生物安全組織管理及其組織圖

生物安全組織管理及其組織圖

1

目的

建立病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全體系，使之有效運(yùn)行，明確相關(guān)部門及病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員職責(zé)，落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任制，做到權(quán)責(zé)統(tǒng)一。

2

適用范圍

適用于與病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的科室和人員。

3

組織機(jī)構(gòu)

生物安全管理實(shí)行中心主任責(zé)任制。

中心主任組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)生物安全工作，同時(shí)委派一名中心副主任具體主管；成立生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組；相關(guān)科室的主任應(yīng)對(duì)所轄科室的生物安全工作承擔(dān)相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任?？曝?fù)責(zé)人或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)科室或具體項(xiàng)目的運(yùn)行管理；各級(jí)人員應(yīng)認(rèn)真閱讀、理解本手冊(cè)，并在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中嚴(yán)格遵守，在發(fā)生生物安全隱患、意外事件或事故時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。辦公室、質(zhì)管辦等管理部門對(duì)責(zé)任范圍內(nèi)的生物安全工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；其他相關(guān)職能部門對(duì)生物安全體系的運(yùn)行提供所需保障。實(shí)驗(yàn)室設(shè)置專職或兼職安全監(jiān)督員。

生物安全管理體系結(jié)構(gòu)框見圖

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各部門或人員職責(zé)

4.1

主任委員①

對(duì)生物安全負(fù)總責(zé)；

②

負(fù)責(zé)建立生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理體系；

③

組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作；

④

批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全手冊(cè)。

4.2

生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組

①

負(fù)責(zé)中心生物安全管理工作；②

督導(dǎo)生物安全制度的執(zhí)行和措施的落實(shí)；

③

組織重大實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的認(rèn)定、危害評(píng)估和處置方案的制定；

④

負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、管理、使用、維護(hù)；⑤

協(xié)調(diào)與實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)科室部門的工作。

⑥

負(fù)責(zé)制定生物安全管理工作規(guī)范、操作技術(shù)指南及規(guī)范性技術(shù)文件并定期進(jìn)行評(píng)價(jià)和更新；

⑦

提供生物安全相關(guān)技術(shù)和政策咨詢；

⑧

批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全相關(guān)的技術(shù)文件。

4.3

檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人

①

負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作；②

組織生物安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫；

③

組織相關(guān)人員按要求進(jìn)行培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種；

④

決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員；

⑤

監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動(dòng)并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn)；

④

嚴(yán)格按規(guī)范做好菌種標(biāo)本分類保存和記錄工作，執(zhí)行雙人雙鎖和專室存放制度。經(jīng)批準(zhǔn)向上級(jí)機(jī)構(gòu)上送菌株應(yīng)符合相應(yīng)的安全規(guī)定，并遵守國(guó)家關(guān)于道路、鐵路和水路運(yùn)輸危險(xiǎn)材料的有關(guān)要求；⑤

加強(qiáng)艾滋病陽(yáng)性血清庫(kù)管理，做到專人管理、冷柜上鎖；

⑥

執(zhí)行檢驗(yàn)人員健康狀況登記制度，及時(shí)報(bào)告和處理意外情況；

⑦

指導(dǎo)基層疾控中心開展相關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作。

4.10

流病科

①

負(fù)責(zé)疫情調(diào)查處理樣品采集的個(gè)人防護(hù)防止感染；

②

負(fù)責(zé)標(biāo)本的采集、保管、運(yùn)輸和傳遞過程中的生物安全工作；

③

指導(dǎo)基層疾控中心做好現(xiàn)場(chǎng)疫情處理的生物安全工作。

4.11

結(jié)防科

①

負(fù)責(zé)結(jié)核菌株（種）的管理

②

負(fù)責(zé)本站工作人員中和實(shí)驗(yàn)室人員的安全防護(hù)工作；

③

規(guī)范本站相關(guān)操作程序，確保設(shè)施和環(huán)境符合

生物安全要求。4.11

結(jié)防科

①

負(fù)責(zé)結(jié)核菌株（種）的管理

②

負(fù)責(zé)本站工作人員中和實(shí)驗(yàn)室人員的安全防護(hù)工作；

③

規(guī)范本站相關(guān)操作程序，確保設(shè)施和環(huán)境符合

生物安全要求。

4.12

艾性辦

①

負(fù)責(zé)制定有關(guān)安全防護(hù)規(guī)程，并保證相關(guān)上崗檢測(cè)人員在生物安全防護(hù)技能上得到培訓(xùn)；

②

按照安全防護(hù)規(guī)程的要求認(rèn)真完成檢測(cè)工作并做好個(gè)人安全防護(hù)；

③

加強(qiáng)艾滋病陽(yáng)性（包括可疑）血清管理，并按有關(guān)規(guī)定運(yùn)送標(biāo)本；

4.13

慢病科、計(jì)免科、消殺科等相關(guān)科室

①

做好本科工作人員和來訪人員的安全防護(hù)工作；

②

規(guī)范本科相關(guān)操作程序，確保設(shè)施和環(huán)境的生物安全要求；

③

做好相關(guān)廢棄物的安全處置；按醫(yī)療廢棄物有關(guān)規(guī)定處置。

④

指導(dǎo)基層疾控中心做好現(xiàn)場(chǎng)疫情處理的生物安全工作。生物安全管理體系組織圖安全監(jiān)督員生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人檢驗(yàn)科主任后勤保障部門相關(guān)職能科室相關(guān)業(yè)