注射液說明書

英文名稱：Azithromycinfor化學名稱：(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6二脫氧-3-C甲基-3-O基--L核-己吡喃糖基氧]-2乙基-3,4,10三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫 CHCH需要時在停用希舒美?注射劑(注射用阿奇霉素)后可繼以口服希舒美?進行序貫治療。(詳見【用法用量】)即可以開始希舒美?治療，在獲知藥敏結果后再作相應的調整。0.5g本品治療特定病原體引起的社區(qū)獲得性肺炎時，推薦劑量為每日500mg，單次靜脈內17-10日。由靜脈給藥改為口服的時間應由醫(yī)生根據(jù)臨床療500mg，一日一次，靜500mg希舒美?(注射用阿奇霉素)4.8ml滅菌注射用水，(非自動的)4.8ml100mg阿奇霉素。該溶液在30℃（或86℉）以下可保存24小時。1.0-2.0mg/ml的阿奇霉素溶液。生理鹽水(0.9%氯化鈉)5%葡萄糖溶液5%葡萄糖+1/2生理鹽水(0.45%氯化鈉)20mmol/l5%5%葡萄糖+1/2(0.45%氯化鈉) 500 2502-5個劑量，所報道的在社區(qū)獲得性肺炎的研究中，成年患者接受希舒美?靜脈/口服制劑治療后最常見的不（4.3%（3.9%（2.7%（1.4%約12%的患者發(fā)生與靜脈注射相關的不良反應，最常見者為注射部位疼痛（6.5%）和局部在盆腔炎性疾病患者的臨床試驗中，成年女性患者接受希舒美?靜脈/口服制劑治療，與治療相關的最常見不良反應也是胃腸道反應，其中腹瀉(8.5%)、惡心(6.6%)、陰道炎(2.8%)(1.9%)、厭食(1.9%)、皮疹和瘙癢(1.9%)。這些研究中阿奇霉素與甲硝唑合用胃腸道反應消化不良、腹脹，粘膜炎、口腔念珠菌病和胃炎。變態(tài)性反應支氣管痙攣。過敏性關節(jié)痛、水腫、蕁麻疹、血管神經性水腫。心血管:心律失常包括室性心動過速，低血壓。胃腸道厭食、便秘、消化不良、腹脹、嘔吐/腹瀉但極少引起脫水，偽膜性腸炎，胰腺炎，全身反應:乏力、感覺異常和過敏（威脅生命者罕見泌尿生殖系統(tǒng)間質性腎炎、急性腎功能不全、念珠菌病、陰道炎。造血系統(tǒng):血小板減少。肝/膽:肝功能異常包括肝炎和膽汁淤積性黃疸，以及肝細胞壞死和肝功能衰竭，后者中某精神:攻擊性反應和焦慮。發(fā)生率4-6%：ALT(SGPT)、AST(SGOT)、肌酐升高。已知對阿奇霉素、紅霉素或其他大環(huán)內酯類藥物過敏的患者禁用希舒美?eensohon2mg/ml，250ml11mg/ml，500ml3小時內滴完。濃度大于2.0mg/ml的志愿者均出現(xiàn)注射局部反應，所以靜滴時的藥液濃度不能太高。妊娠:B類:在大鼠和小鼠中進行的生育研究中劑mg/kg/d500mg24倍。在動物實驗中未發(fā)現(xiàn)阿奇霉素對胚胎有損害作哺乳期婦女目前尚不知阿奇霉素是否經乳汁分泌。因許多藥物經乳汁分泌，故哺乳期(100mg/5ml200mg/5ml瓶裝希舒美?(阿奇霉素干混懸劑)口服阿奇霉素5天治療方案的藥代動力學特點與年輕志愿者（18-40歲）相似。114mg（4.96mEq114mg（4.96mEq:【藥物過量】尚無相關研究資料。美國的一項治療社區(qū)獲得性肺炎的對照研究中，阿奇霉素（500mg1次2-51000mg/d27-10天）進行比較，頭孢呋辛組加用或不(治愈+好轉 阿奇霉 64/67 41/43 后第10-14天這些病例的病原檢查結果為：+115161513285813A內酯環(huán)上30。體內研究提示吞噬細胞內的高濃度藥物可能有助于藥物奇霉素片劑)和希舒美?(阿奇霉素干混懸劑)包裝說明書中【適應癥】部分。(CFG組)MIC必須用標準化的方法，標準化方法的基礎是稀釋法(肉湯稀釋法或瓊脂稀釋法)或MIC值MIC 敏感 中敏 MIC 敏感(M)球菌（包括肺炎鏈球菌）的藥敏試驗bMIC 敏感 中敏 離子濃度的MH肉湯。MIC1.0-0.5-該質控范圍僅適用于采用嗜血桿菌試驗培養(yǎng)基(HTM)1需氧菌(包括鏈球菌)a，不包括嗜血桿菌屬和淋球菌：抑菌圈直徑 意 敏感14- 中敏 耐藥抑菌圈直徑 意 敏感性。15-g阿奇霉素紙片擴散法藥敏試驗對實驗室質控菌株的抑菌圈直徑應為：13-21-19-內磷脂聚集。已證實給予狗服用2倍于成人劑量的阿奇霉素，給大鼠服用相當于成人劑量停用阿奇霉素后，這種改變可以恢復。給予新生大鼠和犬每日一劑阿奇霉素，10-30天后，30mg/kg阿奇霉Cmax1.3g/ml（10mg/kg時Cmax0.216g/ml6倍10mg/kgCmax1.5g/ml（Cmax7倍。按體表面積mg/m230mg/kg的劑量（135mg/m2）10mg/kg(79mg/m2)約分別。12-5Cmax±S.D3.631.60g/ml，24小時谷濃0.200.15g/ml，AUC249.604.80g·h/ml。24AUC241.14±0.14g/ml、0.18±0.02g/ml8.030.86g·h/ml。2-5天后，其藥代動力學參數(shù)與上述正1 682mg/ml,1 1mg/ml,3 a=500mg2mg/ml)2-5b=500mg1mg/ml)靜滴，51500mg15天用藥后的血漿藥代動力學參5Cmax8%AUC2461%C24312500mg阿奇霉素后，CmaxAUC24分別為g/ml、0.05g/ml2.6g·h/ml500mg（324小時靜脈用藥的血漿濃度較高。健康成年人（18-40歲）500mg負荷劑量250mg5天的藥代動力學參數(shù)如下：Cmax=0.24g/ml，組織或體液濃度(g/gor度(g/ml)組織(體液)(血清)72-72-痰2-2痰10-扁桃體9-扁桃體子宮頸1pH值有關。阿奇霉素在溶酶體內pH值低，所以藥物在溶酶體中的活性降低。但藥物在組織中的廣泛分布可能與*124 7500mg17小