p文件控制程序

廈門伸成塑膠有限企業(yè)XIAMENSINSEIENGINEERINGCO.,LTD.編號：SA/P-01-01分發(fā)編號:品質(zhì)、環(huán)境文獻控制程序-12-01公布-12-01廈門伸成塑膠有限企業(yè)承認文獻制修訂履歷表首版作成者首版作成時間確認承認版次編號修訂時間修訂條款擔當確認承認備注SA/P-01-0106.06.285.2.11.目的建立企業(yè)品質(zhì)/環(huán)境文獻，規(guī)定文獻作成、確認、分發(fā)及更新程序，使企業(yè)品質(zhì)/環(huán)境文獻均能得到有效控制。2.范圍合用于波及文獻(含資料)作成、確認、承認、發(fā)放、回收及更新的部門主管及個人。3.定義3.1品質(zhì)/環(huán)境體系所產(chǎn)生的受控文獻共3類：3.1.1品質(zhì)/環(huán)境管理手冊；3.1.2程序文獻；3.1.3工作文獻包括崗位職責、有關(guān)部門制定的生產(chǎn)原則書、檢查原則書、操作規(guī)程和管理工程圖等。3.2外來文獻：非我司制定的但用于我司品質(zhì)體系的文獻，如法律、法規(guī)、原則、國際公約、通例和顧客提供的文獻等。4.職責4.1品質(zhì)/環(huán)境管理手冊4.1.1ISO推行小組負責作成品質(zhì)/環(huán)境管理手冊及其版本的修訂、更新。4.1.2各部門主管負責作成有關(guān)過程的程序文獻。4.1.34.1.4總經(jīng)理負責承認品質(zhì)/環(huán)境管理手冊、程序文獻。4.1.54.2作業(yè)指導書：4.2.1制造部負責組織作成制造各崗位的操作規(guī)范等“作業(yè)原則書”及更新版本；4.2.2品管部負責組織、貫徹作成各類材料、半成品、成品檢查原則；4.2.3行政部負責組織作成各類管理制度，如：崗位規(guī)定等；4.2.44.24.3外來文獻4.3.1各部門主管負責識別、搜集與品質(zhì)/環(huán)境有關(guān)的外來文獻。4.3.1ISO推行小組負責控制、分發(fā)、標識外來文獻、存檔外來文獻、更新版本及處理作廢版本；外來文獻用“外來文獻”印章進行標識。4.4.2各部門主管負責存檔保管所使用的外來文獻。5.規(guī)定5.1文獻的分發(fā)控制、更改和現(xiàn)行使用狀態(tài)/版次、由ISO推行小組統(tǒng)一進行登記，并保證文獻保持清晰易于識別，便于文獻的查找。5.2受控文獻分發(fā)前準備：5.2.1文獻的編號和承認文獻在經(jīng)有關(guān)部門或個人在作成完畢后由ISO推行小組進行編號，其編號措施如下：《品質(zhì)/環(huán)境管理手冊》采用4部分編碼，規(guī)定如下：××-×××-××-XX修訂狀態(tài)（00表達沒有修訂）《品質(zhì)/環(huán)境管理手冊》的流水號代碼:（01）《品質(zhì)/環(huán)境管理手冊》的代碼:（Q/EMS）企業(yè)代號（SA表達伸成）b、程序文獻采用4部分編碼，，其規(guī)定如下：×X/-P-××-××修訂狀態(tài)（00表達沒有修訂）流水號（01~99）表達程序文獻企業(yè)代號（SA表達伸成）c、表格編號準則，采用4部分編號措施，其規(guī)定如下××××-××-××-××修訂狀態(tài)（00表達沒有修訂）流水號01~99引用有關(guān)程序代號企業(yè)代號（SA表達伸成，F(xiàn)M表達表格）d、作業(yè)指導文獻準則，規(guī)定采用6位編號，其規(guī)定如下：××/××-××－XX（a.b.c.d）-XX 修訂狀態(tài)（00表達沒有修訂） 流水號（01~99）abcd品番有關(guān)代號作業(yè)指導書代號（WI）企業(yè)代號（SA表達伸成）e、外來表單（如國家、行業(yè)、客戶等統(tǒng)一制定的表單）采用原編號。f、外來文獻延用原編號（如國標GB×××××、行業(yè)原則JC×××××）B.確認、承認：按照本程序“4.職責”的規(guī)定由對應確實認、承認人在文獻上簽章使文獻生效；5.2.35.2.2文獻的登記和標識：A.文獻承認后由ISO推進人登記于“文獻目錄”中；B.交分發(fā)者的文獻可以是復印件或傳真件。C.對于受控文獻，發(fā)給使用部門時，應由ISO推進人在對應文獻的首頁正面加蓋紅色的“受控”章，以表明文獻處在“受控”狀態(tài)。D.對于非受控文獻，如：用于教育培訓的文獻等，應于首頁加蓋“非受控”章，以便識別。5.3文獻分發(fā)：5.3.1分發(fā)前，由文獻的承認人確定文獻分發(fā)范圍并承認“文獻簽收表”，文獻分發(fā)名單確定的原則是：但凡與文獻執(zhí)行內(nèi)容有關(guān)的部門/人員均應得到對應文獻的有效版本。5.3.2ISO推行小組按經(jīng)承認的“文獻簽收表”，將文獻復印、標明受控狀態(tài)，分發(fā)給對應的部門或個人。5.3.3接受文獻人在“文獻簽收表”上簽章，作為文獻接受的證據(jù)。5.3.4假如分發(fā)的文獻是更新版本，分發(fā)者應按照原分發(fā)范圍（即原有的“文獻簽收表”）回收失效文獻，并蓋[作廢]章做作廢處理或當場銷毀，ISO推行小組在原有“文獻簽收表”上簽章作已處理失效文獻記錄，作廢文獻的原稿需保留，并蓋“作廢”章進行標示。5.4文獻的更改：5.4.1文獻更改的性質(zhì)分為大更改（文獻嚴重不適合原則的規(guī)定）和小更改（局部內(nèi)容上的修改，條款的增長、刪減或錯字的更改?！镀焚|(zhì)/環(huán)境管理手冊》、《程序文獻》、《表單》及《作業(yè)指導書》需更改時，如波及文獻內(nèi)容的更改，由申請者填寫“文獻更改申請”表，經(jīng)原文獻確認人確認后再經(jīng)文獻承認人承認；ISO推行小組按照5.3節(jié)的規(guī)定進行分發(fā)控制單。假如只是錯字或字數(shù)的刪減等的更改，則可由文獻確認人承認后并在原文獻上更改(原件)，并在更改處簽章。5.4.25.4.35.4.4A．文獻的首版，其起始版本號應為00（文獻編號末位）。B．但凡對文獻中一般的非原則性差錯的更改，每更改一次應順次提高版本號個位的一位數(shù)，如由00改為01由02改為03…等。C．但凡文獻更改中波及系統(tǒng)的重要內(nèi)容或需要增、減頁次等，應更改版本號十數(shù)位，每更改一次順次提高使位數(shù)。如：02改為20；24改為30等，每次更改后的新版本號應從X0開始。D．表格的承認與對應程序文獻同步進行。E．凡兩份或幾份文獻出現(xiàn)相似名稱，相似編號，不一樣內(nèi)容的在流水號后加a.b.c.d…表達辨別5.4.6文獻更新后，須對“更改記錄”5.4.7以電子媒體作為文獻擬制裁體時，ISO推行小組負責設(shè)定電子媒體文獻收發(fā)控制方案以到達和書面確定等效的控制。5.5《品質(zhì)/環(huán)境管理手冊》和程序文獻的制作內(nèi)容應包括如下幾種方面，工作文獻可根據(jù)實際需要對如下內(nèi)容做合適的選擇：5.5.1目的5.5.2范圍:對文獻有影響的組織、功能、條款、范圍進行描述。5.5.3定義:恰如其分地解釋程序中特定的詞、條款或符號。5.5.4職責5.5.5工作程序5.5.6參照資料5.5.75．6外來文獻分發(fā)：外來文獻的搜集、編號、分發(fā)也按照按本程序有關(guān)條款執(zhí)行6.參照資料6.1品質(zhì)、環(huán)境記錄控制程序7.附件及表單7.1文獻目錄7.2文獻簽收表7.3文獻更改申請單文獻目錄序號文獻編號文獻名稱頁數(shù)公布時間1234567891011121314151617181920212223242526272829保留期限:長期編號：SAFM-01-01-00擔當：確認：文獻簽收表文獻名稱文獻編號簽收記錄舊件回收處理記錄部門簽名部門簽名部門簽名部門簽名12345678910111213141516保留期限:長期編號：SAFM-01-02-00擔當：承認：文獻更改申請單文獻編號文獻名稱申請部門申請人日期原文獻內(nèi)容：更改后文獻內(nèi)容：更改后文獻編號：確認人意見：確認：承認人意見：承認：保留期限:3年SAFM-01-03-00文獻編號文獻名稱申請部門申請人日期SA-QMS-01-00品質(zhì)手冊行政部邱文峰.3.7原文獻內(nèi)容：P18/242）過程確實認(ISO90017.5.2)當過程的成果不能通過其后的產(chǎn)品的檢查完全驗證時，如加工缺陷僅在使用后或服務提供才能暴露出來的過程，組織應對過程進行確認，表明過程具有滿足預期成果的能力。更改后文獻內(nèi)容：P18/242）過程確實認(ISO90017.5.2)當過程的成果不能通過其后的產(chǎn)品的檢查完全驗證時，如加工缺陷僅在使用后或服務提供才能暴露出來的過程，組織應對過程進行確認，表明過程具有滿足預期成果的能力。企業(yè)目前識別的特殊過程有”成形”過程,該過程控制的控制規(guī)定如下:編制了”成形條件”\”成形品加工規(guī)格”\”成形品檢查規(guī)格”等作業(yè)指導書.編制了設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范.對過程操作人員進行了上崗考核,對考核不合格的不能獨立操作.對設(shè)備保養(yǎng)\過程參數(shù)都保留了控制記錄.更改后文獻編號：SA-QMS-01-01確認人意見：確認：承認人意見：承認：保留期限:3年SAFM-01-03-00文獻更改申請單文獻編號文獻名稱申請部門申請人日期SA-EMS-01-00環(huán)境手冊行政部邱文峰.3.7原文獻內(nèi)容：P114.4.2培訓、意識與能力更改后文獻內(nèi)容：P114.4.2能力、意識和培訓更改后文獻編號：SA-EMS-01-01確認人意見：確認：承認人意見：承認：保留期限:3年SAFM-01-03-00文獻更改申請單文獻編號文獻名稱申請部門申請人日期SA/P-05-10設(shè)備管理程序第1制造課原文獻內(nèi)容：5.3.2操作人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)故障后應停機并告知設(shè)備維修人員，由設(shè)備維修人員進行維修，維修完畢后，設(shè)備維修人員應將維修狀況登記在“添加7.7