藥事管理與法規(guī)

藥事管理與法規(guī)-試卷109（總分240，考試時間90分鐘）1.A1型題下列關(guān)于基本藥物采購管理的說法，錯誤的是（）省級藥品米購機(jī)構(gòu)米取雙信封制公開招標(biāo)米購臨床用量大、米購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物用量小、臨床必需的基本藥物品種開展定點生產(chǎn)基本藥物采購要遵循質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則，堅持采用“雙信封”的招標(biāo)制度麻醉藥品和第一類精神藥品仍暫時由國家發(fā)展改革委實行市場形成價格組織開展進(jìn)口藥品注冊檢驗以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作的機(jī)構(gòu)是（）中國食品藥品檢定研究院國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法，錯誤的是（）藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險不合理用藥、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險管理工作實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險因素下列不屬于藥品質(zhì)量特性的是（）A.有效性 B.安全性C.穩(wěn)定性 D.兩重性國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號的有效期為（）A.1年 B.2年C.3年 D.5年由設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批的行政審批項目不包括（）第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可 B.藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā) D.第二類精神藥品原料藥定點生產(chǎn)審批我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括（）藥品檢驗機(jī)構(gòu) B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè) D.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商關(guān)于藥品標(biāo)簽中的有效期格式，錯誤的是（）A.有效期至xxxx年XX月 B.有效期至xx年XX月xx日C.有效期至xxxxxx. D.有效期至xxxx/xx/xx國家藥品監(jiān)督管理部門允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員申請注冊新藥，在轉(zhuǎn)讓給企業(yè)生產(chǎn)時，只進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場工藝核查和產(chǎn)品檢驗，不再重復(fù)進(jìn)行藥品技術(shù)審評。授權(quán)的試點期

限為（）A.1年 B.3年C.5年 D.7年關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》及其分類碼的說法，錯誤的是（）《藥品生產(chǎn)許可證》編號格式為“省份簡稱+四位年號+四位順序號”分類碼是對《藥品生產(chǎn)許可證》內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串大寫字母T表示按藥品管理的體外診斷試劑小寫字母b表示原料藥根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法，正確的是（）具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗用藥行政處分指由有管轄權(quán)的國家機(jī)關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系對違法失職人員給予的一種行政制裁，下列屬于行政處分種類的是（）A.記過B.罰款C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) D.暫扣或吊銷有關(guān)許可證新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起多長時間內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申謙藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證（）5日 B.15日C.30日 D.60日關(guān)于急（搶）救藥品采購供應(yīng)的說法，錯誤的是（）確定急（搶）救藥品遴選標(biāo)準(zhǔn)和范圍的原則：急（搶）救必需、安全有效、中西藥并重、個人和醫(yī)?？沙惺艿雀魇。▍^(qū)、市）藥品集中采購管理機(jī)構(gòu)將本?。▍^(qū)、市）確定的急（搶）救藥品直接掛網(wǎng)采購公立醫(yī)院通過掛網(wǎng)采購平臺直接與企業(yè)議價采購急（搶）救藥品基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需要的急（搶）救藥品委托設(shè)區(qū)的市級藥品采購機(jī)構(gòu)集中議價采購根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的是（）造成輕傷或重傷的 B.造成重度殘疾的C.造成五人以上輕度殘疾的 D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的政府部門是（）國家食品藥品監(jiān)督管理總局 B.國家中醫(yī)藥管理局C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門 D.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于基本醫(yī)療保險醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的管理，說法錯誤的是（）依法設(shè)立的各類醫(yī)藥機(jī)構(gòu)自愿向統(tǒng)籌地區(qū)人力資源社會保障部門提出申請，并如實提供相關(guān)材料，配合做好經(jīng)辦機(jī)構(gòu)評估工作統(tǒng)籌地區(qū)人力資源社會保障部門要及時公開醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的條件，要制定醫(yī)藥機(jī)構(gòu)評估規(guī)則和程序要根據(jù)“公平、公正、公開'的原則，鼓勵醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在質(zhì)量、價格、費(fèi)用等方面進(jìn)行競爭，選擇服務(wù)質(zhì)量好、價格合理、管理規(guī)范的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議

D.有條件的地方可以通過長期協(xié)議與短期（如年度）協(xié)議相結(jié)合的辦法探索動態(tài)協(xié)議管理婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤贰⒒A(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品的米購方式是（）談判采購 B.招標(biāo)采購C.國家定點生產(chǎn) D.直接掛網(wǎng)采購關(guān)于地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是（）地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售含地芬諾酯單方制劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復(fù)方制劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥的是（）A.急診處方 B.兒科處方C.精神藥品處方 D.醫(yī)療用毒性藥品處方中藥二級保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長保護(hù)期限，時間為（）A.1年 B.3年C.5年 D.7年下列不屬于毒性中藥品種的是（）A.生半夏 B.鬧羊花C.石斛D.生天仙子下列關(guān)于中藥飲片管理說法，錯誤的是（）生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》關(guān)于藥品說明書編寫要求的說法，錯誤的是（）藥品說明書對疾病名稱的表述，應(yīng)當(dāng)采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料，應(yīng)當(dāng)予以說明注射劑和處方藥應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)是指（）A.中國藥典B.炮制標(biāo)準(zhǔn)C.藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) D.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)核準(zhǔn)藥品說明書和標(biāo)簽內(nèi)容的部門是（）A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.國家中醫(yī)藥管理局C.國家衛(wèi)生行政部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門違法生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員在一定年限內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。艮據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，這個年限是（）A.5年 B.8年C.10年 D.15年關(guān)于醫(yī)療器械的說法，錯誤的是（）第一類醫(yī)療器械注冊環(huán)節(jié)實行備案管理境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證進(jìn)口第三類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證藥品標(biāo)簽可以印制的字樣是（）進(jìn)口原料 B.馳名商標(biāo)C.原裝正品 D.企業(yè)識別碼藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的（）五分之一 B.四分之一C.三分之一 D.二分之一根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是（）負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息行政復(fù)議管轄分為一般級別管轄和特殊級別管轄，其中一般級別管轄不包括（）選擇管轄 B.政府管轄C.派出管轄 D.垂直管轄未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)依法予以取締，沒收違法所得，并處罰款。罰款金額為違法生產(chǎn)貨值金額的（）一倍以上三倍以下 B.一倍以上五倍以下C.二倍以上五倍以下 D.三倍以上五倍以下注冊環(huán)節(jié)實行備案管理的醫(yī)療器械是（）進(jìn)口第一類醫(yī)療器械 B.進(jìn)口第二類醫(yī)療器械C.國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械 D.國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是（）阿片類止痛劑 B.利尿劑C.抗腫瘤藥物 D.蛋白同化制劑下列不屬于醫(yī)療用毒性藥品西藥品種的是（）毛果蕓香堿 B.去乙酰毛花苷丙C.碘解磷定 D.氫溴酸東莨菪堿香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊格式為（）X械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX B.X械注進(jìn)XXXXXXXXXXXC.X械注許XXXXXXXXXXX D.X械注備XXXXXXXXXXX關(guān)于保健食品的說法，錯誤的是（）使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案其他保健食品應(yīng)當(dāng)報省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)是出口國（地區(qū)）主管部門準(zhǔn)許上市銷售的產(chǎn)品依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途化妝品的是（）A.染發(fā)類 B.除斑類C.香水類 D.防曬類

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯誤的是（）接種第二類疫苗是收費(fèi)的國家免疫規(guī)劃確定的疫苗是第一類疫苗第二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗是第二類疫苗2.B1型題麻醉藥品和第一類精神藥品B.國家統(tǒng)一采購的預(yù)防免疫藥品C.專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品D.醫(yī)保基金支付的藥品根據(jù)《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價格改革意見的通知》規(guī)定通過制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)探索引導(dǎo)藥品價格合理形成的是（B.TOC\o"1-5"\h\zC. D.通過建立公開透明、多方參與的談判機(jī)制形成價格的是（B.C.D.通過招標(biāo)采購或談判形成價格的是（）B.C. D.由國家發(fā)展改革委實行最高零售價格管理的是（B.C. D.A.生物制品B.獨家生產(chǎn)品種（除急救、搶救用藥外）C.非臨床治療首選的藥品D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是（）B.TOC\o"1-5"\h\zC. D.不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是（）B.C. D.納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨論證的是（）B.C.D.A.I期臨床試驗B.II期臨床試驗C.III期臨床試驗D.W期臨床試驗治療作用初步評價階段是（）B.C.D.9.治療作用確證階段是（）B.C. D.新藥上市后的應(yīng)用研究階段是（）B.C.D.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗階段是（

B.A.B.C.D.A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷C.具有藥學(xué)專業(yè)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷D.具有藥學(xué)專業(yè)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》在藥品批發(fā)企業(yè)中質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是（）B.C.D.驗收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是（B.C. D.采購工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是（）B.C.D.A.5厘米B.10厘米C.15厘米D.30厘米藥品批發(fā)企業(yè)中，藥品與地面的間距不小于（）B.C. D.藥品批發(fā)企業(yè)中，藥品與庫房內(nèi)墻的間距不小于（）B.C.D.藥品批發(fā)企業(yè)中，藥品與庫房溫度調(diào)控設(shè)備的間距不小于（B.C.D.A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.地市級藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品檢驗機(jī)構(gòu)主管全國藥品注冊工作的部門是（）TOC\o"1-5"\h\zB.C. D.對藥品注冊申報資料的完整性、規(guī)范性和真實性進(jìn)行審查的部門是（）B.C. D.負(fù)責(zé)對藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行審批的部門是（）A. B.C. D.A.可不開箱檢查B.可不打開最小包裝C.至少檢查一個最小包裝D.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝藥品批發(fā)企業(yè)對破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常的藥品的驗收要求為 ）A.B.C. D.藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗收要求為（）A. B.C. D.

A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.地市級藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品檢驗機(jī)構(gòu)核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號的部門是（）TOC\o"1-5"\h\zA. B.C. D.核發(fā)《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的部門是（）A. B.C. D.藥品委托生產(chǎn)的審批部門是（）A. B.C. D.A?應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B?安全、有效、方便、廉價C?臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備非處方藥目錄遴選的主要原則是（）TOC\o"1-5"\h\zA. B.C. D.國家基本藥物遴選的主要原則是（）A. B.C. D.基本醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是（）A. B.C. D.A.5個工作日內(nèi)B.10個工作日內(nèi)C.15個工作日內(nèi)D.30個工作日內(nèi)開辦藥品批發(fā)企業(yè)，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)自收到申請之日起多久，依據(jù)規(guī)定組織驗收（）A. B.C. D.開辦藥品零售企業(yè)，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)自收到申請之日起多久，依據(jù)規(guī)定組織驗收（）A. B.C. D.A.招標(biāo)采購B.國家定點生產(chǎn)C.談判采購D.直接掛網(wǎng)采購我國公立醫(yī)院實行藥品分類米購，其中獨家生產(chǎn)藥品的米購方式是（）A. B.C. D.非專利藥品的采購方式是（）A. B.C. D.急（搶）救藥品的米購方式是（）A. B.C. D.A.3年B.1年C.不少于5年D.白藥品有效期期滿之日起不少于5年

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為（）A. B.C. D.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明的有效期為（）A.B.36.A.36.A.C.37.A.C.38.A.C.A.A.綠色標(biāo)牌B.藍(lán)色標(biāo)牌C.紅色標(biāo)牌D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛（）B.由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛（B.已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛（B.D.7日內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評1日內(nèi)B.3日內(nèi)C.5日內(nèi)7日內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評39.A.C.40.39.A.C.40.A.C.41.A.C.A.42.A.C.43.A.C.44.A.C.45.A.C.A.確認(rèn)為劣藥C?按假藥論處D?按劣藥論處）B.D.二級召回在（B.D.三級召回在（B.D.確認(rèn)為假藥B.被污染的藥品（B.D.超過有效期的藥品（）B.D.使用未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的藥品（）B.D.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品（）B.D.甲類非處方藥B.處方藥C.乙類非處方藥D.第二類精神藥品

在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是（）TOC\o"1-5"\h\zA. B.D.在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是（）A. B.D.A.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ〢. B.D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ〢. B.D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具麻醉藥品（非緩控釋制劑），每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ〢. B.D.案例分析題張某于2016年某大學(xué)藥學(xué)?？飘厴I(yè)，畢業(yè)后選擇到甲省乙藥品批發(fā)企業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作。張某可以參加哪一年的國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試（）2018年2019年2020年2021年若張某順利通過國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試，取得執(zhí)業(yè)藥師資格證并于當(dāng)年注冊，則其執(zhí)業(yè)藥師注冊證在哪一年失效（）2023年2024年2025年2026年若張某順利通過國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試，可選擇的執(zhí)業(yè)單位不包括（）藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品檢驗機(jī)構(gòu)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品使用單位張某需在通過國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的當(dāng)年，參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育。關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的說法，錯誤的是（）執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分登記制注冊期3年內(nèi)累計不少于45學(xué)分必修和選修的內(nèi)容每年不少于15學(xué)分《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》在全國范圍內(nèi)有效申辦人甲擬開辦藥品零售企業(yè)乙，向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建

申請，于2015年7月取得《藥品經(jīng)營許可證》藥品零售企業(yè)乙的《藥品經(jīng)營許可證》在哪一年失效（）2018年2019年2020年2021年藥品零售企業(yè)乙變更下列哪個事項，無需在發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記（）經(jīng)營方式經(jīng)營范圍企業(yè)類型注冊地址《藥品經(jīng)營許可證》因下列哪種情形被注銷，藥品零售企業(yè)乙可以申請行政復(fù)議（）《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的《藥品經(jīng)營許可證》被遺失的或被盜的《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷或者宣布無效的必須接受藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場監(jiān)督檢查的《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)不包括（）上一年度新開辦的企業(yè)上一年度檢查中存在問題的企業(yè)上一年度檢查中擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模的企業(yè)因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理，保證合法、安全流通，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，原國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》，并于2005年10月31日發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的說法，錯誤的是（）國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)當(dāng)由本企業(yè)直接配送，不得委托配送全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行提貨專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪個部門批準(zhǔn)f ）國家藥品監(jiān)督管理部門所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門所在地省級藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)哪個部門批準(zhǔn)，實行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)（）國家藥品監(jiān)督管理部門所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門所在地省級藥品監(jiān)督管理部門在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包

括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉少用主藥生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。上述信息中所指的四種情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是（）多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥藥品超過有效期外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是（）多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥藥品超過有效期外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥根據(jù)最高人民法院，最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》針對第四種情形，如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應(yīng)該認(rèn)定為（）足以危害人體健康其他特別嚴(yán)重情節(jié)對人體健康造成嚴(yán)重危害其他嚴(yán)重情節(jié)根據(jù)藥品管理法、刑法及其相關(guān)司法解釋，針對第四種情形，如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說法，錯誤的是（）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任本案應(yīng)移交公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)”2014年7月7日，某藥企在某晚報大篇幅刊登國藥廣審（文）第2012110745號藥品廣告，該廣告宣傳“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全，一天起效，三十天痊愈”。關(guān)于該藥品廣告批準(zhǔn)文號格式的說法，錯誤的是（）“201211”代表審查年月“0745”代表廣告批準(zhǔn)序號“國藥”代表該文號全國通用“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號對于該藥品廣告內(nèi)容的定性，說法正確的是（）含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容若該藥企篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，藥品監(jiān)督管理部門撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號后，幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請（）半年1年

TOC\o"1-5"\h\z2年3年若該藥企提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)，幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請（）半年1年2年3年關(guān)于不得發(fā)布廣告的藥品，說法錯誤的是（）第二類精神藥品不得發(fā)布廣告醫(yī)療用毒性藥品不得發(fā)布廣告批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品不得發(fā)布廣告醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準(zhǔn)可以發(fā)布廣告4.X型題根據(jù)《