一級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科準(zhǔn)入現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收表

一級(jí)（含）以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)

科準(zhǔn)入現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收表（共3頁）-本頁僅作為預(yù)覽文檔封面，使用時(shí)請(qǐng)刪除本頁-#一級(jí)（含）以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科準(zhǔn)入現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收表本表根據(jù)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕73號(hào)）經(jīng)廈門市檢驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)制定，作為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。附：第六條衛(wèi)生行政部門在核準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科診療科目登記時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)診療科目設(shè)定臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，提供臨床檢驗(yàn)服務(wù)。新增醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)或超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱執(zhí)業(yè)地點(diǎn)核定醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)：口臨床體液、血液專業(yè)口臨床微生物學(xué)專業(yè)口臨床生化檢驗(yàn)專業(yè)口臨床免疫、血清學(xué)專業(yè)口其他（ ）聯(lián)系電話驗(yàn)收時(shí)間核定檢驗(yàn)科工作人員名單法人代表簽名專業(yè)類別基本條件及現(xiàn)場(chǎng)核查情況結(jié)論專業(yè)技術(shù)人員條件：診所至少一名檢驗(yàn)士職稱人員。門診部至少一名檢驗(yàn)師職稱人員。一級(jí)醫(yī)院至少一名主管技師職稱人員。臨床體液血液專業(yè)場(chǎng)所或區(qū)域：場(chǎng)所獨(dú)立，凈使用面積不少于他場(chǎng)所分區(qū)為實(shí)驗(yàn)區(qū)、污染區(qū)、清潔區(qū)，分［要有明顯標(biāo)識(shí)。區(qū)基本設(shè)施：實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)不透水，耐腐蝕、耐熱。地［應(yīng)防滑。設(shè)立洗手池。紫外消毒設(shè)施。面基本設(shè)備：顯微鏡、冰箱、離心機(jī)、血紅蛋白儀E血球分析儀，尿分析儀，水浴箱?；蚱渌麠l件：本機(jī)構(gòu)內(nèi)有上網(wǎng)電腦，必須參加市臨彳中心的室間質(zhì)評(píng)，所有項(xiàng)目要做室內(nèi)J控。僉天臨床生化專業(yè)技術(shù)人員條件：開展此專業(yè)必須要有檢驗(yàn)師資格技術(shù),員人

檢驗(yàn)專業(yè)場(chǎng)所或區(qū)域：相應(yīng)增加使用面積5岫生可基本設(shè)施：同臨床體液血液專業(yè)。基本設(shè)備：手工法增加分光光度計(jì)，儀器法增加化分析儀。水浴箱、冰箱、離心機(jī)（1與臨床體液血液專業(yè)共用）。其他條件：同臨床體液血液專業(yè)。專業(yè)技術(shù)人員條件：開展此專業(yè)必須要有檢驗(yàn)師資格技術(shù),員人場(chǎng)所或區(qū)域：在8%的基礎(chǔ)上適當(dāng)增加，合理布局，只要使用的的儀器有足夠的位置放置，工作人員有足夠的操作空間即可。臨床基本設(shè)施：同臨床體液血液專業(yè)。免疫血清學(xué)專業(yè)基本設(shè)備：用ELISA法做定性必須要有酶標(biāo)儀及洗板機(jī)。報(bào)定量必須有免疫分析儀（酶標(biāo)儀除外）。水浴箱、冰箱、離心機(jī)（可與1床體液血液專業(yè)共用）。缶其他條件：所開展項(xiàng)目必須做室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)t或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)。平臨床微生物學(xué)專業(yè)專業(yè)技術(shù)人員條件：診所、門診部、一級(jí)醫(yī)院都要求至少一名主管技師職稱人員。場(chǎng)所或區(qū)域、基本設(shè)施、基本設(shè)備統(tǒng)一要求：做培養(yǎng)必須符合《微生物和生物醫(yī)學(xué)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》。做PCR必須符合《缶床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》。實(shí)其他條件：同臨床免疫血清學(xué)專業(yè)。參加廈門市室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)□合格口不合格開展室內(nèi)質(zhì)量控制□合格口不合格質(zhì)量手冊(cè)□合格口不合格基本要求檢驗(yàn)項(xiàng)目5?！肝募鹾细窨诓缓细駱?biāo)本接收及處理制度□合格口不合格急診化驗(yàn)制度□合格口不合格檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放制度□合格口不合格超生命警戒值報(bào)告及登記制度□合格口不合格

傳染病疫情報(bào)告制度口合格口不合格實(shí)驗(yàn)室安全制度口合格口不合格儀器管理制度口合格口不合格試劑管理制度口合格口不合格質(zhì)量管理制度口合格口不合格儀器使用及校準(zhǔn)制度口合格口不合格崗位職責(zé)口合格口不合格無開展淘汰項(xiàng)目口合格口不合格具體項(xiàng)目已上報(bào)臨檢中心口合格口不合格垃圾的分類、處置管理口合格口不合格抽血場(chǎng)地及院感要求（如一人一針一管一巾一帶）等口合格口不合格現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收結(jié)果□現(xiàn)場(chǎng)檢查符合要