MES立項(xiàng)報(bào)告以及可行性報(bào)告

穗中一[]051號(hào)簽發(fā)人：蘇碧茹廣州中一藥業(yè)有限企業(yè)有關(guān)mes系統(tǒng)項(xiàng)目的立項(xiàng)請(qǐng)示廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限企業(yè)：廣州藥業(yè)股份有限企業(yè)：為了適應(yīng)新版gmp對(duì)車間生產(chǎn)管理水平的規(guī)定，我企業(yè)計(jì)劃實(shí)行制造執(zhí)行系統(tǒng)（即mes）。目前中一藥業(yè)已實(shí)行了saperp系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)、供、銷、財(cái)務(wù)等業(yè)務(wù)基于統(tǒng)一平臺(tái)的協(xié)同運(yùn)作。然而，目前erp重要實(shí)現(xiàn)的是對(duì)采購(gòu)、庫(kù)存、銷售、財(cái)務(wù)等交易事務(wù)的管理，缺乏對(duì)制造過(guò)程的控制，無(wú)法保證各車間生產(chǎn)排程的一致性；無(wú)法及時(shí)理解排程的執(zhí)行進(jìn)度、在制品、品質(zhì)等信息；無(wú)法有效追1/3溯各批次產(chǎn)品的物料批次、生產(chǎn)時(shí)間、設(shè)備、人員、檢查成果等信息；不能適應(yīng)新版gmp對(duì)產(chǎn)品放行的處理規(guī)定。為此，企業(yè)需要建立生產(chǎn)全過(guò)程數(shù)據(jù)管理平臺(tái)，實(shí)行記錄生產(chǎn)信息，及時(shí)監(jiān)控和發(fā)現(xiàn)采購(gòu)、檢查、外協(xié)、生產(chǎn)等問(wèn)題，通過(guò)數(shù)據(jù)分析，不停挖掘優(yōu)化空間，減少生產(chǎn)成本，縮短生產(chǎn)周期，提高工作效率。并滿足新版gmp對(duì)產(chǎn)品放行的規(guī)定。mes制造執(zhí)行系統(tǒng)是“位于上層的計(jì)劃管理系統(tǒng)與底層的工業(yè)控制之間的面向車間層的管理信息系統(tǒng)”。系統(tǒng)可以在統(tǒng)一平臺(tái)上集成生產(chǎn)調(diào)度、產(chǎn)品跟蹤、質(zhì)量控制、設(shè)備故障分析、報(bào)表等管理功能，同步為生產(chǎn)、質(zhì)檢、工藝、物流等部門提供車間管理信息服務(wù)，為經(jīng)營(yíng)提供及時(shí)精確的信息，使企業(yè)及時(shí)根據(jù)內(nèi)部資源狀況及外部需求的變化調(diào)整生產(chǎn)，協(xié)助企業(yè)減低成本、按期交貨、提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。我企業(yè)向政府立項(xiàng)申請(qǐng)資金資助的三個(gè)項(xiàng)目，均波及到通過(guò)生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)（mes）提高我企業(yè)生產(chǎn)管理水平的內(nèi)容。并且資助資金已經(jīng)到賬或即將到位，項(xiàng)目如下：2/3本項(xiàng)目總投資預(yù)算人民幣150萬(wàn)元（含軟件、二次開(kāi)發(fā)、實(shí)行費(fèi)用），詳細(xì)分析詳見(jiàn)附件《廣州中一藥業(yè)有限企業(yè)mes項(xiàng)目可行性研究匯報(bào)》。部分資金采用獲得的政府資助資金。本項(xiàng)目資金預(yù)算為人民幣150萬(wàn)元，我企業(yè)擬委托具有有關(guān)合法資質(zhì)的招標(biāo)企業(yè)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行國(guó)內(nèi)公開(kāi)招標(biāo)。妥否？請(qǐng)廣州藥業(yè)領(lǐng)導(dǎo)予以指示。附件：《廣州中一藥業(yè)有限企業(yè)mes項(xiàng)目可行性研究匯報(bào)》七月十四日（聯(lián)絡(luò)人：邱天恒，聯(lián)絡(luò)電話：32218519）抄送：——廣州中一藥業(yè)有限企業(yè)辦公室7月15日印發(fā)3/3附件：廣州中一藥業(yè)有限企業(yè)mes項(xiàng)目可行性研究匯報(bào)一、項(xiàng)目背景廣州中一藥業(yè)有限企業(yè)是一家擁有300數(shù)年歷史的中藥現(xiàn)代化大型企業(yè)，擁有科研創(chuàng)新、生產(chǎn)銷售和藥材基地建設(shè)體系為一體的全程價(jià)值產(chǎn)業(yè)鏈，從屬于廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限企業(yè)，是廣州藥業(yè)股份有限企業(yè)的全資子企業(yè)，全國(guó)制藥行業(yè)100強(qiáng)，全國(guó)最大的糖尿病中成藥研究開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。獨(dú)家生產(chǎn)的拳頭產(chǎn)品“消渴丸”，占整個(gè)糖尿病口服中成藥及中西醫(yī)結(jié)合藥物市場(chǎng)的銷售份額78%以上，是國(guó)內(nèi)使用人群最廣的口服降糖藥第一品牌，合計(jì)銷量超6億瓶，服用患者超萬(wàn)人。企業(yè)座落于廣州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)（蘿崗區(qū)），占地12萬(wàn)平方米，總資產(chǎn)7.5億，擁有在職工工1200人，專業(yè)技術(shù)人員超過(guò)40%，藥學(xué)專業(yè)人員占30%。生產(chǎn)6大劑型130多種品種，形成了以治療糖尿病、消化道、婦科、泌尿科、五官科用藥5大產(chǎn)品線為主導(dǎo)的產(chǎn)品系列，包括《國(guó)家基本用藥目錄》品種18個(gè)、《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥物目錄》品種52個(gè)。以營(yíng)銷創(chuàng)新為導(dǎo)向。廣州中一藥業(yè)創(chuàng)立了從藥材種植采收到患者使用的價(jià)值鏈體系，引入客戶關(guān)系管理系統(tǒng)crm、商業(yè)智能系統(tǒng)bi、防竄貨系統(tǒng)、數(shù)據(jù)中國(guó)系統(tǒng)進(jìn)行銷售數(shù)據(jù)分析及產(chǎn)品流向管理。擁有完善的倉(cāng)儲(chǔ)、配送條件，可充足滿足醫(yī)療及藥物經(jīng)營(yíng)單位對(duì)藥物的采購(gòu)需求，增進(jìn)社會(huì)和企業(yè)效益雙增長(zhǎng)。以科技研發(fā)為武器。廣州中一藥業(yè)以“廣東省工程技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心”為創(chuàng)新主體，組建“院士－國(guó)內(nèi)一流專家－企業(yè)內(nèi)部學(xué)術(shù)帶頭人－技術(shù)開(kāi)發(fā)人員”的研發(fā)團(tuán)體，建立完善的自主創(chuàng)新機(jī)制；既有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品10多種，專利100多項(xiàng)，形成系統(tǒng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系；消渴丸開(kāi)展了循證醫(yī)學(xué)研究（“國(guó)家863計(jì)劃項(xiàng)目”）、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究及上市后再評(píng)價(jià)；自動(dòng)化生產(chǎn)系統(tǒng)、在線監(jiān)測(cè)與控制等高新技術(shù)在生產(chǎn)過(guò)程中廣泛應(yīng)用。以產(chǎn)品質(zhì)量為生命。廣州中一藥業(yè)是全國(guó)首批通過(guò)gmp認(rèn)證企業(yè)、全國(guó)藥物質(zhì)量誠(chéng)信建設(shè)示范企業(yè)、首家建立黃芪gap基地企業(yè)、首批實(shí)行藥物質(zhì)量受權(quán)人制度的中成藥企業(yè)，嚴(yán)把產(chǎn)品原料關(guān)、生產(chǎn)關(guān)、出廠關(guān)，強(qiáng)化售后服務(wù)跟蹤體系，承擔(dān)了《中國(guó)藥典》28個(gè)品種的質(zhì)量原則起草，并通過(guò)澳大利亞tga認(rèn)證，建立了高效完善的質(zhì)量管理體系。大責(zé)任通向大舞臺(tái)。噓寒問(wèn)暖，一直如一。廣州中一藥業(yè)成立“消渴健康之家”為糖尿病人服務(wù)；每年在“聯(lián)合國(guó)糖尿病日”舉行公益活動(dòng)；承接衛(wèi)生部的“健康新長(zhǎng)征”活動(dòng)，參與衛(wèi)生部、中宣部等主辦的“中醫(yī)中藥中國(guó)行”科普宣傳活動(dòng)，聯(lián)合中華環(huán)境保護(hù)聯(lián)合會(huì)推出“藥物包裝環(huán)境保護(hù)回收機(jī)制”??大品牌責(zé)系大人群，廣州中一藥業(yè)與消費(fèi)者同進(jìn)同1退，共生共榮，肩負(fù)著產(chǎn)業(yè)進(jìn)步的使命?！耙钥萍紴橥七M(jìn)力、以營(yíng)銷為拉動(dòng)力、以創(chuàng)新為關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)力”，廣州中一藥業(yè)努力打造“全國(guó)治療糖尿病藥物生產(chǎn)基地和華南地區(qū)消化道藥物生產(chǎn)基地”。以務(wù)實(shí)的態(tài)度、創(chuàng)新的精神，與您共同分享傳遞健康產(chǎn)品、服務(wù)人類的美好未來(lái)。目前中一藥業(yè)已實(shí)行了saperp系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)、供、銷、財(cái)務(wù)等業(yè)務(wù)基于統(tǒng)一平臺(tái)的協(xié)同運(yùn)作。然而，目前erp重要實(shí)現(xiàn)的是對(duì)采購(gòu)、庫(kù)存、銷售、財(cái)務(wù)等交易事務(wù)的管理，缺乏對(duì)制造過(guò)程的控制，從而存在如下問(wèn)題：缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)排程平臺(tái)，無(wú)法保證各車間生產(chǎn)排程的一致性；生產(chǎn)過(guò)程信息不透明，排程的執(zhí)行進(jìn)度、在制品、品質(zhì)等信息無(wú)法及時(shí)理解?沒(méi)有采集各工序生產(chǎn)、檢查時(shí)間，制造與檢查周期的分析和優(yōu)化缺乏數(shù)據(jù)支持；?沒(méi)有建立生產(chǎn)過(guò)程數(shù)據(jù)庫(kù)，無(wú)法有效追溯各批次產(chǎn)品的物料批次、生產(chǎn)時(shí)間、設(shè)備、人員、檢查成果等信息。為此，企業(yè)需要實(shí)行一套面向制造執(zhí)行面的mes系統(tǒng)，以實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)排程、生產(chǎn)執(zhí)行過(guò)程的管理，并與sap整合以建立計(jì)劃與執(zhí)行的閉環(huán)運(yùn)作。二、mes系統(tǒng)定位企業(yè)的信息系統(tǒng)可以劃分為決策層、業(yè)務(wù)層和執(zhí)行層，mes定位于執(zhí)行層，實(shí)現(xiàn)車間制造管理的精細(xì)化，如下圖所示：mes系統(tǒng)的定位圖2mes系統(tǒng)的功能包括物流管理、排程管理、生產(chǎn)過(guò)程管理、產(chǎn)品配方管理、質(zhì)量管理、設(shè)備運(yùn)行狀況管理、勞動(dòng)力管理、生產(chǎn)批次管理、產(chǎn)品批次追溯、查詢與預(yù)警、分析平臺(tái)以及基礎(chǔ)管理平臺(tái)。系統(tǒng)的運(yùn)作開(kāi)始于原料的收貨貼條碼，結(jié)束于產(chǎn)品的包裝與出貨，基于條碼方式進(jìn)行數(shù)據(jù)的及時(shí)采集，并與既有的防竄貨系統(tǒng)以及計(jì)劃實(shí)行的lims系統(tǒng)、mrp進(jìn)行整合，形成集成的制造管理平臺(tái)，mes系統(tǒng)的運(yùn)作如下所示：mes系統(tǒng)的運(yùn)作圖三、項(xiàng)目目的針對(duì)制藥生產(chǎn)運(yùn)行、管理很大程度上依賴于經(jīng)驗(yàn)，信息傳遞不及時(shí)、不全面，管理與生產(chǎn)脫節(jié)，生產(chǎn)指揮滯后等現(xiàn)實(shí)狀況，并根據(jù)中一自身的生產(chǎn)特點(diǎn)提出了對(duì)以優(yōu)化整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程為關(guān)鍵的制造執(zhí)行系統(tǒng)（mes）的需求。擬籍此發(fā)揮其在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中的橋梁和紐帶作用，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程的最優(yōu)計(jì)劃與調(diào)度、產(chǎn)品質(zhì)量追蹤、操作條件優(yōu)化、突發(fā)事件處理等功能，進(jìn)而使生產(chǎn)高效、協(xié)調(diào)、穩(wěn)定運(yùn)行。因此，我司需要透過(guò)mes系統(tǒng)的實(shí)行但愿到達(dá)如下管理目的：1、建立全程質(zhì)量追溯體系：透過(guò)采集生產(chǎn)過(guò)程信息、物料批次信息和檢查信息，形成完整的產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程數(shù)據(jù)庫(kù)，建立產(chǎn)品的全程追溯體系；通過(guò)度析來(lái)不停優(yōu)化并縮短檢查周期。2、生產(chǎn)過(guò)程信息可視化、透明化：實(shí)時(shí)查詢和全程監(jiān)控產(chǎn)品、在制品的生產(chǎn)、質(zhì)量狀況、設(shè)備運(yùn)行狀況（手工錄入信息）。3、生產(chǎn)排程與執(zhí)行追蹤：基于mrp的計(jì)劃數(shù)據(jù)下載到mes系統(tǒng)，mes系統(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)能力、生產(chǎn)周期、檢查周期進(jìn)行排程，并監(jiān)控排程的執(zhí)行狀況，保證生產(chǎn)計(jì)劃的到達(dá)，減少3在制品庫(kù)存和縮短制造周期。4、員工排班及工時(shí)記錄：通過(guò)系統(tǒng)來(lái)記錄各個(gè)班次工作時(shí)間及員工工時(shí)產(chǎn)量，從而提供員工績(jī)效管理的根據(jù)。5、建立符合gmp規(guī)范的電子批記錄，以取代手工記錄，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、控制和分析。6、績(jī)效分析與持續(xù)改善：產(chǎn)出/效率/品質(zhì)/庫(kù)存/周期等數(shù)據(jù)的記錄分析，支持決策和績(jī)效管理，實(shí)現(xiàn)對(duì)制造周期、在制品庫(kù)存、產(chǎn)品品質(zhì)等的持續(xù)改善。7、建立制造部門統(tǒng)一溝通平臺(tái)，加強(qiáng)生產(chǎn)各有關(guān)部門的協(xié)同能力，提高工作效率。8、建立生產(chǎn)全過(guò)程數(shù)據(jù)管理平臺(tái)，實(shí)行記錄生產(chǎn)信息，及時(shí)監(jiān)控和發(fā)現(xiàn)采購(gòu)、檢查、外協(xié)、生產(chǎn)等問(wèn)題，通過(guò)數(shù)據(jù)分析，不停挖掘優(yōu)化空間，減少生產(chǎn)成本，縮短生產(chǎn)周期，提高工作效率。9、建立集成的制造管理平臺(tái)：mes系統(tǒng)將與erp系統(tǒng)、mrp系統(tǒng)、電子監(jiān)管碼系統(tǒng)、lims系統(tǒng)進(jìn)行整合，實(shí)現(xiàn)計(jì)劃、排程、制造執(zhí)行、檢查、包裝出貨等流程的集成運(yùn)作。10、建