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文檔簡介

生物科技公司產品的監(jiān)視和測量控制程序1目的對產品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產品是否符合規(guī)定要求。2范圍適用于本公司原材料、過程和最終產品的監(jiān)視與測量的控制。3職責3.1生產部負責組織對生產過程進行監(jiān)視和測量。3.2生產部負責原材料、過程和最終產品的監(jiān)視與測量。4工作程序4.1原材料的監(jiān)視與測量4.1.1根據對最終產品質量影響程度將原材料分為兩類，其中A類為直接生產用材料，對最終產品質量影響較大的；B類原材料為輔助性材料或包裝材料，對最終產品質量影響較小，如木箱等。4.1.2生產部負責原材料分類，并制定原材料的驗收準則。4.1.3原材料進公司后，對于A類原材料由庫管員通知生產生產部進行驗證，驗證合格后辦理入庫手續(xù)。對于B類輔助性材料或配件由庫管員驗證，驗證內容包括：材料名稱、生產廠家、數量、生產日期或批次、合格證等，并填寫驗證記錄。（詳見《采購控制程序》）。4.2半成品的監(jiān)視和測量4.2.1生產部負責制定檢驗規(guī)程，包括：測量點的設置、監(jiān)測的技術參數及指標、監(jiān)測頻次等。4.2.2生產部負責按檢驗規(guī)程對半成品監(jiān)視和測量，并保存有關記錄。4.3最終成品的監(jiān)視與測量4.3.1生產部負責制定企業(yè)標準或引用成品的檢驗規(guī)程。4.3.2生產部根據有關標準規(guī)定或要求負責采樣檢驗，并保存檢驗記錄。4.3.3產品交工由經授權的質檢員負責簽發(fā)。4.4不合格的處理方法無論是在原材料監(jiān)視與測量、過程的監(jiān)視與測量，還是最終產品的監(jiān)視與測量過程中發(fā)現的不合格，均執(zhí)行不合格品控制程序。相關文件6記錄JL-2

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