中藥藥劑學(xué)及中藥炮制學(xué)-第十三章 《顆粒劑》

執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)《中藥藥劑學(xué)（中藥炮制學(xué)）》第1頁第十三章《顆粒劑》一、最佳選擇題1、以下賦形劑中泡騰型顆粒劑特有的是A、糖粉B、糊精C、微晶纖維素D、β-CDE、枸櫞酸、酒石酸與碳酸氫鈉2、感冒清熱顆粒(沖劑)屬于下列哪種顆粒A、混懸性顆粒劑B、水溶性顆粒劑C、泡騰性顆粒劑D、塊形沖劑E、酒溶性顆粒劑3、除另有規(guī)定外，顆粒劑輔料的用量不宜超過干膏量的A、9倍B、8倍C、6倍D、5倍E、2倍4、下列又稱為一步制粒的方法是A、擠出制粒B、濕法混合制粒C、流化噴霧制粒D、噴霧干燥制粒E、泡騰顆粒劑制粒5、現(xiàn)行藥典規(guī)定顆粒劑水分含量限度為A、≤6.0％B、≤5.0％C、≤8.0％D、≤4.0％E、無規(guī)定6、制備顆粒劑時(shí)，當(dāng)濕粒干燥后應(yīng)進(jìn)行什么工序A、灌裝B、檢驗(yàn)C、混合D、整粒E、加輔料7、擠出制粒的關(guān)鍵工藝是A、控制制粒溫度B、攪拌速度C、制軟材D、控制水分E、控制輔料用量8、常用作泡騰崩解劑的是A、酒石酸與碳酸氫鈉B、枸櫞酸與碳酸氫鈉C、酒石酸與碳酸鈉D、枸櫞酸與碳酸鈉E、A,B,C和D9、《中國藥典》2010年版規(guī)定的顆粒劑粒度的檢查中，不能通過1號(hào)篩和能通過5號(hào)篩的顆粒和粉末總和不得過A、10％B、12％C、5％D、6％E、15％10、顆粒劑制備中若軟材過黏而形成團(tuán)塊不易通過篩網(wǎng)，可采取的解決措施是A、擰緊過篩用篩網(wǎng)B、加適量高濃度的乙醇C、加大投料量D、加藥材細(xì)粉E、加適量黏合劑11、在擠出法制粒中制備軟材程度判斷的標(biāo)準(zhǔn)為A、手捏成團(tuán)，輕按不散B、手捏成團(tuán)，按之不散C、手捏成團(tuán)，重按即散D、手捏成團(tuán)，輕按即散E、手捏成團(tuán)，重按不散二、配伍選擇題1、A.可溶性顆粒劑

B.混懸性顆粒劑

C.泡騰顆粒劑

D.酒溶性顆粒劑

E.塊狀沖劑<1>、由酸性顆粒和堿性顆粒混合制成A、B、C、D、E、<2>、制顆粒時(shí)有藥物細(xì)粉加入A、B、C、D、E、<3>、包括水溶性顆粒劑和酒溶性顆粒劑A、B、C、D、E、<4>、由機(jī)壓法制成A、B、C、D、E、2、A.沸騰制粒機(jī)

B.箱式干燥器

C.干法制粒

D.擠出制粒

E.快速攪拌制粒<1>、顆粒干燥可選用的設(shè)備是A、B、C、D、E、<2>、制成顆粒外形圓整、大小均勻、流動(dòng)性好的設(shè)備是A、B、C、D、E、<3>、制成帶有一定棱角的小塊狀的顆粒方法是A、B、C、D、E、<4>、制備顆粒時(shí)需制成軟材，并適于黏性較差的藥料的制粒方法是A、B、C、D、E、3、A.糖粉

B.糊精

C.酒精

D.乳糖

E.明膠<1>、可溶性顆粒劑的常用填充劑，并具粘合和矯味作用A、B、C、D、E、<2>、顆粒劑的吸濕性低，性質(zhì)穩(wěn)定的新型輔料A、B、C、D、E、<3>、顆粒劑的潤濕劑A、B、C、D、E、4、A.除去部分雜質(zhì)，減小顆粒吸濕性作用

B.矯味及粘合作用

C.防止揮發(fā)性成分散失的作用

D.使顆粒遇水后疏松，迅速溶解的作用

E.節(jié)約其他賦形劑兼具治療作用<1>、糖粉作為賦形劑具有A、B、C、D、E、<2>、水提液用乙醇沉淀具有A、B、C、D、E、<3>、β-環(huán)糊精包合具有A、B、C、D、E、<4>、藥材細(xì)粉作賦形劑A、B、C、D、E、5、A.±8％

B.±10％

C.±2％

D.±5％

E.±7％<1>、1.0g以下顆粒劑包裝的裝量差異限度是A、B、C、D、E、<2>、1.0～1.5g顆粒劑包裝的裝量差異限度是A、B、C、D、E、<3>、1.5～6g顆粒劑包裝的裝量差異限度是A、B、C、D、E、<4>、6g以上顆粒劑包裝的裝量差異限度是A、B、C、D、E、6、A.藥粉

B.枸櫞酸、碳酸鈉

C.糊精

D.β-環(huán)糊精

E.淀粉<1>、無糖型顆粒劑制備時(shí)，宜加用的干燥黏合劑是A、B、C、D、E、<2>、顆粒劑制備時(shí)，包合揮發(fā)油可采用的材料是A、B、C、D、E、7、A.擠出制粒

B.整粒

C.干燥

D.β-CD包合

E.含水量≤2％<1>、使顆粒劑均勻的操作方法A、B、C、D、E、<2>、含揮發(fā)油的顆粒A、B、C、D、E、<3>、制備時(shí)篩網(wǎng)目數(shù)應(yīng)為10～14目A、B、C、D、E、<4>、顆粒干燥程度應(yīng)為A、B、C、D、E、三、多項(xiàng)選擇題1、水溶性顆粒劑干燥注意事項(xiàng)的敘述中，正確的為A、濕顆粒應(yīng)及時(shí)干燥B、干燥溫度應(yīng)逐漸升高C、顆粒干燥程度水分適宜控制在5％以內(nèi)D、干燥溫度一般為60～80℃E、可用烘箱或沸騰干燥設(shè)備干燥2、可用于泡騰崩解劑的酸是A、枸櫞酸B、酒石酸C、碳酸鈉D、鹽酸E、磷酸3、混懸型顆粒劑常用藥材的細(xì)粉作賦形劑，以下符合用藥材的細(xì)粉作賦形劑的情況是A、具有芳香揮發(fā)性成分但含量較低，不易用蒸餾法提取的藥材B、不宜長時(shí)間加熱的藥材C、含芳香揮發(fā)性成分較高，可用蒸餾法提取的藥材D、含毒性的藥材E、貴細(xì)藥材4、酒溶性顆粒劑一般采用的制備方法有A、回流法B、水蒸氣蒸餾法C、煎煮法D、浸漬法E、滲漉法5、在《中國藥典》中收載了顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目，主要有A、水分B、融變時(shí)限C、外觀D、粒度E、溶化性6、顆粒劑的特點(diǎn)是A、服用劑量較小B、制備工藝適合大生產(chǎn)C、吸收、奏效較快D、服用攜帶方便E、表面積大，質(zhì)量不穩(wěn)定7、顆粒劑中揮發(fā)油的加入的適宜方法有A、與β-CD制成包合物，再混勻于其他藥物制成的顆粒劑中B、一般最后加入，即將揮發(fā)油溶于乙醇中，用噴霧器均勻噴入其他藥物制成的顆粒劑中，混勻后密封一定時(shí)間，待悶收均勻后包裝C、將揮發(fā)油溶于乙醇中，溶液用噴霧器均勻噴入賦形劑中，再與其他藥物制成顆粒D、將揮發(fā)油與其他藥物攪拌均勻制粒E、將揮發(fā)油直接噴入其他藥物制成的顆粒劑中，混與包裝答案部分HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1一、最佳選擇題1、【正確答案】E【答案解析】【該題針對(duì)“顆粒劑單元測試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100057151】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.12、【正確答案】B【答案解析】本題考查顆粒劑的分類。顆粒劑按溶解性能和溶解狀態(tài)可分為①可溶顆粒劑，包括水溶性顆粒劑(感冒清熱顆粒、小柴胡顆粒)和酒溶性顆粒劑(養(yǎng)血愈風(fēng)酒顆粒、木瓜酒顆粒)；②混懸顆粒劑(復(fù)脈顆粒、橘紅顆粒)；③泡騰顆粒劑等?！敬鹨删幪?hào)100150862】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.13、【正確答案】E【答案解析】本題考查顆粒劑輔料的用量。

顆粒劑最常用輔料為糖粉和糊精。一般稠膏、糖粉、糊精的比例為1：3：1；賦形劑的總用量一般不超過清膏的5倍；采用干膏細(xì)粉制粒，輔料的用量一般不超過其重量的2倍。【答疑編號(hào)100150861】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.14、【正確答案】C【答案解析】【答疑編號(hào)100057149】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.15、【正確答案】A【答案解析】【答疑編號(hào)100057143】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.16、【正確答案】D【答案解析】【答疑編號(hào)100057138】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.17、【正確答案】C【答案解析】擠出制粒

將輔料（混懸顆粒則為部分飲片細(xì)粉，或加輔料）置適宜的容器內(nèi)混合均勻，加入藥物稠膏（或干膏粉）攪拌混勻，必要時(shí)加適量一定濃度的乙醇調(diào)整濕度，制成“手捏成團(tuán)、輕按即散”的軟材。再以擠壓方式通過篩網(wǎng)（板）（10～14目）制成均勻的顆粒。【答疑編號(hào)100290099】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.18、【正確答案】E【答案解析】泡騰顆粒是由藥物與泡騰崩解劑制成，遇水即產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w，使藥液產(chǎn)生氣泡而呈泡騰狀態(tài)的顆粒劑。由于酸、堿中和反應(yīng)產(chǎn)生二氧化碳，使顆?？焖俦郎?，具速溶性。同時(shí)，二氧化碳溶于水后呈酸性，能刺激味蕾，因而可達(dá)到矯味的作用，若再配以芳香劑和甜味劑等，可得到碳酸飲料的風(fēng)味。常用作泡騰崩解劑的有機(jī)酸有枸櫞酸或酒石酸等，弱堿常用碳酸鈉或碳酸氫鈉等?！敬鹨删幪?hào)100290093】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.19、【正確答案】E【答案解析】顆粒劑應(yīng)干燥，顆粒均勻，色澤一致，無吸潮、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。

除另有規(guī)定外，顆粒劑含水分不得過6.0％。

采用“雙篩分法”檢查粒度，能通過五號(hào)篩的細(xì)粉和不能通過一號(hào)篩的粗粒的總和，不得過15％。【答疑編號(hào)100290090】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.110、【正確答案】B【答案解析】顆粒質(zhì)量與軟材的質(zhì)量、過篩條件等因素密切相關(guān)。若軟材過軟，制粒時(shí)易粘附在篩網(wǎng)中或壓出來的顆粒成條狀物，可加入適量適宜輔料調(diào)整；若軟材過黏則形成團(tuán)塊不易壓過篩網(wǎng)，可適當(dāng)加用高濃度乙醇調(diào)整并迅速過篩；若軟材太干，黏性不足，通過篩網(wǎng)后呈疏松的粉?；蚣?xì)粉過多，可加入適當(dāng)?shù)酿ず蟿ㄈ绲蜐舛鹊矸蹪{等）增加黏度。同時(shí)，過篩用篩網(wǎng)應(yīng)松緊適中，加料量不宜過多，壓力亦不宜太大?！敬鹨删幪?hào)100290082】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.111、【正確答案】D【答案解析】擠出制粒

將輔料（混懸顆粒則為部分飲片細(xì)粉，或加輔料）置適宜的容器內(nèi)混合均勻，加入藥物稠膏（或干膏粉）攪拌混勻，必要時(shí)加適量一定濃度的乙醇調(diào)整濕度，制成“手捏成團(tuán)、輕按即散”的軟材。再以擠壓方式通過篩網(wǎng)（板）（10～14目）制成均勻的顆粒。【答疑編號(hào)100290074】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1二、配伍選擇題1、<1>、【正確答案】C【答案解析】【該題針對(duì)“顆粒劑單元測試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100057175】<2>、【正確答案】B【答案解析】【該題針對(duì)“顆粒劑單元測試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100057176】<3>、【正確答案】A【答案解析】【該題針對(duì)“顆粒劑單元測試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100057178】<4>、【正確答案】E【答案解析】【該題針對(duì)“顆粒劑單元測試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100057179】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.12、<1>、【正確答案】B【答案解析】本題考奩不同的制粒方法。

顆粒劑制粒方法有：①擠出制粒法，是將賦形劑與藥物稠膏或干膏粉混勻，必要時(shí)加適量一定濃度的乙醇調(diào)整濕度，制成“手捏成團(tuán)，輕按即散”的軟材，再以擠壓方式通過篩網(wǎng)(板)制成；②快速攪拌制粒法，是將固體輔料或藥物細(xì)粉與稠膏置于快速攪拌制粒機(jī)內(nèi)，通過攪拌槳和制粒刀，將物料混勻并切割成帶一定棱角的小塊；(多流化噴霧制粒，又稱沸騰制粒，該法制得的顆粒呈多孔狀，大小均勻，外形圓整，流動(dòng)性好?！敬鹨删幪?hào)100150864】<2>、【正確答案】A【答案解析】本題考奩不同的制粒方法。

顆粒劑制粒方法有：①擠出制粒法，是將賦形劑與藥物稠膏或干膏粉混勻，必要時(shí)加適量一定濃度的乙醇調(diào)整濕度，制成“手捏成團(tuán)，輕按即散”的軟材，再以擠壓方式通過篩網(wǎng)(板)制成；②快速攪拌制粒法，是將固體輔料或藥物細(xì)粉與稠膏置于快速攪拌制粒機(jī)內(nèi)，通過攪拌槳和制粒刀，將物料混勻并切割成帶一定棱角的小塊；(多流化噴霧制粒，又稱沸騰制粒，該法制得的顆粒呈多孔狀，大小均勻，外形圓整，流動(dòng)性好?！敬鹨删幪?hào)100150865】<3>、【正確答案】E【答案解析】本題考奩不同的制粒方法。

顆粒劑制粒方法有：①擠出制粒法，是將賦形劑與藥物稠膏或干膏粉混勻，必要時(shí)加適量一定濃度的乙醇調(diào)整濕度，制成“手捏成團(tuán)，輕按即散”的軟材，再以擠壓方式通過篩網(wǎng)(板)制成；②快速攪拌制粒法，是將固體輔料或藥物細(xì)粉與稠膏置于快速攪拌制粒機(jī)內(nèi)，通過攪拌槳和制粒刀，將物料混勻并切割成帶一定棱角的小塊；(多流化噴霧制粒，又稱沸騰制粒，該法制得的顆粒呈多孔狀，大小均勻，外形圓整，流動(dòng)性好?！敬鹨删幪?hào)100150866】<4>、【正確答案】D【答案解析】本題考奩不同的制粒方法。

顆粒劑制粒方法有：①擠出制粒法，是將賦形劑與藥物稠膏或干膏粉混勻，必要時(shí)加適量一定濃度的乙醇調(diào)整濕度，制成“手捏成團(tuán)，輕按即散”的軟材，再以擠壓方式通過篩網(wǎng)(板)制成；②快速攪拌制粒法，是將固體輔料或藥物細(xì)粉與稠膏置于快速攪拌制粒機(jī)內(nèi)，通過攪拌槳和制粒刀，將物料混勻并切割成帶一定棱角的小塊；(多流化噴霧制粒，又稱沸騰制粒，該法制得的顆粒呈多孔狀，大小均勻，外形圓整，流動(dòng)性好?！敬鹨删幪?hào)100150867】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.13、<1>、【正確答案】A【答案解析】【答疑編號(hào)100057194】<2>、【正確答案】D【答案解析】【答疑編號(hào)100057196】<3>、【正確答案】C【答案解析】【答疑編號(hào)100057198】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.14、<1>、【正確答案】B【答案解析】【答疑編號(hào)100057153】<2>、【正確答案】A【答案解析】【答疑編號(hào)100057155】<3>、【正確答案】C【答案解析】【答疑編號(hào)100057157】<4>、【正確答案】E【答案解析】【答疑編號(hào)100057158】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.15、<1>、【正確答案】B【答案解析】【答疑編號(hào)100290116】<2>、【正確答案】A【答案解析】【答疑編號(hào)100290117】<3>、【正確答案】E【答案解析】【答疑編號(hào)100290122】<4>、【正確答案】D【答案解析】裝量差異

取單劑量分裝的顆粒10袋，分別稱定每袋內(nèi)容物的重量，每袋裝量與標(biāo)示裝量（標(biāo)示裝量1.0g或1.0g以下、1.0g以上至1.5g、1.5g以上至6g、6g以上裝量限度分別為±10％、±8％、±7％和±5％）相比較?！敬鹨删幪?hào)100290126】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.16、<1>、【正確答案】E【答案解析】【答疑編號(hào)100290104】<2>、【正確答案】D【答案解析】本題考查顆粒劑制備的輔料。因中藥浸膏黏度較大，為提高中藥顆粒劑特別是無糖型顆粒劑的崩解度和釋放度，常需加入淀粉作崩解劑。β-環(huán)糊精可將芳香揮發(fā)性藥物制成包合物，再混勻于其他藥物制成的顆粒中，使藥液藥物粉末化，且增加油性藥物的溶解度和顆粒劑的穩(wěn)定性?！敬鹨删幪?hào)100290108】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.17、<1>、【正確答案】B【答案解析】【答疑編號(hào)100057202】<2>、【正確答案】D【答案解析】【答疑編號(hào)100057205】<3>、【正確答案】A【答案解析】【答疑編號(hào)100057206】<4>、【正確答案】E【答案解析】【答疑編號(hào)100057208】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1三、多項(xiàng)選擇題1、【正確答案】ABDE【答案解析】本題考查顆粒劑的干燥。

濕顆粒制成后，應(yīng)及時(shí)干燥；干燥溫度一般為60～80℃為宜，且溫度應(yīng)逐漸上升，干燥程度一般含水量控制在2％以內(nèi)，常用的干燥設(shè)備有沸騰干燥床、烘箱、烘房等?！敬?/p>