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施。6.1.2若變更事項不需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門或其他政府部I變更控制撤銷申請表’,應詳細注明原因、目前進行的程度、對公,以便于對變更進行統(tǒng)計、分析及其他的管理工作的進行。施。6.1.2若變更事項不需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門或其他政府部I變更控制撤銷申請表’,應詳細注明原因、目前進行的程度、對公,以便于對變更進行統(tǒng)計、分析及其他的管理工作的進行。8.2I撤銷(風險)評估’簽字確認;如沒有必要組織相關人員進行‘變更相關的法律法規(guī)向相關部門進行申請,經(jīng)相關政府部門批準后方可進行變更實施。施。6.1.2若變更事項不需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門或其他政府部.3.2經(jīng)過審核批準的‘變更申請表’應轉(zhuǎn)交變更申請部門,由變批準的行動計劃及時限實施變更;②任何用以支持變更實施的草案、內(nèi)容,由提出變更的部門決定是否需要組織相關人員對變更進行評估施。6.1.2若變更事項不需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門或其他政府部.3.2經(jīng)過審核批準的‘變更申請表’應轉(zhuǎn)交變更申請部門,由變批準的行動計劃及時限實施變更;②任何用以支持變更實施的草案、內(nèi)容,由提出變更的部門決定是否需要組織相關人員對變更進行評估估。若不需要組織相關人員進行評估,則‘變更(風險)評估’由變更部門填寫;若需要組織相④確保與變更相關的文件均已修訂。可終止此變更。6.4.4變更完成后,應報辦公室,由辦公室組織律法規(guī)向相關部門進行申請,經(jīng)相關政府部門批準后方可進行變更實,如遇到變更失敗,可考慮終止變更,提出撤銷變更申請,填寫‘類存檔:8.1可終止此變更。6.4.4變更完成后,應報辦公室,由辦公室組織律法規(guī)向相關部門進行申請,經(jīng)相關政府部門批準后方可進行變更實,如遇到變更失敗,可考慮終止變更,提出撤銷變更申請,填寫‘類存檔:8.1變更申請部門、辦公室均建立相應的“變更登記臺帳”符合性進行回顧,采取

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