二類精神藥品購進(jìn)管理制度樣本（八篇）

第11頁共11頁二類精神?藥品購進(jìn)?管理制度?樣本一?、購進(jìn)的?二類精神?藥品因外?觀、包裝?等質(zhì)量不?合格需退?貨時，應(yīng)?將該藥存?放于退貨?區(qū)，并有?明顯標(biāo)志?，及時上?報質(zhì)量管?理科。?二、客戶?因藥品質(zhì)?量不合格?要求退貨?時，應(yīng)詳?細(xì)記錄客?戶反映的?情況，做?好記錄，?同時將情?況報公司?質(zhì)量管理?科。二?類精神藥?品銷毀、?報損管理?制度一?、二類精?神藥品在?保管和運?輸中發(fā)生?破損時，?應(yīng)由倉庫?保管員，?倉庫負(fù)責(zé)?人寫出書?面報告報?質(zhì)量管理?科，經(jīng)核?對實物，?查明原因?，提出處?理意見，?經(jīng)總經(jīng)理?批準(zhǔn)并實?施后，方?可填寫報?損單報損?。二、?二類精神?藥品在開?箱驗收時?發(fā)現(xiàn)原箱?短少，破?損時，由?驗收人員?寫出報告?，經(jīng)質(zhì)量?管理科確?認(rèn)并加蓋?公章后方?可向供貨?商索賠。?三、破?損藥品的?殘體要妥?善保管，?以備有關(guān)?部門檢查?后處理，?保管人員?不得擅自?處理和銷?毀。四?、在保管?，儲存期?間發(fā)生蟲?蛀、霉變?、被污染?或過效期?的二類精?神管理藥?品，應(yīng)及?時填寫《?不合格藥?品報告確?認(rèn)處理單?》，報質(zhì)?管科進(jìn)行?確認(rèn)后移?入不合格?區(qū)。五?、經(jīng)檢驗?或確認(rèn)為?不合格的?二類精神?藥品，應(yīng)?立即停止?銷售，置?不合格區(qū)?，由保管?人員填寫?報損單報?質(zhì)管科。?質(zhì)管科簽?署意見后?寫出銷毀?報損書面?申請報藥?監(jiān)部門批?準(zhǔn)。六?、銷毀不?合格二類?精神藥品?時，必須?在藥監(jiān)部?門和本單?位質(zhì)管人?員監(jiān)督下?當(dāng)場銷毀?，監(jiān)銷人?員均應(yīng)簽?字備查。?七、未?經(jīng)藥品監(jiān)?督管理局?批準(zhǔn)的不?合格二類?精神藥品?，不得擅?自銷毀。?二類精?神藥品丟?失、被盜?安全理制?度一、?保管、經(jīng)?營二類精?神藥品的?倉庫應(yīng)加?強(qiáng)值班工?作，做到?____?小時值班?并有記錄?。二、?嚴(yán)禁非保?管人員隨?意進(jìn)入倉?庫，下班?前應(yīng)檢查?庫內(nèi)情況?后，鎖好?庫內(nèi)門窗?。夜間值?班要巡回?檢查倉庫?周圍情況?，做好值?班記錄。?三、發(fā)?現(xiàn)藥品被?盜后，要?保護(hù)好現(xiàn)?場，及時?上報當(dāng)?shù)?藥監(jiān)、公?安部門查?處。四?、發(fā)現(xiàn)二?類精神藥?品在運輸?途中丟失?時，要及?時上報當(dāng)?地藥監(jiān)、?公安部門?查處。?五、發(fā)現(xiàn)?二類精神?藥品在丟?失、被盜?及非法購?銷流入社?會時，單?位應(yīng)立即?____?，寫出書?面報告，?報當(dāng)?shù)厮?監(jiān)、公安?部門查處?。六、?做好倉庫?消防工作?，備齊必?要消防器?材，保證?消防器材?安全、有?效。七?、嚴(yán)禁吸?煙，杜絕?火種，下?班及時切?斷電源，?防止安全?事故發(fā)生?。二類?精神藥品?購進(jìn)管理?制度樣本?（二）?一、二類?精神藥品?的購進(jìn)必?須向具有?《藥品生?產(chǎn)許可證?》、《藥?品經(jīng)營許?可證》及?《營業(yè)執(zhí)?照》的合?法生產(chǎn)或?指定經(jīng)營?單位采購?。二、?制定購進(jìn)?計劃應(yīng)以?市場需要?為基準(zhǔn)，?以銷定進(jìn)?。三、?首營品種?必須嚴(yán)格?按首營品?種管理制?度辦理有?關(guān)手續(xù)。?四、簽?定購貨合?同時，必?須注明質(zhì)?量條款、?包裝標(biāo)志?、運輸注?意事項等?要求。?五、購進(jìn)?藥品必須?完整的做?好記錄，?經(jīng)辦人、?負(fù)責(zé)人應(yīng)?簽名，記?錄妥善保?存五年備?查。六?、國家對?精神藥品?實行管制?。二類?精神藥品?購進(jìn)管理?制度樣本?（三）?一、經(jīng)營?單位在運?輸二類精?神藥品時?，應(yīng)在貨?運單上寫?明該藥品?的具體名?稱，并在?發(fā)貨記錄?欄內(nèi)加蓋?類別專用?章如：二?類精神藥?品專用章?等。二?、二類精?神藥品運?輸時，應(yīng)?確保整件?包裝完好?無破損，?零散藥品?必須單獨?包裝封箱?并有明顯?標(biāo)志，破?散藥品不?得裝車。?三、二?類精神藥?品在運輸?中應(yīng)有專?人負(fù)責(zé)，?點交購貨?單位后由?收貨人在?憑證上簽?名。四?、運輸途?中如有被?搶、被盜?、丟失案?件發(fā)生，?應(yīng)立即報?告當(dāng)?shù)厮?監(jiān)、公安?部門查處?。五、?托運、承?運和自行?運輸精神?藥品的，?采取安全?保障措施?。防止藥?品在運輸?過程中被?盜、被搶?、丟失?二類精神?藥品購進(jìn)?管理制度?樣本（四?）一、?嚴(yán)格按照?法定現(xiàn)行?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?和合同規(guī)?定的條款?，對購進(jìn)?的藥品進(jìn)?行逐批驗?收。二?、驗收二?類精神藥?品應(yīng)點驗?到最小包?裝，驗收?時必須雙?人在場，?如發(fā)現(xiàn)質(zhì)?量可疑，?應(yīng)報質(zhì)管?科復(fù)查確?認(rèn)，必要?時送當(dāng)?shù)?藥品檢驗?所檢驗。?三、驗?收時，若?原件短少?，驗收人?員應(yīng)及時?寫出報告?，經(jīng)單位?主管領(lǐng)導(dǎo)?簽字并加?蓋公章，?附原裝箱?單向供貨?單位索賠?。四、?驗收人員?有權(quán)拒收?因包裝破?損對其質(zhì)?量造成不?良影響的?藥品。?五、驗收?合格的藥?品應(yīng)立即?通知入庫?。不合格?藥品置不?合格區(qū)待?處理。?六、認(rèn)真?做好驗收?記錄，做?到字跡清?晰，內(nèi)容?真實、完?整，記錄?有雙人核?對簽字并?妥善保存?五年備查?。二類?精神藥品?保管、養(yǎng)?護(hù)管理制?度一、?二類精神?藥品的保?管、養(yǎng)護(hù)?必須設(shè)置?專庫或?qū)?柜，倉庫?（柜）的?設(shè)施要牢?固具有抗?撞擊力，?同時應(yīng)具?有防火、?防盜、報?警等安全?設(shè)施。?二、二類?精神藥品?的儲存要?有明顯標(biāo)?志，嚴(yán)格?實行色標(biāo)?管理。?三、二類?精神藥品?應(yīng)專柜存?放、專人?專鎖管理?、專賬記?錄、定期?盤點，做?到賬貨相?符。專用?賬冊的保?存期限應(yīng)?當(dāng)自藥品?有效期滿?之日起不?少于__?__年。?四、藥?品養(yǎng)護(hù)人?員要做好?二類精神?藥品的養(yǎng)?護(hù)工作，?庫內(nèi)要通?風(fēng)并有溫?控及除濕?裝置，以?防藥品霉?變、潮解?、變質(zhì)，?并認(rèn)真做?好養(yǎng)護(hù)記?錄。五?、藥品養(yǎng)?護(hù)人員發(fā)?現(xiàn)藥品質(zhì)?量有問題?時，應(yīng)立?即掛黃牌?停止銷售?，同時填?寫《不合?格藥品報?告確認(rèn)處?理單》，?及時上報?質(zhì)量管理?科。二?類精神藥?品購進(jìn)管?理制度樣?本（五）?為加強(qiáng)?二類精神?藥品等特?殊藥品的?管理，防?止上述藥?品流入非?法渠道，?根據(jù)《特?殊藥品管?理條例》?以及藥品?相關(guān)流通?法律、行?政規(guī)章。?結(jié)合我司?實際情況?，現(xiàn)制訂?二類精神?藥品等特?殊藥品的?專項管理?制度，請?各部門按?照本制度?規(guī)定嚴(yán)格?執(zhí)行：?一、所涉?及的藥品?范圍：國?家特殊藥?品目錄中?所列的二?類精神藥?品，具體?品種見附?頁。該類?藥品除按?照國家對?一般藥品?進(jìn)行經(jīng)營?管理外，?還應(yīng)符合?下列管理?要求：?二、二類?精神藥品?的采購。?依照有關(guān)?法律法規(guī)?的規(guī)定，?我司必須?向依照《?____?藥品管理?法》的規(guī)?定取得《?藥品生產(chǎn)?許可證》?、藥品批?準(zhǔn)文號等?有關(guān)資質(zhì)?的生產(chǎn)企?業(yè)以及具?備經(jīng)營二?類精神藥?品資質(zhì)的?藥品批發(fā)?企業(yè)采購?該類藥品?。在采購?該類藥品?前采購部?門應(yīng)及時?做好首營?資料的收?集、報批?、備案工?作，質(zhì)管?部門在對?上述資料?____?合格后需?將該類藥?品的有關(guān)?資料存檔?。在完成?首營資料?的審批后?方可購進(jìn)?該類藥品?。三、?二類精神?藥品的驗?收入庫。?該類特殊?管理的藥?品到貨后?，驗收員?應(yīng)及時分?辨出該類?藥品，如?有特殊儲?藏要求的?應(yīng)立即按?照其儲存?條件放入?相應(yīng)庫的?待驗區(qū)中?，最大限?度的保證?該類藥品?的質(zhì)量。?在依照驗?收程序?qū)?該類藥品?進(jìn)行實物?驗收合格?后應(yīng)及時?通知倉庫?上架入庫?。倉庫應(yīng)?將該類藥?品及時存?放于設(shè)置?了雙人、?雙鎖的專?庫中。對?不符合運?輸儲存要?求及其他?不符合規(guī)?定的該類?藥品驗收?員應(yīng)拒收?并立即通?知質(zhì)量管?理部門進(jìn)?行處理。?四、二?類精神藥?品的保管?養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)?護(hù)員將該?類藥品列?為重點養(yǎng)?護(hù)品種，?按照重點?養(yǎng)護(hù)品種?的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)?行養(yǎng)護(hù)。?當(dāng)在庫藥?品發(fā)現(xiàn)存?在質(zhì)量問?題時應(yīng)及?時上報質(zhì)?量管理部?門。儲運?部指定專?人對該類?藥品進(jìn)行?保管。在?庫保管時?如發(fā)現(xiàn)該?類藥品出?現(xiàn)短少后?應(yīng)立即注?意保護(hù)現(xiàn)?場并通知?部門領(lǐng)導(dǎo)?，部門領(lǐng)?導(dǎo)在確認(rèn)?后應(yīng)及時?通知質(zhì)量?管理部門?和公司安?全管理部?門，情況?嚴(yán)重的應(yīng)?立即報告?當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)?和公安部?門。在發(fā)?貨出庫時?應(yīng)雙人復(fù)?核合格后?方可出庫?。出庫復(fù)?核記錄上?由揀貨員?、復(fù)核員?簽全名存?檔備查。?當(dāng)出現(xiàn)錯?發(fā)、多發(fā)?該類藥品?時儲運部?有關(guān)人員?應(yīng)及時追?回并通知?有關(guān)部門?進(jìn)行處理?。五、?二類精神?藥品的銷?售管理。?該類藥品?只能銷售?給醫(yī)療機(jī)?構(gòu)、二類?精神藥品?的生產(chǎn)企?業(yè)和其他?同類批發(fā)?企業(yè)二類?精神藥品?。絕不允?許將該類?藥品銷售?給無合法?資質(zhì)的各?類銷售客?戶。公司?銷售部門?應(yīng)對業(yè)務(wù)?員做好宣?傳工作，?發(fā)貨員、?復(fù)核員在?工作中發(fā)?現(xiàn)有將該?類藥品銷?售給上述?違規(guī)企業(yè)?的行為時?應(yīng)及時截?停并上報?部門領(lǐng)導(dǎo)?作出處理?。六、?二類精神?藥品的經(jīng)?營管理。?二類精神?藥品的驗?收、檢查?、保管、?銷售和出?入庫登記?記錄應(yīng)當(dāng)?保存至超?過二類精?神藥品有?效期__?__年。?質(zhì)量管理?部對該類?藥品進(jìn)行?全面管理?，由質(zhì)量?管理部部?長具體負(fù)?責(zé)，其他?各部門應(yīng)?積極配合?實施。質(zhì)?量管理部?應(yīng)對有關(guān)?環(huán)節(jié)的員?工進(jìn)行宣?傳、培訓(xùn)?，使其具?備符合上?述管理規(guī)?定的能力?。質(zhì)量管?理部應(yīng)每?季度對該?類藥品的?經(jīng)營管理?進(jìn)行一次?全面檢查?，平時也?可以對各?個分環(huán)節(jié)?進(jìn)行抽查?，以防該?類藥品進(jìn)?入非法渠?道。對在?檢查、抽?查過程中?查到的違?規(guī)行為和?直接責(zé)任?人應(yīng)按照?有關(guān)質(zhì)量?管理的規(guī)?定進(jìn)行嚴(yán)?肅處理。?以上為?我司對二?類精神藥?品的管理?規(guī)定，請?各相關(guān)部?門嚴(yán)格按?照上述規(guī)?定執(zhí)行。?二類精?神藥品購?進(jìn)管理制?度樣本（?六）一?、購進(jìn)的?二類精神?藥品因外?觀、包裝?等質(zhì)量不?合格需退?貨時，應(yīng)?將該藥存?放于退貨?區(qū)，并有?明顯標(biāo)志?，及時上?報質(zhì)量管?理科。?二、客戶?因藥品質(zhì)?量不合格?要求退貨?時，應(yīng)詳?細(xì)記錄客?戶反映的?情況，做?好記錄，?同時將情?況報公司?質(zhì)量管理?科。二?類精神藥?品銷毀、?報損管理?制度一?、二類精?神藥品在?保管和運?輸中發(fā)生?破損時，?應(yīng)由倉庫?保管員，?倉庫負(fù)責(zé)?人寫出書?面報告報?質(zhì)量管理?科，經(jīng)核?對實物，?查明原因?，提出處?理意見，?經(jīng)總經(jīng)理?批準(zhǔn)并實?施后，方?可填寫報?損單報損?。二、?二類精神?藥品在開?箱驗收時?發(fā)現(xiàn)原箱?短少，破?損時，由?驗收人員?寫出報告?，經(jīng)質(zhì)量?管理科確?認(rèn)并加蓋?公章后方?可向供貨?商索賠。?三、破?損藥品的?殘體要妥?善保管，?以備有關(guān)?部門檢查?后處理，?保管人員?不得擅自?處理和銷?毀。四?、在保管?，儲存期?間發(fā)生蟲?蛀、霉變?、被污染?或過效期?的二類精?神管理藥?品，應(yīng)及?時填寫《?不合格藥?品報告確?認(rèn)處理單?》，報質(zhì)?管科進(jìn)行?確認(rèn)后移?入不合格?區(qū)。五?、經(jīng)檢驗?或確認(rèn)為?不合格的?二類精神?藥品，應(yīng)?立即停止?銷售，置?不合格區(qū)?，由保管?人員填寫?報損單報?質(zhì)管科。?質(zhì)管科簽?署意見后?寫出銷毀?報損書面?申請報藥?監(jiān)部門批?準(zhǔn)。六?、銷毀不?合格二類?精神藥品?時，必須?在藥監(jiān)部?門和本單?位質(zhì)管人?員監(jiān)督下?當(dāng)場銷毀?，監(jiān)銷人?員均應(yīng)簽?字備查。?七、未?經(jīng)藥品監(jiān)?督管理局?批準(zhǔn)的不?合格二類?精神藥品?，不得擅?自銷毀。?二類精?神藥品丟?失、被盜?安全理制?度一、?保管、經(jīng)?營二類精?神藥品的?倉庫應(yīng)加?強(qiáng)值班工?作，做到?____?小時值班?并有記錄?。二、?嚴(yán)禁非保?管人員隨?意進(jìn)入倉?庫，下班?前應(yīng)檢查?庫內(nèi)情況?后，鎖好?庫內(nèi)門窗?。夜間值?班要巡回?檢查倉庫?周圍情況?，做好值?班記錄。?三、發(fā)?現(xiàn)藥品被?盜后，要?保護(hù)好現(xiàn)?場，及時?上報當(dāng)?shù)?藥監(jiān)、公?安部門查?處。四?、發(fā)現(xiàn)二?類精神藥?品在運輸?途中丟失?時，要及?時上報當(dāng)?地藥監(jiān)、?公安部門?查處。?五、發(fā)現(xiàn)?二類精神?藥品在丟?失、被盜?及非法購?銷流入社?會時，單?位應(yīng)立即?____?，寫出書?面報告，?報當(dāng)?shù)厮?監(jiān)、公安?部門查處?。六、?做好倉庫?消防工作?，備齊必?要消防器?材，保證?消防器材?安全、有?效。七?、嚴(yán)禁吸?煙，杜絕?火種，下?班及時切?斷電源，?防止安全?事故發(fā)生?。二類?精神藥品?購進(jìn)管理?制度樣本?（七）?一、二類?精神藥品?的購進(jìn)必?須向具有?《藥品生?產(chǎn)許可證?》、《藥?品經(jīng)營許?可證》及?《營業(yè)執(zhí)?照》的合?法生產(chǎn)或?指定經(jīng)營?單位采購?。二、?制定購進(jìn)?計劃應(yīng)以?市場需要?為基準(zhǔn)，?以銷定進(jìn)?。三、?首營品種?必須嚴(yán)格?按首營品?種管理制?度辦理有?關(guān)手續(xù)。?四、簽?定購貨合?同時，必?須注明質(zhì)?量條款、?包裝標(biāo)志?、運輸注?意事項等?要求。?五、購進(jìn)?藥品必須?完整的做?好記錄，?經(jīng)辦人、?負(fù)責(zé)人應(yīng)?簽名，記?錄妥善保?存五年備?查。六?、國家對?精神藥品?實行管制?。二類?精神藥品?購進(jìn)管理?制度樣本?（八）?第一條、?為了加強(qiáng)?二類精神?藥品的管?理，根據(jù)?《___?_藥品管?理法》、?《___?_品和精?神藥品管?理條例》?、《__?__品、?精神藥品?的處方管?理規(guī)定》?等的有關(guān)?規(guī)定，制?訂本制度?。第二?條、醫(yī)療?單位應(yīng)按?照精神藥?品購用計?劃，向指?定的精神?藥品經(jīng)營?單位購用?。醫(yī)療單?位購買的?精神藥品?只準(zhǔn)在本?單位使用?，不得轉(zhuǎn)?售。第?三條、醫(yī)?生應(yīng)當(dāng)根?據(jù)醫(yī)療需?要合理使?用精神藥?品，嚴(yán)禁?濫用。除?特殊需要?外，二類?精神藥品?的處方，?每次不超?過七日常?用量。遇?特殊情況?：如癲癇?、精神病?等，需要?長期服用?二類精神?藥品的患?者，二類?精神藥品?口服劑型?的門診處?方用量，?可延長至?三十日常?用量。醫(yī)?務(wù)人員不?得為