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文檔簡介
篇一:醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理部工作總結(jié)(2014)2014年可謂醫(yī)藥行業(yè)的政策大年。自2生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的一系列法規(guī)。8月份,省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于食品藥品違法違規(guī)企業(yè)"黑名單"的管理規(guī)定(試行)》的規(guī)范性文件,明確了"黑名單"的納入范圍及管理措施,對納入"黑名單"的生產(chǎn)經(jīng)營者計(jì)入重點(diǎn)監(jiān)管信用檔案,并采取增加檢查和抽驗(yàn)頻次,實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管,并于12月25規(guī)企業(yè)"黑名單"信息,涉及藥品經(jīng)營企業(yè)和食品行業(yè)各4個。質(zhì)量管理部全年做好日常記錄的檢查工作,具體為:發(fā)貨環(huán)節(jié):是否存在借條發(fā)貨、無手續(xù)發(fā)貨情況;電子監(jiān)管:采集器導(dǎo)入系統(tǒng)數(shù)據(jù)與gsp系統(tǒng)是否相符,記錄情況;溫濕度:溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)是否實(shí)時監(jiān)測記錄本月常溫、陰涼、冷庫情況;退貨環(huán)節(jié):銷退貨未辦手續(xù)的或不符合規(guī)定入倉的情況,查庫存為本月退貨品種;記錄:驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、設(shè)施設(shè)備儀器等記錄有無錯漏、裝訂情況;進(jìn)口藥品、生物制品:當(dāng)月進(jìn)貨是否有藥檢,通關(guān)單,注冊證,口岸藥檢所藥檢;當(dāng)月進(jìn)貨是否有生物制品批簽發(fā)合格證;近效期藥品:檢查240天近效期藥品是否蓋有近效期標(biāo)識;色標(biāo)管理:庫房是否按藥品色標(biāo)管理;藥品堆垛,是否嚴(yán)格按照藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,防止造成包裝箱擠壓變形。藥品離墻不少于30厘米。收貨環(huán)節(jié):是否嚴(yán)格按照按照要求收貨,冷藏藥品能否提供到貨溫度記錄及運(yùn)輸單;麻黃堿管理:送貨地址,簽收情況檢查,當(dāng)月購銷是否存在現(xiàn)金交易;入倉單:隨貨同行,單據(jù)有無錯漏,裝訂情況;收集不良反應(yīng)信息:是否有收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況;銷售客戶:是否存在資料不齊,資料過期;計(jì)算機(jī)系統(tǒng):系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和數(shù)據(jù)有否備份,有否保證系統(tǒng)日志的完整性,有否嚴(yán)格按照相應(yīng)的操作規(guī)程和管理制度進(jìn)行系統(tǒng)各類數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存,以保證記錄的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯,有否根據(jù)計(jì)算機(jī)管理制度對系統(tǒng)各類記錄和數(shù)據(jù)進(jìn)行安全管理。培訓(xùn):有否按時組織培訓(xùn)。重點(diǎn)內(nèi)容為:證書》5家。與我司有往來業(yè)務(wù)的涉及4家企業(yè),分別是:***藥業(yè)有限公司、***有限公司和***藥業(yè)有限公司,*****有限公司;質(zhì)量管理部在接獲通知的第一時間,采取停售措施,通知業(yè)務(wù)部門停止與該商業(yè)的合作,由信息管理部在系統(tǒng)鎖定該企業(yè)信息。確保了質(zhì)量信息的及時收集和準(zhǔn)確有效的利用。公司內(nèi)部質(zhì)量管理,均按照gsp規(guī)定進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、貯藏、收發(fā)、運(yùn)輸,沒有出現(xiàn)近效期過期藥品,也沒有不合格藥品報(bào)損的情況發(fā)生。4.數(shù)據(jù)上報(bào)。2014年度上傳國家局采購入庫數(shù)據(jù)庫存數(shù)據(jù)124561條。嚴(yán)格堅(jiān)持入庫及出庫的及時性和真實(shí)性。2014年,對我來說是忙碌而充實(shí)的一改造;從體系文件的修訂到最后的定稿實(shí)施;從gsp的認(rèn)證到最后的換證完成,都離不開公司領(lǐng)導(dǎo)及各個部門的協(xié)助和努力。這些經(jīng)歷也讓我有所成長,新的標(biāo)準(zhǔn)就有如一個新需要學(xué)習(xí)、了解并去克服它所帶來的難題,才能將其掌握,才能更好的運(yùn)藥品監(jiān)督管理部門針對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的突擊檢查或者暗訪調(diào)查。三個難點(diǎn)"的工作思路,業(yè)務(wù)部、儲運(yùn)部更是重中之重。以適應(yīng)公司的全新發(fā)展,更好的為公司服務(wù)。最后,提前預(yù)祝大家新年快樂,身體健康。謝謝!篇二:醫(yī)藥公司2014年質(zhì)量工作總結(jié)xxxxxxxxxxxxx醫(yī)藥公司1.2014年質(zhì)量管理主要工作回顧2.質(zhì)量管理方面存在的問題質(zhì)量管理工作總結(jié)質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo):春去冬來,寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間,2014年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們又將邁入一個嶄新的年頭?;厥准磳⒊蔀檫^去的2014年,在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確指引下,我們質(zhì)量管質(zhì)量管理工作的有效開展,一年來質(zhì)量管理部在困境中謀發(fā)展,在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇,各項(xiàng)工作上實(shí)現(xiàn)了新的突破,現(xiàn)就一年來的工作總結(jié)如下:理面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年,在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確帶領(lǐng)下,質(zhì)量管理全體人員緊緊圍繞gsp認(rèn)證和商品質(zhì)量為中心,著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系,積極認(rèn)真履行g(shù)sp賦予的職責(zé),努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力,為公司gsp認(rèn)證和經(jīng)營質(zhì)量管理制度建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用,藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作取得了明顯成效。從1月份起公司啟動gsp認(rèn)工作以來,質(zhì)量管理理領(lǐng)導(dǎo)小組,明確了質(zhì)量管理職責(zé),本人多次參加省、市藥監(jiān)局組織的gsp條款培訓(xùn),多次實(shí)地參觀、考察、學(xué)習(xí)xxxxxxxxxxxx醫(yī)藥有限公司等企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),同時容對全體員工進(jìn)行了相關(guān)的培訓(xùn)和考試。重點(diǎn)制訂了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)臵方案,對計(jì)算機(jī)質(zhì)量控制功能進(jìn)行指導(dǎo)設(shè)定,并根據(jù)gsp要求和公司實(shí)際需要設(shè)臵了計(jì)算機(jī)崗位人員,明確了操作權(quán)限,對質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行了更新和維護(hù)。制定出了計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖。完成了質(zhì)量管理體系內(nèi)審、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估資料、質(zhì)量信息、質(zhì)量檔案、質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認(rèn)處理、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等gsp認(rèn)證檢查相關(guān)資料的準(zhǔn)備、補(bǔ)充和完善。指導(dǎo)監(jiān)督驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲存、銷輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作,對購、銷、存各個環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題及時協(xié)調(diào)解決,著重強(qiáng)調(diào)gsp認(rèn)證檢查當(dāng)中容易出現(xiàn)差錯的問題,查漏補(bǔ)缺,盡力改善。組織開展了四次gsp內(nèi)審,對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行了整改落實(shí)。7月網(wǎng)上成功提交認(rèn)證資料后,在大家的共同努力下,8月底一次性順利通過了xxx2、加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的指導(dǎo)監(jiān)督。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和公司制度的規(guī)定,本人2014年共審批首營企業(yè)xxx家,首營品種xxx個品種,并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核,對近效期資質(zhì)及時督促質(zhì)管部索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營。準(zhǔn)確及時的收集了2014年度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息共計(jì)xxx條,并進(jìn)行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家:"藥品質(zhì)量公告"上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查,我公司全年無國家:"藥品質(zhì)量公告"和省市局"藥品質(zhì)量公告"上的不合格品種。加強(qiáng)對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對不合格藥品進(jìn)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,全年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種,主要原因?yàn)檫^期所致。指導(dǎo)和監(jiān)管藥品驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。經(jīng)常參加商品質(zhì)量驗(yàn)收工作。并指導(dǎo)合理儲存,每月定期對商品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。全年共驗(yàn)收入庫批次,全部合格。3、強(qiáng)化藥品經(jīng)營過程監(jiān)管。gsp認(rèn)證結(jié)束后,工作重心由gsp認(rèn)證轉(zhuǎn)移至日常監(jiān)管能力建設(shè)上來,對藥品采購活動、驗(yàn)收、儲存及銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制。協(xié)助公司辦公室開展質(zhì)量教育,培訓(xùn)和其他工作。印制g(新版gsp零售內(nèi)容的培訓(xùn)、新版gsp經(jīng)驗(yàn)介紹、重點(diǎn)崗位員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管全部取得上崗證參加省局、市局新版gsp認(rèn)證、繼續(xù)教育培訓(xùn)等會議共計(jì)10次。協(xié)助零售連鎖公司,幫助解決問題。多次到連鎖公司指導(dǎo)相關(guān)門店資料的準(zhǔn)備與申報(bào),修改等工作。對連鎖公司進(jìn)行新版gsp認(rèn)證工篇三:2009年藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證工作總結(jié)[1]2009年藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證工作總結(jié)按照藥品審評認(rèn)證中心《關(guān)于上報(bào)全省藥品認(rèn)證檢查員個人工作總結(jié)的通知》(皖藥審認(rèn)一、工作情況:2009年是藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》首次認(rèn)證五年期滿,進(jìn)行第二輪認(rèn)證相對我在這一年中,參與了20多家企業(yè)認(rèn)1、能夠按照市場處和審評認(rèn)證中心的要求開展工作。gsp認(rèn)證隨著國家藥品經(jīng)營政策的變化不同的階段有不同的要求2、現(xiàn)場檢查能夠堅(jiān)持原則性又有靈活性,對企業(yè)存在的問題能夠做到不留情面。3、能夠在檢查中虛心學(xué)習(xí)、認(rèn)真思考,在檢查中進(jìn)步。4、加強(qiáng)與被檢查企業(yè)的溝通,做到和諧認(rèn)證。5、嚴(yán)格遵守認(rèn)證檢查員工作紀(jì)律。二、認(rèn)證中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題量管理規(guī)范》的英文縮寫,gsp認(rèn)證是對藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施全過程質(zhì)量管理水平的檢查,是對藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部管理的檢驗(yàn),是對藥學(xué)技術(shù)人員專業(yè)知識和業(yè)務(wù)能力的考核,是社會對藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作認(rèn)同的考驗(yàn),是藥品經(jīng)營是否能存在的一次考試,對藥品經(jīng)營企業(yè)的影響重大,各被檢查企業(yè)高度重視。但從現(xiàn)場檢查的情況看,在看到藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作長足進(jìn)步的同時,也看到存在很多問題。1、不能正視企業(yè)質(zhì)量管理存在的缺陷管理沒有最好,只有更好,不可能做到極致,非常完美。建立藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系的目的,就是企業(yè)能夠正視質(zhì)量管理工作存在的問題,及時采取措施,使質(zhì)量管理工作取得明顯進(jìn)步,使經(jīng)營藥品質(zhì)量能夠得到保證。由于認(rèn)證現(xiàn)場檢查,涉及到企業(yè)能否通過認(rèn)證,而認(rèn)證不能通過對再認(rèn)證企業(yè)來說,就失去了按時換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的機(jī)會,就要停止?fàn)I業(yè),后果十分嚴(yán)重。檢查組在藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查時,對37個關(guān)鍵項(xiàng)目逐一檢查,如果某一項(xiàng)不合格,就必須經(jīng)過整改后重新檢查。于是企業(yè)總是對涉及到有關(guān)關(guān)鍵項(xiàng)目的檢查指標(biāo),如果稍有瑕疵,不是采取措施及時糾正防止類似問題出現(xiàn),而往往采取隱瞞隱匿的辦法,弄虛作假。銷售出庫核對批號不嚴(yán)謹(jǐn),出現(xiàn)在庫商品帳與倉庫實(shí)物批號等不符合,采取虛假銷售出庫應(yīng)對認(rèn)證現(xiàn)場檢查;對購進(jìn)的尚未銷售完的非飲片廠生產(chǎn)的中藥飲片采取隱藏的手段。2、質(zhì)量管理職能部門異化我在安慶一個企業(yè)看到,業(yè)務(wù)經(jīng)營部門使用電腦軟件,應(yīng)有的經(jīng)營條件都能達(dá)到要求,而質(zhì)量管理部門、財(cái)務(wù)部門不能直接產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益,當(dāng)然沒有與經(jīng)營聯(lián)網(wǎng)的電腦,也沒有對經(jīng)營部門進(jìn)行檢查的權(quán)力,只能按照領(lǐng)導(dǎo)的要求,按照經(jīng)營部門的需要"做gsp"所需要的資料。企業(yè)設(shè)立質(zhì)量管理部門的目的是強(qiáng)化藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理工作,質(zhì)量管理部主要是檢查業(yè)務(wù)部門收集的資料是否完整,對供應(yīng)商和銷售對象資格的審核是否認(rèn)真,督促各職能部門積極整改存在的質(zhì)量管理疏漏。但在有的企業(yè),變成質(zhì)量管理工作是質(zhì)量管理部門的事,索取資料、審核供應(yīng)商資質(zhì)等都是質(zhì)量管理部門的事,為做到資料完整而不斷向業(yè)務(wù)部門催要,質(zhì)量對業(yè)務(wù)沒有否決權(quán)可言,只有給業(yè)務(wù)部門擦屁股的份。質(zhì)量管理職能部門的異化,最主要是企業(yè)經(jīng)營至上,利益驅(qū)動的集中表現(xiàn)。3、制度建設(shè)嚴(yán)重滯后我在現(xiàn)場檢查中有時看到企業(yè)質(zhì)量管理制度匯編中的表格,不是企業(yè)正在使用的表格;也發(fā)現(xiàn)同一個縣市制度可能完全相同,與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模和實(shí)際操作完全脫節(jié)。制度建設(shè)是規(guī)范化管理的需要,藥品經(jīng)營企業(yè)制定的制度中,人事管理、經(jīng)營管理等制度剛性特別強(qiáng),執(zhí)行力也很大。唯獨(dú)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的制度是對照現(xiàn)場檢查條款和相關(guān)文件明確提出的,開始制定,只追求有這樣的制度,不推敲制定的內(nèi)容,不管這樣的制度能否真正得到實(shí)施。質(zhì)量管理部門起草質(zhì)量管理制度的人,對質(zhì)量管理制度極不熟悉,對員工的指導(dǎo)不以制度為依據(jù),這不成為普遍現(xiàn)象,這是藥品經(jīng)營企業(yè)開展質(zhì)量管理的悲哀。制度不完善是藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大缺陷,是很多質(zhì)量管理工作不到位的重要原因之一。究其原因,與藥品經(jīng)營企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)重視不夠有關(guān),與制度不完善是現(xiàn)場檢查關(guān)鍵項(xiàng)目有關(guān),就我所知,到目前為止尚沒有某個經(jīng)營企業(yè)因質(zhì)量管理制度制定不完整而整改三個月的,現(xiàn)場檢查的仁慈成為企業(yè)漠視質(zhì)量管理制度最好的借口。借鑒其他公司的制度變成抄襲。4、建立學(xué)習(xí)型企業(yè)意識淡漠質(zhì)量管理部門是企業(yè)的技術(shù)部門,往往對質(zhì)量管理5、精細(xì)化管理難以落實(shí)藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理的疏漏往往是細(xì)節(jié),我們能夠看到的管理到位的企業(yè)不是很多。宣城有一家公司從精細(xì)管理中得到了好處,在改制的初期,每年銷售不到2億元,但倉庫藥品短損能夠控制在萬元以內(nèi)。我曾經(jīng)從管理的角度給藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作不到位的表現(xiàn)概括為8種:制度考核流于形式,內(nèi)部評審蜻蜓點(diǎn)水,質(zhì)量檔案不歸檔,進(jìn)貨評審不會做,驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)只填表,信息收集看電腦,不合格藥品一批報(bào),質(zhì)量查詢想起來就搞。如果不是強(qiáng)制認(rèn)證,不知道質(zhì)量管理工作誰知曉。6、企業(yè)文化缺少質(zhì)量管理認(rèn)同企業(yè)文化是全體員工共同認(rèn)可和接受的、可以傳承的價值觀、道德規(guī)范、行為規(guī)范和企業(yè)形象標(biāo)準(zhǔn)的總稱,是物質(zhì)文化和精神文化的總和。藥品經(jīng)營企業(yè)都重視企業(yè)文化建設(shè),在質(zhì)量管理工作中也有明確的質(zhì)量方針、目標(biāo)。如果我們把企業(yè)張貼在墻上的標(biāo)語看作的是外顯的物質(zhì)文化,只是此淺層的表象,而重要的是企業(yè)精神文化,是指企業(yè)隱性文化,包括價值觀、信念、作風(fēng)、習(xí)俗、行為等,也是企業(yè)管理哲學(xué)的應(yīng)用和具體化,良好的企業(yè)文化是營造企業(yè)核心競爭力優(yōu)勢必不可少的要素。我在到過的企業(yè)中,很想看到企業(yè)能夠重視質(zhì)量管理的文化建設(shè)、文化認(rèn)同,但往往有些失望。三、幾點(diǎn)工作建議2、加強(qiáng)質(zhì)量管理人員培訓(xùn)3、樹立典型,引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)文化建設(shè)4、強(qiáng)化認(rèn)證的跟蹤檢查制度宰相肚里能撐船。最高貴的復(fù)仇是寬容。有時寬容引起的道德震動比懲罰更強(qiáng)烈。君子賢而能容罷,知而能容愚,博而能容淺,粹而能容雜。寬容就是忘卻,人人都有痛苦,都有傷疤,記昨日的是非,忘記別人先前對自己的指責(zé)和謾罵,時間是良好的止痛劑,學(xué)會忘卻,生活才有陽光,才有歡樂。不要輕易放棄感情,誰都會心疼;不要沖動下做決定,會后悔一生。也許只一句分手,就再也不見;也許只一次主動,就能挽回遺憾。世界上沒有不爭吵的感情,只有不肯包容的心靈;生活中沒有不會生氣的人,只有不知原諒的心。真感情,要的就是不離不棄。愛你的人,舍不得傷你;傷你的人,并不愛你。你在別人心里重不重要,自己可以感覺到。所謂華麗的轉(zhuǎn)身,都有旁人看不懂的情深。人在旅途,肯陪你一程的人很多,能陪你一生的人卻很少。誰在默默的等待,誰又從未走遠(yuǎn),誰能為你一直都在?這世上,別指望人人都對你好,對你好的人一輩子也不會遇到幾個。人心只有一顆,能放在心上的人畢竟不多;感情就那么一塊,心里一直裝著你其實(shí)是難得。動了真情,情才會最難割;付出真心,心才會最難舍。越來越不果斷。所以啊,不管你有多聰明,多有手段,多富有攻擊性,真的愛上這件事情告訴我們。誰在你面前很聰明,很有手段,誰就真的不愛你呀。遇到你之前,我以為愛是驚天動地,愛是轟轟烈烈抵死纏綿;我以為愛是蕩氣回腸,愛是熱血沸騰幸福滿滿。我以為愛是窒息瘋狂,愛是炙熱的火炭?;橐錾顮渴肿哌^酸甜苦辣溫馨與艱難,我開始懂得愛是經(jīng)
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