ISO9001質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施-質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

質(zhì)量管理工具概述新質(zhì)量管理工具的定義一質(zhì)量管理新工具二質(zhì)量管理新工具的特點(diǎn)三新老質(zhì)量管理工具的對(duì)比四新質(zhì)量管理工具的詳細(xì)描述五目錄頁(yè)新質(zhì)量管理工具的定義三1.新質(zhì)量管理工具的產(chǎn)生2.新質(zhì)量管理工具的定義（新質(zhì)量管理工具概述）新質(zhì)量管理工具的產(chǎn)生與定義1、新質(zhì)量管理工具的產(chǎn)生：1972年日本科技聯(lián)盟整理出七個(gè)新工具；1977年日本開(kāi)始在企業(yè)中推行實(shí)施；1978年由日本水野滋、近藤良夫教授召開(kāi)研討會(huì)命名為“質(zhì)量管理新七大工具”；1979年日本科技聯(lián)盟正式公布質(zhì)量管理新七大工具。2、新質(zhì)量管理工具的定義：將原始信息正確地語(yǔ)言數(shù)據(jù)化，并給出其圖形表現(xiàn)手法。

新質(zhì)量管理工具的種類(lèi)三（新質(zhì)量管理工具概述）質(zhì)量管理新工具的種類(lèi)質(zhì)量管理新工具的種類(lèi)：關(guān)聯(lián)圖——理清復(fù)雜因素間的關(guān)系；親和圖——從雜亂的語(yǔ)言數(shù)據(jù)中汲取信息；系統(tǒng)圖——系統(tǒng)地尋求實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的手段；矩陣圖——多角度考察存在的問(wèn)題,變量關(guān)系；矩陣資料分析法—多變數(shù)轉(zhuǎn)化少變數(shù)資料分析；

PDPC法——預(yù)測(cè)設(shè)計(jì)中可能出現(xiàn)的障礙和結(jié)果；箭條圖——合理制定進(jìn)度計(jì)劃；

新老質(zhì)量管理工具的對(duì)比三（新質(zhì)量管理工具概述）新老質(zhì)量管理工具的對(duì)比

“老”7種工具“新”7種工具工具類(lèi)型分層法、排列圖法、因果分析圖法、直方圖法、散布圖、檢查表法、控制圖關(guān)聯(lián)圖法、親和圖法、系統(tǒng)圖法、過(guò)程決策圖法、矩陣圖法、矩陣數(shù)據(jù)分析法、箭條圖法特點(diǎn)偏重統(tǒng)計(jì)分析，進(jìn)行工序質(zhì)量控制偏重思考分析，體現(xiàn)出TQM的過(guò)程思想；用圖形表達(dá)語(yǔ)言和數(shù)據(jù)信息，便于協(xié)調(diào)和合作；開(kāi)拓思路；通過(guò)鍛煉思考能力，實(shí)現(xiàn)深入、全面的研究。應(yīng)用范圍用于企業(yè)的方針目標(biāo)管理、計(jì)劃的實(shí)施、質(zhì)量設(shè)計(jì)、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、質(zhì)量保證、成本管理、安全生產(chǎn)、質(zhì)量改進(jìn)、QC小組活動(dòng)等。過(guò)渡頁(yè)新質(zhì)量管理工具的詳細(xì)描述三1、關(guān)聯(lián)圖法系統(tǒng)圖法2、親和圖法3、過(guò)程決策圖法4、矩陣圖法5、矩陣數(shù)據(jù)分析法6、箭條圖法7、箭條圖法質(zhì)量管理體系產(chǎn)生背景、發(fā)展歷程xxxx知識(shí)概述一xxxxxxx檢測(cè)二xxxxxxxx三xxxxxxxx四xxxxxxxxx五目錄頁(yè)xxxxxx六過(guò)渡頁(yè)xxxx知識(shí)概述三1.檢測(cè)的定義及作用2.檢測(cè)的重要性3.檢測(cè)的類(lèi)別4.檢測(cè)的原理圖5.XXXXXXXXX（知識(shí)點(diǎn)名稱(chēng)）檢測(cè)的定義及作用（二級(jí)標(biāo)題）檢測(cè)的定義：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。檢測(cè)（ｔｅｓｔ）：按照規(guī)定的程序，由測(cè)定確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性，處理或服務(wù)組成的技術(shù)操作（ＧＢ／Ｔ１５４８３．１－１９９９；ＩＳＯ／ＩＥＣ導(dǎo)則２：１９９６）。檢測(cè)的作用：圖片頁(yè)（插入圖片后刪除本文本框）質(zhì)量管理體系的內(nèi)容

質(zhì)量管理體系的內(nèi)容一質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)二目錄

質(zhì)量管理體系的內(nèi)容三1.質(zhì)量管理體系2.管理職責(zé)3.資源管理4.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（質(zhì)量管理體系的內(nèi)容）質(zhì)量管理體系的內(nèi)容1質(zhì)量管理體系1.1

總要求1.2

文件要求1.2.1

總則1.2.2

質(zhì)量手冊(cè)1.2.3

文件控制1.2.4

記錄控制

（質(zhì)量管理體系的內(nèi)容）質(zhì)量管理體系的內(nèi)容2管理職責(zé)2.1

管理承諾2.2

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2.3

質(zhì)量方針

2.4

策劃2.5

職責(zé)、權(quán)限與溝通2.6

管理評(píng)審（質(zhì)量管理體系的內(nèi)容）質(zhì)量管理體系的內(nèi)容3資源管理

3.1

資源提供3.2

人力資源（質(zhì)量管理體系的內(nèi)容）質(zhì)量管理體系的內(nèi)容4

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

4.1

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，4.2

與顧客有關(guān)的過(guò)程4.3

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)4.4

采購(gòu)4.5

生產(chǎn)和服務(wù)提供4.6

監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制

質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)三1個(gè)精髓和1個(gè)中心、2個(gè)基本點(diǎn)、3種特性、4個(gè)凡事和4大產(chǎn)品、5大模塊、6個(gè)文件、7項(xiàng)原則（質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)）質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)

1個(gè)精髓和1個(gè)中心2個(gè)基本點(diǎn)3種特性4個(gè)凡事和4大產(chǎn)品5大模塊6個(gè)文件7項(xiàng)原則

（質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)）質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)

①、一個(gè)精髓：說(shuō)、寫(xiě)、做一致；

②、一個(gè)中心：

以顧客為中心

③、兩個(gè)基本點(diǎn)：顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)；

④、三個(gè)特性：適宜性、充分性、有效性。

（質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)）質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)

⑤、四個(gè)凡事：凡事有人負(fù)責(zé)、凡事有章可循、凡事有據(jù)可查、凡事有人監(jiān)督⑥、四大產(chǎn)品：服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。

⑦、五大模塊：（1個(gè)總過(guò)程，4個(gè)大過(guò)程）：質(zhì)量管理體系；管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)；測(cè)量分析和改進(jìn)。

（質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)）質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)

⑧、六個(gè)文件：標(biāo)準(zhǔn)明確提出的6個(gè)程序文件必須制訂：

文件控制程序、質(zhì)量記錄管理程序、內(nèi)部審核程序、不合格品控制程序、糾正措施控制程序、預(yù)防措施控制程序。

⑨、七項(xiàng)原則：以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)的作用、全員參與、過(guò)程方法、持續(xù)改進(jìn)、以事實(shí)為依據(jù)、與供方互利的關(guān)系。

質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)—有關(guān)結(jié)果、數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)有關(guān)結(jié)果的術(shù)語(yǔ)一有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)二目錄頁(yè)過(guò)渡頁(yè)有關(guān)結(jié)果的術(shù)語(yǔ)三1.目標(biāo)2.質(zhì)量目標(biāo)3.成功4.持續(xù)成功5.輸出6.產(chǎn)品7.服務(wù)8.績(jī)效9.風(fēng)險(xiǎn)10.效率11.有效性

（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)3.7.1目標(biāo)

objective要實(shí)現(xiàn)的結(jié)果注1：目標(biāo)可以是戰(zhàn)略的、戰(zhàn)術(shù)的或操作層面的。注2：目標(biāo)可以涉及不同的領(lǐng)域(如：財(cái)務(wù)的、職業(yè)健康與安全的和環(huán)境的目標(biāo))，并可應(yīng)用于不同的層次(如：戰(zhàn)略的、組織(3.2.1)整體的、項(xiàng)目(3.4.2)的、產(chǎn)品(3.7.6)和過(guò)程(3.4.1)的)注3：可以采用其他的方式表述目標(biāo)，例如：采用預(yù)期的結(jié)果、活動(dòng)的目的或運(yùn)行準(zhǔn)則作為質(zhì)量目標(biāo)(3.7.2)，或使用其他有類(lèi)似含意的詞(如：目的、終點(diǎn)或標(biāo)的)。注4：在質(zhì)量管理體系(3.5.4)環(huán)境中，組織(3.2.1)制定的質(zhì)量目標(biāo)(3.7.2)與質(zhì)量方針(3.5.9)保持一致，以實(shí)現(xiàn)特定的結(jié)果。注5：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。原定義已通過(guò)修訂注2被改寫(xiě)。3.7.2

質(zhì)量目標(biāo)qualityobjective

關(guān)于質(zhì)量(3.6.2)的目標(biāo)(3.7.1)注1:質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織(3.2.1)的質(zhì)量方針(3.2.4)制定。

注2:通常，在組織(3.2.1)的相關(guān)職能、層級(jí)和過(guò)程(3.4.1)分別制定質(zhì)量目標(biāo)。（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)3.7.3成功

success<組織>目標(biāo)(3.7.1)的實(shí)現(xiàn)注：組織(3.2.1)的成功強(qiáng)調(diào)需要在其經(jīng)濟(jì)或財(cái)務(wù)利益與相關(guān)方(3.2.3)需求之間取得平衡，相關(guān)方可包括：顧客(3.2.4)、用戶、投資者/受益者(所有者)、組織內(nèi)的人員、供方(3.2.5)、合作伙伴、利益團(tuán)體和社區(qū)。3.7.4持續(xù)成功

sustainedsuccess<組織>在一段時(shí)期內(nèi)自始至終的成功(3.7.3)注1：持續(xù)成功強(qiáng)調(diào)組織(3.2.1)的經(jīng)濟(jì)利益與社會(huì)的和生態(tài)環(huán)境的需求之間的平衡。注2：持續(xù)成功涉及到組織的相關(guān)方(3.2.3)，如：顧客(3.2.4)、所有者、組織內(nèi)的人員、供方(3.2.5)、銀行、協(xié)會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)3.7.5

輸出

output過(guò)程(3.4.1)的結(jié)果注：組織(3.2.1)的輸出是產(chǎn)品(3.7.6)還是服務(wù)(3.7.7)，取決于其主要特性(3.10.1)，如：畫(huà)廊銷(xiāo)售的一幅畫(huà)是產(chǎn)品，而接受委托繪畫(huà)則是服務(wù)。在零售店購(gòu)買(mǎi)的漢堡是產(chǎn)品，而在飯店里接受點(diǎn)餐并提供漢堡則是服務(wù)的一部分。3.7.6產(chǎn)品

product

在組織和顧客(3.2.4)之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織(3.2.1)能夠產(chǎn)生的輸出(3.7.5)

注1：在供方(3.2.5)和顧客之間未發(fā)生任何必要交易的情況下，可以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)。但是，當(dāng)產(chǎn)品交付給顧客時(shí)，通常包含服務(wù)(3.7.7)因素。注2：通常，產(chǎn)品的主要要素是有形的。注3：硬件是有形的，其量具有計(jì)數(shù)的特性(3.10.1)(如：輪胎)。流程性材料是有形的，其量具有連續(xù)的特性(如：燃料和軟飲料)。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱(chēng)為貨物。軟件由信息(3.8.2)組成，無(wú)論采用何種介質(zhì)傳遞(如：計(jì)算機(jī)程序、移動(dòng)電話應(yīng)用程序、操作手冊(cè)、字典、音樂(lè)作品版權(quán)、駕駛執(zhí)照)。（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)3.7.7服務(wù)

service至少有一項(xiàng)活動(dòng)必需在組織(3.2.1)和顧客(3.2.4)之間進(jìn)行的組織的輸出(3.7.5)注1：通常，服務(wù)的主要要素是無(wú)形的。注2：通常，服務(wù)包含與顧客在接觸面的活動(dòng)，除了確定顧客的要求(3.6.4)以提供服務(wù)外，可能還包括與顧客建立持續(xù)的關(guān)系，如：銀行、會(huì)計(jì)師事務(wù)所，或公共組織(如：學(xué)?；蜥t(yī)院)等。注3：服務(wù)的提供可能涉及，例如：——在顧客提供的有形產(chǎn)品(3.7.6)(如需要維修的汽車(chē))上所完成的活動(dòng)?！陬櫩吞峁┑臒o(wú)形產(chǎn)品(如為準(zhǔn)備納稅申報(bào)單所需的損益表)上所完成的活動(dòng)?！獰o(wú)形產(chǎn)品的交付(如知識(shí)傳授方面的信息(3.8.2)提供)?！獮轭櫩蛣?chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。注4：通常，服務(wù)由顧客體驗(yàn)。3.7.8績(jī)效

performance可測(cè)量的結(jié)果注1：績(jī)效可能涉及定量的或定性的結(jié)果。注2：績(jī)效可能涉及活動(dòng)(3.3.11)、過(guò)程(3.4.1)、產(chǎn)品(3.7.6)、服務(wù)(3.7.7)、體系(3.5.1)或組織(3.2.1)的管理(3.3.3)。注3：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)通過(guò)修訂注2被改寫(xiě)。（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)3.7.7風(fēng)險(xiǎn)

risk不確定性的影響注1：影響是指偏離預(yù)期，可以是正面的或負(fù)面的。注2：不確定性是一種對(duì)某個(gè)事件，或是事件的局部的結(jié)果或可能性缺乏理解或知識(shí)方面的信息(3.8.2)的情形。注3：通常，風(fēng)險(xiǎn)是通過(guò)有關(guān)可能事件(GB/T23694—2013中的定義，4.5.1.3)和后果(GB/T23694—2013中的定義，4.6.1.3)或兩者組合來(lái)描述其特性。注4：通常，風(fēng)險(xiǎn)是以某個(gè)事件的后果(包括情況的變化)及其發(fā)生的可能性(GB/T23694—2013中的定義，4.6.1.1)的組合來(lái)表述。注5：“風(fēng)險(xiǎn)”一詞有時(shí)僅在有負(fù)面后果的可能性時(shí)使用。注6：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)通過(guò)增加注5被改寫(xiě)。（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)3.7.10

效率efficiency

得到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系3.7.11

有效性effectiveness

完成策劃的活動(dòng)并得到策劃結(jié)果的程度注：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)三1.數(shù)據(jù)2.信息3.客觀證據(jù)4.信息系統(tǒng)5.文件6.成文信息7.規(guī)范8.質(zhì)量手冊(cè)9.質(zhì)量計(jì)劃10.記錄11.項(xiàng)目管理計(jì)劃12.驗(yàn)證

13.確認(rèn)14.技術(shù)狀態(tài)證實(shí)15特定情況

（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)3.8.1數(shù)據(jù)

data關(guān)于客體(3.6.1)的事實(shí)3.8.2信息

information有意義的數(shù)據(jù)(3.8.1)3.8.3客觀證據(jù)

objectiveevidence支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)(3.8.1)注1：客觀證據(jù)可通過(guò)觀察、測(cè)量(3.11.4)、試驗(yàn)(3.11.8)或其他方法獲得。注2：通常，用于審核(3.13.1)目的的客觀證據(jù)，是由與審核準(zhǔn)則(3.13.7)相關(guān)的記錄(3.8.10)、事實(shí)陳述或其他信息(3.8.2)所組成并可驗(yàn)證。3.8.4信息系統(tǒng)

informationsystem<質(zhì)量管理體系>組織(3.2.1)內(nèi)部使用的溝通渠道的網(wǎng)絡(luò)（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)3.8.5文件

document信息(3.8.2)及其載體

示例：記錄(3.8.10)、規(guī)范(3.8.7)、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。

注1：載體可以是紙張，磁性的、電子的、光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤(pán)片，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。注2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，英文中通常被稱(chēng)為“documentation”。注3：某些要求(3.6.4)(如易讀的要求)與所有類(lèi)型的文件有關(guān)，而另外一些對(duì)規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)的要求可能有所不同。3.8.6成文信息

documentedinformation組織(3.2.1)需要控制和保持的信息(3.8.2)及其載體注1：成文信息可以任何格式和載體存在，并可來(lái)自任何來(lái)源。注2：成文信息可涉及：——管理體系(3.5.3)，包括相關(guān)過(guò)程(3.4.1)；——為組織運(yùn)行產(chǎn)生的信息(一組文件)；——結(jié)果實(shí)現(xiàn)的證據(jù)[記錄(3.8.10)]。注3：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一。（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)3.8.7規(guī)范

specification闡明要求(3.6.4)的文件(3.8.5)示例：質(zhì)量手冊(cè)(3.8.8)、質(zhì)量計(jì)劃(3.8.9)、技術(shù)圖紙、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。注1：規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)[如：程序文件、過(guò)程(3.4.1)規(guī)范和試驗(yàn)(3.11.8)規(guī)范]或與產(chǎn)品(3.7.6)有關(guān)[如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣]。

注2：規(guī)范可以通過(guò)陳述要求，也附帶陳述設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(3.4.8)實(shí)現(xiàn)的結(jié)果。因此，在某些情況下，規(guī)范也可以作為記錄(3.8.10)使用。3.8.8質(zhì)量手冊(cè)

qualitymanual

組織(3.2.1)的質(zhì)量管理體系(3.5.4)的規(guī)范(3.8.7)注：為了適應(yīng)某個(gè)組織(3.2.1)的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)3.8.9質(zhì)量計(jì)劃

qualityplan

對(duì)特定的客體(3.6.1),規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)用程序(3.4.5)和相關(guān)資源的規(guī)范(3.8.7)

注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理(3.3.4)過(guò)程(3.4.1)以及產(chǎn)品(3.7.6)和服務(wù)(3.7.7)實(shí)現(xiàn)過(guò)程。注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)(3.8.8)的部分內(nèi)容或程序文件(3.8.5)。注3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃(3.3.5)的結(jié)果之一。3.8.10

記錄

record

闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件(3.8.5)注1：記錄可用于正式的可追溯性(3.6.13)活動(dòng)，并為驗(yàn)證(3.8.12)、預(yù)防措施(3.12.1)和糾正措施(3.12.2)提供證據(jù)。注2：通常，記錄不需要控制版本。（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)3.8.11項(xiàng)目管理計(jì)劃

projectmanagementplan規(guī)定滿足項(xiàng)目(3.4.2)目標(biāo)(3.7.1)所必需的事項(xiàng)的文件(3.8.5)注1：項(xiàng)目管理計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括或引用項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃(3.8.9)。注2：適當(dāng)時(shí)，項(xiàng)目管理計(jì)劃還包括或引用其他計(jì)劃，如與組織結(jié)構(gòu)、資源、進(jìn)度、預(yù)算、風(fēng)險(xiǎn)(3.7.9)管理(3.3.3)、環(huán)境管理、健康安全管理以及安保管理有關(guān)的計(jì)劃。[源自：GB/T19016—2005，3.7]3.8.12驗(yàn)證

verification

通過(guò)提供客觀證據(jù)(3.8.3)對(duì)規(guī)定要求(3.6.4)已得到滿足的認(rèn)定

注1：驗(yàn)證所需的客觀證據(jù)可以是檢驗(yàn)(3.11.7)結(jié)果或其他形式的確定(3.11.1)結(jié)果，如：變換方法進(jìn)行計(jì)算或文件(3.8.5)評(píng)審。

注2：為驗(yàn)證所進(jìn)行的活動(dòng)有時(shí)被稱(chēng)為鑒定過(guò)程(3.4.1)。

注3：“已驗(yàn)證”一詞用于表明相應(yīng)的狀態(tài)。（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)3.8.13確認(rèn)

validation

通過(guò)提供客觀證據(jù)(3.8.3)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求(3.6.4)已得到滿足的認(rèn)定注1：確認(rèn)所需的客觀證據(jù)可以是試驗(yàn)(3.11.8)結(jié)果或其他形式的確定(3.11.1)結(jié)果，如：變換方法進(jìn)行計(jì)算或文件(3.8.5)評(píng)審。注2：“已確認(rèn)”一詞用于表明相應(yīng)的狀態(tài)。注3：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。3.8.14技術(shù)狀態(tài)記實(shí)

configurationstatusaccounting對(duì)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息(3.6.8)、建議更改的狀況和已批準(zhǔn)更改的實(shí)施狀況所做的正式記錄和報(bào)告[源自：GB/T19017—2008，3.7]3.8.15特定情況

specificcase<質(zhì)量計(jì)劃>質(zhì)量計(jì)劃(3.8.9)的對(duì)象質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)—有關(guān)活動(dòng)、過(guò)程的術(shù)語(yǔ)有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)一有關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ)二目錄頁(yè)（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)1改進(jìn)improvement：提高績(jī)效的活動(dòng)2持續(xù)改進(jìn)continualimprovement：提高績(jī)效的的循環(huán)活動(dòng)3管理management：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)4質(zhì)量管理qualitymanagement：關(guān)于質(zhì)量的管理5質(zhì)量策劃qualityplanning：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。6質(zhì)量保證qualityassurance：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)7質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。8質(zhì)量改進(jìn)

：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。9技術(shù)狀態(tài)管理：指揮和控制技術(shù)狀態(tài)的協(xié)調(diào)活動(dòng)10更改控制

：（技術(shù)狀態(tài)管理）在輸出的產(chǎn)品技術(shù)信息狀態(tài)信息被正式批準(zhǔn)后，對(duì)該輸出的控制活動(dòng)11活動(dòng)

：

（項(xiàng)目管理）在項(xiàng)目中識(shí)別出的最小的工作項(xiàng)12項(xiàng)目管理

：對(duì)項(xiàng)目各方面的策劃、組織、監(jiān)視、控制和報(bào)告，并激勵(lì)所有參與者實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)13技術(shù)狀態(tài)：滿足最終使用功能的某個(gè)技術(shù)狀態(tài)內(nèi)的客體（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ)1過(guò)程process利用輸入實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)2項(xiàng)目project由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過(guò)程，該過(guò)程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)。3質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)qualitymanagementsystemrealization建立、形成文件、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程4能力活動(dòng)competenceacquisition獲得能力的過(guò)程（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ)5程序procedure為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑6外包outsource安排外部組織承擔(dān)組織的部分職能或過(guò)程7合同contract有約束力的協(xié)議8設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)designanddevelopment將對(duì)客體的要求轉(zhuǎn)換為對(duì)其更詳細(xì)的要求的一組過(guò)程。質(zhì)量成本設(shè)計(jì)質(zhì)量成本概述一質(zhì)量成本的分類(lèi)二質(zhì)量成本的組成三xxxxxxxx四xxxxxxxxx五目錄頁(yè)xxxxxx六質(zhì)量成本概述三1.質(zhì)量成本的定義2.質(zhì)量成本的分類(lèi)3.質(zhì)量成本的構(gòu)成4.質(zhì)量成本的特點(diǎn)5.XXXXXXXXX（質(zhì)量成本分析）質(zhì)量成本的定義

質(zhì)量成本是指企業(yè)為達(dá)到和保持既定的質(zhì)量水平所需的費(fèi)用。包括：為確保滿意的質(zhì)量而發(fā)生的費(fèi)用和沒(méi)有達(dá)到滿意的質(zhì)量所造成的損失。（質(zhì)量成本分析）質(zhì)量成本的分類(lèi)1按質(zhì)量成本性質(zhì)運(yùn)行質(zhì)量成本

外部活動(dòng)成本2按質(zhì)量成本存在形式顯見(jiàn)質(zhì)量成本

隱含活動(dòng)成本3按質(zhì)量成本作用控制成本

控制成效成本4按質(zhì)量成本的發(fā)生環(huán)節(jié)直接質(zhì)量成本

間接活動(dòng)成本（質(zhì)量成本分析）質(zhì)量成本的構(gòu)成

預(yù)防成本鑒定成本內(nèi)部損失成本外部損失成本（質(zhì)量成本分析）質(zhì)量成本的特點(diǎn)

質(zhì)量成本是一種變動(dòng)成本質(zhì)量成本是一種機(jī)會(huì)成本質(zhì)量成本是一種估計(jì)性的成本（質(zhì)量成本分析）質(zhì)量成本的特點(diǎn)

質(zhì)量成本是一種變動(dòng)成本質(zhì)量成本是一種機(jī)會(huì)成本質(zhì)量成本是一種估計(jì)性的成本（質(zhì)量成本分析）質(zhì)量成本的特點(diǎn)

質(zhì)量成本是一種變動(dòng)成本質(zhì)量成本是一種機(jī)會(huì)成本質(zhì)量成本是一種估計(jì)性的成本質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)有關(guān)人員的術(shù)語(yǔ)一有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)二有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)三有關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ)四有關(guān)體系的術(shù)語(yǔ)五目錄頁(yè)有關(guān)要求的術(shù)語(yǔ)六有關(guān)結(jié)果的術(shù)語(yǔ)七有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)八有關(guān)顧客的術(shù)語(yǔ)九有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)十目錄頁(yè)有關(guān)確定的術(shù)語(yǔ)十一有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)十三有關(guān)措施的術(shù)語(yǔ)十二過(guò)渡頁(yè)有關(guān)人員的術(shù)語(yǔ)三1.最高管理者2.質(zhì)量管理體系咨詢師3.參與4.積極參與5.技術(shù)狀態(tài)管理工作6.調(diào)解人（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)人員的術(shù)語(yǔ)1.最高管理者(Topmanagement):

在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人質(zhì)量管理體系咨詢師(Qualitymanagementsystemconsultant):

對(duì)組織的質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)給予幫助、提供建議或信息的人員。3.參與(involvement):

參加活動(dòng)、事項(xiàng)或介入某個(gè)情境（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)人員的術(shù)語(yǔ)4積極參與engagement參與活動(dòng)并為之做出貢獻(xiàn)，以實(shí)現(xiàn)共同的目標(biāo)。5技術(shù)狀態(tài)管理機(jī)構(gòu)configurationauthority;configurationcontrolboard;dispositioning;authority被賦予技術(shù)狀態(tài)決策職責(zé)和權(quán)限的一個(gè)人或一組人6調(diào)解人disputeresolver(顧客滿意)調(diào)解過(guò)程提供方指定的幫助相關(guān)各方面解決爭(zhēng)議的人示例：工作人員、志愿者、合同人員（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)1.組織organization為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，由職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系構(gòu)成自身功能的一個(gè)人或一組人2.組織環(huán)境contextoftheorganization對(duì)組織建立和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方法有影響的內(nèi)部和外部因素的組合3.相關(guān)方interestedparty;stakeholder可影響決策或活動(dòng)、受決策或活動(dòng)影響的個(gè)人或組織4.顧客contomer能夠或?qū)嶋H接受為其提供的，或按其要求提供的產(chǎn)品或服務(wù)的個(gè)人。（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)5供方provider;supplier

提供產(chǎn)品或服務(wù)的組織3.2.6外部供方externalprovider;externalsupplier組織以外的供方3.2.7調(diào)解過(guò)程提供方提供和實(shí)施外部爭(zhēng)議解決過(guò)程的個(gè)人或組織3.2.8協(xié)會(huì)association(顧客滿意)由成員組織或個(gè)人組成的組織3.2.9計(jì)量職能metrologicalfunction負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量管理體系的行政和技術(shù)職能（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)1改進(jìn)improvement：提高績(jī)效的活動(dòng)2持續(xù)改進(jìn)continualimprovement：提高績(jī)效的的循環(huán)活動(dòng)3管理management：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)4質(zhì)量管理qualitymanagement：關(guān)于質(zhì)量的管理5質(zhì)量策劃qualityplanning：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。6質(zhì)量保證qualityassurance：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)7質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。8質(zhì)量改進(jìn)

：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。9技術(shù)狀態(tài)管理：指揮和控制技術(shù)狀態(tài)的協(xié)調(diào)活動(dòng)10更改控制

：（技術(shù)狀態(tài)管理）在輸出的產(chǎn)品技術(shù)信息狀態(tài)信息被正式批準(zhǔn)后，對(duì)該輸出的控制活動(dòng)11活動(dòng)

：

（項(xiàng)目管理）在項(xiàng)目中識(shí)別出的最小的工作項(xiàng)12項(xiàng)目管理

：對(duì)項(xiàng)目各方面的策劃、組織、監(jiān)視、控制和報(bào)告，并激勵(lì)所有參與者實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)13技術(shù)狀態(tài)：滿足最終使用功能的某個(gè)技術(shù)狀態(tài)內(nèi)的客體（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ)1過(guò)程process利用輸入實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)2項(xiàng)目project由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過(guò)程，該過(guò)程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)。3質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)qualitymanagementsystemrealization建立、形成文件、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程4能力活動(dòng)competenceacquisition獲得能力的過(guò)程（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ)5程序procedure為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑6外包outsource安排外部組織承擔(dān)組織的部分職能或過(guò)程7合同contract有約束力的協(xié)議8設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)designanddevelopment將對(duì)客體的要求轉(zhuǎn)換為對(duì)其更詳細(xì)的要求的一組過(guò)程。（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)體系的術(shù)語(yǔ)1體系system：系統(tǒng)相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素3.5.2基礎(chǔ)設(shè)施infrastructure(組織)組織運(yùn)行所必須的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的系統(tǒng)。3.5.3管理體系managementsystem組織建立方針和目標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的過(guò)程的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素3.5.4質(zhì)量管理體系qualitymanagementsystem管理體系中關(guān)于質(zhì)量的部分3.5.5工作環(huán)境workenvironment工作時(shí)所處的一組條件3.5.6計(jì)量確認(rèn)metrologicalconfirmation為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)體系的術(shù)語(yǔ)1體系system：系統(tǒng)相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素2基礎(chǔ)設(shè)施infrastructure：(組織)組織運(yùn)行所必須的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的系統(tǒng)。3管理體系managementsystem：組織建立方針和目標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的過(guò)程的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素4質(zhì)量管理體系qualitymanagementsystem：管理體系中關(guān)于質(zhì)量的部分5工作環(huán)境workenvironment：工作時(shí)所處的一組條件6計(jì)量確認(rèn)metrologicalconfirmation：為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)體系的術(shù)語(yǔ)7測(cè)量管理體系measurementmanagementsystem實(shí)現(xiàn)計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程控制所必須的相互管理或相互作用的一組要素8方針policy：（組織）由最高管理者正式發(fā)布的組織的宗旨和方向9質(zhì)量方針qualitypolicy：關(guān)于質(zhì)量的方針10愿景vision：(組織)由最高管理者發(fā)布的對(duì)組織的未來(lái)展望11使命mission：(組織)由最高管理者發(fā)布的組織存在的目的12戰(zhàn)略strategy：實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期或總目標(biāo)的計(jì)劃（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)要求的術(shù)語(yǔ)1客體

object(entity，item)可感知或可想象到的任何事物2質(zhì)量quality客體(3.6.1)的一組固有特性(3.10.1)滿足要求(3.6.4)的程度3等級(jí)grade

對(duì)功能用途相同的客體(3.6.1)按不同要求(3.6.4)所做的分類(lèi)或分級(jí)4要求

requirement明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望5質(zhì)量要求

qualityrequirement關(guān)于質(zhì)量(3.6.2)的要求(3.6.4)（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)要求的術(shù)語(yǔ)法律要求

：立法機(jī)構(gòu)規(guī)定的強(qiáng)制性要求(3.6.4)7法規(guī)要求

regulatoryrequirement

立法機(jī)構(gòu)授權(quán)的部門(mén)規(guī)定的強(qiáng)制性要求8產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息

productconfigurationinformation對(duì)產(chǎn)品(3.7.6)設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、驗(yàn)證(3.8.12)、運(yùn)行和支持的要求不合格(不符合)

nonconformity：未滿足要求；缺陷

defect：與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的不合格；11合格(符合)

conformity

滿足要求12能力

capability

客體(3.6.1)實(shí)現(xiàn)滿足要求(3.1.2)的輸出(3.7.5)的本領(lǐng)（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)要求的術(shù)語(yǔ)13可追溯性

traceability

追溯客體(3.6.1)的歷史、應(yīng)用情況或所處位置的能力14可信性dependability在需要時(shí)完成規(guī)定功能的能力15

創(chuàng)新

innovation實(shí)現(xiàn)或重新分配價(jià)值的、新的或變化的客體過(guò)渡頁(yè)有關(guān)結(jié)果的術(shù)語(yǔ)三1.目標(biāo)2.質(zhì)量目標(biāo)3.成功4.持續(xù)成功5.輸出6.產(chǎn)品7.服務(wù)8.績(jī)效9.風(fēng)險(xiǎn)10.效率11.有效性

有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)三1.數(shù)據(jù)2.信息3.客觀證據(jù)4.信息系統(tǒng)5.文件6.成文信息7.規(guī)范8.質(zhì)量手冊(cè)9.質(zhì)量計(jì)劃10.記錄11.項(xiàng)目管理計(jì)劃12.驗(yàn)證

13.確認(rèn)14.技術(shù)狀態(tài)證實(shí)15特定情況

有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)三1.特性2.質(zhì)量特性3.人為因素4.能力5.計(jì)量特性6.技術(shù)狀態(tài)7.技術(shù)狀態(tài)基線

過(guò)渡頁(yè)有關(guān)確定的術(shù)語(yǔ)三1.確定2.評(píng)審3.監(jiān)視4.測(cè)量5.測(cè)量過(guò)程6.檢驗(yàn)7.試驗(yàn)8.進(jìn)展評(píng)價(jià)

過(guò)渡頁(yè)有關(guān)措施的術(shù)語(yǔ)三1.預(yù)防措施2.糾正措施3.糾正4.降級(jí)5.讓步6.偏離許可7.放行8.返工9.返修10.報(bào)廢

過(guò)渡頁(yè)有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)三1.最高管理者2.質(zhì)量管理體系咨詢師3.參與4.積極參與5.技術(shù)狀態(tài)管理工作6.調(diào)解人過(guò)渡頁(yè)有關(guān)顧客的術(shù)語(yǔ)三1.最高管理者2.質(zhì)量管理體系咨詢師3.參與4.積極參與5.技術(shù)狀態(tài)管理工作6.調(diào)解人過(guò)渡頁(yè)有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)三1.最高管理者2.質(zhì)量管理體系咨詢師3.參與4.積極參與5.技術(shù)狀態(tài)管理工作6.調(diào)解人過(guò)渡頁(yè)有關(guān)確定的術(shù)語(yǔ)三1.最高管理者2.質(zhì)量管理體系咨詢師3.參與4.積極參與5.技術(shù)狀態(tài)管理工作6.調(diào)解人過(guò)渡頁(yè)有關(guān)措施的術(shù)語(yǔ)三1.最高管理者2.質(zhì)量管理體系咨詢師3.參與4.積極參與5.技術(shù)狀態(tài)管理工作6.調(diào)解人過(guò)渡頁(yè)有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)三1.審核2.多體系審核3.聯(lián)合審核4.審核方案5.審核范圍6.審核計(jì)劃.審核2.多體系審核3.聯(lián)合審核4.審核方案5.審核范圍6.審核計(jì)劃質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)有關(guān)人員的術(shù)語(yǔ)一有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)二有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)三有關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ)四有關(guān)體系的術(shù)語(yǔ)五目錄頁(yè)有關(guān)要求的術(shù)語(yǔ)六有關(guān)結(jié)果的術(shù)語(yǔ)七有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)八有關(guān)顧客的術(shù)語(yǔ)九有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)十目錄頁(yè)有關(guān)確定的術(shù)語(yǔ)十一有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)十三有關(guān)措施的術(shù)語(yǔ)十二過(guò)渡頁(yè)有關(guān)人員的術(shù)語(yǔ)三1.最高管理者2.質(zhì)量管理體系咨詢師3.參與4.積極參與5.技術(shù)狀態(tài)管理工作6.調(diào)解人（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)人員的術(shù)語(yǔ)1.最高管理者(Topmanagement):

在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人質(zhì)量管理體系咨詢師(Qualitymanagementsystemconsultant):

對(duì)組織的質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)給予幫助、提供建議或信息的人員。3.參與(involvement):

參加活動(dòng)、事項(xiàng)或介入某個(gè)情境（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)人員的術(shù)語(yǔ)4積極參與engagement參與活動(dòng)并為之做出貢獻(xiàn)，以實(shí)現(xiàn)共同的目標(biāo)。5技術(shù)狀態(tài)管理機(jī)構(gòu)configurationauthority;configurationcontrolboard;dispositioning;authority被賦予技術(shù)狀態(tài)決策職責(zé)和權(quán)限的一個(gè)人或一組人6調(diào)解人disputeresolver(顧客滿意)調(diào)解過(guò)程提供方指定的幫助相關(guān)各方面解決爭(zhēng)議的人示例：工作人員、志愿者、合同人員（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)1.組織organization為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，由職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系構(gòu)成自身功能的一個(gè)人或一組人2.組織環(huán)境contextoftheorganization對(duì)組織建立和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方法有影響的內(nèi)部和外部因素的組合3.相關(guān)方interestedparty;stakeholder可影響決策或活動(dòng)、受決策或活動(dòng)影響的個(gè)人或組織4.顧客contomer能夠或?qū)嶋H接受為其提供的，或按其要求提供的產(chǎn)品或服務(wù)的個(gè)人。（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ)5供方provider;supplier

提供產(chǎn)品或服務(wù)的組織3.2.6外部供方externalprovider;externalsupplier組織以外的供方3.2.7調(diào)解過(guò)程提供方提供和實(shí)施外部爭(zhēng)議解決過(guò)程的個(gè)人或組織3.2.8協(xié)會(huì)association(顧客滿意)由成員組織或個(gè)人組成的組織3.2.9計(jì)量職能metrologicalfunction負(fù)責(zé)確定并實(shí)施測(cè)量管理體系的行政和技術(shù)職能（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)1改進(jìn)improvement：提高績(jī)效的活動(dòng)2持續(xù)改進(jìn)continualimprovement：提高績(jī)效的的循環(huán)活動(dòng)3管理management：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)4質(zhì)量管理qualitymanagement：關(guān)于質(zhì)量的管理5質(zhì)量策劃qualityplanning：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。6質(zhì)量保證qualityassurance：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ)7質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。8質(zhì)量改進(jìn)

：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。9技術(shù)狀態(tài)管理：指揮和控制技術(shù)狀態(tài)的協(xié)調(diào)活動(dòng)10更改控制

：（技術(shù)狀態(tài)管理）在輸出的產(chǎn)品技術(shù)信息狀態(tài)信息被正式批準(zhǔn)后，對(duì)該輸出的控制活動(dòng)11活動(dòng)

：

（項(xiàng)目管理）在項(xiàng)目中識(shí)別出的最小的工作項(xiàng)12項(xiàng)目管理

：對(duì)項(xiàng)目各方面的策劃、組織、監(jiān)視、控制和報(bào)告，并激勵(lì)所有參與者實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目目標(biāo)13技術(shù)狀態(tài)：滿足最終使用功能的某個(gè)技術(shù)狀態(tài)內(nèi)的客體（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ)1過(guò)程process利用輸入實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)2項(xiàng)目project由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過(guò)程，該過(guò)程要達(dá)到符合包括時(shí)間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo)。3質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)qualitymanagementsystemrealization建立、形成文件、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程4能力活動(dòng)competenceacquisition獲得能力的過(guò)程（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ)5程序procedure為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑6外包outsource安排外部組織承擔(dān)組織的部分職能或過(guò)程7合同contract有約束力的協(xié)議8設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)designanddevelopment將對(duì)客體的要求轉(zhuǎn)換為對(duì)其更詳細(xì)的要求的一組過(guò)程。（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)體系的術(shù)語(yǔ)1體系system：系統(tǒng)相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素3.5.2基礎(chǔ)設(shè)施infrastructure(組織)組織運(yùn)行所必須的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的系統(tǒng)。3.5.3管理體系managementsystem組織建立方針和目標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的過(guò)程的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素3.5.4質(zhì)量管理體系qualitymanagementsystem管理體系中關(guān)于質(zhì)量的部分3.5.5工作環(huán)境workenvironment工作時(shí)所處的一組條件3.5.6計(jì)量確認(rèn)metrologicalconfirmation為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)體系的術(shù)語(yǔ)1體系system：系統(tǒng)相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素2基礎(chǔ)設(shè)施infrastructure：(組織)組織運(yùn)行所必須的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的系統(tǒng)。3管理體系managementsystem：組織建立方針和目標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的過(guò)程的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素4質(zhì)量管理體系qualitymanagementsystem：管理體系中關(guān)于質(zhì)量的部分5工作環(huán)境workenvironment：工作時(shí)所處的一組條件6計(jì)量確認(rèn)metrologicalconfirmation：為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)體系的術(shù)語(yǔ)7測(cè)量管理體系measurementmanagementsystem實(shí)現(xiàn)計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程控制所必須的相互管理或相互作用的一組要素8方針policy：（組織）由最高管理者正式發(fā)布的組織的宗旨和方向9質(zhì)量方針qualitypolicy：關(guān)于質(zhì)量的方針10愿景vision：(組織)由最高管理者發(fā)布的對(duì)組織的未來(lái)展望11使命mission：(組織)由最高管理者發(fā)布的組織存在的目的12戰(zhàn)略strategy：實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期或總目標(biāo)的計(jì)劃（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)要求的術(shù)語(yǔ)1客體

object(entity，item)可感知或可想象到的任何事物2質(zhì)量quality客體(3.6.1)的一組固有特性(3.10.1)滿足要求(3.6.4)的程度3等級(jí)grade

對(duì)功能用途相同的客體(3.6.1)按不同要求(3.6.4)所做的分類(lèi)或分級(jí)4要求

requirement明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望5質(zhì)量要求

qualityrequirement關(guān)于質(zhì)量(3.6.2)的要求(3.6.4)（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)要求的術(shù)語(yǔ)法律要求

：立法機(jī)構(gòu)規(guī)定的強(qiáng)制性要求(3.6.4)7法規(guī)要求

regulatoryrequirement

立法機(jī)構(gòu)授權(quán)的部門(mén)規(guī)定的強(qiáng)制性要求8產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息

productconfigurationinformation對(duì)產(chǎn)品(3.7.6)設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、驗(yàn)證(3.8.12)、運(yùn)行和支持的要求不合格(不符合)

nonconformity：未滿足要求；缺陷

defect：與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的不合格；11合格(符合)

conformity

滿足要求12能力

capability

客體(3.6.1)實(shí)現(xiàn)滿足要求(3.1.2)的輸出(3.7.5)的本領(lǐng)（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)要求的術(shù)語(yǔ)13可追溯性

traceability

追溯客體(3.6.1)的歷史、應(yīng)用情況或所處位置的能力14可信性dependability在需要時(shí)完成規(guī)定功能的能力15

創(chuàng)新

innovation實(shí)現(xiàn)或重新分配價(jià)值的、新的或變化的客體過(guò)渡頁(yè)有關(guān)結(jié)果的術(shù)語(yǔ)三1.目標(biāo)2.質(zhì)量目標(biāo)3.成功4.持續(xù)成功5.輸出6.產(chǎn)品7.服務(wù)8.績(jī)效9.風(fēng)險(xiǎn)10.效率11.有效性

有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)三1.數(shù)據(jù)2.信息3.客觀證據(jù)4.信息系統(tǒng)5.文件6.成文信息7.規(guī)范8.質(zhì)量手冊(cè)9.質(zhì)量計(jì)劃10.記錄11.項(xiàng)目管理計(jì)劃12.驗(yàn)證

13.確認(rèn)14.技術(shù)狀態(tài)證實(shí)15特定情況

有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)三1.特性2.質(zhì)量特性3.人為因素4.能力5.計(jì)量特性6.技術(shù)狀態(tài)7.技術(shù)狀態(tài)基線

過(guò)渡頁(yè)有關(guān)確定的術(shù)語(yǔ)三1.確定2.評(píng)審3.監(jiān)視4.測(cè)量5.測(cè)量過(guò)程6.檢驗(yàn)7.試驗(yàn)8.進(jìn)展評(píng)價(jià)

過(guò)渡頁(yè)有關(guān)措施的術(shù)語(yǔ)三1.預(yù)防措施2.糾正措施3.糾正4.降級(jí)5.讓步6.偏離許可7.放行8.返工9.返修10.報(bào)廢

過(guò)渡頁(yè)有關(guān)數(shù)據(jù)、信息和文件的術(shù)語(yǔ)三1.最高管理者2.質(zhì)量管理體系咨詢師3.參與4.積極參與5.技術(shù)狀態(tài)管理工作6.調(diào)解人過(guò)渡頁(yè)有關(guān)顧客的術(shù)語(yǔ)三1.最高管理者2.質(zhì)量管理體系咨詢師3.參與4.積極參與5.技術(shù)狀態(tài)管理工作6.調(diào)解人過(guò)渡頁(yè)有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)三1.最高管理者2.質(zhì)量管理體系咨詢師3.參與4.積極參與5.技術(shù)狀態(tài)管理工作6.調(diào)解人過(guò)渡頁(yè)有關(guān)確定的術(shù)語(yǔ)三1.最高管理者2.質(zhì)量管理體系咨詢師3.參與4.積極參與5.技術(shù)狀態(tài)管理工作6.調(diào)解人過(guò)渡頁(yè)有關(guān)措施的術(shù)語(yǔ)三1.最高管理者2.質(zhì)量管理體系咨詢師3.參與4.積極參與5.技術(shù)狀態(tài)管理工作6.調(diào)解人過(guò)渡頁(yè)有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)三1.審核2.多體系審核3.聯(lián)合審核4.審核方案5.審核范圍6.審核計(jì)劃.審核2.多體系審核3.聯(lián)合審核4.審核方案5.審核范圍6.審核計(jì)劃質(zhì)量管理原則---領(lǐng)導(dǎo)作用概述一依據(jù)二主要益處三可開(kāi)展的活動(dòng)四目錄頁(yè)（領(lǐng)導(dǎo)作用）概述

各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并創(chuàng)造全員積極參與實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)的文件。

（領(lǐng)導(dǎo)作用）依據(jù)統(tǒng)一的宗旨和方向的建立，以及全員的積極參與，能夠使組織將戰(zhàn)略、方針、過(guò)程和資源協(xié)調(diào)一致，以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)。

（領(lǐng)導(dǎo)作用）主要益處

-----提高實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)的有效性和效率；-----組織的過(guò)程更加協(xié)調(diào)；-----改善組織各層級(jí)、各職能間的溝通；-----開(kāi)發(fā)和提高組織及其人員的能力，以獲得期望的結(jié)果。

（領(lǐng)導(dǎo)作用）可開(kāi)展的活動(dòng)

----在整個(gè)組織內(nèi)，就其使命、愿景、戰(zhàn)略、方針和過(guò)程進(jìn)行溝通；-----在組織的所有層級(jí)創(chuàng)建并保持共同的價(jià)值觀，以及公平和道德的行為模式；------培育誠(chéng)信和正直的文化；------鼓勵(lì)在整個(gè)組織范圍內(nèi)履行對(duì)質(zhì)量的承諾；------確保各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)者成為組織中的榜樣；------為員工提供履行職責(zé)所需的資源、培訓(xùn)和權(quán)限；------激發(fā)、鼓勵(lì)和表彰員工的貢獻(xiàn)。

質(zhì)量管理原則—以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)概述一依據(jù)二主要益處三可開(kāi)展的活動(dòng)四目錄頁(yè)（以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)）概述質(zhì)量管理的首要關(guān)注點(diǎn)是：滿足顧客要求并且努力超越顧客期望。（以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)）依據(jù)組織只有贏得和保持顧客和其他有關(guān)相關(guān)方的信任才能獲得持續(xù)成功。與顧客相互作用的每個(gè)方面，都提供了為顧客創(chuàng)造更多價(jià)值的機(jī)會(huì)。理解顧客和其他相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求，有助于組織的持續(xù)成功。（以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)）主要益處

-----提升顧客價(jià)值；-----增強(qiáng)顧客滿意；-----增進(jìn)顧客忠誠(chéng)；-----增加重復(fù)性業(yè)務(wù)；-----提高組織的聲譽(yù)；-----擴(kuò)展顧客群；-----增加收入和市場(chǎng)份額。（以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)）可開(kāi)展的活動(dòng)

-----識(shí)別總組織獲得價(jià)值的直接顧客和間接顧客；-----理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望；-----將組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望聯(lián)系起來(lái)；-----在整個(gè)組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望；-----為滿足顧客的需求和期望，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行策劃、設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、交付和支持；-----在有可能影響到顧客滿意的有關(guān)相關(guān)方的需求和適宜的期望方面，確定并采取措施；-----主動(dòng)管理與顧客的關(guān)系，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功。質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)---有關(guān)體系、要求的有關(guān)體系的術(shù)語(yǔ)一有關(guān)要求的術(shù)語(yǔ)二目錄頁(yè)（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)體系的術(shù)語(yǔ)1體系system：系統(tǒng)相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素3.5.2基礎(chǔ)設(shè)施infrastructure(組織)組織運(yùn)行所必須的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的系統(tǒng)。3.5.3管理體系managementsystem組織建立方針和目標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的過(guò)程的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素3.5.4質(zhì)量管理體系qualitymanagementsystem管理體系中關(guān)于質(zhì)量的部分3.5.5工作環(huán)境workenvironment工作時(shí)所處的一組條件3.5.6計(jì)量確認(rèn)metrologicalconfirmation為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)體系的術(shù)語(yǔ)1體系system：系統(tǒng)相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素2基礎(chǔ)設(shè)施infrastructure：(組織)組織運(yùn)行所必須的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的系統(tǒng)。3管理體系managementsystem：組織建立方針和目標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的過(guò)程的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素4質(zhì)量管理體系qualitymanagementsystem：管理體系中關(guān)于質(zhì)量的部分5工作環(huán)境workenvironment：工作時(shí)所處的一組條件6計(jì)量確認(rèn)metrologicalconfirmation：為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)體系的術(shù)語(yǔ)7測(cè)量管理體系measurementmanagementsystem實(shí)現(xiàn)計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程控制所必須的相互管理或相互作用的一組要素8方針policy：（組織）由最高管理者正式發(fā)布的組織的宗旨和方向9質(zhì)量方針qualitypolicy：關(guān)于質(zhì)量的方針10愿景vision：(組織)由最高管理者發(fā)布的對(duì)組織的未來(lái)展望11使命mission：(組織)由最高管理者發(fā)布的組織存在的目的12戰(zhàn)略strategy：實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期或總目標(biāo)的計(jì)劃（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)要求的術(shù)語(yǔ)1客體

object(entity，item)可感知或可想象到的任何事物2質(zhì)量quality客體(3.6.1)的一組固有特性(3.10.1)滿足要求(3.6.4)的程度3等級(jí)grade

對(duì)功能用途相同的客體(3.6.1)按不同要求(3.6.4)所做的分類(lèi)或分級(jí)4要求

requirement明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望5質(zhì)量要求

qualityrequirement關(guān)于質(zhì)量(3.6.2)的要求(3.6.4)（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)要求的術(shù)語(yǔ)法律要求

：立法機(jī)構(gòu)規(guī)定的強(qiáng)制性要求(3.6.4)7法規(guī)要求

regulatoryrequirement

立法機(jī)構(gòu)授權(quán)的部門(mén)規(guī)定的強(qiáng)制性要求8產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息

productconfigurationinformation對(duì)產(chǎn)品(3.7.6)設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、驗(yàn)證(3.8.12)、運(yùn)行和支持的要求不合格(不符合)

nonconformity：未滿足要求；缺陷

defect：與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的不合格；11合格(符合)

conformity

滿足要求12能力

capability

客體(3.6.1)實(shí)現(xiàn)滿足要求(3.1.2)的輸出(3.7.5)的本領(lǐng)（質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)）有關(guān)要求的術(shù)語(yǔ)13可追溯性

traceability

追溯客體(3.6.1)的歷史、應(yīng)用情況或所處位置的能力14可信性dependability在需要時(shí)完成規(guī)定功能的能力15

創(chuàng)新

innovation實(shí)現(xiàn)或重新分配價(jià)值的、新的或變化的客體質(zhì)量管理原則—全員積極參與概述一依據(jù)二主要益處三可開(kāi)展的活動(dòng)四目錄頁(yè)（全員積極參與）概述

整個(gè)組織內(nèi)各級(jí)勝任、經(jīng)授權(quán)并積極參與的人員，是提高組織創(chuàng)造和提供價(jià)值能力的必要條件。

（全員積極參與）依據(jù)為了有效和高效地管理組織，各級(jí)人員得到尊重并參與其中是極其重要