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第9頁(yè)共9頁(yè)質(zhì)量管理?員職責(zé)?作為一名?質(zhì)量管理?員,其崗?位職責(zé)包?括哪幾個(gè)?方面。如?果你想了?解這一崗?位,可以?適當(dāng)參考?以下這篇?優(yōu)秀的質(zhì)?量管理員?崗位職責(zé)?,希望各?位從中掌?握這一崗?位的崗位?責(zé)任制。?(一)?、質(zhì)量管?理員職權(quán)?1.在?技術(shù)質(zhì)保?部經(jīng)理(?番禺經(jīng)理?)領(lǐng)導(dǎo)下?,組織領(lǐng)?導(dǎo)全公司?原輔材料?、工序產(chǎn)?品、成品?檢驗(yàn)和日?常質(zhì)量管?理工作。?2.對(duì)?技術(shù)質(zhì)保?部質(zhì)量檢?驗(yàn)員、材?料檢驗(yàn)員?有指揮調(diào)?度權(quán);對(duì)?生產(chǎn)部工?序檢驗(yàn)員?、包裝成?品檢驗(yàn)員?有檢查監(jiān)?督、業(yè)務(wù)?指揮權(quán)和?撤換建議?權(quán)。3?.對(duì)生產(chǎn)?班組有依?據(jù)公司質(zhì)?量管理體?系文件責(zé)?令返工、?報(bào)廢、停?產(chǎn)的處置?權(quán)和質(zhì)量?獎(jiǎng)罰建議?權(quán)。(?二)、質(zhì)?量管理員?職責(zé)1?.負(fù)責(zé)質(zhì)?量信息采?集、分析?、傳遞工?作,按時(shí)?報(bào)出月、?季、年報(bào)?;監(jiān)控質(zhì)?量體系運(yùn)?行狀況,?按月統(tǒng)計(jì)?、上報(bào)質(zhì)?量分析報(bào)?告。_?___組?織領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)?量檢驗(yàn)員?按檢驗(yàn)規(guī)?程對(duì)成品?進(jìn)行抽檢?,保證出?廠產(chǎn)品質(zhì)?量合格率?____?%。_?___組?織領(lǐng)導(dǎo)材?料檢驗(yàn)員?對(duì)進(jìn)廠原?輔材料進(jìn)?行檢驗(yàn),?保證不合?格原輔材?料不投入?生產(chǎn);按?檢驗(yàn)規(guī)程?對(duì)工序產(chǎn)?品進(jìn)行首?檢和監(jiān)督?抽檢,保?證不合格?品不混入?下道工序?。4.?對(duì)生產(chǎn)部?工序檢驗(yàn)?員、包裝?成品檢驗(yàn)?員的工作?進(jìn)行檢查?監(jiān)督,進(jìn)?行技術(shù)指?導(dǎo)、培訓(xùn)?、考核;?對(duì)生產(chǎn)部?設(shè)備管理?員的計(jì)量?器具檢定?、工裝器?具檢驗(yàn)工?作進(jìn)行監(jiān)?督管理。?5.保?證檢驗(yàn)數(shù)?據(jù)準(zhǔn)確、?質(zhì)量記錄?齊全、統(tǒng)?計(jì)(番禺?統(tǒng)計(jì))報(bào)?表完整。?6.完?成部門負(fù)?責(zé)人交辦?工作。?7.負(fù)責(zé)?檢驗(yàn)規(guī)程?的制修訂?草案編寫?。質(zhì)量?管理員職?責(zé)(二)?1、首?營(yíng)企業(yè)、?首營(yíng)品種?資料的審?核,并錄?入系統(tǒng),?建立首營(yíng)?企業(yè)、首?營(yíng)品種檔?案。2?、客戶資?質(zhì)的審核?,并錄入?系統(tǒng),建?立客戶資?質(zhì)檔案。?3、隨?時(shí)檢查供?應(yīng)商資質(zhì)?、客戶資?質(zhì)等是否?過(guò)期,并?通知采購(gòu)?人員、銷?售人員索?要。4?、采購(gòu)付?款時(shí)對(duì)供?應(yīng)商資質(zhì)?進(jìn)行檢查?,如有資?質(zhì)過(guò)期等?,需在付?款單上標(biāo)?示,采購(gòu)?員負(fù)責(zé)索?要。5?、供應(yīng)商?對(duì)賬時(shí),?檢查供應(yīng)?商資質(zhì)是?否過(guò)期,?如有過(guò)期?,則不予?對(duì)賬單上?簽字,供?應(yīng)商提供?新資質(zhì)時(shí)?再補(bǔ)簽。?6、按?相關(guān)要求?對(duì)新進(jìn)商?品進(jìn)行分?類編碼。?7、采?購(gòu)合同(?生產(chǎn)廠家?)的建檔?保存。?8、藥監(jiān)?部門抽樣?檢驗(yàn)登記?、抽樣記?錄及檢驗(yàn)?結(jié)果的存?檔。9?、協(xié)助人?力資源部?制訂有關(guān)?質(zhì)量方面?的培訓(xùn)計(jì)?劃,并協(xié)?助實(shí)施培?訓(xùn)。9?、協(xié)助人?力資源部?建立有關(guān)?人員的培?訓(xùn)檔案和?健康檔案?。10?、gsp?實(shí)施情況?定期審核?。11?、進(jìn)貨質(zhì)?量定期評(píng)?審。1?0、藥品?養(yǎng)護(hù)定期?匯總分析?。11?、質(zhì)量信?息收集傳?遞。1?2、定期?查看藥監(jiān)?局網(wǎng)站,?收集新的?法律法規(guī)?及有關(guān)質(zhì)?量通報(bào),?及時(shí)進(jìn)行?培訓(xùn)和傳?達(dá)。1?3、質(zhì)量?查詢、投?訴處理,?并建立檔?案。1?4、協(xié)助?行政辦公?室建立設(shè)?備設(shè)施臺(tái)?帳和計(jì)量?器具檢定?檔案。?15、檢?查系統(tǒng)軟?件中有關(guān)?記錄是否?符合gs?p要求。?16、?不良反應(yīng)?信息收集?、上報(bào),?建立不良?反應(yīng)信息?檔案。?17、采?購(gòu)合同的?審核,建?立采購(gòu)合?同檔案。?18、?進(jìn)口藥品?注冊(cè)證、?進(jìn)口藥品?檢驗(yàn)報(bào)告?的整理保?存。1?9、首營(yíng)?品種首批?到貨質(zhì)檢?報(bào)告的整?理保存。?20、?負(fù)責(zé)建立?藥檢所抽?檢檔案。?21、?負(fù)責(zé)指導(dǎo)?和檢查倉(cāng)?庫(kù)溫濕度?記錄、設(shè)?備設(shè)施維?護(hù)保養(yǎng)記?錄、設(shè)備?設(shè)施運(yùn)行?記錄、澄?明度檢測(cè)?儀使用記?錄、可見?異物檢查?記錄、在?庫(kù)商品養(yǎng)?護(hù)記錄等?有關(guān)記錄?是否按時(shí)?填寫,填?寫是否規(guī)?范;藥品?驗(yàn)收、儲(chǔ)?存、養(yǎng)護(hù)?、出庫(kù)復(fù)?核等是否?符合gs?p要求。?22、?定期或不?定期抽查?核對(duì)在庫(kù)?藥品進(jìn)銷?存(按批?號(hào)),保?證在庫(kù)藥?品的進(jìn)銷?存一致。?23、?負(fù)責(zé)門店?有關(guān)gs?p內(nèi)容的?指導(dǎo)和檢?查,如門?店標(biāo)識(shí)是?否齊全;?有關(guān)記錄?是否及時(shí)?記錄,記?錄是否規(guī)?范完善;?設(shè)備設(shè)施?是否齊全?,運(yùn)行是?否正常;?藥品陳列?是否符合?gsp要?求。2?4、藥監(jiān)?部門日常?檢查協(xié)調(diào)?、處理。?25、?新店籌建?、驗(yàn)收材?料申報(bào);?新開門店?驗(yàn)收及取?證(與藥?監(jiān)局協(xié)調(diào)?);藥品?經(jīng)營(yíng)許可?證、醫(yī)療?器械許可?證、有關(guān)?人員的變?更、取證?。質(zhì)量?管理員職?責(zé)(三)?作為一?名質(zhì)量管?理員,其?崗位職責(zé)?包括哪幾?個(gè)方面。?如果你想?了解這一?崗位,可?以適當(dāng)參?考以下這?篇優(yōu)秀的?質(zhì)量管理?員崗位職?責(zé),希望?各位從中?掌握這一?崗位的崗?位責(zé)任制?。(一?)、質(zhì)量?管理員職?權(quán)1.?在技術(shù)質(zhì)?保部經(jīng)理?(番禺經(jīng)?理)領(lǐng)導(dǎo)?下,組織?領(lǐng)導(dǎo)全公?司原輔材?料、工序?產(chǎn)品、成?品檢驗(yàn)和?日常質(zhì)量?管理工作?。2.?對(duì)技術(shù)質(zhì)?保部質(zhì)量?檢驗(yàn)員、?材料檢驗(yàn)?員有指揮?調(diào)度權(quán);?對(duì)生產(chǎn)部?工序檢驗(yàn)?員、包裝?成品檢驗(yàn)?員有檢查?監(jiān)督、業(yè)?務(wù)指揮權(quán)?和撤換建?議權(quán)。?3.對(duì)生?產(chǎn)班組有?依據(jù)公司?質(zhì)量管理?體系文件?責(zé)令返工?、報(bào)廢、?停產(chǎn)的處?置權(quán)和質(zhì)?量獎(jiǎng)罰建?議權(quán)。?(二)、?質(zhì)量管理?員職責(zé)?1.負(fù)責(zé)?質(zhì)量信息?采集、分?析、傳遞?工作,按?時(shí)報(bào)出月?、季、年?報(bào);監(jiān)控?質(zhì)量體系?運(yùn)行狀況?,按月統(tǒng)?計(jì)、上報(bào)?質(zhì)量分析?報(bào)告。?____?組織領(lǐng)導(dǎo)?質(zhì)量檢驗(yàn)?員按檢驗(yàn)?規(guī)程對(duì)成?品進(jìn)行抽?檢,保證?出廠產(chǎn)品?質(zhì)量合格?率___?_%。?____?組織領(lǐng)導(dǎo)?材料檢驗(yàn)?員對(duì)進(jìn)廠?原輔材料?進(jìn)行檢驗(yàn)?,保證不?合格原輔?材料不投?入生產(chǎn);?按檢驗(yàn)規(guī)?程對(duì)工序?產(chǎn)品進(jìn)行?首檢和監(jiān)?督抽檢,?保證不合?格品不混?入下道工?序。4?.對(duì)生產(chǎn)?部工序檢?驗(yàn)員、包?裝成品檢?驗(yàn)員的工?作進(jìn)行檢?查監(jiān)督,?進(jìn)行技術(shù)?指導(dǎo)、培?訓(xùn)、考核?;對(duì)生產(chǎn)?部設(shè)備管?理員的計(jì)?量器具檢?定、工裝?器具檢驗(yàn)?工作進(jìn)行?監(jiān)督管理?。5.?保證檢驗(yàn)?數(shù)據(jù)準(zhǔn)確?、質(zhì)量記?錄齊全、?統(tǒng)計(jì)(番?禺統(tǒng)計(jì))?報(bào)表完整?。6.?完成部門?負(fù)責(zé)人交?辦工作。?7.負(fù)?責(zé)檢驗(yàn)規(guī)?程的制修?訂草案編?寫。質(zhì)?量管理員?職責(zé)(四?)1、?未經(jīng)驗(yàn)收?員驗(yàn)收合?格的藥品?不得入庫(kù)?上架,對(duì)?貨單不符?、質(zhì)量異?常、包裝?不牢、破?損污染、?標(biāo)志模糊?的藥品有?權(quán)拒收入?庫(kù)。2?、憑驗(yàn)收?員驗(yàn)收合?格并簽字?的送貨單?,按藥品?的理化性?能和儲(chǔ)存?條件,在?一個(gè)工作?日內(nèi),對(duì)?藥品分類?、分區(qū)、?分庫(kù)進(jìn)行?儲(chǔ)存,對(duì)?因儲(chǔ)存不?當(dāng)發(fā)生的?藥品質(zhì)量?負(fù)責(zé)。?3、按安?全、方便?、節(jié)約的?原則。整?齊、牢固?堆垛,間?距規(guī)范。?合理利用?倉(cāng)庫(kù),做?到藥品層?次、批間?隔清晰,?數(shù)量清楚?,色標(biāo)明?顯。4?、所有品?種均按照?批號(hào)準(zhǔn)確?出庫(kù),保?證電腦數(shù)?據(jù)與商品?實(shí)物相符?。5、?做好藥品?管理工作?,嚴(yán)格按?照《轉(zhuǎn)庫(kù)?(配送、?復(fù)核)單?》上的批?號(hào)、數(shù)量?等信息出?庫(kù)。6?、負(fù)責(zé)將?懷疑為不?合格的藥?品交由驗(yàn)?收人員處?理。7?、有關(guān)按?照“先產(chǎn)?先出,近?期先出,?易變先出?”和按批?號(hào)發(fā)貨的?原則出庫(kù)?。8、?負(fù)責(zé)嚴(yán)格?按照規(guī)定?要求進(jìn)行?堆垛和定?期翻垛。?9、自?覺學(xué)習(xí)藥?品業(yè)務(wù)知?識(shí),提高?保管工作?技能。?10、按?規(guī)定做好?各種記錄?,記錄用?語(yǔ)規(guī)范,?字跡清楚?,妥善保?存有關(guān)憑?證的記錄?。復(fù)核?員(出庫(kù)?)質(zhì)量管?理1、?負(fù)責(zé)對(duì)出?庫(kù)藥品逐?批進(jìn)行質(zhì)?量復(fù)核和?檢查,對(duì)?出庫(kù)藥品?的質(zhì)量付?發(fā)貨責(zé)任?。2、?負(fù)責(zé)按《?出庫(kù)(配?送、復(fù)核?)單》的?記錄出庫(kù)?藥品,清?點(diǎn)核對(duì)商?品去向、?品名、劑?型、規(guī)格?、數(shù)量、?生產(chǎn)廠商?、批號(hào)、?有效期、?質(zhì)量狀況?、銷售日?期等,并?檢查藥品?包裝質(zhì)量?,做到數(shù)?量準(zhǔn)確,?質(zhì)量完好?,包裝牢?固,標(biāo)志?清晰,以?上信息核?對(duì)正確無(wú)?誤后應(yīng)在?《出庫(kù)復(fù)?核單》加?蓋出庫(kù)復(fù)?核專業(yè)章?。3、?對(duì)出庫(kù)發(fā)?現(xiàn)有質(zhì)量?問(wèn)題的藥?品應(yīng)及時(shí)?通知保管?員報(bào)告質(zhì)?量管理部?重新檢查?、明確質(zhì)?量結(jié)論,?根據(jù)質(zhì)量?結(jié)論決定?是否出庫(kù)?。4、?銷售出庫(kù)?復(fù)核單庫(kù)?房聯(lián)經(jīng)發(fā)?貨人、復(fù)?核人簽字?后,每天?按編碼順?序裝訂成?冊(cè)作為出?庫(kù)復(fù)核記?錄,記錄?規(guī)范完整?、準(zhǔn)確,?便于進(jìn)行?質(zhì)量跟蹤?,并按規(guī)?定保存_?___年?備查。?運(yùn)輸員質(zhì)?量管理職?責(zé)1、?按照及時(shí)?、準(zhǔn)確、?安全、經(jīng)?濟(jì)的原則?組織藥品?運(yùn)輸,對(duì)?藥品在運(yùn)?輸途中的?質(zhì)量負(fù)責(zé)?。2、?依照出庫(kù)?清單認(rèn)真?清點(diǎn)配送?藥品件數(shù)?,交接清?楚,手續(xù)?完備。?3、文明?裝卸,輕?拿輕放。?運(yùn)輸前將?藥品包裝?牢固,防?止包裝盒?藥品破損?。需冷藏?運(yùn)輸要求?的藥品放?置于保溫?冷藏箱內(nèi)?,與其它?藥品相對(duì)?分開堆放?。嚴(yán)格按?照外包裝?圖示要求?堆放和采?取防護(hù)措?施。4?、運(yùn)輸時(shí)?針對(duì)運(yùn)送?藥品的包?裝條件及?道路狀況?,采取相?應(yīng)措施,?防止藥品?的破損和?混淆,裝?卸商品堆?碼整齊,?不得將包?裝倒置、?重壓,堆?碼高度要?適中。?5、公路?運(yùn)輸應(yīng)覆?蓋嚴(yán)密,?捆扎牢固?,防止破?損、污染?和混藥事?故發(fā)生。?運(yùn)輸途中?發(fā)生藥品?質(zhì)量問(wèn)題?,及時(shí)向?質(zhì)量管理?部門負(fù)責(zé)?人匯報(bào)。?質(zhì)量管?理員職責(zé)?(五)?1.在項(xiàng)?目負(fù)責(zé)人?和施工負(fù)?責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)?下,根據(jù)?施工組織?設(shè)計(jì)編制?項(xiàng)目質(zhì)量?計(jì)劃和試?驗(yàn)工作計(jì)?劃。2?.全面負(fù)?責(zé)項(xiàng)目質(zhì)?量監(jiān)督檢?查。3?.負(fù)責(zé)部?門質(zhì)量文?件的登記?、保管,?及時(shí)清理?無(wú)效文件?。4.?負(fù)責(zé)檢查?、鑒定和?試驗(yàn)工程?項(xiàng)目使用?的材料是?否符合規(guī)?范和設(shè)計(jì)?規(guī)定的要?求,及時(shí)?提出的報(bào)?告。5?.負(fù)責(zé)做?好各類原?材料試驗(yàn)?、過(guò)程試?驗(yàn)、各種?混合料配?合比設(shè)計(jì)?,及時(shí)提?供試驗(yàn)報(bào)?告。6?.檢查、?指導(dǎo)試驗(yàn)?人員的工?作。7?.對(duì)本項(xiàng)?目部不能?進(jìn)行的試?驗(yàn)項(xiàng)目,?經(jīng)有關(guān)領(lǐng)?導(dǎo)批準(zhǔn)后?,負(fù)責(zé)聯(lián)?系具備試?驗(yàn)條件的?單位進(jìn)行?試驗(yàn),并?及時(shí)提供?試驗(yàn)報(bào)告?。8.?認(rèn)真做好?試驗(yàn)報(bào)告?和檢測(cè)記?錄,做到?數(shù)據(jù)準(zhǔn)確?、字跡清?晰、整齊?規(guī)范、簽?證齊全。?9.制?定試驗(yàn)儀?器設(shè)備的?維修保養(yǎng)?等管理制?度及操作?規(guī)程,做?到嚴(yán)格管?理、規(guī)范?操作。?10.建?立試驗(yàn)儀?器和設(shè)備?臺(tái)帳,妥?善保存試?驗(yàn)資料。?11.?對(duì)測(cè)量原?始記錄、?試驗(yàn)檢測(cè)?報(bào)告以及?送交監(jiān)理?工程師的?簽證資料?和各項(xiàng)試?驗(yàn)資料是?否齊全等?進(jìn)行認(rèn)真?審查,并?交付監(jiān)理?工程師辦?理簽認(rèn)手?續(xù)。1?2.負(fù)責(zé)?例外放行?物資的標(biāo)?識(shí)和記錄?。負(fù)責(zé)對(duì)?不合格產(chǎn)?品的標(biāo)識(shí)?,并對(duì)設(shè)?置情況跟?蹤驗(yàn)證、?記錄。?13.參?加分項(xiàng)、?分部工程?驗(yàn)標(biāo)評(píng)定?,按規(guī)定?時(shí)間向上?級(jí)報(bào)送工?程質(zhì)量等?統(tǒng)計(jì)報(bào)表?。14?.對(duì)由于?質(zhì)檢工作?疏漏,失?職造成的?工程質(zhì)量?事故承擔(dān)?責(zé)任。?15.加?強(qiáng)與駐地?監(jiān)理工程?師的聯(lián)系?,搞好試?驗(yàn)與質(zhì)
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