)要求：相對完整，以時(shí)間為線索，重點(diǎn)是不良反響的病癥、結(jié)果。目的是為關(guān)聯(lián)性評價(jià)提供充分的信息。不良反響過程描述編輯ppt痊愈□好轉(zhuǎn)□未好轉(zhuǎn)□不詳□有后遺癥□表現(xiàn)：死亡□直接死因：如患者的不良反響已經(jīng)痊愈，后來又死于原患疾病或與不良反響無關(guān)的并發(fā)癥，此欄仍應(yīng)填＂痊愈＂。不良反響經(jīng)治療后明顯減輕，選擇“好轉(zhuǎn)〞。不良反響經(jīng)治療后，未能痊愈而留有后遺癥時(shí)，應(yīng)注明后遺癥的表現(xiàn)。選擇“后遺癥〞。患者因不良反響導(dǎo)致死亡時(shí)，應(yīng)指出直接死因和死亡時(shí)間不良反響結(jié)果編輯ppt◆去激發(fā)/再激發(fā)停藥或減量后，反響/事件是否消失或減輕？是□否□不明□未停藥或未減量□再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反響/事件？是□否□不明□未再使用□對原患疾病的影響不明顯□病情延長□病情加重□導(dǎo)致后遺癥□導(dǎo)致死亡□不良反響對原患疾病產(chǎn)生的影響，依據(jù)實(shí)際情況選擇。編輯ppt編輯pptADR關(guān)聯(lián)性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)肯定很可能可能可疑不可能合理的時(shí)間順序是是是是否已知的藥物反應(yīng)類型是是是否否去激發(fā)可以改善是是難以判定難以判定否再激發(fā)重現(xiàn)是不明不明不明否反應(yīng)可用其他因素解釋否否難以判定難以判定是編輯pptADR描述——例1患者因敗血癥靜滴萬古霉素1gBid,6月5日〔發(fā)生ADR時(shí)間〕患者尿量明顯減少,300ml/d。急查腎功Cr440μmol/L,BUN21.6mmol/L?！驳谝淮蜛DR出現(xiàn)時(shí)的相關(guān)病癥、體征和相關(guān)檢查〕?；颊哂盟幥澳I功能及尿量均正常。即〔干預(yù)時(shí)間〕停用萬古霉素?！膊扇〉母深A(yù)措施〕。停藥后患者尿量逐漸增多，至6月10日〔終結(jié)時(shí)間〕尿量恢復(fù)正常。6月11日復(fù)查腎功能：Cr138μmol/L，BUN7.2mmol/L?！膊扇「深A(yù)措施之后的結(jié)果〕編輯ppt患者因真菌性敗血癥〔熱帶念珠菌〕用5%GS+兩性霉素B脂質(zhì)體25mg緩慢靜滴,于13:15結(jié)束。13：20〔發(fā)生ADR時(shí)間〕出現(xiàn)寒戰(zhàn)，心率增至160次/分，Bp160/106mmHg,R加深至40次/分?！驳谝淮蜛DR出現(xiàn)時(shí)的相關(guān)病癥、體征和相關(guān)檢查〕。立即〔干預(yù)時(shí)