醫(yī)療不良事件報(bào)告制度樣本（9篇）

第30頁共30頁醫(yī)療不良?事件報(bào)告?制度樣本?為更好?的保障患?者安全，?減少醫(yī)療?不良事件?，特制定?我院醫(yī)療?不良事件?及隱患報(bào)?告制度。?一、本?制度所稱?不良醫(yī)療?事件是由?于醫(yī)療干?預(yù)而不是?患者疾病?本身造成?，或可能?造成患者?發(fā)生損害?的事件。?二、報(bào)?告范圍：?1、可?能導(dǎo)致患?者殘疾或?死亡的事?件；2?、各類可?能引發(fā)醫(yī)?療糾紛的?醫(yī)療事件?；3、?不符合臨?床診療規(guī)?范的操作?；4、?有助于預(yù)?防嚴(yán)重醫(yī)?療差錯(cuò)的?發(fā)生事件?；5、?其他可能?導(dǎo)致不良?后果的隱?患；三?、報(bào)告接?收部門：?1、醫(yī)?療不良事?件報(bào)告醫(yī)?務(wù)科；?2、護(hù)理?不良事件?報(bào)告護(hù)理?部；3?、感染相?關(guān)事件報(bào)?告感染管?理科；?4、藥品?不良事件?報(bào)告藥劑?科；5?、器械不?良事件報(bào)?告院辦辦?公室；?6、設(shè)施?、設(shè)備不?良事件報(bào)?告院辦公?室；7?、服務(wù)及?院風(fēng)院貌?事件報(bào)告?院辦公室?；8、?安全不良?事件報(bào)告?院辦公室?。四、?報(bào)告形式?：發(fā)生?不良事件?后，一律?以書面形?式上報(bào)相?關(guān)部門。?不良事件?可能迅速?引發(fā)嚴(yán)重?后果的科?立即電話?報(bào)告，但?科室做好?記錄。?五、報(bào)告?內(nèi)容：?不良事件?報(bào)告人應(yīng)?詳細(xì)說明?以下內(nèi)容?：1、?不良事件?受累及患?者身份資?料；2?、不良事?件發(fā)生時(shí)?段；3?、不良事?件類型（?藥物、跌?倒、手術(shù)?、輸血、?醫(yī)療過程?、公共意?外、治安?其他事件?）；4?、患者目?前狀態(tài)。?六、分?析、反饋?、制度整?改措施：?職能科?室在接到?報(bào)告后應(yīng)?及時(shí)__?__對不?良事件的?調(diào)查和合?適，合適?情況上報(bào)?院領(lǐng)導(dǎo)，?根據(jù)分管?領(lǐng)導(dǎo)的指?示，積極?制定整改?措施，整?改相關(guān)科?室限期整?改，消除?隱患。?三臺(tái)縣蘆?溪中心衛(wèi)?生院三臺(tái)?縣第二人?民醫(yī)院二?____?年___?_月醫(yī)?療不良事?件報(bào)告制?度樣本（?二）醫(yī)?療不良事?件是指發(fā)?生在醫(yī)療?機(jī)構(gòu)的醫(yī)?療事故、?醫(yī)療差錯(cuò)?以及各種?原因?qū)е?的醫(yī)源性?損害，包?括醫(yī)療意?外、并發(fā)?癥等。醫(yī)?療不良事?件的發(fā)生?，雖有一?部分原因?來自醫(yī)務(wù)?人員個(gè)人?的疏忽或?技術(shù)缺陷?，但更多?的原因的?來自長期?潛在于整?個(gè)業(yè)務(wù)管?理中的疏?漏。增進(jìn)?患者安全?，關(guān)鍵是?能夠捕獲?關(guān)于醫(yī)療?不良事件?和高危隱?患的綜合?信息，通?過深入剖?析，將其?中的教訓(xùn)?深刻汲取?，為預(yù)防?醫(yī)療不良?事件的發(fā)?生奠定基?礎(chǔ)。醫(yī)療?不良事件?的報(bào)告，?有利于醫(yī)?療機(jī)構(gòu)和?衛(wèi)生行政?部門對醫(yī)?療缺陷的?發(fā)生及處?理情況形?成深入的?認(rèn)識(shí)，便?于分析發(fā)?生原因及?處理的合?理性，從?而制定科?學(xué)合理的?控制措施?。為牢固?樹立患者?安全意識(shí)?，強(qiáng)化安?全保證措?施，有效?防范醫(yī)療?缺陷，切?實(shí)提高醫(yī)?療質(zhì)量，?保障醫(yī)療?安全，構(gòu)?建和諧醫(yī)?患關(guān)系，?為醫(yī)療質(zhì)?量與安全?管理持續(xù)?改進(jìn)工作?提供實(shí)質(zhì)?性支持。?根據(jù)“醫(yī)?療質(zhì)量萬?里行活動(dòng)?”的要求?，結(jié)合我?院實(shí)際情?況，經(jīng)研?究決定實(shí)?施醫(yī)療不?良事件報(bào)?告制度。?一、成?立___?_：成?立醫(yī)療不?良事件領(lǐng)?導(dǎo)小組?組長：?副組長：?成員：?二、報(bào)?告項(xiàng)目：?手術(shù)病?人及部位?錯(cuò)誤、病?人識(shí)別錯(cuò)?誤、用藥?錯(cuò)誤、輸?血意外、?重大并發(fā)?癥、醫(yī)院?感染。?三、報(bào)告?方式：?醫(yī)療不良?事件報(bào)告?的內(nèi)容應(yīng)?包括；患?者姓名、?性別、年?齡、就診?或入院時(shí)?間、簡要?診療經(jīng)過?、目前狀?況；醫(yī)療?過失行為?發(fā)生的時(shí)?間經(jīng)過，?已采取的?醫(yī)療措施?及效果；?當(dāng)事醫(yī)務(wù)?人員的姓?名、專業(yè)?、科室、?職務(wù)或職?稱。醫(yī)療?不良事件?報(bào)告的形?式：科室?或個(gè)人以?書面方式?為主，應(yīng)?以___?_，報(bào)告?的內(nèi)容必?須真實(shí)。?四、報(bào)?告處理：?醫(yī)務(wù)科?接到報(bào)告?后將立即?____?人員進(jìn)行?調(diào)查、分?析原因，?及時(shí)制定?改進(jìn)措施?。五、?督查考核?：醫(yī)務(wù)?科將定期?進(jìn)行專項(xiàng)?檢查，對?主動(dòng)報(bào)告?不予處罰?，對隱瞞?不報(bào)，一?經(jīng)發(fā)現(xiàn)，?嚴(yán)肅處理?。醫(yī)院?醫(yī)療安?全（不良?醫(yī)療不?良事件是?指。臨床?診療活動(dòng)?中以及醫(yī)?院運(yùn)行過?程中，任?何可能影?響病人的?診療結(jié)果?、增加病?人的痛苦?和負(fù)擔(dān)并?可能引發(fā)?醫(yī)療糾紛?或醫(yī)療事?故，以及?影響醫(yī)療?工作的正?常運(yùn)行和?醫(yī)務(wù)人員?人身安全?的因素和?事件。不?良事件可?分為__?__類，?一類是可?預(yù)防的不?良事件，?即醫(yī)療過?程中未被?阻止的差?錯(cuò)或設(shè)備?故障造成?的傷害；?另一類是?不可預(yù)防?的不良事?件，即正?確的醫(yī)療?行為造成?的不可預(yù)?防的傷害?。麻醉?不良事件?包括。喉?鏡引起的?牙齒損傷?脫落；誤?吸胃內(nèi)容?性肺炎；?術(shù)后緊急?再插管；?外周神經(jīng)?損傷，中?心靜脈插?管氣胸；?角膜擦傷?；燒傷；?錯(cuò)誤輸血?，院內(nèi)感?染，做錯(cuò)?手術(shù)，異?物殘留體?內(nèi)，穿刺?大血腫等?。不良?事件報(bào)告?制度是提?高醫(yī)療質(zhì)?量的重要?舉措，科?室內(nèi)發(fā)生?了任何不?該發(fā)生的?事件均應(yīng)?毫無例外?的報(bào)告，?并填報(bào)在?不良事件?登記本上?。同時(shí)認(rèn)?真如實(shí)的?上報(bào)上級?醫(yī)生，科?主任積極?指導(dǎo)善后?處理，或?請有關(guān)科?室專家會(huì)?診，根據(jù)?實(shí)際情況?報(bào)告醫(yī)務(wù)?科，努力?使不良事?件得到良?性轉(zhuǎn)軌。?科主任?每季度_?___討?論，針對?有傾向性?、與病人?安全及麻?醉質(zhì)量密?切相關(guān)的?事件在全?科討論，?并根據(jù)文?獻(xiàn)及相關(guān)?要求，討?論制定科?室管理規(guī)?范或?qū)＜?意見，改?變臨床麻?醉的管理?流程措?施：1?.對及時(shí)?報(bào)告，并?及時(shí)妥善?處理不良?事件者，?科室在事?件后的處?理及考核?方面給予?從輕處理?。2.?對隱瞞、?隱瞞不報(bào)?造成不良?影響者等?，一旦發(fā)?現(xiàn)，科室?必要時(shí)提?請?jiān)翰吭?事件后的?處理及考?核方面給?予從重考?核和處罰?。醫(yī)療?器械不良?事件為?了加強(qiáng)對?醫(yī)療器械?的監(jiān)督管?理，嚴(yán)格?醫(yī)療器械?的質(zhì)量跟?蹤檢測工?作，保證?醫(yī)療器械?的安全、?有效，特?制訂本制?度。一?、基本概?念醫(yī)療?器械，是?指直接或?者間接用?于人體的?儀器、設(shè)?備、器具?、體外診?斷試劑及?校準(zhǔn)物、?材料以及?其他類似?或者相關(guān)?的物品，?包括所需?要的計(jì)算?機(jī)軟件；?其效用主?要通過物?理等方式?獲得，不?是通過藥?理學(xué)、免?疫學(xué)或者?代謝的方?式獲得，?或者雖然?有這些方?式參與但?是只起輔?助作用。?醫(yī)療器械?不良事件?：是指獲?準(zhǔn)上市的?質(zhì)量合格?的醫(yī)療器?械在正常?使用情況?下發(fā)生的?，導(dǎo)致或?者可能導(dǎo)?致人體傷?害的各種?有害事件?。醫(yī)療器?械不良事?件主要包?括醫(yī)療器?械已知和?未知作用?引起的副?作用、不?良反應(yīng)及?過敏反應(yīng)?等。副作?用：是治?療使用的?醫(yī)療器械?所產(chǎn)生的?某些與防?治目的無?關(guān)的作用?。醫(yī)療?器械不良?事件監(jiān)測?。指對醫(yī)?療器械不?良事件的?發(fā)現(xiàn)、報(bào)?告、評價(jià)?和控制的?過程。醫(yī)?療器械與?藥品一樣?具有一定?的風(fēng)險(xiǎn)性?，特別是?那些與人?體長時(shí)間?接觸、長?期使用、?植入人體?內(nèi)的醫(yī)療?器械，在?其對疾病?診治的同?時(shí)，不可?避免地存?在著相應(yīng)?風(fēng)險(xiǎn)。只?有通過醫(yī)?療器械上?市后，在?使用中發(fā)?生的不良?事件的監(jiān)?測和管理?，最大限?度地控制?醫(yī)療器械?潛在的風(fēng)?險(xiǎn)，保證?醫(yī)療器械?安全有效?的使用。?二、報(bào)?告原則?（一）基?本原則：?造成患者?、使用者?或其他人?員死亡、?嚴(yán)重傷害?的事件已?經(jīng)發(fā)生，?并且可能?與所用的?醫(yī)療器械?有關(guān)，需?要按可?疑醫(yī)療器?械不良事?件報(bào)告。?嚴(yán)重傷?害包括三?種情況：?1.危?及生命。?2.導(dǎo)?致機(jī)體功?能的永久?性傷害或?者機(jī)體結(jié)?構(gòu)的永久?性損傷。?3.必?須采取醫(yī)?療措施才?能避免上?訴永久性?傷害或者?損傷。?（二）瀕?臨事件原?則。有些?事件當(dāng)時(shí)?并未造成?人員傷害?，但臨床?醫(yī)務(wù)人員?根據(jù)自己?的臨床經(jīng)?驗(yàn)認(rèn)為再?次發(fā)生同?類事件時(shí)?，會(huì)造成?患者、使?用者或其?他人員死?亡或嚴(yán)重?傷害，則?也需報(bào)告?。（三?）可疑即?報(bào)原則。?在不清楚?是否屬于?醫(yī)療器械?不良事件?時(shí)，按可?疑醫(yī)療器?械不良事?件報(bào)告。?報(bào)告事件?可以是與?使用醫(yī)療?器械有關(guān)?的事件，?也可以是?不能排除?與醫(yī)療器?械無關(guān)的?事件。?三、報(bào)告?時(shí)限及流?程（一?）報(bào)告時(shí)?限突發(fā)?、___?_不良事?件立即報(bào)?告，并在?____?小時(shí)內(nèi)填?報(bào)《可疑?醫(yī)療器械?不良事件?報(bào)告表》?；死亡?事件：發(fā)?現(xiàn)或者知?悉之日起?____?個(gè)工作日?內(nèi)報(bào)告；?嚴(yán)重傷害?或可能導(dǎo)?致死亡或?嚴(yán)重傷害?事件：發(fā)?現(xiàn)或者知?悉之日起?____?個(gè)工作日?內(nèi)向器械?科報(bào)告。?（二）?報(bào)告流程?1、各?臨床科室?設(shè)臵醫(yī)療?器械不良?事件報(bào)告?員，器械?科、藥劑?科設(shè)臵醫(yī)?療器械不?良事件聯(lián)?絡(luò)員，屬?于設(shè)備不?良事件的?上報(bào)器械?科聯(lián)絡(luò)員?；屬于其?他醫(yī)療器?械不良事?件的上報(bào)?藥劑科。?2、各?臨床科室?報(bào)告員收?集本科室?不良事件?的信息，?按報(bào)告原?則完整、?準(zhǔn)確、詳?細(xì)填寫《?可疑醫(yī)療?器械不良?事件報(bào)告?表》，按?時(shí)限要?求上報(bào)器?械科聯(lián)絡(luò)?員。3?、聯(lián)絡(luò)員?要每月定?期與臨床?相關(guān)科室?進(jìn)行溝通?，了解醫(yī)?療器械使?用情況，?特別是要?加強(qiáng)高風(fēng)?險(xiǎn)產(chǎn)品、?國家重點(diǎn)?監(jiān)測產(chǎn)品?以及已發(fā)?生不良事?件產(chǎn)品的?跟蹤監(jiān)測?。4、?器械科、?藥劑科及?時(shí)對發(fā)生?的不良事?件進(jìn)行分?析，并將?嚴(yán)重的醫(yī)?療器械不?良事件信?息反饋給?相關(guān)科室?，避免類?似事件再?次發(fā)生。?四、加?強(qiáng)宣傳與?培訓(xùn)在?院內(nèi)開展?多種形式?、多種層?次的宣傳?培訓(xùn)，逐?步提高醫(yī)?務(wù)人員報(bào)?告醫(yī)療器?械不良事?件的意識(shí)?和自覺性?，克服報(bào)?告醫(yī)療器?械不良事?件對醫(yī)院?造成不良?影響的錯(cuò)?誤觀念。?對相關(guān)臨?床科室報(bào)?告員和醫(yī)?療設(shè)備的?使用人員?每年至少?培訓(xùn)兩次?。主要針?對醫(yī)療器?械不良事?件的法規(guī)?、醫(yī)療器?械不良事?件的表現(xiàn)?形式、近?期不良事?件監(jiān)測情?況、新產(chǎn)?品進(jìn)入醫(yī)?院的相關(guān)?要求等內(nèi)?容進(jìn)行培?訓(xùn)，以加?強(qiáng)對醫(yī)療?器械不良?事件的重?視和實(shí)效?開展。?五、獎(jiǎng)懲?：醫(yī)院?將醫(yī)療器?械不良事?件上報(bào)納?入科室績?效考核。?設(shè)備出現(xiàn)?故障時(shí)，?使用科室?有義務(wù)配?合器械科?及時(shí)填寫?醫(yī)療器械?不良事件?。1、?對不及時(shí)?填寫醫(yī)療?器械不良?事件的使?用科室，?醫(yī)院每發(fā)?現(xiàn)___?_例，扣?使用科室?績效考核?____?分；2?、上級食?品藥品監(jiān)?督管理局?檢查時(shí)發(fā)?現(xiàn)使用科?室存在瞞?報(bào)、漏報(bào)?的，一切?后果由科?室承擔(dān)。?郟縣人?民醫(yī)院?醫(yī)療不良?事件報(bào)告?制度樣本?（三）?醫(yī)療不良?事件是指?發(fā)生在醫(yī)?療機(jī)構(gòu)的?醫(yī)療事故?、醫(yī)療差?錯(cuò)以及各?種原因?qū)?致的醫(yī)源?性損害，?包括醫(yī)療?意外、并?發(fā)癥等。?醫(yī)療不良?事件的發(fā)?生，雖有?一部分原?因來自醫(yī)?務(wù)人員個(gè)?人的疏忽?或技術(shù)缺?陷，但更?多的原因?的來自長?期潛在于?整個(gè)業(yè)務(wù)?管理中的?疏漏。增?進(jìn)患者安?全，關(guān)鍵?是能夠捕?獲關(guān)于醫(yī)?療不良事?件和高危?隱患的綜?合信息，?通過深入?剖析，將?其中的教?訓(xùn)深刻汲?取，為預(yù)?防醫(yī)療不?良事件的?發(fā)生奠定?基礎(chǔ)。醫(yī)?療不良事?件的報(bào)告?，有利于?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?和衛(wèi)生行?政部門對?醫(yī)療缺陷?的發(fā)生及?處理情況?形成深入?的認(rèn)識(shí)，?便于分析?發(fā)生原因?及處理的?合理性，?從而制定?科學(xué)合理?的控制措?施。為牢?固樹立患?者安全意?識(shí)，強(qiáng)化?安全保證?措施，有?效防范醫(yī)?療缺陷，?切實(shí)提高?醫(yī)療質(zhì)量?，保障醫(yī)?療安全，?構(gòu)建和諧?醫(yī)患關(guān)系?，為醫(yī)療?質(zhì)量與安?全管理持?續(xù)改進(jìn)工?作提供實(shí)?質(zhì)性支持?。根據(jù)“?醫(yī)療質(zhì)量?萬里行活?動(dòng)”的要?求，結(jié)合?我院實(shí)際?情況，經(jīng)?研究決定?實(shí)施醫(yī)療?不良事件?報(bào)告制度?。一、?成立組織?：成立?醫(yī)療不良?事件領(lǐng)導(dǎo)?小組組?長：副?組長：?成員：?二、報(bào)告?項(xiàng)目：?手術(shù)病人?及部位錯(cuò)?誤、病人?識(shí)別錯(cuò)誤?、用藥錯(cuò)?誤、輸血?意外、重?大并發(fā)癥?、醫(yī)院感?染。三?、報(bào)告方?式：醫(yī)?療不良事?件報(bào)告的?內(nèi)容應(yīng)包?括；患者?姓名、性?別、年齡?、就診或?入院時(shí)間?、簡要診?療經(jīng)過、?目前狀況?；醫(yī)療過?失行為發(fā)?生的時(shí)間?經(jīng)過，已?采取的醫(yī)?療措施及?效果；當(dāng)?事醫(yī)務(wù)人?員的姓名?、專業(yè)、?科室、職?務(wù)或職稱?。醫(yī)療不?良事件報(bào)?告的形式?：科室或?個(gè)人以書?面方式為?主，應(yīng)以?實(shí)名，報(bào)?告的內(nèi)容?必須真實(shí)?。四、?報(bào)告處理?：醫(yī)務(wù)?科接到報(bào)?告后將立?即組織人?員進(jìn)行調(diào)?查、分析?原因，及?時(shí)制定改?進(jìn)措施。?五、督?查考核：?醫(yī)務(wù)科?將定期進(jìn)?行專項(xiàng)檢?查，對主?動(dòng)報(bào)告不?予處罰，?對隱瞞不?報(bào)，一經(jīng)?發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)?肅處理。?醫(yī)院?____?年___?_月__?__日?醫(yī)療不良?事件報(bào)告?制度樣本?（四）?為了加強(qiáng)?對醫(yī)療器?械的監(jiān)督?管理，嚴(yán)?格醫(yī)療器?械的質(zhì)量?跟蹤檢測?工作，保?證醫(yī)療器?械的安全?、有效，?特制訂本?制度。?一、基本?概念醫(yī)?療器械，?是指直接?或者間接?用于人體?的儀器、?設(shè)備、器?具、體外?診斷試劑?及校準(zhǔn)物?、材料以?及其他類?似或者相?關(guān)的物品?，包括所?需要的計(jì)?算機(jī)軟件?；其效用?主要通過?物理等方?式獲得，?不是通過?藥理學(xué)、?免疫學(xué)或?者代謝的?方式獲得?，或者雖?然有這些?方式參與?但是只起?輔助作用?。醫(yī)療器?械不良事?件：是指?獲準(zhǔn)上市?的質(zhì)量合?格的醫(yī)療?器械在正?常使用情?況下發(fā)生?的，導(dǎo)致?或者可能?導(dǎo)致人體?傷害的各?種有害事?件。醫(yī)療?器械不良?事件主要?包括醫(yī)療?器械已知?和未知作?用引起的?副作用、?不良反應(yīng)?及過敏反?應(yīng)等。副?作用：是?治療使用?的醫(yī)療器?械所產(chǎn)生?的某些與?防治目的?無關(guān)的作?用。醫(yī)?療器械不?良事件監(jiān)?測。指對?醫(yī)療器械?不良事件?的發(fā)現(xiàn)、?報(bào)告、評?價(jià)和控制?的過程。?醫(yī)療器械?與藥品一?樣具有一?定的風(fēng)險(xiǎn)?性，特別?是那些與?人體長時(shí)?間接觸、?長期使用?、植入人?體內(nèi)的醫(yī)?療器械，?在其對疾?病診治的?同時(shí)，不?可避免地?存在著相?應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。?只有通過?醫(yī)療器械?上市后，?在使用中?發(fā)生的不?良事件的?監(jiān)測和管?理，最大?限度地控?制醫(yī)療器?械潛在的?風(fēng)險(xiǎn)，保?證醫(yī)療器?械安全有?效的使用?。二、?報(bào)告原則?（一）?基本原則?：造成患?者、使用?者或其他?人員死亡?、嚴(yán)重傷?害的事件?已經(jīng)發(fā)生?，并且可?能與所用?的醫(yī)療器?械有關(guān)，?需要按?可疑醫(yī)療?器械不良?事件報(bào)告?。嚴(yán)重?傷害包括?三種情況?：1.?危及生命?。2.?導(dǎo)致機(jī)體?功能的永?久性傷害?或者機(jī)體?結(jié)構(gòu)的永?久性損傷?。3.?必須采取?醫(yī)療措施?才能避免?上訴永久?性傷害或?者損傷。?（二）?瀕臨事件?原則。有?些事件當(dāng)?時(shí)并未造?成人員傷?害，但臨?床醫(yī)務(wù)人?員根據(jù)自?己的臨床?經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為?再次發(fā)生?同類事件?時(shí)，會(huì)造?成患者、?使用者或?其他人員?死亡或嚴(yán)?重傷害，?則也需報(bào)?告。（?三）可疑?即報(bào)原則?。在不清?楚是否屬?于醫(yī)療器?械不良事?件時(shí)，按?可疑醫(yī)療?器械不良?事件報(bào)告?。報(bào)告事?件可以是?與使用醫(yī)?療器械有?關(guān)的事件?，也可以?是不能排?除與醫(yī)療?器械無關(guān)?的事件。?三、報(bào)?告時(shí)限及?流程（?一）報(bào)告?時(shí)限突?發(fā)、群發(fā)?不良事件?立即報(bào)告?，并在_?___小?時(shí)內(nèi)填報(bào)?《可疑醫(yī)?療器械不?良事件報(bào)?告表》；?死亡事?件：發(fā)現(xiàn)?或者知悉?之日起_?___個(gè)?工作日內(nèi)?報(bào)告；嚴(yán)?重傷害或?可能導(dǎo)致?死亡或嚴(yán)?重傷害事?件：發(fā)現(xiàn)?或者知悉?之日起_?___個(gè)?工作日內(nèi)?向器械科?報(bào)告。?（二）報(bào)?告流程?1、各臨?床科室設(shè)?臵醫(yī)療器?械不良事?件報(bào)告員?，器械科?、藥劑科?設(shè)臵醫(yī)療?器械不良?事件聯(lián)絡(luò)?員，屬于?設(shè)備不良?事件的上?報(bào)器械科?聯(lián)絡(luò)員；?屬于其他?醫(yī)療器械?不良事件?的上報(bào)藥?劑科。?2、各臨?床科室報(bào)?告員收集?本科室不?良事件的?信息，按?報(bào)告原則?完整、準(zhǔn)?確、詳細(xì)?填寫《可?疑醫(yī)療器?械不良事?件報(bào)告表?》，按?時(shí)限要求?上報(bào)器械?科聯(lián)絡(luò)員?。3、?聯(lián)絡(luò)員要?每月定期?與臨床相?關(guān)科室進(jìn)?行溝通，?了解醫(yī)療?器械使用?情況，特?別是要加?強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)?產(chǎn)品、國?家重點(diǎn)監(jiān)?測產(chǎn)品以?及已發(fā)生?不良事件?產(chǎn)品的跟?蹤監(jiān)測。?4、器?械科、藥?劑科及時(shí)?對發(fā)生的?不良事件?進(jìn)行分析?，并將嚴(yán)?重的醫(yī)療?器械不良?事件信息?反饋給相?關(guān)科室，?避免類似?事件再次?發(fā)生。?四、加強(qiáng)?宣傳與培?訓(xùn)在院?內(nèi)開展多?種形式、?多種層次?的宣傳培?訓(xùn)，逐步?提高醫(yī)務(wù)?人員報(bào)告?醫(yī)療器械?不良事件?的意識(shí)和?自覺性，?克服報(bào)告?醫(yī)療器械?不良事件?對醫(yī)院造?成不良影?響的錯(cuò)誤?觀念。對?相關(guān)臨床?科室報(bào)告?員和醫(yī)療?設(shè)備的使?用人員每?年至少培?訓(xùn)兩次。?主要針對?醫(yī)療器械?不良事件?的法規(guī)、?醫(yī)療器械?不良事件?的表現(xiàn)形?式、近期?不良事件?監(jiān)測情況?、新產(chǎn)品?進(jìn)入醫(yī)院?的相關(guān)要?求等內(nèi)容?進(jìn)行培訓(xùn)?，以加強(qiáng)?對醫(yī)療器?械不良事?件的重視?和實(shí)效開?展。五?、獎(jiǎng)懲：?醫(yī)院將?醫(yī)療器械?不良事件?上報(bào)納入?科室績效?考核。設(shè)?備出現(xiàn)故?障時(shí)，使?用科室有?義務(wù)配合?器械科及?時(shí)填寫醫(yī)?療器械不?良事件。?1、對?不及時(shí)填?寫醫(yī)療器?械不良事?件的使用?科室，醫(yī)?院每發(fā)現(xiàn)?1例，扣?使用科室?績效考核?____?分；2?、上級食?品藥品監(jiān)?督管理局?檢查時(shí)發(fā)?現(xiàn)使用科?室存在瞞?報(bào)、漏報(bào)?的，一切?后果由科?室承擔(dān)。?醫(yī)療不?良事件報(bào)?告制度樣?本（五）?醫(yī)療不?良事件是?指。臨床?診療活動(dòng)?中以及醫(yī)?院運(yùn)行過?程中，任?何可能影?響病人的?診療結(jié)果?、增加病?人的痛苦?和負(fù)擔(dān)并?可能引發(fā)?醫(yī)療糾紛?或醫(yī)療事?故，以及?影響醫(yī)療?工作的正?常運(yùn)行和?醫(yī)務(wù)人員?人身安全?的因素和?事件。不?良事件可?分為2類?，一類是?可預(yù)防的?不良事件?，即醫(yī)療?過程中未?被阻止的?差錯(cuò)或設(shè)?備故障造?成的傷害?；另一類?是不可預(yù)?防的不良?事件，即?正確的醫(yī)?療行為造?成的不可?預(yù)防的傷?害。麻?醉不良事?件包括。?喉鏡引起?的牙齒損?傷脫落；?誤吸胃內(nèi)?容性肺炎?；術(shù)后緊?急再插管?；外周神?經(jīng)損傷，?中心靜脈?插管氣胸?；角膜擦?傷；燒傷?；錯(cuò)誤輸?血，院內(nèi)?感染，做?錯(cuò)手術(shù)，?異物殘留?體內(nèi)，穿?刺大血腫?等。不?良事件報(bào)?告制度是?提高醫(yī)療?質(zhì)量的重?要舉措，?科室內(nèi)發(fā)?生了任何?不該發(fā)生?的事件均?應(yīng)毫無例?外的報(bào)告?，并填報(bào)?在不良事?件登記本?上。同時(shí)?認(rèn)真如實(shí)?的上報(bào)上?級醫(yī)生，?科主任積?極指導(dǎo)善?后處理，?或請有關(guān)?科室專家?會(huì)診，根?據(jù)實(shí)際情?況報(bào)告醫(yī)?務(wù)科，努?力使不良?事件得到?良性轉(zhuǎn)軌??？浦?任每季度?組織討論?，針對有?傾向性、?與病人安?全及麻醉?質(zhì)量密切?相關(guān)的事?件在全科?討論，并?根據(jù)文獻(xiàn)?及相關(guān)要?求，討論?制定科室?管理規(guī)范?或?qū)＜乙?見，改變?臨床麻醉?的管理流?程措施?：1.?對及時(shí)報(bào)?告，并及?時(shí)妥善處?理不良事?件者，科?室在事件?后的處理?及考核方?面給予從?輕處理。?2.對?隱瞞、隱?瞞不報(bào)造?成不良影?響者等，?一旦發(fā)現(xiàn)?，科室必?要時(shí)提請?院部在事?件后的處?理及考核?方面給予?從重考核?和處罰。?醫(yī)療不?良事件報(bào)?告制度樣?本（六）?為了鼓?勵(lì)全中心?職工及時(shí)?、主動(dòng)報(bào)?告醫(yī)療不?良事件，?通過及時(shí)?分析原因?，采取相?應(yīng)措施，?最大限度?地避免類?似事件的?發(fā)生，以?達(dá)到持續(xù)?改進(jìn)醫(yī)療?質(zhì)量，確?保醫(yī)療安?全的目的?，特制定?我中心醫(yī)?療不良事?件報(bào)告制?度。一?、醫(yī)療不?良事件的?定義醫(yī)?療不良事?件是指臨?床診療活?動(dòng)中以及?醫(yī)院運(yùn)行?過程中，?任何可能?影響病人?的診療結(jié)?果、增加?病人的痛?苦和負(fù)擔(dān)?并可能引?發(fā)醫(yī)療糾?紛或醫(yī)療?事故，以?及影響醫(yī)?療工作的?正常運(yùn)行?，和醫(yī)務(wù)?人員人身?安全的因?素和事件?。二、?醫(yī)療不良?事件報(bào)告?的內(nèi)容?（一）、?可能損害?患者健康?或延長患?者治療時(shí)?間的事件?；（二?）、可能?導(dǎo)致患者?殘疾或死?亡的事件?；（三?）、不符?合臨床診?療規(guī)范的?操作；?（四）、?可能引起?患者額外?經(jīng)濟(jì)損失?的事件；?（五）?、可能給?醫(yī)務(wù)人員?帶來人身?損害或經(jīng)?濟(jì)損失的?事件；?（六）、?各類可能?引發(fā)醫(yī)療?糾紛的事?件；（?七）、其?他可能導(dǎo)?致不良后?果的事件?或隱患。?二、醫(yī)?療安全（?不良）事?件分級?醫(yī)療安全?（不良）?事件按事?件的嚴(yán)重?程度分_?___個(gè)?等級：?（一）、?i級事件?（警告事?件）—非?預(yù)期的死?亡，或是?非疾病自?然進(jìn)展過?程中造成?永久性功?能喪失。?（二）?、ii級?事件（不?良事件）?—在疾病?醫(yī)療過程?中是因診?療活動(dòng)而?非疾病本?身造成的?患者機(jī)體?與功能損?害。（?三）、i?ii級事?件（未造?成后果事?件）—雖?然發(fā)生的?錯(cuò)誤事實(shí)?，但未給?患者機(jī)體?與功能造?成任何損?害，或有?輕微后果?而不需任?何處理可?完全康復(fù)?。（四?）、iv?級事件（?隱患事件?）—由于?及時(shí)發(fā)現(xiàn)?錯(cuò)誤，未?形成事實(shí)?。三、?醫(yī)療安全?（不良）?事件報(bào)告?的原則?（一）、?Ⅰ級和Ⅱ?級事件屬?于強(qiáng)制性?報(bào)告范疇?，報(bào)告原?則應(yīng)遵照?____?部《重大?醫(yī)療過失?行為和醫(yī)?療事故報(bào)?告制度的?規(guī)定》執(zhí)?行。（?二）、Ⅲ?、Ⅳ級事?件遵照自?愿性、保?密性、非?處罰性原?則，鼓勵(lì)?報(bào)告。?四、報(bào)告?流程（?一）、報(bào)?告形式?1、書面?報(bào)告發(fā)?生安全（?不良）事?件后48?h內(nèi)，當(dāng)?事人或其?他發(fā)現(xiàn)人?員按照要?求填寫書?面《醫(yī)療?安全（不?良）事件?登記表》?，報(bào)至辦?公室。?2、緊急?電話報(bào)告?僅限于?在醫(yī)療安?全（不良?）事件可?能迅速引?發(fā)嚴(yán)重后?果的緊急?情況使用?，并隨后?履行書面?補(bǔ)報(bào)。夜?間及節(jié)假?日統(tǒng)一上?報(bào)中心總?值班人員?。（二?）、發(fā)生?或者發(fā)現(xiàn)?醫(yī)療安全?（不良）?事件時(shí)，?當(dāng)班醫(yī)師?除了立即?采取有效?措施，防?止損害擴(kuò)?大外，應(yīng)?立即向所?在科室主?任報(bào)告，?同時(shí)采取?適宜的形?式報(bào)辦公?室。（?三）、辦?公室對報(bào)?告的不良?事件及時(shí)?調(diào)查核實(shí)?，并上報(bào)?分管院領(lǐng)?導(dǎo)五、?監(jiān)管（?一）、醫(yī)?療安全（?不良）事?件上報(bào)管?理實(shí)行院?、科兩級?參與的管?理體系。?（二）?、各科室?應(yīng)積極主?動(dòng)上報(bào)醫(yī)?療安全（?不良）事?件，特別?是Ⅲ、Ⅳ?級事件。?對于醫(yī)療?安全（不?良）事件?科室應(yīng)及?時(shí)總結(jié)，?提出科室?質(zhì)量與安?全改進(jìn)措?施。（?三）、辦?公室對科?室上報(bào)的?醫(yī)療安全?（不良）?事件應(yīng)及?時(shí)調(diào)查核?實(shí)，給出?處理意見?，填寫《?醫(yī)療安全?（不良）?事件登記?表》，反?饋科室并?督導(dǎo)科室?整改、落?實(shí)，消除?隱患。辦?公室對醫(yī)?療安全（?不良）事?件定期進(jìn)?行匯總、?評價(jià)，并?提交中心?醫(yī)療質(zhì)量?與安全管?理委員會(huì)?。六、?獎(jiǎng)懲（?一）、醫(yī)?院鼓勵(lì)職?工主動(dòng)主?動(dòng)上報(bào)醫(yī)?療安全（?不良）事?件，對于?主動(dòng)報(bào)告?醫(yī)療安全?（不良）?事件的個(gè)?人，給予?每例__?__元獎(jiǎng)?勵(lì)。（?二）、當(dāng)?事人或者?科室在醫(yī)?療安全（?不良）事?件發(fā)生后?未及時(shí)上?報(bào)導(dǎo)致事?件進(jìn)一步?發(fā)展的，?雖未對患?者造成人?身損害，?但給患者?造成一定?痛苦、延?長了治療?時(shí)間或增?加了不必?要的經(jīng)濟(jì)?負(fù)擔(dān)，根?據(jù)事件嚴(yán)?重程度，?視情況給?予處罰。?（三）?、已構(gòu)成?醫(yī)療事故?和差錯(cuò)的?醫(yī)療安全?（不良）?事件，按?照我中心?《管理規(guī)?定》執(zhí)行?。（四?）、對于?主動(dòng)進(jìn)行?醫(yī)療安全?（不良）?事件報(bào)告?的醫(yī)療缺?陷，醫(yī)院?將根據(jù)情?況酌情減?免處罰。?醫(yī)療不?良事件報(bào)?告制度樣?本（七）?根據(jù)_?___部?醫(yī)政司指?導(dǎo)，中國?醫(yī)院協(xié)會(huì)?提出的《?患者安全?目標(biāo)手冊?》要求，?制定我院?醫(yī)療不良?事件報(bào)告?制度。1?意義醫(yī)?院通過簡?化上報(bào)流?程、減輕?處罰及獎(jiǎng)?勵(lì)等多種?形式鼓勵(lì)?員工主動(dòng)?上報(bào)醫(yī)療?過程中的?不良事件?和醫(yī)療隱?患。重點(diǎn)?在于通過?一定樣本?量的無傷?害不良事?件案例分?析發(fā)現(xiàn)醫(yī)?院在流程?、設(shè)施等?方面的不?合理設(shè)置?，從而持?續(xù)改進(jìn)減?少或杜絕?對患者造?成傷害的?不良事件?的發(fā)生。?2醫(yī)療?不良事件?（med?ical?adve?rsee?vent?）定義及?分級醫(yī)?療不良事?件指在臨?床診療活?動(dòng)中以及?醫(yī)院運(yùn)行?過程中，?任何可能?影響病人?的診療結(jié)?果、增加?病人的痛?苦和負(fù)擔(dān)?，并可能?引發(fā)醫(yī)療?糾紛或醫(yī)?療事故、?影響醫(yī)療?工作的正?常運(yùn)行和?醫(yī)務(wù)人員?人身安全?的因素和?事件。分?級：0?級：事件?又發(fā)生趨?勢，但在?執(zhí)行前被?制止。1?級：事件?已發(fā)生并?執(zhí)行，但?未造成傷?害。2?級。輕微?傷害，生?命體征無?變化，需?進(jìn)一步臨?床觀察及?簡單處理?。3級?：中級傷?害，部分?生命體征?有變化，?需進(jìn)一步?臨床觀察?及簡單處?理。4級?：重度傷?害，生命?體征明顯?改變，需?提升護(hù)理?級別及緊?急處理。?5級：永?久性功能?喪失。6?級：死亡?。3醫(yī)療?不良事件?范圍3?.1醫(yī)療?隱患。軟?硬件不合?理設(shè)置，?不合理流?程、工作?制度，或?制度落實(shí)?不到位現(xiàn)?象等。?3.2各?類差錯(cuò)。?用藥、用?血錯(cuò)誤、?手術(shù)部位?錯(cuò)誤。?3.3輸?血反應(yīng)、?用藥輸液?反應(yīng)3.?4壓瘡、?跌到、墜?床3.?5醫(yī)源性?損傷：醫(yī)?源性氣胸?，醫(yī)源性?意外穿刺?傷3.?6手術(shù)相?關(guān)并發(fā)癥?。肺炎、?深靜脈栓?塞、肺栓?塞、敗血?癥、休克?、心臟驟?停、消化?道出血、?應(yīng)激性潰?瘍，術(shù)后?切口裂開?、術(shù)后出?血與血腫?，術(shù)后髖?關(guān)節(jié)骨折?，手術(shù)操?作異物殘?留、嚴(yán)重?院內(nèi)感染?、嚴(yán)重生?理代謝紊?亂等。?3.7非?計(jì)劃二次?手術(shù)（具?體要求另?見《非計(jì)?劃二次手?術(shù)管理制?度》）4?醫(yī)療不良?事件的報(bào)?告程序?4.1發(fā)?生不良事?件后，應(yīng)?首先采取?積極有效?的措施避?免情況進(jìn)?一步發(fā)展?，同時(shí)及?時(shí)主動(dòng)上?報(bào)不良事?件，并做?好相應(yīng)病?程記錄。?4.2?當(dāng)發(fā)現(xiàn)不?良事件后?，可有以?下上報(bào)途?徑：4?.30-?3級不良?事件可口?頭上報(bào)，?2、3?即不良事?件鼓勵(lì)作?登記。?4.4單?個(gè)病人發(fā)?生的4級?不良事件?必須需在?____?小時(shí)內(nèi)填?寫《醫(yī)療?不良事件?報(bào)告表》?，上報(bào)醫(yī)?教科。5?級及以上?不良事件?、涉及多?個(gè)病人的?4及不良?事件、及?其他重大?、情況緊?急者必須?在處理的?同時(shí)口頭?上報(bào)醫(yī)教?科（__?__分鐘?內(nèi)），_?___小?時(shí)內(nèi)填寫?《醫(yī)療不?良事件報(bào)?告表》上?報(bào)醫(yī)教科?。5醫(yī)?療不良事?件后續(xù)措?施5.?1醫(yī)教科?應(yīng)匯總、?保存不良?事件報(bào)告?記錄及相?關(guān)資料。?5.2?對于0-?3級不良?事件主要?由職能部?門匯總分?析問題的?原因，提?出改進(jìn)措?施，并執(zhí)?行落實(shí)。?5.3?對于所發(fā)?生的4?、5、?6級醫(yī)療?不良事件?，所在科?室要進(jìn)行?經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)?的討論總?結(jié)，提出?整改措施?并落實(shí)，?于患者出?院后一周?內(nèi)完成《?醫(yī)療不良?事件討論?記錄》（?死亡病人?可用死亡?討論記錄?替代），?上交醫(yī)教?科備案，?同時(shí)應(yīng)將?事件納入?科室醫(yī)療?質(zhì)量講評?分析會(huì)傳?達(dá)并做好?記錄。?5.4醫(yī)?療質(zhì)量管?理委員會(huì)?定期對醫(yī)?療不良事?件進(jìn)行討?論、分析?，對于存?在的醫(yī)療?缺陷和事?件作出相?應(yīng)處理，?提出改進(jìn)?方案。?5.5不?良事件同?時(shí)滿足以?下條件時(shí)?，職能部?門可上報(bào)?院獎(jiǎng)懲委?員會(huì)審議?，給予一?定獎(jiǎng)勵(lì)，?依據(jù)口頭?上報(bào)、書?面上報(bào)、?提出建議?、建議被?采納等不?同情況分?別給予不?同程度的?獎(jiǎng)勵(lì)。?5.6科?室按本制?度主動(dòng)報(bào)?告3級及?以下的不?良事件，?醫(yī)院將降?低科室承?擔(dān)賠償費(fèi)?用的比例?。5.?7發(fā)現(xiàn)?4、5?、6級不?良事件瞞?報(bào)的，每?一例扣除?科室當(dāng)月?醫(yī)療考核?分___?_分，同?時(shí)扣除科?主任本季?度全部醫(yī)?療制度落?實(shí)考核分?。4.?5醫(yī)療?不良事件?報(bào)告制度?樣本（八?）為了?鼓勵(lì)全中?心職工及?時(shí)、主動(dòng)?報(bào)告醫(yī)療?不良事件?，通過及?時(shí)分析原?因，采取?相應(yīng)措施?，最大限?度地避免?類似事件?的發(fā)生，?以達(dá)到持?續(xù)改進(jìn)醫(yī)?療質(zhì)量，?確保醫(yī)療?安全的目?的，特制?定我中心?醫(yī)療不良?事件報(bào)告?制度。?一、醫(yī)療?不良事件?的定義?醫(yī)療不良?事件是指?臨床診療?活動(dòng)中以?及醫(yī)院運(yùn)?行過程中?，任何可?能影響病?人的診療?結(jié)果、增?加病人的?痛苦和負(fù)?擔(dān)并可能?引發(fā)醫(yī)療?糾紛或醫(yī)?療事故，?以及影響?醫(yī)療工作?的正常運(yùn)?行，和醫(yī)?務(wù)人員人?身安全的?因素和事?件。二?、醫(yī)療不?良事件報(bào)?告的內(nèi)容?（一）?、可能損?害患者健?康或延長?患者治療?時(shí)間的事?件；（?二）、可?能導(dǎo)致患?者殘疾或?死亡的事?件；（?三）、不?符合臨床?診療規(guī)范?的操作；?（四）?、可能引?起患者額?外經(jīng)濟(jì)損?失的事件?；（五?）、可能?給醫(yī)務(wù)人?員帶來人?身損害或?經(jīng)濟(jì)損失?的事件；?（六）?、各類可?能引發(fā)醫(yī)?療糾紛的?事件；?（七）、?其他可能?導(dǎo)致不良?后果的事?件或隱患?。二、?醫(yī)療安全?（不良）?事件分級?醫(yī)療安?全（不良?）事件按?事件的嚴(yán)?重程度分?____?個(gè)等級：?（一）?、i級事?件（警告?事件）—?非預(yù)期的?死亡，或?是非疾病?自然進(jìn)展?過程中造?成永久性?功能喪失?。（二?）、ii?級事件（?不良事件?）—在疾?病醫(yī)療過?程中是因?診療活動(dòng)?而非疾病?本身造成?的患者機(jī)?體與功能?損害。?（三）、?iii級?事件（未?造成后果?事件）—?雖然發(fā)生?的錯(cuò)誤事?實(shí)，但未?給患者機(jī)?體與功能?造成任何?損害，或?有輕微后?果而不需?任何處理?可完全康?復(fù)。（?四）、i?v級事件?（隱患事?件）—由?于及時(shí)發(fā)?現(xiàn)錯(cuò)誤，?未形成事?實(shí)。三?、醫(yī)療安?全（不良?）事件報(bào)?告的原則?（一）?、Ⅰ級和?Ⅱ級事件?屬于強(qiáng)制?性報(bào)告范?疇，報(bào)告?原則應(yīng)遵?照___?_部《重?大醫(yī)療過?失行為和?醫(yī)療事故?報(bào)告制度?的規(guī)定》?執(zhí)行。?（二）、?Ⅲ、Ⅳ級?事件遵照?自愿性、?保密性、?非處罰性?原則，鼓?勵(lì)報(bào)告。?四、報(bào)?告流程?（一）、?報(bào)告形式?1、書?面報(bào)告?發(fā)生安全?（不良）?事件后4?8h內(nèi)，?當(dāng)事人或?其他發(fā)現(xiàn)?人員按照?要求填寫?書面《醫(yī)?療安全（?不良）事?件登記表?》，報(bào)至?辦公室。?2、緊?急電話報(bào)?告僅限?于在醫(yī)療?安全（不?良）事件?可能迅速?引發(fā)嚴(yán)重?后果的緊?急情況使?用，并隨?后履行書?面補(bǔ)報(bào)。?夜間及節(jié)?假日統(tǒng)一?上報(bào)中心?總值班人?員。（?二）、發(fā)?生或者發(fā)?現(xiàn)醫(yī)療安?全（不良?）事件時(shí)?，當(dāng)班醫(yī)?師除了立?即采取有?效措施，?防止損害?擴(kuò)大外，?應(yīng)立即向?所在科室?主任報(bào)告?，同時(shí)采?取適宜的?形式報(bào)辦?公室。?（三）、?辦公室對?報(bào)告的不?良事件及?時(shí)調(diào)查核?實(shí)，并上?報(bào)分管院?領(lǐng)導(dǎo)五?、監(jiān)管?（一）、?醫(yī)療安全?（不良）?事件上報(bào)?管理實(shí)行?院、科兩?級參與的?管理體系?。（二?）、各科?室應(yīng)積極?主動(dòng)上報(bào)?醫(yī)療安全?（不良）?事件，特?別是Ⅲ、?Ⅳ級事件?。對于醫(yī)?療安全（?不良）事?件科室應(yīng)?及時(shí)總結(jié)?，提出科?室質(zhì)量與?安全改進(jìn)?措施。?（三）、?辦公室對?科室上報(bào)?的醫(yī)療安?全（不良?）事件應(yīng)?及時(shí)調(diào)查?核實(shí)，給?出處理意?見，填寫?《醫(yī)療安?全（不良?）事件登?記表》，?反饋科室?并督導(dǎo)科?室整改、?落實(shí)，消?除隱患。?辦公室對?醫(yī)療安全?（不良）?事件定期?進(jìn)行匯總?、評價(jià)，?并提交中?心醫(yī)療質(zhì)?量與安全?管理委員?會(huì)。六?、獎(jiǎng)懲?（一）、?醫(yī)院鼓勵(lì)?職工主動(dòng)?主動(dòng)上報(bào)?醫(yī)療安全?（不良）?事件，對?于主動(dòng)報(bào)?告醫(yī)療安?全（不良?）事件的?個(gè)人，給?予每例_?___元?獎(jiǎng)勵(lì)。?（二）、?當(dāng)事人或?者科室在?醫(yī)療安全?（不良）?事件發(fā)生?后未及時(shí)?上報(bào)導(dǎo)致?事件進(jìn)一?步發(fā)展的?，雖未對?患者造成?人身損害?，但給患?者造成一?定痛苦、?延長了治?療時(shí)間或?增加了不?必要的經(jīng)?濟(jì)負(fù)擔(dān)，?根據(jù)事件?嚴(yán)重程度?，視情況?給予處罰?。（三?）、已構(gòu)?成醫(yī)療事?故和差錯(cuò)?的醫(yī)療安?全（不良?）事件，?按照我中?心《管理?規(guī)定》執(zhí)?行。（?四）、對?于主動(dòng)進(jìn)?行醫(yī)療安?全（不良?）事件報(bào)?告的醫(yī)療?缺陷，醫(yī)?院將根據(jù)?情況酌情?減免處罰?。醫(yī)療?安全（不?良醫(yī)療?不良事件?是指。臨?床診療活?動(dòng)中以及?醫(yī)院運(yùn)行?過程中，?任何可能?影響病人?的診療結(jié)?果、增加?病人的痛?苦和負(fù)擔(dān)?并可能引?發(fā)醫(yī)療糾?紛或醫(yī)療?事故，以?及影響醫(yī)?療工作的?正常運(yùn)行?和醫(yī)務(wù)人?員人身安?全的因素?和事件。?不良事件?可分為_?___類?，一類是?可預(yù)防的?不良事件?，即醫(yī)療?過程中未?被阻止的?差錯(cuò)或設(shè)?備故障造?成的傷害?；另一類?是不可預(yù)?防的不良?事件，即?正確的醫(yī)?療行為造?成的不可?預(yù)防的傷?害。麻?醉不良事?件包括。?喉鏡引起?的牙齒損?傷脫落；?誤吸胃內(nèi)?容性肺炎?；術(shù)后緊?急再插管?；外周神?經(jīng)損傷，?中心靜脈?插管氣胸?；角膜擦?傷；燒傷?；錯(cuò)誤輸?血，院內(nèi)?感染，做?錯(cuò)手術(shù)，?異物殘留?體內(nèi)，穿?刺大血腫?等。不?良事件報(bào)?告制度是?提高醫(yī)療?質(zhì)量的重?要舉措，?科室內(nèi)發(fā)?生了任何?不該發(fā)生?的事件均?應(yīng)毫無例?外的報(bào)告?，并填報(bào)?在不良事?件登記本?上。同時(shí)?認(rèn)真如實(shí)?的上報(bào)上?級醫(yī)生，?科主任積?極指導(dǎo)善?后處理，?或請有關(guān)?科室專家?會(huì)診，根?據(jù)實(shí)際情?況報(bào)告醫(yī)?務(wù)科，努?力使不良?事件得到?良性轉(zhuǎn)軌??？浦?任每季度?____?討論，針?對有傾向?性、與病?人安全及?麻醉質(zhì)量?密切相關(guān)?的事件在?全科討論?，并根據(jù)?文獻(xiàn)及相?關(guān)要求，?討論制定?科室管理?規(guī)范或?qū)?家意見，?改變臨床?麻醉的管?理流程?措施：?1.對及?時(shí)報(bào)告，?并及時(shí)妥?善處理不?良事件者?，科室在?事件后的?處理及考?核方面給?予從輕處?理。2?.對隱瞞?、隱瞞不?報(bào)造成不?良影響者?等，一旦?發(fā)現(xiàn)，科?室必要時(shí)?提請?jiān)翰?在事件后?的處理及?考核方面?給予從重?考核和處?罰。醫(yī)?療器械不?良事件?為了加強(qiáng)?對醫(yī)療器?械的監(jiān)督?管理，嚴(yán)?格醫(yī)療器?械的質(zhì)量?跟蹤檢測?工作，保?證醫(yī)療器?械的安全?、有效，?特制訂本?制度。?一、基本?概念醫(yī)?療器械，?是指直接?或者間接?用于人體?的儀器、?設(shè)備、器?具、體外?診斷試劑?及校準(zhǔn)物?、材料以?及其他類?似或者相?關(guān)的物品?，包括所?需要的計(jì)?算機(jī)軟件?；其效用?主要通過?物理等方?式獲得，?不是通過?藥理學(xué)、?免疫學(xué)或?者代謝的?方式獲得?，或者雖?然有這些?方式參與?但是只起?輔助作用?。醫(yī)療器?械不良事?件：是指?獲準(zhǔn)上市?的質(zhì)量合?格的醫(yī)療?器械在正?常使用情?況下發(fā)生?的，導(dǎo)致?或者可能?導(dǎo)致人體?傷害的各?種有害事?件。醫(yī)療?器械不良?事件主要?包括醫(yī)療?器械已知?和未知作?用引起的?副作用、?不良反應(yīng)?及過敏反?應(yīng)等。副?作用：是?治療使用?的醫(yī)療器?械所產(chǎn)生?的某些與?防治目的?無關(guān)的作?用。醫(yī)?療器械不?良事件監(jiān)?測。指對?醫(yī)療器械?不良事件?的發(fā)現(xiàn)、?報(bào)告、評?價(jià)和控制?的過程。?醫(yī)療器械?與藥品一?樣具有一?定的風(fēng)險(xiǎn)?性，特別?是那些與?人體長時(shí)?間接觸、?長期使用?、植入人?體內(nèi)的醫(yī)?療器械，?在其對疾?病診治的?同時(shí)，不?可避免地?存在著相?應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。?只有通過?醫(yī)療器械?上市后，?在使用中?發(fā)生的不?良事件的?監(jiān)測和管?理，最大?限度地控?制醫(yī)療器?械潛在的?風(fēng)險(xiǎn)，保?證醫(yī)療器?械安全有?效的使用?。二、?報(bào)告原則?（一）?基本原則?：造成患?者、使用?者或其他?人員死亡?、嚴(yán)重傷?害的事件?已經(jīng)發(fā)生?，并且可?能與所用?的醫(yī)療器?械有關(guān)，?需要按?可疑醫(yī)療?器械不良?事件報(bào)告?。嚴(yán)重?傷害包括?三種情況?：1.?危及生命?。2.?導(dǎo)致機(jī)體?功能的永?久性傷害?或者機(jī)體?結(jié)構(gòu)的永?久性損傷?。3.?必須采取?醫(yī)療措施?才能避免?上訴永久?性傷害或?者損傷。?（二）?瀕臨事件?原則。有?些事件當(dāng)?時(shí)并未造?成人員傷?害，但臨?床醫(yī)務(wù)人?員根據(jù)自?己的臨床?經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為?再次發(fā)生?同類事件?時(shí)，會(huì)造?成患者、?使用者或?其他人員?死亡或嚴(yán)?重傷害，?則也需報(bào)?告。（?三）可疑?即報(bào)原則?。在不清?楚是否屬?于醫(yī)療器?械不良事?件時(shí)，按?可疑醫(yī)療?器械不良?事件報(bào)告?。報(bào)告事?件可以是?與使用醫(yī)?療器械有?關(guān)的事件?，也可以?是不能排?除與醫(yī)療?器械無關(guān)?的事件。?三、報(bào)?告時(shí)限及?流程（?一）報(bào)告?時(shí)限突?發(fā)、__?__不良?事件立即?報(bào)告，并?在___?_小時(shí)內(nèi)?填報(bào)《可?疑醫(yī)療器?械不良事?件報(bào)告表?》；死?亡事件：?發(fā)現(xiàn)或者?知悉之日?起___?_個(gè)工作?日內(nèi)報(bào)告?；嚴(yán)重傷?害或可能?導(dǎo)致死亡?或嚴(yán)重傷?害事件：?發(fā)現(xiàn)或者?知悉之日?起___?_個(gè)工作