GSP認(rèn)證申報(bào)資料模板2015

GSP認(rèn)證申報(bào)資料***藥店2015年*月*日GSP認(rèn)證申報(bào)資料目錄一、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本復(fù)印件、《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》原件…………1—3二、企業(yè)實(shí)施GSP情況的說明…………4--7三、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄（質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證）………………8--13四、企業(yè)制定的應(yīng)對(duì)經(jīng)營活動(dòng)中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的管理重點(diǎn)和處置預(yù)案………………14--20五、企業(yè)員工花名冊(cè)………21六、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表………………23六、企業(yè)藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表………24七、法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人等藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中有資質(zhì)要求的人員簡(jiǎn)歷、任職證明、身份證復(fù)印件、從業(yè)資格證明、健康證明、學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)職稱證明復(fù)印件；………25--34八、企業(yè)質(zhì)量管理設(shè)施、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖………35九、企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備一覽表及情況表…36十、企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所、倉庫地理位置、平面布置圖（嚴(yán)格標(biāo)明比例及總面積）………37--38十一、企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管工作的情況說明…39十二、企業(yè)對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性所做出的責(zé)任承諾書………4***實(shí)施GSP情況的說明一、企業(yè)基本情況、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系的總描述以及上一年度企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量回顧分析1.企業(yè)基本情況2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系的總描述(1)機(jī)構(gòu)設(shè)置人員配備(2)經(jīng)營管理體系3.上年度質(zhì)量經(jīng)營管理回顧二、企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)及崗位人員配備整體情況1.藥店的部門及崗位設(shè)置情況2.藥店的人員配備情況三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況四、質(zhì)量管理體系文件概況五、企業(yè)內(nèi)審制度概況質(zhì)量體系的審核的內(nèi)容包括1.藥店質(zhì)量管理制度、部門和崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案記錄報(bào)告的執(zhí)行情況等。2.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及人員包括所有機(jī)構(gòu)人員學(xué)歷、職稱、培訓(xùn)、健康檢查等。3.過程質(zhì)量審核包括采購、收貨與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核等。4.設(shè)施設(shè)備審核包括營業(yè)場(chǎng)所、倉儲(chǔ)及運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備等。六、設(shè)施與設(shè)備配備狀況七、檢定與校準(zhǔn)實(shí)施情況計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況九、藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸、配送、退貨、投訴、處理、不良反應(yīng)報(bào)告、追回和配合藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回職責(zé)等方面的管理情況和運(yùn)作程序，中藥庫房的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理情況十.實(shí)施中發(fā)現(xiàn)的不足、整改措施及效果1.實(shí)施中發(fā)現(xiàn)的不足：2.整改措施。。。（此為提綱，自己補(bǔ)充。。。）負(fù)責(zé)人簽字：神木縣***藥店2015年**月**日

***藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄填報(bào)單位（蓋章）：序號(hào)文件編碼制度名稱01***-QM-001-2014藥品采購管理制度02***-QM-002-2014藥品驗(yàn)收管理制度03***-QM-003-2014藥品陳列管理制度04***-QM-004-2014藥品銷售管理制度05***-QM-005-2014庫房藥品儲(chǔ)存管理制度06***-QM-006-2014庫房藥品養(yǎng)護(hù)管理制度07***-QM-007-2014供貨單位和采購品種的審核管理制度08***-QM-008-2014處方藥銷售管理制度09***-QM-009-2014藥品拆零管理制度10***-QM-010-2014特殊藥品管理制度11***-QM-011-2014記錄和憑證的管理制度12***-QM-012-2014收集和查詢質(zhì)量信息的管理制度13***-QM-013-2014質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度14***-QM-014-2014中藥飲片處方審核管理制度15***-QM-015-2014中藥飲片調(diào)配管理制度16***-QM-016-2014中藥飲片處方核對(duì)管理制度17***-QM-017-2014藥品有效期的管理制度18***-QM-018-2014不合格藥品、藥品銷毀管理制度19***-QM-019-2014環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度20***-QM-020-2014提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥管理制度21***-QM-021-2014人員培訓(xùn)及考核的管理制度22***-QM-022-2014藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度23***-QM-023-2014計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度24***-QM-023-2014執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的制度

***藥品經(jīng)營質(zhì)量管理崗位職責(zé)目錄填報(bào)單位（蓋章）：序號(hào)文件編碼制度名稱01***-QD-001-2014企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)02***-QD-002-2014質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)03***-QD-003-2014采購員崗位職責(zé)04***-QD-004-2014驗(yàn)收員崗位職責(zé)05***-QD-005-2014養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)06***-QD-006-2014營業(yè)員崗位職責(zé)07***-QD-007-2014駐店藥師處方審核崗位職責(zé)08***-QD-008-2014處方調(diào)配崗位職責(zé)***藥品經(jīng)營質(zhì)量管理操作規(guī)程目錄填報(bào)單位（蓋章）：序號(hào)文件編碼制度名稱01***-QP-001-2014藥品采購操作規(guī)程02***-QP-002-2014藥品驗(yàn)收操作規(guī)程03***-QP-003-2014藥品銷售操作規(guī)程04***-QP-004-2014處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程05***-QP-005-2014中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程06***-QP-006-2014藥品拆零銷售操作規(guī)程07***-QP-007-2014特殊藥品銷售操作規(guī)程08***-OP-008-2014營業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查操作規(guī)程09***-OP-009-2014營業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放操作規(guī)程10***-OP-010-2014計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作和管理的操作規(guī)程11***-OP-011-2014庫房藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程

***質(zhì)量管理記錄及銷售憑證目錄填報(bào)單位（蓋章）：序號(hào)文件編碼名稱01***-QR-001-2014人員健康體檢記錄02**-QR-002-2014個(gè)人培訓(xùn)記錄、年度培訓(xùn)計(jì)劃03***-QR-003-2014藥品購進(jìn)記錄04***-QR-004-2014藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄05***-QR-005-2014藥品養(yǎng)護(hù)記錄06***-QR-007-2014濕溫度檢測(cè)記錄07***-QR-008-2014不合格藥品銷毀記錄08***-QR-009-2014近效期藥品催銷記錄09***-QR-010-2014藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄10***-QR-011-2014儀器設(shè)備設(shè)施運(yùn)行記錄11***-QR-012-2014質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄12***-QR-013-2014藥品追回處理記錄13***-QR-014-2014退回藥品驗(yàn)收記錄14***-QR-015-2014首營品種審批表15***-QR-016-2014首營企業(yè)審核表16***-QR-017-2014藥品質(zhì)量查詢記錄18***-QR-018-2014藥品投訴情況及處理記錄19***-QR-019-2014藥品退貨記錄20***-QR-020-2014處方藥銷售登記記錄21***-QR-021-2014顧客意見反饋記錄22***-QR-022-2014特殊藥品銷售登記記錄23***-QR-023-2014中藥飲片裝斗前復(fù)核記錄24***-QR-024-2014中藥飲片清斗記錄

藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檔案目錄填報(bào)單位（蓋章）：序號(hào)名稱內(nèi)容備注1企業(yè)資質(zhì)《藥品經(jīng)營許可證》副本《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書復(fù)印件(加蓋企業(yè)原印章)《營業(yè)執(zhí)照》副本2組織機(jī)構(gòu)與框圖質(zhì)量管理組織職能框圖質(zhì)管管理人員職責(zé)3藥品質(zhì)量信息藥品法規(guī)、藥品質(zhì)量公告、通報(bào)等式相關(guān)文件、資料的采集4人員培訓(xùn)與繼續(xù)教育年度培訓(xùn)計(jì)劃一覽表培訓(xùn)教材、講稿等資料培訓(xùn)記錄及培訓(xùn)人員登記記錄考試考核成績(jī)記錄資料等5質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理制度匯編藥品質(zhì)量管理制度的制定與批準(zhǔn)執(zhí)行文件各相關(guān)人員崗位職責(zé)各相關(guān)崗位操作程序各項(xiàng)制度定期檢查和考核制度6企業(yè)人員檔案企業(yè)人員花名冊(cè)企業(yè)藥品從業(yè)人員的學(xué)歷證明（原件或復(fù)印件）企業(yè)藥品從業(yè)人員的職稱證明（原件或復(fù)印件）企業(yè)藥品從業(yè)人員的上崗證（原件）7企業(yè)人員健康檔案企業(yè)人員體檢情況匯總表健康檢查表8設(shè)備、設(shè)施檔案設(shè)備、設(shè)施一覽表設(shè)備使用說明書、合作證等計(jì)量器具檢定證書及合格證等9首營企業(yè)及合法供貨企業(yè)資質(zhì)首營企業(yè)審批表《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》或《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》(加蓋供貨企業(yè)原印章)營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件銷售單位法人委托書（原件）銷售人員身份證（復(fù)印件）、藥品從業(yè)人員崗位證書(加蓋供貨企業(yè)原印章)GSP認(rèn)證證書(加蓋供貨企業(yè)原印章)復(fù)印件質(zhì)量保證協(xié)議或購貨合同（原件）開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式10首營品種檔案資料首營品種審批表該藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)證批準(zhǔn)文件(加蓋供貨企業(yè)原印章)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(加蓋供貨企業(yè)原印章)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書備案材料復(fù)印件合法供貨企業(yè)資質(zhì)資料等11藥品購進(jìn)驗(yàn)收藥品購進(jìn)（驗(yàn)收）記錄12藥品購進(jìn)票據(jù)合法的票據(jù)13進(jìn)口藥品購進(jìn)驗(yàn)收進(jìn)口藥品驗(yàn)收記錄進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單14不合格藥品管理不合格藥品登記表不合格報(bào)損記錄不合格藥品銷毀記錄15藥品陳列與儲(chǔ)存藥品重點(diǎn)品種養(yǎng)護(hù)16儀器設(shè)備使用與保養(yǎng)設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)記錄17近效期藥品催銷近效期藥品催銷報(bào)表18溫濕度調(diào)控藥品陳列/儲(chǔ)存的環(huán)境溫濕度檢查記錄表（陳列與庫存藥品分開）19藥品銷售管理處方流失登記處方留存20藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表21顧客意見記錄顧客意見簿***在經(jīng)營活動(dòng)中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的管理重點(diǎn)和處置預(yù)案一、概述質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)系統(tǒng)化的過程,是指在產(chǎn)品整個(gè)生命周期過程中,采用前瞻或回顧的方式對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。藥品經(jīng)營企業(yè)作為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理主體在藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)實(shí)施GSP過程中通過運(yùn)用質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的方法正確識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、評(píng)估質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)科學(xué)控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)達(dá)到降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)危害程度的目的從而發(fā)揮質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)企業(yè)GSP貫徹實(shí)施的保證作用，進(jìn)一步保證藥品的質(zhì)量，切實(shí)保障公眾用藥的安全有效。藥店制定了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的管理規(guī)定，對(duì)經(jīng)營過程中能發(fā)生質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行是識(shí)別、評(píng)估、控制，把風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)致的各種不利后果減少到最低程度，從而保證了藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是藥店整個(gè)質(zhì)量管理體系的一個(gè)重要組成部分。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理方法使我們能主動(dòng)地識(shí)別并控制藥品經(jīng)營過程中潛在的質(zhì)量問題，貫穿于包括了采購、收貨、驗(yàn)收、入庫、出庫復(fù)核、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸?shù)荣|(zhì)量管理的全過程，要求每一位員工均應(yīng)具有藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。藥店還成立專門的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)包括質(zhì)量管理人員、銷售人員、藥店辦公室等。二、經(jīng)營過程中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的管理重點(diǎn)和處置預(yù)案藥店按照藥品經(jīng)營管理過程對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行管理，其管理重點(diǎn)為：1.人員管理的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及處置預(yù)案(1)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)：人員管理的高風(fēng)險(xiǎn)崗位為質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員。①質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)“高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)”藥店質(zhì)量否決權(quán)②質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)“高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)”供貨商和品種的審核③質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)“高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)”客戶的管理④驗(yàn)收員負(fù)責(zé)“高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)”藥品的驗(yàn)收⑤養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)“高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)”儲(chǔ)存藥品的養(yǎng)護(hù)管理。2.處置預(yù)案高風(fēng)險(xiǎn)崗位是風(fēng)險(xiǎn)管理的關(guān)鍵崗位對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)崗位的任職資格及崗前、崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育是確保高風(fēng)險(xiǎn)崗位控制要點(diǎn),藥店對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)崗位的管理作為風(fēng)險(xiǎn)管理的重點(diǎn)進(jìn)行控制。。。。。。。（此為提綱，自己補(bǔ)充。。）負(fù)責(zé)人簽字：?jiǎn)挝幻Q（蓋章）：2015年**月**日神木縣***藥房人員花名冊(cè)填報(bào)單位：年月日序號(hào)姓名性別身份證號(hào)工作崗位學(xué)歷專業(yè)技術(shù)職稱執(zhí)業(yè)資格崗位工作年限備注12345

企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表序號(hào)姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專業(yè)是否為執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱備注填報(bào)單位：（蓋章）填報(bào)日期：年月日注：1、填報(bào)本表時(shí)，請(qǐng)將執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書（學(xué)歷證書）的復(fù)印件附后。2、表中的企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在備注欄中注明。

企業(yè)藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表填報(bào)單位：（蓋章）填報(bào)日期：年月日序號(hào)姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專業(yè)是否為執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱備注

人員簡(jiǎn)歷填報(bào)單位（蓋章）：姓名性別年齡籍貫職稱身份證號(hào)家庭住址畢業(yè)院校及專業(yè)1工作經(jīng)歷本人簽字聯(lián)系方式備注職能：對(duì)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，依法管理，合法經(jīng)營。職能：主管質(zhì)量管理工作，對(duì)質(zhì)量管理工作負(fù)主要責(zé)任，審核、批準(zhǔn)質(zhì)量管理制度，考核質(zhì)量管理工作，落實(shí)情況。職能：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度的起草，質(zhì)量管理的日常工作和藥店職工的培訓(xùn)考核，負(fù)責(zé)建立健全質(zhì)量管理檔案，對(duì)質(zhì)量管理工作行使否決權(quán)。法定代表人：企業(yè)負(fù)責(zé)人：養(yǎng)護(hù)員：職能：嚴(yán)格遵守藥店考勤制度，樹立良好的職業(yè)道德，保持友善、熱情的工作態(tài)度，對(duì)待客戶要積極主動(dòng)。職能：負(fù)責(zé)對(duì)藥店所經(jīng)營的藥品進(jìn)行采購計(jì)劃，保證顧客購藥需求和合理的庫存。采購員：神木縣***藥店管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖職能：具體負(fù)責(zé)處方藥的審核及顧客的用藥咨詢工作。處方審核員：職能：負(fù)責(zé)陳列藥品的常規(guī)養(yǎng)護(hù)工作、溫濕度的調(diào)控和“五防工作”，效期商品管理工作，保證陳列藥品質(zhì)量合格。職能：負(fù)責(zé)新進(jìn)藥品的驗(yàn)收工作，嚴(yán)把藥品驗(yàn)收質(zhì)量關(guān)。營業(yè)員：驗(yàn)收員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理員：職能：對(duì)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，依法管理，合法經(jīng)營。職能：主管質(zhì)量管理工作，對(duì)質(zhì)量管理工作負(fù)主要責(zé)任，審核、批準(zhǔn)質(zhì)量管理制度，考核質(zhì)量管理工作，落實(shí)情況。職能：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度的起草，質(zhì)量管理的日常工作和藥店職工的培訓(xùn)考核，負(fù)責(zé)建立健全質(zhì)量管理檔案，對(duì)質(zhì)量管理工作行使否決權(quán)。法定代表人：企業(yè)負(fù)責(zé)人：養(yǎng)護(hù)員：職能：嚴(yán)格遵守藥店考勤制度，樹立良好的職業(yè)道德，保持友善、熱情的工作態(tài)度，對(duì)待客戶要積極主動(dòng)。職能：負(fù)責(zé)對(duì)藥店所經(jīng)營的藥品進(jìn)行采購計(jì)劃，保證顧客購藥需求和合理的庫存。采購員：職能：具體負(fù)責(zé)處方藥的審核及顧客的用藥咨詢工作。處方審核員：職能：負(fù)責(zé)陳列藥品的常規(guī)養(yǎng)護(hù)工作、溫濕度的調(diào)控和“五防工作”，效期商品管理工作，保證陳列藥品質(zhì)量合格。職能：負(fù)責(zé)新進(jìn)藥品的驗(yàn)收工作，嚴(yán)把藥品驗(yàn)收質(zhì)量關(guān)。營業(yè)員：驗(yàn)收員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理員：

***藥店設(shè)施設(shè)備一覽表編號(hào)設(shè)施設(shè)備名稱型號(hào)生產(chǎn)廠家數(shù)量購置日期放置地點(diǎn)使用狀態(tài)負(fù)責(zé)人1234567藥品恒溫保存柜藥品恒溫保存柜

企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管工作情況根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，2014年4月我藥店由區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局免費(fèi)配發(fā)電腦一臺(tái)、掃描槍一支及配套的軟件進(jìn)行電子監(jiān)管碼的掃描工作。我藥店積極開展配合相關(guān)工作的開展，目前我藥店上傳**個(gè)藥品品種，為了確保藥物電子監(jiān)管工作在我藥店順利開展。我藥店制定相關(guān)制度和流程確保國家實(shí)施電子監(jiān)管的藥品能夠按時(shí)進(jìn)行掃碼核注、核銷。我藥店嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局和榆林市食品藥品監(jiān)督管理局要求，對(duì)國家實(shí)施電子監(jiān)管品種進(jìn)行電子監(jiān)管，嚴(yán)格出入庫核注、核銷工作，確保國家、市、區(qū)局文件精神落到實(shí)處。神木縣***藥店申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明神木縣食品藥品監(jiān)督管理局：我藥店申請(qǐng)GSP認(rèn)證事項(xiàng)并提交如下材料:1、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本復(fù)印件，《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》原件；2、企業(yè)實(shí)施GSP情況的說明；3、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件目錄；4、經(jīng)營活動(dòng)中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的管理重點(diǎn)和處置預(yù)案；5、企業(yè)員工花名冊(cè)及企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表；6、企業(yè)藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表；7、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中有資質(zhì)要求人員的簡(jiǎn)歷、任職證明、身份證復(fù)印件、從業(yè)資格證明、健康證明、學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)職稱證明的復(fù)印件；8、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置和職能框圖；9、企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表及一覽表；10、企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所地理位置圖、平面布局圖；11、企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管工作的情況說明；我藥店保證以上提交的材料內(nèi)容真實(shí)、有效、并對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)法律責(zé)任。負(fù)責(zé)人簽字：神木縣***藥店