醫(yī)用高值耗材管理辦法

如東縣第三人民醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理措施為加強(qiáng)對(duì)高值耗材采購(gòu)、保管、發(fā)放、使用、效果評(píng)價(jià)、不良事件匯報(bào)等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵(lì)臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯性全過(guò)程綜合管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理措施。一、醫(yī)用高值耗材管理范圍醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格規(guī)定、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對(duì)較高的消耗型醫(yī)用器械。醫(yī)用高值耗材類(lèi)別：心臟介入類(lèi)、外周血管介入類(lèi)、神經(jīng)內(nèi)科介入類(lèi)、電生理類(lèi)、心外科類(lèi)、骨科材料及器械類(lèi)、人工器官、消化材料類(lèi)、眼科材料類(lèi)（人工晶體等）、神經(jīng)外科類(lèi)（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類(lèi)（吻合器等）等。二、高值耗材申購(gòu)高值耗材采購(gòu)遵照原則：以滿(mǎn)足臨床規(guī)定、保證質(zhì)量為前提，選擇技術(shù)先進(jìn)、價(jià)格優(yōu)惠、重視服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大程度地維護(hù)醫(yī)院和患者利益。1、高值耗材采購(gòu)申請(qǐng)通用高值耗材申請(qǐng)實(shí)行手術(shù)室、介入導(dǎo)管室二級(jí)庫(kù)房管理，二級(jí)庫(kù)房預(yù)存一定量的基數(shù)，臨床使用時(shí)到手術(shù)室、介入導(dǎo)管室請(qǐng)領(lǐng)，手術(shù)室、介入導(dǎo)管室根據(jù)消耗基數(shù)批量申請(qǐng)。擇期、跟臺(tái)高值耗材申請(qǐng)使用科室單一申請(qǐng)，手術(shù)確定前3-7天向器材設(shè)備管理處申請(qǐng)。急癥高值耗材申請(qǐng)急癥可由器材設(shè)備管理處按程序?qū)嵭芯o急采購(gòu)。2、采購(gòu)流程手術(shù)醫(yī)生手術(shù)前3-7天向器材設(shè)備管理處提出購(gòu)置申請(qǐng)，同步填寫(xiě)《濟(jì)南市中心醫(yī)院一次性醫(yī)用高值耗材申請(qǐng)表》，列明該產(chǎn)品的需求原因、臨床用途及與同類(lèi)產(chǎn)品的比較優(yōu)勢(shì)，并由科主任簽字同意后，提交醫(yī)務(wù)處。醫(yī)務(wù)處從醫(yī)療角度對(duì)項(xiàng)目開(kāi)展可行性進(jìn)行論證審批。器材設(shè)備管理處搜集產(chǎn)品信息，審核產(chǎn)品、供應(yīng)商資質(zhì)，報(bào)分管院長(zhǎng)審批。濟(jì)南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)的高值耗材品種，執(zhí)行招標(biāo)成果；濟(jì)南市衛(wèi)生局未統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)的高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的購(gòu)置申請(qǐng)，組織手術(shù)醫(yī)生、使用科室負(fù)責(zé)人和審計(jì)、財(cái)務(wù)、紀(jì)檢監(jiān)察按高值耗材采購(gòu)遵照原則進(jìn)行議價(jià)談判，執(zhí)行談判成果。急癥手術(shù)（單次病例）使用的高值耗次再次使用時(shí)需向器材設(shè)備管理處申購(gòu)，同步附《病人（或家眷）手術(shù)知情同意書(shū)》復(fù)印件。三、采購(gòu)方式對(duì)醫(yī)院自行決定采購(gòu)的高值耗材，要由申請(qǐng)科室、器材設(shè)備管理處（包括工程技術(shù)人員）、審計(jì)、監(jiān)察室共同參與、論證決定采購(gòu)。如有也許，同類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)超過(guò)三家（品牌、供應(yīng)商）。以滿(mǎn)足臨床需求，性?xún)r(jià)比高為確定采購(gòu)原則，所有原始資料建冊(cè)存檔。四、二級(jí)庫(kù)房工作流程：重要是手術(shù)室二級(jí)庫(kù)工作流程手術(shù)室安排專(zhuān)人對(duì)高值耗材進(jìn)行管理。設(shè)置專(zhuān)門(mén)庫(kù)房進(jìn)行高值耗材的寄存。手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向手術(shù)室（二級(jí)庫(kù)）提出高值耗材準(zhǔn)備的申請(qǐng)。對(duì)通用高值耗材種類(lèi)、數(shù)量的變化趨勢(shì)每周進(jìn)行記錄分析，設(shè)定安全庫(kù)存量；合理預(yù)估下周的進(jìn)貨數(shù)量，并向器材設(shè)備管理處提出備貨申請(qǐng)。（進(jìn)貨數(shù)=預(yù)估數(shù)+安全庫(kù)存量）耗材送貨到供保中心倉(cāng)庫(kù)（一級(jí)庫(kù)），倉(cāng)庫(kù)庫(kù)管負(fù)責(zé)驗(yàn)收、簽字、保管、發(fā)放。手術(shù)室到供保中心倉(cāng)庫(kù)（一級(jí)庫(kù)）取貨，并查對(duì)品名、種類(lèi)、數(shù)量。每天盤(pán)點(diǎn)耗材的剩余數(shù)量，如有局限性或遇特殊狀況（如急癥手術(shù)）及時(shí)向器材設(shè)備管理處聯(lián)絡(luò)訂貨，或告知手術(shù)醫(yī)生更換合適的耗材。在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量（到貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù)）登記。記錄收費(fèi)信息，保證沒(méi)有漏費(fèi)和反復(fù)收費(fèi)。詳細(xì)記錄《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每周向器材設(shè)備管理處反饋。五、其他科室工作流程手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向器材設(shè)備管理處提出高值耗材準(zhǔn)備的申請(qǐng)。器材設(shè)備管理處負(fù)責(zé)怪貨。耗材送貨到供保中心倉(cāng)庫(kù)（一級(jí)庫(kù)），倉(cāng)庫(kù)庫(kù)管負(fù)責(zé)驗(yàn)收、簽字、保管、發(fā)放。使用科室到供保中心倉(cāng)庫(kù)（一級(jí)庫(kù)）取貨，并查對(duì)品名、種類(lèi)、數(shù)量。使用科室記錄收費(fèi)信息，保證沒(méi)有漏費(fèi)和反復(fù)收費(fèi)。使用科室詳細(xì)記錄《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每月向器材設(shè)備管理處反饋。六、出入庫(kù)流程器材設(shè)備管理處根據(jù)使用科室反饋《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》告知供應(yīng)商開(kāi)具發(fā)票，并簽字確認(rèn)。供保中心倉(cāng)庫(kù)（一級(jí)庫(kù)）庫(kù)管查對(duì)發(fā)票和《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，規(guī)定票面和《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》有關(guān)內(nèi)容一一對(duì)應(yīng)，并簽字確認(rèn)。查對(duì)簽字后的發(fā)票和《如東縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》交會(huì)計(jì)人員辦理出入庫(kù)手續(xù)?！度鐤|縣第三人民醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》由庫(kù)房統(tǒng)一存檔，每季度交器材設(shè)備管理處立案。七、再評(píng)價(jià)管理臨床使用科室、二級(jí)庫(kù)和器材設(shè)備管理處定期對(duì)產(chǎn)品資質(zhì)、質(zhì)量、使用效果、服務(wù)滿(mǎn)意度等進(jìn)行再評(píng)價(jià)管理，并形成記錄。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷、證件失效、資質(zhì)不全的的供應(yīng)商，予以告知，符合規(guī)定后方可再使用；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有改善，資質(zhì)仍不完善的供應(yīng)商予以取締。器材設(shè)備管理處與供應(yīng)商簽訂誠(chéng)信供貨協(xié)議。臨床使用科室、二級(jí)庫(kù)和器材設(shè)備管理處定期對(duì)供應(yīng)商的信用、履約狀況、售后服務(wù)等進(jìn)行有效的管理，定期核查、評(píng)估，形成記錄。南通市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)范圍外的產(chǎn)品進(jìn)行定期議價(jià)談判。對(duì)于不供貨、局限性量供貨、不及時(shí)供貨的