食品企業(yè)良好操作規(guī)范（GMP）的建立與實施-食品企業(yè)良好操作規(guī)范（GMP）的概述

食品企業(yè)良好操作規(guī)范（GMP）的概述食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的起源一良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）概述二GMP的分類三食品GMP的基本原則四食品良好生產(chǎn)規(guī)范的內(nèi)容五目錄頁我國食品GMP與國際組織相比存在的差距六實施GMP的意義七GMP的工作重點八推行食品GMP的目的九20世紀(jì)前半葉，人類歷了數(shù)次藥物性災(zāi)難，這引起了公眾的不安和對藥品監(jiān)督及法律的關(guān)注。美國于1962年修改了《聯(lián)邦食品藥品化妝品法》。

美國食品藥品管理局（FDA）根據(jù)修改法的規(guī)定，制定了世界上第一部藥品的GMP，并于1963年通過美國國會第一次以法令的形式予以頒布。1969年，美國食品藥品管理局將實施GMP管理的觀點引用到食品的生產(chǎn)法規(guī)中。

WHO在1969年第22屆世界衛(wèi)生大會上，向各成員國首次推薦了GMP。食品企業(yè)良好操作規(guī)范（GMP）的概述食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）的起源20世紀(jì)最大的藥物災(zāi)難——“反應(yīng)停”事件食品企業(yè)良好操作規(guī)范（GMP）的概述食品企業(yè)良好操作規(guī)范（GMP）的概述良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）概述“GMP”是英文Good

Manufacturing

Practice

的縮寫，即“良好操作規(guī)范”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度，也可以說是一種具體的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系。法規(guī)要求?！癎MP”要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。

簡要的說，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）概述食品企業(yè)良好操作規(guī)范（GMP）的概述（1）從GMP的適用范圍，現(xiàn)行的GMP可分為3類：①具有國際性質(zhì)的GMP。如WHO的GMP，北歐七國自由貿(mào)易聯(lián)盟制訂的IPC-GMP(IPC:PharmaceuticInspectionConvention)，東南亞國家聯(lián)盟的GMP等；②國家權(quán)力機(jī)構(gòu)頒發(fā)的GMP。如中華人民共和國衛(wèi)生部及后來國家藥品監(jiān)督管理局、美國FDA、英國衛(wèi)生和社會保險部、日本厚生省等政府機(jī)關(guān)制訂的GMP;

③工業(yè)組織制訂的GMP，如美國制藥工業(yè)聯(lián)合會制訂的GMP(其標(biāo)準(zhǔn)不低于美國政府的GMP)、中國醫(yī)藥工業(yè)公司制訂的GMP及其實施指南，甚至包括工廠或公司自己的制訂的GMP。食品企業(yè)良好操作規(guī)范（GMP）的概述GMP的分類（2）從硬件和軟件系統(tǒng)的角度分，可分為:①硬件系統(tǒng)主要包括人員、廠房、設(shè)施、設(shè)備等的目標(biāo)要求，這部分涉及必需的人財物的投入，以及標(biāo)準(zhǔn)化管理。②軟件系統(tǒng)主要包括組織機(jī)構(gòu)、組織工作、生產(chǎn)工藝；記錄、制度、方法、文件化程序、培訓(xùn)等。可概括為以智力為主的投入產(chǎn)出質(zhì)量保證。食品企業(yè)良好操作規(guī)范（GMP）的概述GMP的分類

食品GMP的中心指導(dǎo)思想是任何食品質(zhì)量的形成是設(shè)計和生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的。因此必須強(qiáng)調(diào)以預(yù)防為主，在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保障體系，實行全面質(zhì)量管理。食品企業(yè)良好操作規(guī)范（GMP）的概述食品GMP的基本原則GMP的主要內(nèi)容有下面幾方面：（1）對加工環(huán)境、廠房設(shè)施與結(jié)構(gòu)的規(guī)范性要求。（2）對加工設(shè)備與器具的規(guī)范性要求。（3）對加工過程中用水的規(guī)范性要求。（4）對原輔材料管理的規(guī)范性要求。（5）對生產(chǎn)管理（加工、包裝、消毒、標(biāo)簽、貯運等環(huán)節(jié)）的規(guī)范性要求。（6）對成品管理與實驗室檢測的規(guī)范性要求。（7）對企業(yè)衛(wèi)生設(shè)施的規(guī)范性要求。（8）對衛(wèi)生和食品安全控制的規(guī)范性要求。（9）對人員衛(wèi)生管理的規(guī)范性要求等。食品企業(yè)良好操作規(guī)范（GMP）的概述食品良好生產(chǎn)規(guī)范的內(nèi)容具體體現(xiàn)在：

1、CAC《食品衛(wèi)生通則》強(qiáng)調(diào)整個“食品鏈”的衛(wèi)生控制，而我國尚未引入“食品鏈”的概念。

2、我國《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》沒有引入“HACCP”概念。

3、我國《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》沒有對“產(chǎn)品信息和消費者意識”做任何說明。

4、我國《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》沒有對“培訓(xùn)”做任何說明。

5、我國沒對每一環(huán)節(jié)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行準(zhǔn)確、細(xì)致的描述。

6、與發(fā)達(dá)國家GMP等效性差。食品企業(yè)良好操作規(guī)范（GMP）的概述我國食品GMP與國際組織相比存在的差距食品企業(yè)良好操作規(guī)范（GMP）的概述實施GMP的意義(1)為食品生產(chǎn)提供一套必須遵循的組合標(biāo)準(zhǔn)；(2)為衛(wèi)生行政部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督員提供監(jiān)督檢查的依據(jù)；(3)為建立國際食品標(biāo)準(zhǔn)提供基礎(chǔ)；(4)便于食品的國際貿(mào)易；(5)使食品生產(chǎn)經(jīng)營人員認(rèn)識食品生產(chǎn)的特殊性，提供重要的教材，由此產(chǎn)生積極的工作態(tài)度，激發(fā)對食品質(zhì)量高度負(fù)責(zé)的精神，消除生產(chǎn)上的不良習(xí)慣;(6)使食品生產(chǎn)企業(yè)對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴(yán)格；(7)有助于食品生產(chǎn)企業(yè)采用新技術(shù)、新設(shè)備，從而保證食品質(zhì)量。確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的安全性；防止異物、毒物、微生物污染食品；雙重檢驗制度，防止出現(xiàn)人為的損失；標(biāo)簽的管理；人員培訓(xùn)；生產(chǎn)記錄、報告的存檔以及建立完善的管理制度。食品企業(yè)良好操作