【ch04】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理問題

生物醫(yī)學(xué)工程倫理動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理問題第四章教育部生物醫(yī)學(xué)工程類專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)“十三五”規(guī)劃教材01動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理問題動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理問題011.中國傳統(tǒng)文化中的動(dòng)物保護(hù)思想一、動(dòng)物保護(hù)的社會(huì)認(rèn)知(1)儒家、墨家文化中的動(dòng)物保護(hù)思想儒家文化講究“仁義禮智信”，主張“仁者愛人”及“仁者愛物”；儒家文化中最重要的內(nèi)容就是仁愛、惻隱。儒家文化體現(xiàn)出了關(guān)愛動(dòng)物的思想，雖然尚有“自私物種”的狹隘性，可它具有超前的動(dòng)物生態(tài)倫理思想這一事實(shí)是不可否認(rèn)的。墨家出于儒家，但在很多思想上與儒家形成對(duì)立。墨家的核心觀點(diǎn)是“兼愛”，但其兼愛只是在人類之間，并沒有延伸到動(dòng)物。墨家已經(jīng)看到了人與動(dòng)物的區(qū)別，即人只有通過勞動(dòng)才能生存，而動(dòng)物則不需要。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理問題011.中國傳統(tǒng)文化中的動(dòng)物保護(hù)思想一、動(dòng)物保護(hù)的社會(huì)認(rèn)知(2)佛教文化中的動(dòng)物保護(hù)思想佛教的思想核心是慈悲為懷，勸誡世人要尊重和寬容所有的人和所有的生靈。佛教提出的保護(hù)動(dòng)物的思想大致可以從三個(gè)方面進(jìn)行闡述。一是普度眾生。天地之大德曰生，如來之大道曰慈，人物雖異，心性是同。再是生死輪回。今生為人不善，來世可能變牛變馬，現(xiàn)在的動(dòng)物，可能就是前世造了孽的人。三是因果報(bào)應(yīng)。許多人離苦得樂，消災(zāi)避難，就是因?yàn)橹箰盒猩?，愛惜和挽救了一些?dòng)物的生命，因而得了好報(bào)。在中國古代，民間吃齋、放生是受尊敬的善行。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理問題011.中國傳統(tǒng)文化中的動(dòng)物保護(hù)思想一、動(dòng)物保護(hù)的社會(huì)認(rèn)知(3)道家文化中的動(dòng)物保護(hù)思想世間的萬事萬物都是道的流行變化的一個(gè)形式，都是道的表現(xiàn)方式，實(shí)質(zhì)是沒有差別的，也就是莊子所說的“天地與我并生，萬物與我合一”。在道家演變成道教之后，逐漸發(fā)展出了貴生戒殺的思想內(nèi)容。生命在道家文化中是最可貴的，不論對(duì)哪種生命體都應(yīng)當(dāng)尊重和愛護(hù)。道家的“尊道貴生”思想被不斷繼承和發(fā)展。作為中國古代的主要思想流派之一，道家以形而上的道的抽象概念解釋宇宙萬物的生成，從根本上認(rèn)定萬物的平等無差，又以教義、戒律的形式教化、引導(dǎo)著現(xiàn)實(shí)中的人們愛生護(hù)生，廣泛傳播了關(guān)愛生命、愛護(hù)動(dòng)物的理念。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理問題01一、動(dòng)物保護(hù)的社會(huì)認(rèn)知(1)古代的哲學(xué)和宗教對(duì)動(dòng)物的認(rèn)知在古代西方，哲學(xué)與宗教是理解人與動(dòng)物關(guān)系的主要理論來源。古希臘哲學(xué)家畢達(dá)哥拉斯他認(rèn)為動(dòng)物和人類的靈魂是可以相互轉(zhuǎn)換的，因此他堅(jiān)持素食主義。希臘哲學(xué)家思培竇可里斯動(dòng)物是理性的、有知覺的，能感受到疼痛，人類不應(yīng)傷害動(dòng)物。他的思想是現(xiàn)代動(dòng)物保護(hù)理論的哲學(xué)源泉。亞里士多德認(rèn)為動(dòng)物是沒有理性的，自然等級(jí)遠(yuǎn)低于人類，可以被屠殺和食用。2.西方動(dòng)物保護(hù)思想的發(fā)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理問題01一、動(dòng)物保護(hù)的社會(huì)認(rèn)知(2)近代仁慈主義的動(dòng)物保護(hù)思想在文藝復(fù)興時(shí)期，為了擺脫神學(xué)，學(xué)者們強(qiáng)調(diào)人的重要性。動(dòng)物被認(rèn)為是低于人類的存在。19世紀(jì)的亨利·塞爾特將英國擴(kuò)展倫理共同體的思想推到了頂峰。因此，他提出了一個(gè)獨(dú)到的觀點(diǎn)：“如果我們準(zhǔn)備公正地對(duì)待低等種屬(即動(dòng)物)，我們就必須拋棄那種認(rèn)為在它們和人類之間存在著一條‘巨大鴻溝’的過時(shí)觀念，必須認(rèn)識(shí)到那個(gè)把宇宙大家庭中所有生物都聯(lián)系在一起的共同的人道契約?！?.西方動(dòng)物保護(hù)思想的發(fā)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理問題01一、動(dòng)物保護(hù)的社會(huì)認(rèn)知(3)動(dòng)物解放論以辛格為代表的動(dòng)物解放論的哲學(xué)基礎(chǔ)是邊沁的功利主義。功利主義倫理學(xué)的兩個(gè)基本原則是平等原則與功利原則。平等原則所關(guān)心的是“利益”，而不管這個(gè)利益的主體是誰。如果我們既不想違背平等原則(平等地關(guān)心每一個(gè)存在物的利益)，也不想違背功利原則(最大限度地追求快樂，或把痛苦降低到最低限度)，或想把平等原則和功利原則貫徹到底。概而言之，辛格理論的目標(biāo)就是解放所有的動(dòng)物。2.西方動(dòng)物保護(hù)思想的發(fā)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理問題01一、動(dòng)物保護(hù)的社會(huì)認(rèn)知(4)動(dòng)物權(quán)利論雷根所主張的動(dòng)物權(quán)利是指道德權(quán)利一獨(dú)立于法律權(quán)利且比法律權(quán)利更根本，即不受傷害和不受干涉的權(quán)利。這種思想與其批評(píng)者的分歧即在非人類動(dòng)物是否擁有消極的道德權(quán)利這一問題上。雷根認(rèn)為我們每個(gè)人都擁有平等的道德權(quán)利。動(dòng)物也擁有值得我們予以尊重的天賦價(jià)值。動(dòng)物身上的這種價(jià)值賦予了它們一種道德權(quán)利，即不遭受或不應(yīng)遭受痛苦的權(quán)利。雷根認(rèn)為，動(dòng)物權(quán)利運(yùn)動(dòng)力圖實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)不是去改革對(duì)動(dòng)物剝削的方式，使得我們對(duì)動(dòng)物的所作所為更為仁慈，而是要廢除對(duì)動(dòng)物的剝削利用。2.西方動(dòng)物保護(hù)思想的發(fā)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理問題01一、動(dòng)物保護(hù)的社會(huì)認(rèn)知(5)動(dòng)物福利論“動(dòng)物福利”概念是由休斯于1976年正式提出的，通常被定義為一種康樂狀態(tài)。動(dòng)物福利論認(rèn)為人類可以利用動(dòng)物，但這種利用必須以動(dòng)物可以承受的范圍為限度，人類應(yīng)對(duì)動(dòng)物施以“人道”的關(guān)懷。一方面，對(duì)人類而言，動(dòng)物具有多種多樣的外在價(jià)值(或稱工具價(jià)值)，因此人類利用動(dòng)物是可能的、合理的；另一方面，因?yàn)閯?dòng)物具有感覺、記憶和認(rèn)知能力等內(nèi)在價(jià)值，所以應(yīng)當(dāng)改進(jìn)和廢除動(dòng)物利用中那些殘忍的手段和方式，盡可能使動(dòng)物免受不必要的痛苦。2.西方動(dòng)物保護(hù)思想的發(fā)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理問題01二、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的社會(huì)認(rèn)知1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的概念目前，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)主要應(yīng)用于四個(gè)方面。(1)科學(xué)研究。比如利用動(dòng)物建立人類生理和疾病的動(dòng)物模型，從而鑒定使人致病的病原體。(2)常規(guī)檢測(cè)。藥品、化妝品和家用產(chǎn)品清潔劑的安全測(cè)試，以及疫苗的測(cè)試、藥物的篩選、長期毒性試驗(yàn)、過敏試驗(yàn)，等等。(3)教學(xué)實(shí)驗(yàn)。目的是驗(yàn)證知識(shí)，練習(xí)操作，主要包括學(xué)校教學(xué)、解剖展示等。(4)外科練手。很多困難的外科手術(shù)，尤其是器官移植手術(shù)等首先都是在動(dòng)物身上進(jìn)行演練的。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理問題01二、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的社會(huì)認(rèn)知1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的概念動(dòng)物實(shí)驗(yàn)作為一種科學(xué)方法，一直到19世紀(jì)才開始建立自己的地位并被大量運(yùn)用于生理學(xué)的研究中。貝爾納認(rèn)為首先應(yīng)該將自然研究與實(shí)驗(yàn)區(qū)分開來，在實(shí)驗(yàn)中必須控制某些因素，而自然研究則只是單純觀察會(huì)發(fā)生什么現(xiàn)象。他認(rèn)為：傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)有兩個(gè)缺陷。第一，作為一門觀察科學(xué)，同自然史學(xué)一樣，它是完全被動(dòng)的。第二，病理損傷本身并不是疾病的起因，而應(yīng)是病變的結(jié)果。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理問題01二、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的社會(huì)認(rèn)知2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的意義實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)在生物醫(yī)學(xué)和預(yù)防醫(yī)學(xué)的發(fā)展中做出了重要貢獻(xiàn)。可以說，沒有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，就沒有今天的實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)。動(dòng)物和人雖有本質(zhì)區(qū)別，但也有共性。研究者可以通過對(duì)動(dòng)物的各種疾病和生命現(xiàn)象的研究，獲得相關(guān)知識(shí)，進(jìn)而推用到人類的身上。因此，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是人類的替難者。大量事實(shí)已證明，如果不認(rèn)真、嚴(yán)肅地做必要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，就會(huì)造成嚴(yán)重的后果。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理問題01二、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的社會(huì)認(rèn)知2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的意義現(xiàn)如今，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的重要性越來越被人們所認(rèn)識(shí)，這是因?yàn)樵卺t(yī)學(xué)和生命科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)，凡是關(guān)于人并最終應(yīng)用于人的生命規(guī)律和保健知識(shí)與技術(shù)，必須首先進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，然后再做人體實(shí)驗(yàn)，最后才能夠?qū)嶋H應(yīng)用。而且在這三個(gè)階段之間，只有前一個(gè)階段的研究結(jié)論具有可靠的科學(xué)性、安全性、有效性等，才可以考慮轉(zhuǎn)入下一個(gè)階段。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理問題01二、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的社會(huì)認(rèn)知(1)支持動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的理由美國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)協(xié)會(huì)曾發(fā)表文章聲援動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，文中論證了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)的合理性。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)為人類帶來了大量益處，每個(gè)美國人都從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果中受益。目前，世界上正有成千上萬的人因?yàn)橐呙缍３种】担@些疫苗的研發(fā)都得益于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。研究者還認(rèn)為對(duì)于藥理學(xué)和毒理學(xué)研究，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是至關(guān)重要的，停止動(dòng)物實(shí)驗(yàn)就意味著阻止對(duì)人類有利的發(fā)現(xiàn)。另一個(gè)支持動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的觀點(diǎn)是人類中心主義。3.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理學(xué)爭議動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理問題01二、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的社會(huì)認(rèn)知(2)反對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的理由有學(xué)者認(rèn)為，使用動(dòng)物進(jìn)行人類疾病的模仿和研究經(jīng)常是靠不住的，而且偶爾還會(huì)誤導(dǎo)科學(xué)研究的方向，還會(huì)浪費(fèi)大量本可用于其他公共衛(wèi)生項(xiàng)目的寶貴的財(cái)政資源。人均壽命的提高主要得益于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的說法是錯(cuò)誤的。還有學(xué)者認(rèn)為部分動(dòng)物實(shí)驗(yàn)幾乎沒有任何益處，對(duì)動(dòng)物、對(duì)人類也沒有好處，只是為了滿足不少人的私欲。這些好奇心，如果不導(dǎo)致生命的摧殘與痛苦，當(dāng)然是可以接受的，但如果導(dǎo)致，就不可忍受。3.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理學(xué)爭議02開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循的基本原則開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循的基本原則02第一次全面系統(tǒng)地提出了著名的3R原則，即Reduction(減少)、Replacement(替代)和Refinement(優(yōu)化)。3R原則的含義就是“在不影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的前提下，盡量減少使用動(dòng)物的數(shù)量或采用替代的方法以及通過合理優(yōu)化實(shí)驗(yàn)程序來減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的數(shù)量”。Reduction(減少)是指在科學(xué)研究中進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)，使用較少量的動(dòng)物獲取同樣多的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，或使用一定數(shù)量的動(dòng)物來獲得更多的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的方法。減少的目的不僅是降低成本，更重要的是要用最少的動(dòng)物達(dá)到所需要的目的，這同時(shí)也是對(duì)動(dòng)物的一種保護(hù)。一、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的3R原則開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循的基本原則02目前，減少動(dòng)物使用量常用的幾種方法如下：

(1)充分利用已有的數(shù)據(jù)，建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源數(shù)據(jù)庫，通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的資源共享，以避免不必要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；(2)實(shí)驗(yàn)方案的合理設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)統(tǒng)計(jì)分析；(3)替代方法的使用；(4)動(dòng)物的重復(fù)使用(應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求和動(dòng)物質(zhì)量、壽命來決定)；(5)從遺傳的角度考慮動(dòng)物的選擇；(6)嚴(yán)格操作，提高試驗(yàn)的成功率；(7)使用高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。一、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的3R原則開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循的基本原則02一、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的3R原則Refinement(優(yōu)化)是指在必須使用動(dòng)物進(jìn)行有關(guān)實(shí)驗(yàn)時(shí)，應(yīng)盡量減少非人道程序?qū)?dòng)物的影響范圍及程度。疼痛和緊張可能由實(shí)驗(yàn)或非實(shí)驗(yàn)的因素造成，而這些都可以通過良好的實(shí)驗(yàn)方案來解決。從科學(xué)的角度來說，只有給動(dòng)物提供最好的、最接近它們自然生活環(huán)境的條件，才能讓動(dòng)物在生理和心理上都達(dá)到最接近自然的狀態(tài)。只有這樣，科學(xué)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果才能最接近真實(shí)的結(jié)果，從而保證動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循的基本原則02Replacement(替代)是指使用沒有知覺的實(shí)驗(yàn)材料代替活體動(dòng)物，或使用低等動(dòng)物替代高等動(dòng)物進(jìn)行試驗(yàn)，并獲得相同實(shí)驗(yàn)效果的科學(xué)方法。替代根據(jù)是否使用動(dòng)物或動(dòng)物組織，可分為相對(duì)性替代和絕對(duì)性替代。根據(jù)替代動(dòng)物的不同，替代可分為直接替代和間接替代。根據(jù)替代的程度差異，替代又可分為部分替代和全部替代。一、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的3R原則開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循的基本原則02一、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的3R原則優(yōu)化的主要內(nèi)容包括以下兩點(diǎn)：(1)實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)指標(biāo)選定的優(yōu)化，如選用合適的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類及品系、年齡、性別、規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，采用適當(dāng)?shù)姆纸M方法，選擇科學(xué)、可靠的檢測(cè)技術(shù)指標(biāo)等；(2)實(shí)驗(yàn)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)條件的優(yōu)化，如麻醉劑、鎮(zhèn)痛劑或鎮(zhèn)靜劑的合理使用，實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)的掌握和熟練，實(shí)驗(yàn)環(huán)境的改善等。開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循的基本原則023R原則在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)流程中的體現(xiàn)如圖4.1所示。一、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的3R原則開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循的基本原則02二、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的5F原則5F是指實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的五大福利，即(1)免受饑餓的自由；(2)生活舒適的自由；(3)免受痛苦、傷害和疾病的自由；(4)免受恐懼和不安的自由；(5)表達(dá)天性的自由。開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循的基本原則02二、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的5F原則5F原則在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的具體應(yīng)用中主要體現(xiàn)在以下方面：在動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境上必須做到使動(dòng)物享有免受饑餓的自由，每天要給予動(dòng)物充分的飼料使其生長，這是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所擁有的權(quán)利；在籠中，必須給予動(dòng)物翻轉(zhuǎn)、舔梳、站立、臥下和伸腿的空間來保證動(dòng)物舒適地生活；在實(shí)驗(yàn)過程：中要盡量避免實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的痛苦，做輕撫等動(dòng)作來安定動(dòng)物；不能在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物面前宰殺其他動(dòng)物，引起動(dòng)物不安、焦慮的情緒，以防止在抓取實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)，動(dòng)物會(huì)嚙咬實(shí)驗(yàn)者，造成不必要的麻煩。開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循的基本原則02三、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循的其他原則(1)關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的目的與價(jià)值。不進(jìn)行沒有必要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，任何動(dòng)物實(shí)驗(yàn)都要有正當(dāng)?shù)睦碛珊陀袃r(jià)值的目的，只有在用其他替代技術(shù)嘗試失敗后才可使用動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)者應(yīng)該充分了解、承認(rèn)和尊重動(dòng)物生命的價(jià)值。(2)關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)備。在使用動(dòng)物之前，實(shí)驗(yàn)者應(yīng)對(duì)所有資料和相關(guān)文件進(jìn)行詳細(xì)的研究，并充分利用各方面的資料盡可能地在研究中不使用動(dòng)物。(3)關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的過程與結(jié)果。在選擇具有適宜的遺傳背景和高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、設(shè)計(jì)好合理的實(shí)驗(yàn)程序以及掌握實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)的基礎(chǔ)之上，實(shí)驗(yàn)者應(yīng)該知道如何能夠選用最少數(shù)量的動(dòng)物來達(dá)到科研項(xiàng)目的最終目標(biāo)。開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循的基本原則02三、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循的其他原則(4)關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的環(huán)境與條件。實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物必須采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行飼養(yǎng)管理，建筑設(shè)施、籠器具應(yīng)舒適、安全，要為動(dòng)物的運(yùn)輸和飼養(yǎng)提供最佳條件，防止疾病發(fā)生。(5)關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員的培訓(xùn)。所有進(jìn)行實(shí)驗(yàn)、參與實(shí)驗(yàn)、照顧實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、監(jiān)督動(dòng)物生活的相關(guān)人員，均需接受適當(dāng)?shù)慕逃坝?xùn)練。(6)關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的倫理審查。從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)工作的單位，應(yīng)成立由管理人員、科技人員、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)專業(yè)人員和本單位以外人士組成的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查委員會(huì)(簡稱倫理委員會(huì))，來具體負(fù)責(zé)本單位有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利倫理審查和監(jiān)督管理工作。開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循的基本原則02四、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理審查的基本原則在國際范圍內(nèi)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的申報(bào)與實(shí)施都必須經(jīng)過權(quán)威的倫理委員會(huì)審查，其審查的基本原則有以下幾點(diǎn)。(1)動(dòng)物保護(hù)原則。這一原則是對(duì)3R原則的綜合運(yùn)用，它要求審查委員會(huì)審查動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的必要性，對(duì)實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、預(yù)期利益與造成動(dòng)物的傷害、死亡進(jìn)行綜合的評(píng)估。(2)動(dòng)物福利原則。保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在運(yùn)輸、生存過程中享有最基本的生活權(quán)利，享有免受饑渴、生活舒適的自由，享有良好的飼養(yǎng)條件和標(biāo)準(zhǔn)化的生活環(huán)境，各類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理要符合該類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的操作技術(shù)規(guī)程。開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循的基本原則02四、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理審查的基本原則在國際范圍內(nèi)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的申報(bào)與實(shí)施都必須經(jīng)過權(quán)威的倫理委員會(huì)審查，其審查的基本原則有以下幾點(diǎn)。(3)倫理原則。既要考慮實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的利益、善待動(dòng)物，還要保證從業(yè)人員的安全。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的方法和目的符合人類的道德倫理標(biāo)準(zhǔn)和國際慣例。(4)綜合性科學(xué)評(píng)估原則。綜合性科學(xué)評(píng)估主要涉及評(píng)估的公正性、必要性和利益平衡三個(gè)方面。03動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法的概念、研究內(nèi)容與相關(guān)技術(shù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法的概念、研究內(nèi)容與相關(guān)技術(shù)03動(dòng)物替代研究(NonanimalAlternatives)，

也稱非動(dòng)物研究(NonanimalResearch)，是.指利用替代活體動(dòng)物的方法，實(shí)現(xiàn)生命科學(xué)及其他相關(guān)研究的實(shí)驗(yàn)?zāi)康?。?dòng)物替代研究方法的理論代表為3R原則，即替代(Replacement)、減少(Reduction)和優(yōu)化(Refinement)。3R是現(xiàn)今動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法的發(fā)展方向，有時(shí)就是替代實(shí)驗(yàn)的代名詞。其主要內(nèi)容包括：①減少動(dòng)物的使用數(shù)量和時(shí)間；②以非動(dòng)物模型來替代動(dòng)物模型的使用；③優(yōu)化動(dòng)物的使用方法，以減少給動(dòng)物帶來的疼痛和不適等。一、動(dòng)物替代研究的概念、內(nèi)容與分類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法的概念、研究內(nèi)容與相關(guān)技術(shù)03按研究范圍來分，動(dòng)物替代主要包括動(dòng)物檢測(cè)替代(AnimalTestingAternatives)和動(dòng)物使用替代(AnimalUseAlternatives)。(1)動(dòng)物檢測(cè)替代。在程序方面，以體外檢測(cè)方法代替動(dòng)物整體檢測(cè)，如使用組織培養(yǎng)技術(shù)和數(shù)學(xué)模型等，提倡在科學(xué)研究或?qū)嶒?yàn)室診斷中使用替代動(dòng)物整體檢測(cè)的檢驗(yàn)方法。(2)動(dòng)物使用替代。在研究、檢驗(yàn)和教育中使用替代動(dòng)物的方法，以達(dá)到相同目的。按實(shí)驗(yàn)動(dòng)物替代的層次可分為：非生物替代，；減少型替代，減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用數(shù)量和時(shí)間；優(yōu)化型替代。一、動(dòng)物替代研究的概念、內(nèi)容與分類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法的概念、研究內(nèi)容與相關(guān)技術(shù)03二、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代的相關(guān)技術(shù)方法1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代技術(shù)方法的接受情況動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法已逐漸為自然科學(xué)領(lǐng)域的研究者所接受，正在逐步替代或部分替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)而被應(yīng)用到各個(gè)研究領(lǐng)域中，如化妝品、化學(xué)品、藥品、食品、農(nóng)藥等產(chǎn)品的開發(fā)與研制?？萍歼M(jìn)步始終是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法得以快速發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力量。此外，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法還包括應(yīng)用于熱源試驗(yàn)、疫苗生產(chǎn)、生物制品測(cè)試等醫(yī)療領(lǐng)域的方法。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法的概念、研究內(nèi)容與相關(guān)技術(shù)03二、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代的相關(guān)技術(shù)方法2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代新技術(shù)現(xiàn)代研究中的替代方法，主要借助先進(jìn)技術(shù)的精華并加以整合，如標(biāo)志技術(shù)、分子生物學(xué)、組學(xué)技術(shù)(基因組、蛋白組、代謝組、細(xì)胞組)、組織工程技術(shù)、干細(xì)胞技術(shù)、圖像分析、高通量試驗(yàn)、計(jì)算機(jī)模擬技術(shù)等，替代方法更復(fù)雜化、多元化，也更有邏輯性且更接近將人作為整體的實(shí)際情況。(1)非測(cè)試方法非測(cè)試方法通常是指任何基于計(jì)算機(jī)開發(fā)的預(yù)測(cè)方法。主要包括定量構(gòu)效關(guān)系、分類法、交叉參照、毒理學(xué)閾值和專家系統(tǒng)等。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法的概念、研究內(nèi)容與相關(guān)技術(shù)03二、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代的相關(guān)技術(shù)方法2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代新技術(shù)(2)組學(xué)技術(shù)把組學(xué)技術(shù)應(yīng)用于替代方法的開發(fā)主要有以下優(yōu)勢(shì)：一是利用人源細(xì)胞或干細(xì)胞進(jìn)行體外試驗(yàn)，與人的相關(guān)性更高，有助于建立更有效的安全性評(píng)估策略和毒性預(yù)測(cè)技術(shù)；二是將基因表達(dá)作為了解生物學(xué)過程的指標(biāo)，有可能在亞臨床水平或低劑量下進(jìn)行體外測(cè)定，發(fā)現(xiàn)不同于以往病理學(xué)或臨床效應(yīng)的指標(biāo)，而且通過相關(guān)性分析可能發(fā)現(xiàn)這些指標(biāo)更加適宜；最后，如果不同的試驗(yàn)系統(tǒng)具有相同的基因表達(dá)，那么動(dòng)物試驗(yàn)就會(huì)減少，體外試驗(yàn)就會(huì)增加，而且后者更易實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化而被廣泛應(yīng)用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法的概念、研究內(nèi)容與相關(guān)技術(shù)03二、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代的相關(guān)技術(shù)方法2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代新技術(shù)(3)新型體外試驗(yàn)系統(tǒng)體外重建皮膚技術(shù)的成熟直接推動(dòng)了替代方法的發(fā)展，如現(xiàn)有法規(guī)已認(rèn)可的眼刺激的重建角膜方法、皮膚腐蝕的皮膚模型方法等。今后，替代技術(shù)將向更復(fù)雜的系統(tǒng)性毒性和靶器官毒性深入，替代技術(shù)的進(jìn)步在很大程度上依賴于先進(jìn)的體外試驗(yàn)系統(tǒng)的建立。人體芯片技術(shù)的開發(fā)，可以實(shí)現(xiàn)在人體組織中檢測(cè)新藥的安全性和功效，闡明組織對(duì)化合物的反應(yīng)機(jī)制，更好地模擬器官的生理特性和細(xì)胞之間的相互作用，更好地開發(fā)疫苗、生物產(chǎn)品和新藥，更精準(zhǔn)地代替?zhèn)鹘y(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法的概念、研究內(nèi)容與相關(guān)技術(shù)03二、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代的相關(guān)技術(shù)方法2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代新技術(shù)(4)干細(xì)胞研究干細(xì)胞研究取得的巨大進(jìn)步，以及體細(xì)胞重編程產(chǎn)生多能干細(xì)胞的技術(shù)的發(fā)展，為替代方法的研究提供了穩(wěn)定的人類干細(xì)胞衍生細(xì)胞，因此有望解決物種間外推的需要。無論是基于胚胎干細(xì)胞(ESC)，還是神經(jīng)干細(xì)胞，研究者都開發(fā)出了用于毒性測(cè)試的替代方法。這些技術(shù)上的改進(jìn)提高了EST方法的適用范圍，同時(shí)也為干細(xì)胞技術(shù)應(yīng)用于其他毒性測(cè)試替代方法的研發(fā)提供了參考。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代方法的概念、研究內(nèi)容與相關(guān)技術(shù)03二、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代的相關(guān)技術(shù)方法2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代新技術(shù)(5)高通量和高內(nèi)涵篩查技術(shù)高通量(HighThroughputScreening，HTS)和高內(nèi)涵篩查(HighContentScreening，HCS)技術(shù)，是基于分子水平和細(xì)胞水平的活性評(píng)價(jià)方法(模型)，以微板形式作為實(shí)驗(yàn)工具載體，通過自動(dòng)化操作系統(tǒng)執(zhí)行試驗(yàn)過程，以靈敏快速的檢測(cè)儀器采集實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)，以計(jì)算機(jī)分析處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，是一種能夠在短時(shí)間內(nèi)對(duì)數(shù)千種樣品進(jìn)行生物活性等檢測(cè)的技術(shù)體系。HTS的最大優(yōu)勢(shì)是可以實(shí)質(zhì)性地減少昂貴的動(dòng)物使用和花費(fèi)，此外，還可以被用于檢測(cè)化學(xué)物在不同的體外實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)中暴露的生物學(xué)反應(yīng)。04實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利管理和質(zhì)量認(rèn)證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利管理和質(zhì)量認(rèn)證04對(duì)于動(dòng)物福利(AnimalWelfare)的概念，國內(nèi)外有種種解釋，但其實(shí)質(zhì)都是相同或相近的，其基本出發(fā)點(diǎn)都是讓動(dòng)物在康樂(Well-being)的狀態(tài)下生存或在無痛苦的狀態(tài)下死亡。動(dòng)物福利是動(dòng)物在整個(gè)生命過程中得到保護(hù)的具體體現(xiàn)，是動(dòng)物生活環(huán)境的客觀條件的反映。動(dòng)物福利的實(shí)質(zhì)就是保證動(dòng)物的康樂，動(dòng)物康樂是指動(dòng)物自身感受的狀態(tài)，也就是“心里愉快”的感受狀態(tài)，包括無任何疾病，無行為異常，無心理的緊張、壓抑和痛苦等。一、動(dòng)物福利的概念實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利管理和質(zhì)量認(rèn)證04從理論上講，動(dòng)物康樂的標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)動(dòng)物需求的滿足，動(dòng)物的需求包括三個(gè)方面：維持生命的需求、維持健康的需求和維持舒適的需求。人們往往重視的是維持生命和健康的需求，而忽視維持舒適的需求。動(dòng)物福利這一概念是從反虐待動(dòng)物過渡而來的。英國人提出“反虐待動(dòng)物”這一概念，主要是針對(duì)人粗暴地對(duì)待動(dòng)物、殘忍地殺害動(dòng)物而提出的，雖然當(dāng)時(shí)也有其他方面的動(dòng)物福利問題但不是突出矛盾；而后來提出的“動(dòng)物福利”概念。一、動(dòng)物福利的概念實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利管理和質(zhì)量認(rèn)證04二、動(dòng)物福利的基本內(nèi)容國際上普遍認(rèn)可的動(dòng)物福利包括以下五方面的基本內(nèi)容：

(1)為動(dòng)物提供適當(dāng)?shù)那鍧嶏嬎约氨３纸】岛途λ璧氖澄?，使?dòng)物不受饑渴之苦，即免受饑餓的自由；(2)為動(dòng)物提供適當(dāng)?shù)姆可峄驐鏊?，能夠舒適地休息和睡眠，使動(dòng)物不受困頓不適之苦，即生活舒適的自由；(3)為動(dòng)物做好防疫，預(yù)防疾病并給患病動(dòng)物及時(shí)診治，使動(dòng)物不受病痛、傷痛之苦，即免受痛苦、傷害和疾病的自由；(4)保證動(dòng)物擁有良好的條件和處置措施，使動(dòng)物不受恐懼和精神的痛苦，即免受恐懼和不安的自由；(5)為動(dòng)物提供足夠的空間、適當(dāng)?shù)脑O(shè)施及同類動(dòng)物的陪伴，使動(dòng)物能夠自由表達(dá)正常的習(xí)性，免受身體熱度不適，即表達(dá)天性的自由。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利管理和質(zhì)量認(rèn)證04三、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利管理動(dòng)物福利法起源于英國。1822年，人道主義者查理●馬丁提出的《禁止虐待動(dòng)物法令》在英國國會(huì)順利通過，這部法令也因此被稱為“馬丁法令”。“馬丁法令”是人類歷史上第一部反對(duì)人類任意虐待動(dòng)物的法令。從20世紀(jì)開始，英國著手建立了較為完善的涉及農(nóng)用動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、伴侶動(dòng)物和野生動(dòng)物的動(dòng)物保護(hù)及其福利法規(guī)體系。1.英國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利管理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利管理和質(zhì)量認(rèn)證04三、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利管理1866年4月19日，紐約立法當(dāng)局通過了一項(xiàng)禁止殘酷對(duì)待所有動(dòng)物的法案，即《禁止殘酷對(duì)待動(dòng)物法》。目前美國所有的州都有關(guān)于保護(hù)動(dòng)物的法律，有些州的立法甚至將虐待動(dòng)物的行為上升為犯罪。在AWA實(shí)施