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循證醫(yī)學(xué)案例一:1989年的一項(xiàng)震驚整個(gè)醫(yī)學(xué)界的研究實(shí)例——在產(chǎn)科經(jīng)常使用的226種方法中,臨床試驗(yàn)或系統(tǒng)評(píng)價(jià)證明:20%有效或療效大于副作用30%是有害或療效可疑50%缺乏隨機(jī)試驗(yàn)證據(jù)循證醫(yī)學(xué)案例一:1989年的一項(xiàng)震驚整個(gè)醫(yī)學(xué)界的研究實(shí)例——1循證醫(yī)學(xué)案例二:從1950s起,醫(yī)學(xué)教科書推薦利多卡因?yàn)樾募」H蟾黝愂倚孕穆墒С5氖走x藥。從1960s-1990s的9項(xiàng)8745人的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究結(jié)果證明,該治療無效甚至可能是有害的。循證醫(yī)學(xué)案例二:2循證醫(yī)學(xué)啟示:經(jīng)驗(yàn)是不可靠的;醫(yī)學(xué)干預(yù),不管新舊,都應(yīng)接受嚴(yán)格的科學(xué)評(píng)估;應(yīng)停止使用無效的干預(yù)措施,預(yù)防新的無效措施引入醫(yī)學(xué)實(shí)踐。所有的醫(yī)學(xué)干預(yù)都應(yīng)基于嚴(yán)格的研究證據(jù)之上。循證醫(yī)學(xué)啟示:經(jīng)驗(yàn)是不可靠的;3循證醫(yī)學(xué)背景1、傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)模式存在缺陷(1)經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)為主(2)病理生理機(jī)制進(jìn)行決策(3)零散的研究報(bào)告,注重短期療效(4)病人不參與決策2、衛(wèi)生資源匱乏與人類健康需求不斷增長(zhǎng)之間的矛盾日益突出(1)人口增長(zhǎng)、年齡老化(2)高新技術(shù)、高檔設(shè)備、高價(jià)藥品循證醫(yī)學(xué)背景1、傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)模式存在缺陷4循證醫(yī)學(xué)產(chǎn)生背景3、層出不窮的臨床醫(yī)學(xué)研究成果與醫(yī)務(wù)人員有限時(shí)間、精力之間的矛盾
(1)每年有2百多萬篇醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)發(fā)表在2萬多種期刊上,年增長(zhǎng)率為6-7%(2)內(nèi)科醫(yī)生每天需要閱讀19篇醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)(3)傳統(tǒng)教育方法的缺陷4、臨床醫(yī)學(xué)研究方法及相關(guān)技術(shù)的飛速發(fā)展(1)臨床流行病學(xué)和Cochrane協(xié)作網(wǎng)(有證可循)(2)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會(huì)醫(yī)學(xué)(3)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)(4)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)(5)信息檢索技術(shù)循證醫(yī)學(xué)產(chǎn)生背景3、層出不窮的臨床醫(yī)學(xué)研究成果與醫(yī)務(wù)人員有限5循證醫(yī)學(xué)-PowerPoint演示文稿_課件6循證醫(yī)學(xué)-PowerPoint演示文稿_課件71、循證醫(yī)學(xué)的產(chǎn)生與隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的問世和臨床研究方法學(xué)的發(fā)展密切相關(guān)(7)1898年,丹麥醫(yī)師Fibiger通過半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)驗(yàn)證血清治療白喉的效果。(8)1904年,丹麥醫(yī)師Pearson研究了接種腸熱病疫苗與生存率之間的相關(guān)關(guān)系,開創(chuàng)了將多個(gè)研究資料合并,進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)再分析的先例。(9)1907年,Goldberger鑒定傷寒菌尿癥的文獻(xiàn),制定特定標(biāo)準(zhǔn)來選擇、提取供分析的資料,而后進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,成為Meta-分析的雛形。(10)1948年,英國(guó)醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)開展了世界上第一個(gè)臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(Randomizedcontrolledtrial,RCT),由英國(guó)著名統(tǒng)計(jì)學(xué)家Hill評(píng)估了鏈霉素治療肺結(jié)核的療效。該研究不僅在世界上首次令人信服地證實(shí)了鏈霉素治療肺結(jié)核的卓越療效,也是世界上首次進(jìn)行的規(guī)范的RCT。(11)1976年,美國(guó)心理學(xué)家Glass首次提出Meta--分析(Meta-alalysis)一詞及其統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法。(12)1982年,英國(guó)Chalmers提出了累計(jì)性Meta-分析概念,即將每一項(xiàng)新的隨機(jī)試驗(yàn)結(jié)果累加到已知的針對(duì)某病某干預(yù)措施的隨機(jī)臨床試驗(yàn)Meta--分析結(jié)果中,從而為完成針對(duì)某一干預(yù)措施所有高質(zhì)量RCT的系統(tǒng)評(píng)價(jià)提供了方法學(xué)支持。1、循證醫(yī)學(xué)的產(chǎn)生與隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的問世和臨床研究方法學(xué)的發(fā)展82、相關(guān)學(xué)科學(xué)術(shù)思想的發(fā)展,為循證醫(yī)學(xué)的產(chǎn)生奠定了學(xué)術(shù)基礎(chǔ)始于1970年代的系統(tǒng)評(píng)價(jià)(SystematicReview,SR)為循證醫(yī)學(xué)的產(chǎn)生提供了最好的證據(jù)2、相關(guān)學(xué)科學(xué)術(shù)思想的發(fā)展,為循證醫(yī)學(xué)的產(chǎn)生奠定了學(xué)術(shù)基礎(chǔ)始93、循證醫(yī)學(xué)產(chǎn)生的標(biāo)志《Evidence-basedmedicine:Anewapproachtoteachingthepracticeofmedicine》JAMA1992,268:2420-2425----加拿大McMaster大學(xué)GordonGuyatt領(lǐng)導(dǎo)的循證醫(yī)學(xué)工作組(Evidence-basedmedicineWorkingGroup)該文首次提出循證醫(yī)學(xué)的概念,標(biāo)志循證醫(yī)學(xué)的誕生,表明一種新的醫(yī)學(xué)實(shí)踐模式正在興起。3、循證醫(yī)學(xué)產(chǎn)生的標(biāo)志《Evidence-basedmed104、循證醫(yī)學(xué)先驅(qū)人物(1)ArchieCochrane
英國(guó)醫(yī)師主要著作及貢獻(xiàn):ArchieCochrane
(1909-1988)4、循證醫(yī)學(xué)先驅(qū)人物(1)ArchieCochrane11①1971年,在《EffectivenessandEfficiency:RandomReflectionsonHealthServices》中明確提出:“由于資源終將有限,因此應(yīng)該使用已被恰當(dāng)證明有明顯效果的醫(yī)療保健措施”,“應(yīng)用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)證據(jù)之所以重要,是因?yàn)樗绕渌魏巫C據(jù)更為可靠?!?-《療效與效益,健康服務(wù)中的隨想》①1971年,在《EffectivenessandEff12②1979年,進(jìn)一步提出“應(yīng)根據(jù)特定病種/療法,將所有相關(guān)的RCT聯(lián)合起來進(jìn)行綜合分析,并隨著新的臨床試驗(yàn)的出現(xiàn)不斷更新,以便得出更為可靠的結(jié)論。”③1987年,Cochrane等根據(jù)妊娠與分娩的RCT結(jié)果撰寫的系統(tǒng)評(píng)價(jià),肯定了糖皮質(zhì)激素治療有早產(chǎn)傾向的母親有效,僅此一舉,減少了歐洲新生兒死亡率的30-50%,從而成為RCT和SR方面的一個(gè)真正里程碑,并指出其他專業(yè)也應(yīng)遵循這種方法。②1979年,進(jìn)一步提出“應(yīng)根據(jù)特定病種/療法,將所有相關(guān)的13(2)DavidSackett國(guó)際臨床流行病學(xué)專家循證醫(yī)學(xué)先驅(qū)Cochrane協(xié)作網(wǎng)首任主席(1993-1995)主要著作及貢獻(xiàn):(2)DavidSackett141980年代初期,DavidSackett教授將臨床流行病學(xué)的方法和原理用于指導(dǎo)臨床實(shí)踐,在McMaster大學(xué)率先對(duì)住院醫(yī)師進(jìn)行以“病人問題為中心的學(xué)習(xí)”(PBL)課程培訓(xùn),探索基于臨床問題的研究,以提高臨床療效,為循證醫(yī)學(xué)的產(chǎn)生奠定了重要的方法學(xué)和人才基礎(chǔ)。代表專著:1ClinicalEpidemiology:abasicscienceforclinicalmedicine2Evidence-basedMedicine–HowtoPracticeandteachEBM(19972000)3Evidence-basedmedicine:Whatitisandwhatitisn’tBMJ1996,312:71-721980年代初期,DavidSackett教授將臨床流15(3)IainChalmers英國(guó)著名兒科醫(yī)生循證醫(yī)學(xué)專家英國(guó)Cochrane中心、國(guó)際Cochrane協(xié)作網(wǎng)的創(chuàng)始人(3)IainChalmers16IainChalmers60年代中期獲得醫(yī)師資格,在英國(guó)和加沙地區(qū)行醫(yī)7年;70年代中期在倫敦衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院和經(jīng)濟(jì)學(xué)院進(jìn)修,成為專職研究人員,特別關(guān)注衛(wèi)生保健效果的評(píng)價(jià);1978年-1992年創(chuàng)建國(guó)家圍產(chǎn)流行病學(xué)中心,并任主任;1992-2002創(chuàng)建英國(guó)Cochrane中心,并任主任;1993年創(chuàng)建國(guó)際Cochrane協(xié)作網(wǎng)(CochraneCollaboration,CC);2003年-JamesLind圖書館編輯;關(guān)注臨床治療的第三方評(píng)價(jià)IainChalmers17循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展1、疾病譜的改變,迫切需要尋求新的療效判定指標(biāo)2、醫(yī)療模式轉(zhuǎn)變,供需矛盾突出,促進(jìn)EBM的發(fā)展3、循證醫(yī)學(xué)與相關(guān)學(xué)術(shù)組織和學(xué)科的交叉融合,共同推進(jìn)EBM的發(fā)展4、信息加工和傳播技術(shù)的發(fā)展和實(shí)用化促進(jìn)了證據(jù)的傳播5、循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)正在為發(fā)達(dá)國(guó)家的政府采納,醫(yī)師接受,公眾了解(1)EBM的方法和原理正在成為發(fā)達(dá)國(guó)家政府衛(wèi)生部門制定疾病指南的可靠參考依據(jù);(2)英國(guó)、澳大利亞、美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)師在實(shí)踐EBM中,產(chǎn)生了Evidence-BasedSurgery、Evidence-BasedInternalMedicine、Evidence-BasedGynecology&Obstetrics、Evidence-BasedPediatrics、Evidence-BasedNursing;循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展1、疾病譜的改變,迫切需要尋求新的療效判定指標(biāo)18循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展(3)循證醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)各領(lǐng)域結(jié)合,產(chǎn)生了Evidence-BasedHealthCare、Evidence-BasedDiagnosis、Evidence-BasedDecision-making、Evidence-BasedPurchasing6、WHO倡導(dǎo)192個(gè)成員國(guó)循證篩選基本藥物7、發(fā)展中國(guó)家推進(jìn)循證醫(yī)學(xué)面臨的挑戰(zhàn)“目前循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)大多來自發(fā)達(dá)國(guó)家,發(fā)展中國(guó)家在采納、借鑒這些證據(jù)時(shí),一定不要忘記結(jié)合自己的國(guó)情和民情,否則很難重復(fù)發(fā)達(dá)國(guó)家的效果”8、EBM――>EBHC――>EBP關(guān)注:醫(yī)療和臨床實(shí)踐――>醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的循證研究、教育與實(shí)踐――>強(qiáng)調(diào)決策的科學(xué)性、成本-效果,重視信息加工和第三方評(píng)價(jià)循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展(3)循證醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)各領(lǐng)域結(jié)合,產(chǎn)生了Evid19(3)循證醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)各領(lǐng)域結(jié)合,產(chǎn)生了Evidence-BasedHealthCare、Evidence-BasedDiagnosis、Evidence-BasedDecision-making、Evidence-BasedPurchasing6、WHO倡導(dǎo)192個(gè)成員國(guó)循證篩選基本藥物7、發(fā)展中國(guó)家推進(jìn)循證醫(yī)學(xué)面臨的挑戰(zhàn)“目前循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)大多來自發(fā)達(dá)國(guó)家,發(fā)展中國(guó)家在采納、借鑒這些證據(jù)時(shí),一定不要忘記結(jié)合自己的國(guó)情和民情,否則很難重復(fù)發(fā)達(dá)國(guó)家的效果”8、EBM――>EBHC――>EBS關(guān)注:醫(yī)療和臨床實(shí)踐――>醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的循證研究、教育與實(shí)踐――>強(qiáng)調(diào)決策的科學(xué)性、成本-效果,重視信息加工和第三方評(píng)價(jià)(3)循證醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)各領(lǐng)域結(jié)合,產(chǎn)生了Evidence-Ba20循證醫(yī)學(xué)一、基本概念1.循證醫(yī)學(xué)(evidence-basedmedicine,EBM)指臨床醫(yī)生對(duì)病人的診治,都應(yīng)該有充分的科學(xué)依據(jù),任何決策需建立在科學(xué)證據(jù)的基礎(chǔ)之上,而這種科學(xué)證據(jù)也應(yīng)是當(dāng)前最佳的證據(jù)。循證醫(yī)學(xué)的實(shí)踐應(yīng)包括三個(gè)組成部分:
病人醫(yī)生發(fā)掘和掌握當(dāng)前研究的最佳證據(jù)循證醫(yī)學(xué)一、基本概念21循證醫(yī)學(xué)
臨床醫(yī)生
(求新尋證)(生病就醫(yī))
最佳證據(jù)
(科學(xué)決策)
病人
最佳診療效果循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐示意圖循證醫(yī)學(xué)22循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)“三要素”
狹義廣義當(dāng)前可得的最佳臨床研究證據(jù)以事實(shí)為根據(jù)――循證決策醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)和技能不斷補(bǔ)充新證據(jù)――與時(shí)俱進(jìn)尊重病人選擇(所關(guān)心和期望的)后效評(píng)價(jià)實(shí)踐效果――止于至善循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)“三要素”23一、循證醫(yī)學(xué)“三要素”狹義廣義當(dāng)前可得的最佳臨床研究證據(jù)以事實(shí)為根據(jù)――循證決策醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)和技能不斷補(bǔ)充新證據(jù)――與時(shí)俱進(jìn)尊重病人選擇(所關(guān)心和期望的)后效評(píng)價(jià)實(shí)踐效果――止于至善一、循證醫(yī)學(xué)“三要素”24循證醫(yī)學(xué)一、基本概念2.循證保健(Evidence-BasedHealthcare,EBHC)
強(qiáng)調(diào)對(duì)個(gè)人、群體的任何保健策略和措施的制定不僅要考慮資源和價(jià)值,還要以當(dāng)前科學(xué)研究的最佳成果為依據(jù)。與EBM的不同是最好證據(jù)用于病人群體和人群,而后者只限于病人個(gè)體。循證醫(yī)學(xué)一、基本概念25循證醫(yī)學(xué)一、基本概念3.循證實(shí)踐(Evidence-basedpractice,EBP)發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)和應(yīng)用科學(xué)證據(jù)制定臨床決策和進(jìn)行保健系統(tǒng)管理的整個(gè)過程。最終目的為決策者提供一種思想方法,即用當(dāng)前最佳研究成果來指定臨床和保健決策,以減少甚至消除無效、不恰當(dāng)、昂貴和可能有害的實(shí)踐活動(dòng)。循證醫(yī)學(xué)一、基本概念26循證醫(yī)學(xué)一、基本概念3.循證實(shí)踐(Evidence-basedpractice,EBP)5個(gè)步驟:提出問題;檢索文獻(xiàn)尋找相關(guān)證據(jù);嚴(yán)格評(píng)價(jià)這些證據(jù)的真實(shí)性和用途;在實(shí)踐中使用這些證據(jù)自我評(píng)價(jià)循證醫(yī)學(xué)一、基本概念27評(píng)價(jià)證據(jù)應(yīng)用證據(jù)發(fā)現(xiàn)證據(jù)循證醫(yī)學(xué)循證保健個(gè)體病人病人組和群體評(píng)價(jià)證據(jù)應(yīng)用證據(jù)發(fā)現(xiàn)證據(jù)循證醫(yī)學(xué)循證保健個(gè)體病人28循證醫(yī)學(xué)二、健康管理中的循證實(shí)踐1.應(yīng)用證據(jù)循證臨床指南,.uk,.nz,,/docs/AGREE-Instrument-Translations/AGREE-Instrument-Chinese.pdf
社區(qū)預(yù)防服務(wù)指南循證醫(yī)學(xué)二、健康管理中的循證實(shí)踐29循證醫(yī)學(xué)二、健康管理中的循證實(shí)踐2.自我評(píng)估以評(píng)價(jià)證據(jù)為例,實(shí)際工作中,對(duì)某一臨床或預(yù)防問題收集證據(jù),進(jìn)行嚴(yán)格的評(píng)價(jià)并寫出一個(gè)簡(jiǎn)短、標(biāo)準(zhǔn)的總結(jié),稱CATs(CriticallyAppraisedTopics)循證醫(yī)學(xué)二、健康管理中的循證實(shí)踐30循證醫(yī)學(xué)二、健康管理中的循證實(shí)踐2.自我評(píng)估CATs的構(gòu)成循證醫(yī)學(xué)二、健康管理中的循證實(shí)踐31臨床循證實(shí)例門診一位56歲的男性II型糖尿病病人,會(huì)計(jì)師,中等肥胖,11年前診斷為糖尿病,到目前為止尚無糖尿病的并發(fā)癥,血糖控制較好。近3年血壓輕度升高,平均為158/94mmHg?;颊咴谶^去兩年中沒能降低體重也不愿意服藥,希望能自然恢復(fù),但現(xiàn)在他很想知道,像自己這樣有糖尿病伴高血壓的病人,用降壓藥是否利大于害?對(duì)這個(gè)病人的循證治療步驟如下:臨床循證實(shí)例門診一位56歲的男性II型糖尿病病人,會(huì)計(jì)師,中32(1)提出問題對(duì)一位56歲II型糖尿病患者未治療的高血壓,強(qiáng)化降壓治療能否降低心腦血管病的發(fā)病率和病死率?
(2)收集證據(jù)首先檢索系統(tǒng)評(píng)價(jià)(SR)的證據(jù),如果沒有,則查詢單個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),推薦使用因特網(wǎng)和光盤等電子信息源,因?yàn)檫@些要比印刷出版物更快。(1)提出問題33用“糖尿病”、“高血壓”和“隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)”組合的檢索策略對(duì)循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)(Evidence-BasedMedicineReview,EBMR)進(jìn)行檢索,共檢出約80篇文章,其中一篇系統(tǒng)評(píng)價(jià)的文章最有價(jià)值。結(jié)果提示:對(duì)有輕、中度高血壓的II型糖尿病患者用降壓藥物【低劑量利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)或?腎上腺素能受體阻滯劑】降低血壓,可以減少與糖尿病有關(guān)的死亡、腦卒中和微血管病變。嚴(yán)格控制組(平均血壓144/82mmHg)較之一般控制組(平均血壓155/87mmHg)糖尿病死亡率降低32%(P=0.019),腦卒中降低44%(P=0.013),微血管病變降低37%(P=0.092),視網(wǎng)膜病變進(jìn)展降低56%(P=0.038)
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