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文檔簡介

程序文件版本:A/0-編制:審核:同意:受控狀態(tài):分發(fā)編號:新鄉(xiāng)科強電器有限企業(yè)程序文件目錄1 KQ/WJ-BGS--01 文獻控制程序2 KQ/WJ-BGS--02 記錄控制程序3 KQ/WJ-GX--01 供應商的選擇評價和平常管理4 KQ/WJ-ZL--04 進貨檢查和試驗控制程序5 KQ/WJ-SC--01 生產過程和過程檢查控制程序8 KQ/WJ-ZL--05 例行檢查和確認檢查控制程序9 KQ/WJ-ZL--06 檢查和試驗設備控制程序10 KQ/WJ-ZL--07 不合格品控制程序11 KQ/WJ-BGS--03 糾正和防止措施控制程序12 KQ/WJ-BGS--04 內部質量審核控制程序13 KQ/WJ-BGS--05 認證產品的一致性及認證產品變更控制程序14 KQ/WJ-BGS--07 認證標志使用管理控制程序15 KQ/WJ-SC--03 包裝、搬運和儲存控制程序文獻控制程序KQ/WJ-BGS--011.目的對與質量保證能力規(guī)定有關的文獻資料進行有效控制,使其處在受控狀態(tài),保證質量保證體系運行各場所均使用現(xiàn)行有效版本的文獻。2.使用范圍本程序合用于質量保證能力規(guī)定有關的內部和外部文獻與資料的控制。3.職責3.1質量負責人負責質量保證能力規(guī)定有關文獻的總體控制工作;3.2各部門在自己職責范圍內做好文獻的上報分發(fā)工作;4.控制程序4.1文獻資料分類4.1.1內部文獻資料4.1.1.1管理性文獻和資料:包括質量手冊;程序文獻和質量計劃;記錄等。4.1.1.2技術性文獻和資料:包括圖紙、工藝文獻、檢查指導書、產品原則、操作規(guī)范等。4.1.2外部文獻資料對質量體系有關的外來文獻和資料,包括國標、行業(yè)原則、指導加工及檢查的文獻和資料。4.2文獻和資料的編號原則4.2.1.質量手冊編號文獻編號KQ/QM--文獻編號年號年號質量手冊代號質量手冊代號企業(yè)代號企業(yè)代號4.3.2程序文獻編號文獻編號程序文獻代號企業(yè)代號年號KQ/QM--文獻編號程序文獻代號企業(yè)代號年號4.3.3其他文獻編號文獻編號KQ/WJ---文獻編號年號企業(yè)文獻代號企業(yè)代號年號企業(yè)文獻代號企業(yè)代號部門代號部門代號如:KQ/WJ-BGS--01辦公室制定的《文獻控制程序》4.3.4質量記錄編號KQ/JL--記錄編號企業(yè)記錄代號企業(yè)代號記錄編號企業(yè)記錄代號企業(yè)代號部門代號部門代號如:KQ/JL-BGS-02辦公室制定的《員工培訓記錄》4.3.5各部門根據(jù)職責分工負責所轄范圍內有關文獻的編制,文獻的編制應符合有關規(guī)定和規(guī)范的規(guī)定。4.4文獻審批所有文獻公布前均由總經理審批。4.5文獻的發(fā)放a)文獻管理員對所發(fā)放的文獻資料進行編號、標識(蓋受控章)后發(fā)放,并精確、及時地將有效版本的文獻資料發(fā)放給對質量有影響的場所和個人,并及時收回失效或作廢文獻。文獻使用的場所應能以便地得到合用有效的文獻。b)文獻發(fā)放應作好登記。文獻管理員應根據(jù)發(fā)放范圍填寫《文獻發(fā)放回收登記表》,同步領用者應簽字。4.6文獻的使用管理所有場所都必須使用對應文獻的有效版本。文獻使用人員均應保管好文獻,保持文獻的清晰,易于識別。作廢的文獻應及時銷毀,需保留的作廢或失效文獻均應有明顯的標識,如:標上“作廢保留”字樣,以防誤用。4.7外來文獻的控制各類外來文獻應由文獻管理員搜集,由總經理識別,需要納入文獻控制的應按4.2—4.5條規(guī)定規(guī)定控制。5質量記錄KQ/JL-BGS-03《文獻和記錄清單》KQ/JL-BGS-08《文獻發(fā)放回收登記表》記錄控制程序KQ/WJ-BGS--021.目的為了對體系與否有效運行和產品質量與否到達規(guī)定規(guī)定提供客觀證據(jù),并為實現(xiàn)可追溯及采用糾正和防止措施提供根據(jù)。2.范圍合用于對質量形成過程和質量體系運行中產生的所有記錄。3.職責3.1質量負責人負責質量體系運行中產生的質量記錄的總體控制工作。3.2各部門負責職責范圍內質量記錄的管理工作。4.控制程序4.1質量記錄的形式和規(guī)定4.1.1質量記錄的形式一般采用書面形式。4.1.2各職能崗位根據(jù)質量體系文獻和技術文獻的規(guī)定規(guī)定,做好多種質量記錄。4.1.3質量記錄的填寫應由程序文獻規(guī)定的負責人按規(guī)定進行,保證記錄的真實、精確、完整,并采用鋼筆或圓珠筆,其他人員不得隨意填寫。4.1.4質量記錄應按文獻編號措施進行編號標識。4.2質量記錄的保管、歸檔、處理。4.2.1在質量體系運行中產生的質量記錄由各職能崗位負責搜集、分類、裝訂、保管。4.2.2質量記錄應貯存在合適的環(huán)境中,以防止損壞、丟失,且便于存取查閱。4.2.3質量記錄的保留時間應不少于兩年。5.質量記錄5.1KQ/JL-BGS-03《文獻和記錄清單》供應商的選擇評價和平常管理KQ/WJ-GX--011目的通過制定供應商選擇、評價和重新評價準則,為企業(yè)在初步選擇供應商、確定合格供應商以及對供應商在供貨期間的動態(tài)管理過程提供了工作根據(jù)以保證采購的零部件、材料符合規(guī)定的規(guī)定。2合用范圍本文合用于生產用的外協(xié)配件、材料的采購控制。3職責3.1供銷部門負責組織初選供應商的選擇、合格供應商的評價及平常管理。3.2技術部負責小批量考核以及質量方面的評價。3.3生產部、技術部、質量部對進入總裝的樣品進行鑒定及開發(fā)能力的評價。3.4技術部負責對焊接件、涂裝產品樣品的鑒定及涂裝產品的小批量考核。3.5供銷部負責對供應商在生產過程中的服務評價。4工作程序4.1供應商的選擇4.1.1在初選供應商時,應保證供應商合法經營,具有滿足我企業(yè)生產規(guī)定的必要資源,再遵照同質比價、同價比質、同質同價比服務的質量成本規(guī)定。4.1.2要作為合格供應商,還應對其就如下內容予以評價:1)樣品經檢查應為合格產品;2)樣品經5臺份和小批量試裝合格;3)對于有性能規(guī)定的,還應確認具有符合規(guī)定的第三方或由我方參與試驗的檢測匯報;4)針對國家認監(jiān)委規(guī)定進行3C認證的產品,供應商應提供國家3C認證機構承認的檢測機構所出具的檢測匯報;對3C認證項目還應提供3C認證證書。4.2動態(tài)評價4.2.1評價項目及分值設置(滿分100分):a)供貨狀況(包括交貨期的符合性、應變能力和質量信息回饋等):25分;b)質量:35分;c)價格:25分;d)售后服務:15分。4.2.2扣分原則凡供應商未按采購協(xié)議執(zhí)行供貨的,按如下原則扣分:1)供貨計劃保證:每延誤3天供貨扣5分,直至扣完;2)質量保證:輕微超差扣5分;一般超差扣15分;嚴重超差扣35分;3)服務保證:服務良好,不扣分;服務一般,扣5分:服務較差,扣10分;服務很差,扣15分。4.2.3動態(tài)評價成果及其處理1)供貨商每次動態(tài)評價成果=總分值(100)—各項扣分總計;2)每六個月應對配套體系的動態(tài)考核成果進行分析,找出問題和原因,及時采用措施;3)動態(tài)評價成果納入定期評價。4.3定期評價4.3.1定期評價成果為評價期動態(tài)評價成果的均值。定期評價分每六個月評價和訂貨周期評價,前者作為切換重要根據(jù),后者作為每次訂貨獎懲的重要根據(jù)。4.3.2根據(jù)評價成果,提出主供和輔供提議,并對供方作出如下評價,經主管領導同意后執(zhí)行。 4.4針對確實不符合條件的供應商,要及時按照《認證產品的一致性及認證產品變更控制程序》執(zhí)行。 對供貨方進行評價:序號級別得分評價成果1A≥85分優(yōu)先采購的供方2B75~84分可以繼續(xù)使用,但要進行監(jiān)控3C65~74分規(guī)定整改并提議減少進貨量的供方4D<65分規(guī)定廢止供貨協(xié)議,被淘汰的供方5有關文獻KQ/WJ-BGS--05《認證產品的一致性及認證產品變更控制程序》6質量記錄KQ/JL-GX-01《供應商評價承認表》KQ/JL-GX-02《合格供應商名目》進貨檢查和試驗控制程序KQ/WJ-ZL--041目的對元器件和材料實行檢查和定期確認檢查,保證產品質量滿足強制性認證所規(guī)定的規(guī)定。保證未經檢查和經檢查不合格的關鍵元器件和材料不投入使用。合用范圍合用于元器件和材料的檢查和定期確認檢查。3職責質量部負責元器件和材料的檢查和定期確認檢查。4工作程序4.1供銷部將采購的原材料放在指定待檢區(qū),倉庫填寫《采購送檢單》告知質量部進行檢查。4.2質量部接到《采購送檢單》告知后,按照《外購外協(xié)件驗收規(guī)范》進行檢查,并做好《外購外協(xié)件檢查記錄》。4.3當產品不合格時,按《不合格品控制程序》執(zhí)行。4.4定期確認檢查文獻的編制4.4.1質量部根據(jù)關鍵元器件和材料的詳細狀況編制《關鍵元器件的定期確認檢查規(guī)范》,其內容包括:關鍵元器件和材料的名稱、型號及規(guī)格;檢查項目、技術規(guī)定、檢查措施;檢查頻次等;4.4.2《關鍵元器件的定期確認檢查規(guī)范》由總經理同意后實行。4.5定期確認檢查的實行 4.5.1質量部按照同意的《關鍵元器件的定期確認檢查規(guī)范》對合格供應商所提供的關鍵元器件和材料進行定期確認檢查,并填寫《關鍵元器件的定期確認檢查記錄》。4.5.2當定期確認檢查不合格時,按照《供應商的選擇評價和平常管理》執(zhí)行。4.5.3因我司不具有定期確認檢查的儀器,應由供應商出具檢查匯報,企業(yè)質量部對其進行驗收。5有關文獻KQ/WJ-ZL--01 《關鍵元器件的定期確認檢查規(guī)范》KQ/WJ-ZL--02 《外購外協(xié)件檢查規(guī)范》KQ/WJ-ZL--07 《不合格品控制程序》KQ/WJ-GX--01 《供應商的選擇評價和平常管理》6質量記錄KQ/JL-ZL-09 《關鍵元器件的定期確認檢查記錄》KQ/JL-ZL-02 《外購外協(xié)件檢查記錄》生產過程和過程檢查控制程序KQ/WJ-SC--011.目的生產過程是產品質量形成的重要環(huán)節(jié),應對生產過程的各環(huán)節(jié)進行有效控制,保證各生產過程處在穩(wěn)定的受控狀態(tài),保證產品及零部件與認證樣品一致。2.職責2.1生產主管負責生產過程的總體控制和管理;2.2生產車間負責按作業(yè)指導書及生產計劃進行生產及負責生產設備的維護和保養(yǎng);2.3質量部負責對生產過程中的關鍵工序(如:半成品)進行檢查;3.工作程序3.1生產車間操作人員各型號產品的作業(yè)指導書進行生產。3.2生產車間操作人員均應經培訓后上崗。3.3生產車間操作人員應對的使用生產設備,同步做好維護保養(yǎng)工作,保證生產能正常進行。一旦發(fā)現(xiàn)設備、工具異常,立即匯報生產主管。生產設備維護保養(yǎng)應按《生產設備維修保養(yǎng)計劃》執(zhí)行。3.4生產過程的檢查生產前,操作人員領取的零部件或半成品必須確認已經檢查合格或驗證合格;生產中,操作人員應對零部件、半成品自檢,發(fā)現(xiàn)異常立即停止生產,匯報生產主管。3.5生產過程中,質量部運用產品的專用測試工裝對半成品進行檢查。此過程檢查應符合《電氣火災系統(tǒng)產品檢查規(guī)范》的規(guī)定,并填寫《生產過程檢查記錄》,如有發(fā)現(xiàn)不合格品應按《糾正和防止措施控制程序》和《不合品控制程序》執(zhí)行。3.6生產環(huán)境控制a)生產現(xiàn)場要標志明確,通道保持暢通。b)工位器具(工具箱、工作臺、在制品周轉筐等)均需按規(guī)定擺放。c)生產結束后對工作臺進行打掃整頓,保持整潔。 d)在工作場所內,不得亂貼、亂涂、亂掛,墻上圖表、口號應排列整潔,內容適時。 e)零部件、工序產品、備品備料擺放整潔有序,不得亂堆、亂放。 f)易燃、易爆、有毒物品應隔離寄存,并應有必要的標識,消防設備齊全。4.有關文獻KQ/WJ-SC--08《生產設備維修保養(yǎng)計劃》KQ/WJ-ZL--07《不合格品控制程序》KQ/WJ-BGS--03《糾正和防止措施控制程序》例行檢查和確認檢查控制程序KQ/WJ-ZL--05l目的對最終產品進行例行檢查和確認檢查,以驗證產品滿足規(guī)定規(guī)定。2范圍合用于生產的最終階段對裝配后的認證產品進行例行檢查和確認檢查。3職責質量部負責對成品例行檢查和確認檢查的有關工作。4程序4.1例行檢查4.1.1例行檢查在裝配完畢后進行。4.1.2檢查員根據(jù)《電氣火災監(jiān)控系統(tǒng)產品檢查規(guī)范》進行嚴格檢查,并填寫《例行檢查記錄》4.1.3檢查項目:整機外觀,基本性能,監(jiān)控報警功能,絕緣電阻試驗,耐壓試驗,產品標志,質量檢查標志。4.1.4檢查內容:見《電氣火災監(jiān)控系統(tǒng)產品檢查規(guī)范》。4.1.5檢查措施:非破壞性的進行100%檢查,但若波及同一產品,可以采用相比對措施進行等效迅速檢查。其中質量檢查標志可以放在其他項目檢查合格后進行檢查。重要查看銘牌等標志與否對的。待所有檢查項目均合格后由打包人員進行包裝入庫。4.1.6判斷方案:在例行檢查中出現(xiàn)問題,直接進行判斷處理。對檢查中出現(xiàn)的不合格品按《不合格控制程序》執(zhí)行。4.1.7除非顧客同意,否則在所有規(guī)定活動均已圓滿完畢之前,不得放行產品和交付顧客。因顧客同意而放行的特例,應考慮:A)此類放行產品和交付顧客必須符合法律法規(guī)的規(guī)定;B)此類特例并不意味著可以不滿足顧客的規(guī)定。4.2確認檢查4.2.1確認檢查是質量保證措施的一部分,保證認證產品質量的穩(wěn)定性,驗證質量保證能力的有效性。4.2.2檢查項目:基本功能試驗,監(jiān)控報警功能試驗,通訊功能試驗,一致性試驗,平衡性試驗,大電流沖擊適應性試驗,絕緣電阻試驗,電氣強度試驗,射頻電磁場輻射抗擾度試驗,射頻場感應的傳導騷擾抗擾度試驗,靜電放電抗擾度試驗,電迅速瞬變脈沖群抗擾度試驗,浪涌(沖擊)抗擾度試驗,電壓暫降、短時中斷和電壓變化的抗擾度試驗,工頻磁場抗擾度試驗,振動(正弦)(運行)試驗,低溫(運行)試驗,恒定濕熱(運行)試驗。4.2.2檢查內容:按GB14287.2-原則。4.2.3檢查措施:每3年至少進行一次,如顧客有規(guī)定或產品質量出現(xiàn)不穩(wěn)定期,加強試驗的頻率。我司做不了的項目應委托國家電子消防檢查評估中心,以檢測機構的檢測匯報為根據(jù)。4.2.4抽樣措施:按每個型號隨機抽2臺,在覆蓋所有項目的規(guī)定下分別實行檢查。4.2.5判斷方案:當抽取的產品只要出現(xiàn)一臺不合格,就要加倍抽樣,若仍不合格者,則判為不合格,并有追溯的措施。4.3檢查記錄例行檢查和確認檢查后,均要予以記錄,記錄應表明負責合格品放行的授權責任者。對不合格品應執(zhí)行《不合格控制程序》。5有關文獻KQ/WJ-ZL--07 《不合格品控制程序》KQ/WJ-ZL--03 《電氣火災監(jiān)控系統(tǒng)產品檢查規(guī)范》6.質量記錄KQ/JL-ZL-04《產品例行檢查記錄》KQ/JL-ZL-05《產品確認檢查記錄》檢查和試驗設備控制程序KQ/WJ-ZL--061.目的對生產過程波及的檢查試驗設備進行控制,保證所用的檢查試驗設備(包括試驗軟件和硬件)能滿足測量能力規(guī)定。2.范圍合用于生產過程波及到的檢查試驗設備的控制。3.職責3.1總經理負責檢查試驗設備配置計劃的同意。3.2質量部負責制定檢查試驗設備配置計劃及進行檢查試驗設備的校準、檢定、平常操作檢查和運行檢查工作。4.工作程序4.1質量部根據(jù)產品技術規(guī)定和生產工藝確定所需檢測的項目、內容,精確度配置所需的檢查試驗設備,提出設備購置申請,報總經理同意后交供銷部采購。4.2驗收和檢定4.2.1驗收外購檢查試驗設備到企業(yè)后來,由質量部驗收,驗收時應查看國家規(guī)定的標識、生產許可證、合格證、清點附件、備件及技術闡明書等資料。上述項目驗收合格后容許入庫。技術資料由質量部作為外來文獻保管。4.2.2入庫的檢查試驗設備應立即進行校準或檢定。若國家有強制檢定規(guī)定的,送法定計量部門檢定。國家無強制規(guī)定或法定單位無法檢定的,可自行校準。4.2.3檢定或校準合格后貼上合格證,并在《儀器儀表檢測及計量設備臺帳》記錄。4.3標識檢查試驗儀器設備采用四種標識:a)合格證——檢定合格時使用。b)準用證——自行校準合格時使用。c)限用證——某些精度規(guī)定達不到,限制或降級使用。d)禁用證——檢定或校準不合格,嚴禁使用。4.4檢查試驗設備的使用4.4.1檢查人員須對的使用,必須按《檢查設備運行檢查和檢查設備校準規(guī)范》對例行檢查和確認檢查設備進行定期檢查、校準,并填寫《檢查設備運行檢查記錄》、《設備自校準記錄》。4.4.2當在運行檢查中發(fā)現(xiàn)設備功能失效時,檢查員應對前一批例性檢查和確認檢查的產品重新檢查,并做好檢查記錄,同步按《糾正和防止措施控制程序》對檢測設備采用必要的措施,可包括以內容:停用該設備,起用同類已校準的設備;對設備進行必要的調整,使其滿足規(guī)定的規(guī)定;必要時調整運行檢查頻次;4.4.3質量部保留運行檢查、評價成果及采用措施的記錄。4.5周期檢定和校準檢查試驗設備應每1年在有資質單位進行校準或檢定1次,經校準或檢定合格后,由質檢員張貼合格標識。4.6不合格檢查試驗設備的處理4.6.1對檢定不合格的檢查試驗設備,應進行標識,及時修理。經重新檢定或校準合格后容許使用。4.6.2對無修理價值或國家規(guī)定淘汰的檢查試驗設備,由質量部報總經理同意后報廢,清除出使用現(xiàn)場或有效標識隔離。5.有關文獻KQ/WJ-ZL--08《檢查設備運行檢查和檢查設備校準規(guī)范》6、質量記錄KQ/JL-ZL-01《檢查設備運行檢查記錄》KQ/JL-ZL-10《檢查設備自校準記錄》不合格品控制程序KQ/WJ-ZL--071.目的控制不合格品在未經評審前不被加貼標志和交付,并對不合格品進行妥善處理。2.合用范圍合用于對元器件和材料、半成品、成品的不合格品的控制。3.職責3.1質量部負責不合格品的記錄、標識、評審、處置和告知。3.2責任崗位人員負責根據(jù)質檢員的處置意見進行不合格品的處置。4.工作程序4.1操作工自檢或檢查員鑒定產品不合格時須立即記錄,由操作工或倉庫保管員做好標識并有效隔離。4.2檢出的不合格品,若可返工(包括返修)的,由質量部分類并填寫《返工告知單》后一并交給車間返工。若需報廢的須請示總經理同意后實行報廢。4.3返工(返修)后的產品須重新檢查。4.7若已出廠產品發(fā)現(xiàn)不合格或顧客使用時發(fā)現(xiàn)不合格的,應將該批不合格品所有召回。4.8成品不合格或半成品整批不合格時須采用糾正措施按《糾正防止措施控制程序》執(zhí)行。5.有關文獻 KQ/WJ-BGS--03 《糾正和防止措施控制程序》6.質量記錄KQ/JL-ZL-08《返工告知單》糾正和防止措施控制程序KQ/WJ-BGS--031.目的采用糾正和防止措施,消除明確的或潛在的不合格的發(fā)生或再發(fā)生的原因2.合用范圍本程序合用于生產過程、管理過程、質量保證體系的不合格的糾正和防止措施的控制。3.職責3.1質量負責人負責糾正和防止措施的監(jiān)督運行。3.2各部門人員負責各自職能范圍內糾正和防止措施的制定和實行。4.工作程序4.1糾正措施控制4.1.1對已出現(xiàn)的不合格,我企業(yè)要采用合適的措施,消除不合格原因,防止不合格再發(fā)生。采用的措施應有針對性,應與不合格產生的影響相適應,不將大事化小,也不小題大作。4.1.2糾正措施的實行環(huán)節(jié):a)發(fā)現(xiàn)成品、半成品批量不合格、質量體系不合格和顧客投訴時,應上報總經理,并填寫《糾正防止措施記錄》;b)通過調查分析,尋找不合格產生的原因,并制定合適的糾正措施;d)糾正措施由有關部門人員實行;e)由質量負責人或指定人員監(jiān)督、記錄糾正措施的成果并評價所采用糾正措施的有效性。4.2防止措施控制4.2.1為消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生,我司須采用合適的防止措施。4.2.2防止措施的實行類似于糾正措施,只是信息來源不一樣,環(huán)節(jié)相似,詳細如下:a)質檢主管應有效運用多種數(shù)據(jù)信息,識別潛在的不合格并尋找其原因,填寫《糾正防止措施記錄》;b)通過調查分析,制定合適的防止措施;c)防止措施由有關部門人員實行;d)由質量負責人或指定人員監(jiān)督、記錄防止措施的實行效果并評價防止措施的有效性。5.有關記錄KQ/JL-BGS-06 《糾正防止措施記錄》內部質量審核控制程序KQ/WJ-BGS--041.目的明確內部質量審核的控制規(guī)定和職責分工,保證質量保證體系運行的有效性和認證產品的一致性,并為質量保證體系的改善提供根據(jù)。2.合用范圍合用于質量體系中內部質量審核活動的控制和實行。3.職責3.1質量負責人負責內審活動的總體控制和管理。3.2內審組長負責內審的實行、編制內部審核匯報及組織跟蹤驗證。3.3各崗位人員負責職能范圍內接受審核的準備工作,以及審核后的糾正和防止措施的實行和跟蹤自查。4.工作程序4.1我司定期對質量保證體系進行內部審核,以保證質量保證體系符一次,當發(fā)生重大質量問題或大量顧客投訴時,應增長內審頻次。4.2我司應根據(jù)質量保證目的運行的狀況、審核活動和區(qū)域的實際狀況及重要程度以及前一次內外部審核的成果,過程的業(yè)績及顧客、第三方對工廠的投訴尤其是對產品不符合原則的投訴等綜合狀況籌劃編制《內審計劃》?!秲葘徲媱潯酚蓪徍私M長編制,質量負責人同意。4.3審核組應按計劃組織內審。現(xiàn)場審核時按會面會現(xiàn)場審核總結會的程序進行?,F(xiàn)場審核做好記錄。內審員應具有審核資格,且不得審核自己的工作,審核發(fā)現(xiàn)的不合格項應開具《不合格匯報》。4.4存在不合格的負責人須針對《不合格匯報》的內容和規(guī)定及時采用糾正和防止措施,所采用糾正防止措施狀況由審核員跟蹤驗證。5.有關文獻KQ/QM--01 《質量手冊》KQ/QP--02 《程序文獻》6.質量記錄 KQ/JL-BGS-05《內審計劃》KQ/JL-BGS-06《不合格匯報》認證產品的一致性及認證產品變更的控制程序KQ/WJ-BGS--051、目的

為保證批量生產的認證產品與發(fā)證檢查合格樣品的一致性,認證產品的生產應滿足本文獻規(guī)定的一致性控制規(guī)定。2、合用范圍

合用于本單位認證產品。

3、職責

3.1質量部、技術部、生產部、辦公室共同負責認證產品一致性的控制工作。4、程序

4.1產品一致性控制文獻4.1.1控制文獻包括:1)針對詳細認證產品型號的設計規(guī)定、產品構造描述、物料清單(應包括所使用的關鍵元器件的型號、重要參數(shù)及供應商)等技術文獻;2)針對詳細認證產品的生產工序工藝、生產配料單等生產控制文獻;3)針對認證產品的檢查(包括進貨檢查、生產過程檢查、成品例行檢查及確認檢查)規(guī)定、措施及有關資源條件配置等質量控制文獻;4)針對獲證后產品的變更(包括原則、工藝、關鍵件等變更)控制、標志使用管理等程序文獻。4.1.2產品設計原則或規(guī)范應是一致性控制文獻的其中一種內容,其規(guī)定應不低于有關該產品的認證明施規(guī)則中規(guī)定的原則規(guī)定。4.2關鍵件和材料的檢查/驗證建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢查或驗證的程序,以保證關鍵件和材料滿足認證所規(guī)定的規(guī)定。關鍵件和材料的檢查可由本廠進行,也可以由供應商完畢。當由供應商檢查時,應對供應商提出明確的檢查規(guī)定。應保留關鍵件和材料檢查或驗證記錄、供應商提供的合格證明及有關檢查數(shù)據(jù)等。4.3批量生產產品的一致性保證批量生產的認證產品在如下方面與型式試驗合格樣品保持一致:1)認證產品的銘牌、標志、闡明書和包裝上所標明的產品名稱、規(guī)格和型號;2)認證產品的構造、尺寸和安裝方式;3)認證產品的電路布局、元器件及參數(shù)設置。4.4例行檢查和確認檢查4.4.1制定并保持文獻化的例行檢查和確認檢查程序,以驗證產品滿足規(guī)定的規(guī)定。檢查程序中應包括檢查項目、內容、措施、鑒定準則等。應保留檢查記錄。4.4.2例行檢查是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的100%檢查,一般檢查后,除包裝和加貼標簽外,不再深入加工。例行檢查容許采用經驗證的等效迅速的在線檢查措施進行。例行檢查包括如下檢查項目:1)電氣火災監(jiān)控設備產品:監(jiān)控報警功能試驗、控制輸出功能試驗、故障報警功能試驗;2)剩余電流式電氣火災監(jiān)控探測器產品:報警性能試驗、監(jiān)控報警試驗(合用獨立式);3)測溫式電氣火災監(jiān)控探測器產品:外觀檢查、基本性能試驗、監(jiān)控報警試驗(合用獨立式);生產現(xiàn)場應具有上述對應認證產品檢查項目的檢查能力。4.4.3確認檢查是為驗證產品持續(xù)符合原則(產品認證明施規(guī)則中規(guī)定的原則)規(guī)定進行的抽樣檢查。確認檢查包括如下檢查項目:1)電氣火災監(jiān)控設備產品:自檢功能試驗、電源功能試驗、低溫(運行)試驗、恒定濕熱(運行)試驗、絕緣電阻試驗、耐壓試驗、報警信號過輸入適應性試驗;2)剩余電流式電氣火災監(jiān)控探測器產品:絕緣電阻試驗、耐壓試驗、沖擊試驗、低溫(運行)試驗、恒定濕熱(運行)試驗;3)測

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