兒童肺炎中醫(yī)證候演變規(guī)律及治療方案的臨床研究

兒童肺炎中醫(yī)證候演變規(guī)律及治療方案的臨床研究

兒童肺炎是兒科最常見(jiàn)的呼吸疾病之一，也是嚴(yán)重危及兒童健康的疾病之一。肺炎支原體(MP)、腺病毒(ADV)、呼吸道合胞病毒(RSV)和流感病毒(IV)等是引起兒童肺炎常見(jiàn)的4種病原。多年的臨床實(shí)踐證明,中醫(yī)、中藥在改善兒童肺炎臨床癥狀和體征、縮短疾病療程等方面具有特色和優(yōu)勢(shì)。復(fù)習(xí)文獻(xiàn)報(bào)道的情況表明,對(duì)兒童肺炎的中醫(yī)臨床研究尚缺乏科學(xué)的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和大樣本的試驗(yàn)研究。我們?cè)谶M(jìn)行國(guó)家科技部“十五”攻關(guān)項(xiàng)目“小兒肺炎中醫(yī)證治規(guī)律研究”過(guò)程中,嚴(yán)格遵循臨床試驗(yàn)的隨機(jī)、對(duì)照、雙盲和多中心的原則,應(yīng)用中西醫(yī)內(nèi)外綜合療法對(duì)兒童肺炎進(jìn)行了分期、分證和分病原論治,探討了兒童肺炎不同病原中醫(yī)證候分布,以及在不同地域、不同季節(jié)的流行情況,并應(yīng)用證候的演變概率法對(duì)兒童肺炎中醫(yī)證候在不同觀察點(diǎn)、不同地域的演變規(guī)律進(jìn)行了系統(tǒng)分析,對(duì)該中西醫(yī)內(nèi)、外綜合治療方案進(jìn)行了客觀的療效評(píng)價(jià),現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。1對(duì)象和方法1.1急性肺炎發(fā)病率年齡性別分布本研究入選病例共840例,為2002年3月至2003年12月在遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院和成都中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院7家中醫(yī)醫(yī)院兒科住院的急性肺炎患兒,男462例,女378例;年齡6個(gè)月至14歲,平均年齡(4.0±2.6)歲。急性肺炎病程在1～10d,平均為(4.6±0.5)d。試驗(yàn)方案經(jīng)遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)通過(guò)。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)1.2.1西醫(yī)兒童肺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部1986年“小兒四病防治方案”內(nèi)的兒童肺炎診斷依據(jù)、1987年全國(guó)兒童呼吸疾病會(huì)議制定的標(biāo)準(zhǔn)。1.2.2中醫(yī)兒童哮喘的辨證標(biāo)準(zhǔn)1994年國(guó)家中醫(yī)藥管理局的中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)。1.2.3輕癥肺炎并發(fā)癥符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)與中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者;年齡在6個(gè)月至14歲;輕癥肺炎(肺炎不伴有并發(fā)癥);知情同意者(本研究基礎(chǔ)治療為西藥治療組和對(duì)照組分別在基礎(chǔ)治療上進(jìn)行中醫(yī)辨證用中藥或中藥安慰劑治療,中藥或中藥安慰劑均為免費(fèi)藥品)。1.2.4重癥感染病例重癥肺炎(并發(fā)膿胸、膿氣胸、肺大泡,呼吸衰竭;心肌炎、心力衰竭、先天性心肌病及微循環(huán)障礙;中毒性腦病等;中毒性腸麻痹;水、電解質(zhì)和酸堿平衡失調(diào)等);伴有心、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病,以及精神病患兒;重癥感染的病例;對(duì)外用藥物過(guò)敏者。1.2.5自動(dòng)中途換藥病例受試者依從性差的病例,試驗(yàn)依從性<80%者;自動(dòng)中途換藥病例;不接受西醫(yī)基礎(chǔ)治療加用中藥病例;因各種原因不能堅(jiān)持治療而中止試驗(yàn)的病例或因故不能完成全部檢驗(yàn)觀察項(xiàng)目影響療效判斷病例。1.3方法1.3.1特異性igm抗體檢測(cè)對(duì)病原學(xué)血清標(biāo)本的采集、存放、運(yùn)輸及檢測(cè)均制定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。在住院當(dāng)日或次日取患兒血清,用顆粒凝集法檢測(cè)MP特異性IgM抗體,ELISA法檢測(cè)病毒特異性IgM抗體,RSV、ADV和IV病原學(xué)檢測(cè)的試劑盒由北京科斯塔公司提供;MP病原學(xué)檢測(cè)的試劑由日本富士株式會(huì)社提供。所有病例均1次留雙份血清,1份在分中心做病原學(xué)檢測(cè),1份郵回課題中心(遼寧附屬醫(yī)院)統(tǒng)一進(jìn)行復(fù)檢,以便進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。1.3.2治療方法(1)用西藥基礎(chǔ)治療對(duì)非基因肺炎的影響：10mg·kg-1·d-1,靜脈滴注;MP肺炎給予紅霉素,25mg·kg-1·d-1,靜脈滴注,最大劑量不超過(guò)0.9g·d-1。(2)藥物、制劑和儀器復(fù)方小兒清肺飲(炙麻黃、炒杏仁、黃芩、石膏和蘇子等),遼衛(wèi)藥制字(93)0029-06號(hào),0.8g·mL-1,～1歲,每次5mL,每增加1歲增加5mL;8～14歲,每次40mL,均每日3次,口服。養(yǎng)陰清肺湯(生地、玄參、麥冬、白芍和百合等),遼衛(wèi)藥制字(93)0021-06號(hào),0.9g·mL-1,≤1歲,每次5mL,每增加1歲增加5mL;8～14歲,每次40mL,均每日3次,口服。止咳散(桑葉、野菊花、炙紫菀、前胡和桔梗等),遼衛(wèi)藥制字(93)N009-06號(hào),每袋5g,～5歲,每次每歲0.5g;～14歲,每次2.5g,均每日2次,口服?；瞪?陳皮、半夏、茯苓、瓜蔞和魚腥草等),遼衛(wèi)藥制字(93)N006-06號(hào),每袋5g,～5歲,每次每歲0.5g;～14歲,每次2.5g,均每日2次,口服。上述3種中藥均為遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院制劑室生產(chǎn)的院內(nèi)制劑。玉屏風(fēng)顆粒(黃芪、防風(fēng)和白術(shù)等),每袋5g,～4歲,每次1/5～1/3袋;～6歲,每次1/3～2/5袋;～9歲,每次2/5～1/2袋;～14歲,每次1/2～2/3袋,均每日3次,口服,由廣東環(huán)球制藥有限公司提供,批準(zhǔn)文號(hào):(93)衛(wèi)藥準(zhǔn)字Z-21號(hào)。(3)敷藥時(shí)間的確定敷胸膏(大黃和芒硝等),遼衛(wèi)藥制字(93)N023-06號(hào)。將敷胸膏涂于紗布上,制成10cm×10cm大小,敷于濕啰音密集處或X線胸片陰影明顯處的后背部。根據(jù)不同年齡選擇敷藥時(shí)間,～3歲,每次10min;～7歲,每次15min;≥7歲,每次20min,均每日1次,以皮膚潮紅為度。(4)zl2001.3研究工藝與對(duì)照品的制備工藝相結(jié)合本研究的安慰劑(中藥部分)的制作采用多因素、多水平設(shè)計(jì),根據(jù)極差直觀分析法確定制備工藝的最佳因素水平,根據(jù)制備工藝的最佳因素水平制作試驗(yàn)用的安慰劑對(duì)照品,做到與治療系列中藥(內(nèi)服和外用藥物)在外觀、顏色和氣味上保持一致(該安慰劑制作工藝獲國(guó)家發(fā)明專利,專利號(hào):ZL200310105250.3)。上述5種中藥和5種安慰劑對(duì)照品均采用空車配貨方式運(yùn)送至各分中心作為本研究的中藥治療用藥。1.3.3療效判定標(biāo)準(zhǔn)隨機(jī)分組方法:由遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院統(tǒng)一以華西醫(yī)科大學(xué)編制的Pems2.0醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)軟件按1∶1比例產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字表,確定分組并分配到分中心;分中心采用雙盲隨機(jī)分組的結(jié)果,將符合要求的研究對(duì)象分配到治療組和對(duì)照組。盲法原則:從事臨床治療的醫(yī)生與資料收集、療效判定者分開(kāi):各分中心將臨床資料統(tǒng)一寄回遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院揭盲。臨床治療醫(yī)生按非MP肺炎和MP肺炎分別給予西藥治療;治療組按中醫(yī)辯證給予中藥治療,風(fēng)熱閉肺證治以疏風(fēng)清熱、止咳平喘,方用小兒清肺飲加止咳散;痰熱閉肺證治以清熱化痰、止咳平喘,方用小兒清肺飲加化痰散;陰虛肺熱證治以滋陰清熱、止咳平喘,方用養(yǎng)陰清肺湯;肺脾氣虛證治以健脾益氣、補(bǔ)肺固表,方用玉屏風(fēng)顆粒。療程:MP肺炎綜合治療14d,非MP肺炎治療10d,敷胸散外用至肺部啰音完全消失。臨床醫(yī)生與患兒(患兒家長(zhǎng))不知道所用中藥是否為安慰劑。1.3.4呼吸的病理變化及中醫(yī)證候分型用藥前(基線點(diǎn))、用藥后第3、5、7和10,根據(jù)病情輕、重及出現(xiàn)頻率,將臨床各單項(xiàng)證候按等級(jí)積分,主癥分別為6分、4分、2分及0分,次癥分別為3分、2分、1分和0分,并判定各觀察點(diǎn)中醫(yī)證候分型。主癥包括:咳嗽、喘促、肺部體征和痰;次癥包括:發(fā)熱、口周發(fā)紺、氣促(呼吸次數(shù)正常參考值:～3歲,≤38·min-1;～7歲,≤25·min-1;～14歲,≤20·min-1)、口渴、煩燥、汗出、面色、大便、舌質(zhì)、舌苔、脈象和指紋。主癥:6分:咳嗽頻繁影響睡眠,鼻扇影響睡眠,肺部聞及密集中、小濕啰音,痰多、喉間痰聲漉漉;4分:陣咳、咳嗽無(wú)力,鼻扇,肺部聞及中、小濕啰音,有痰,時(shí)有喉間痰鳴;2分:偶咳,偶喘,肺部聞及散在濕啰音,少痰;0分:無(wú)咳嗽,喘促癥狀,無(wú)痰,呼吸音清。次癥:3分:發(fā)熱,腋溫>39℃;2分:腋溫～39℃;1分:腋溫37～38℃,口周發(fā)紺,氣促(雙肺呼吸音粗或聞及干鳴音記1分)口渴,煩燥,有汗出、盜汗和自汗,面色潮紅、淡白、大便干、溏,舌質(zhì)紅、淡,舌苔薄黃、黃膩、少苔或光剝,脈象浮滑、浮數(shù)、滑數(shù)、細(xì)數(shù)、沉弱無(wú)力,指紋紫滯、紅;0分:腋溫≤37.3℃。中醫(yī)證候分型:風(fēng)熱閉肺:病程<6d,咳痰黃稠(主癥),發(fā)熱惡風(fēng)(次證),咽紅口渴(次證),舌紅,舌苔薄黃,脈浮數(shù)/色紫顯于風(fēng)關(guān);痰熱閉肺:病程<6d,喘憋,喉間痰鳴(主癥),壯熱(次證),口周發(fā)紺(次證),舌紅,舌苔黃膩,脈滑數(shù)/色紫達(dá)于命關(guān);陰虛肺熱:病程>6d,干咳、少痰或無(wú)痰(主癥),低熱(次證),盜汗、面色潮紅(次證),舌干紅,少苔或舌苔光剝,霾細(xì)數(shù)/沉而不易顯露;肺、脾氣虛:病程>6d,咳嗽無(wú)力(主癥),低熱(次證),自汗便溏(次證),舌質(zhì)正常,舌苔正常,脈沉弱無(wú)力/沉而不易顯露。辯證須具備3項(xiàng)以上,其中主癥和舌象必備。1.3.5癥狀體征療效標(biāo)準(zhǔn)臨床痊愈:咳嗽、咯痰及肺部體征消失,體溫恢復(fù)正常,其他臨床癥狀消失或明顯好轉(zhuǎn),及評(píng)分比值<0.2(療后值/療前值,為全部癥狀體征的治療后與治療前積分之比,下同);顯效:咳嗽、咯痰及肺部體征明顯好轉(zhuǎn),體溫恢復(fù)正常,其他臨床癥狀消失或好轉(zhuǎn),及評(píng)分比值≥0.2并<0.5;有效:咳嗽、咯痰及肺部體征好轉(zhuǎn),其他臨床癥狀消失或好轉(zhuǎn),及評(píng)分比值≥0.5并<0.8;無(wú)效:咳嗽、咯痰及肺部體征無(wú)明顯變化或加重,其他臨床癥狀也多無(wú)改善或加重,及評(píng)分比值≥0.8。1.3.6療效判斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)各項(xiàng)癥狀(不包括肺部體征)的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),先計(jì)算出各項(xiàng)指標(biāo)觀察前后的分值,然后算出治療后與治療前的分值比以確定證候療效。痊愈:癥狀與舌脈評(píng)分比值為0;顯效:癥狀與舌脈評(píng)分比值為<0.5;有效:癥狀與舌脈評(píng)分比值為≥0.5并<0.8;無(wú)效:癥狀與舌脈評(píng)分比值為≥0.8。1.3.7持續(xù)存在概率包括證候的持續(xù)存在概率和證候的轉(zhuǎn)移概率兩項(xiàng)指標(biāo):持續(xù)存在概率指原有該證候,進(jìn)入下一時(shí)間點(diǎn)時(shí)該證候仍然存在的百分比;轉(zhuǎn)移概率指原無(wú)該證候,進(jìn)入下一時(shí)間點(diǎn)時(shí)新發(fā)生該證候的百分比。1.3.8統(tǒng)計(jì)學(xué)分析數(shù)據(jù)用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件處理,以頻數(shù)、百分率做描述性統(tǒng)計(jì)分析,組間比較計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用精確概率法χ2檢驗(yàn)。2結(jié)果2.1病例對(duì)照結(jié)果840例肺炎患兒共測(cè)得4種常見(jiàn)病原陽(yáng)性例數(shù)655例,其中MP感染陽(yáng)性病例280例,RSV感染陽(yáng)性病例93例,ADV感染陽(yáng)性病例103例,IV感染陽(yáng)性病例179例。病原學(xué)復(fù)檢結(jié)果有10例結(jié)果不同,符合率99%,說(shuō)明各分中心病原學(xué)檢測(cè)質(zhì)量可靠,本文病原學(xué)統(tǒng)計(jì)以各分中心結(jié)果為準(zhǔn)。對(duì)病原檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性的病例從不同角度進(jìn)行統(tǒng)計(jì),包括年齡、地域、中醫(yī)證型分布季節(jié)等與病原陽(yáng)性的分布相關(guān)情況,結(jié)果如下。2.1.1兒童肺炎年齡與病原分布關(guān)系將病原檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性的病例分成3個(gè)年齡段,統(tǒng)計(jì)4種常見(jiàn)病原的分布情況(表1)。2.1.2兒童肺炎不同地域4種常見(jiàn)病原分布(表2)。2.1.3兒童肺炎4種常見(jiàn)病原在中醫(yī)證型間的分布結(jié)果經(jīng)精確概率檢驗(yàn),χ2=9.267,P>0.05,4種常見(jiàn)病原在中醫(yī)證型間的分布差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,在基線點(diǎn)觀察4種常見(jiàn)病原兒童肺炎均以風(fēng)熱閉肺證和痰熱閉肺證多見(jiàn)(表3)。2.1.4兒童肺炎4種常見(jiàn)病原在不同地域的季節(jié)分布(表4)經(jīng)精確概率法χ2檢驗(yàn),遼寧、黑龍江和成都地區(qū)在不同的季節(jié)4種常見(jiàn)病原分布差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),上海和廣州地區(qū)在不同的季節(jié)4種常見(jiàn)病原分布差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2.2發(fā)展規(guī)律的分析2.2.1不同時(shí)期兒童肺炎的中醫(yī)癥狀體征發(fā)展規(guī)律的總結(jié)對(duì)全部納入病例在入院當(dāng)天(基線)、治療后第3、5、7、10天觀察記錄中醫(yī)證型,統(tǒng)計(jì)不同觀察點(diǎn)證型演變概率,結(jié)果見(jiàn)表5。2.2.2中醫(yī)證型演變概率將納入病例按地域分為北方組(遼寧+黑龍江)和南方組(成都+廣州+上海),對(duì)各組肺炎患兒入院當(dāng)天(基線)及治療后第3、5、7和10天觀察記錄中醫(yī)證型,統(tǒng)計(jì)不同觀察點(diǎn)證型演變概率,結(jié)果見(jiàn)表6。采用確切概率法χ2檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較,肺炎基線點(diǎn)南、北方證型分布差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),而肺炎治療第3、5、7和10d過(guò)程中,南、北方各證型演變差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2.3用藥及試驗(yàn)依賴自從性本研究共納入觀察病例840例,其中脫落23例,實(shí)際有效病例為817例。治療組脫落14例:受試者依從性差,試驗(yàn)依從性<80%者3例;不接受西藥基礎(chǔ)治療加用中藥者1例;患兒家屬不愿意繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)而終止試驗(yàn)者7例;拒絕抽血化驗(yàn),影響療效判斷者1例;外用藥物過(guò)敏反應(yīng)者1例;拒絕X線胸片復(fù)查,影響療效判斷者1例。對(duì)照組脫落9例:受試者依從性差,試驗(yàn)依從性<80%者2例;患兒家屬不愿意繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)而終止試驗(yàn)者5例;藥物過(guò)敏反應(yīng)者1例;不接受西藥基礎(chǔ)治療加用中藥者1例。2.3.1整合,復(fù)歸并無(wú)效治療組406例,臨床痊愈316例(77.8%),顯效79例(19.5%),有效10例(2.5%),無(wú)效1例(0.2%);對(duì)照組411例,臨床痊愈252例(61.3%),顯效117例(28.5%),有效39例(9.5%),無(wú)效3例(0.7%)。治療組痊愈加顯效率為97.3%,對(duì)照組痊愈加顯效率為89.8%,經(jīng)χ2檢驗(yàn),兩組痊愈加顯效率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2.3.2對(duì)照組療效治療組406例,痊愈233例(57.4%),顯效153例(37.7%),有效19例(4.7%),無(wú)效1例(0.2%);對(duì)照組411例,痊愈165例(40.1%),顯效191例(46.5%),有效52例(12.7%),無(wú)效3例(0.7%)。治療組痊愈加顯效率95.1%,對(duì)照組痊愈加顯效率86.6%,兩組痊愈加有效率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。3分離的臨床治療及預(yù)防的意義兒童肺炎是嬰幼兒期常見(jiàn)的感染性疾病,患病率高,占住院疾病的首位。近年來(lái),由于抗生素的廣泛應(yīng)用,細(xì)菌性肺炎的患病率有所下降,而MP和病毒感染所占的比例有升高的趨勢(shì)。明確其病原對(duì)臨床治療及預(yù)防有重要的指導(dǎo)意義。本課題組在兒童肺炎多中心的RCT研究中,分別對(duì)遼寧、黑龍江、上海、廣州和成都5個(gè)地區(qū)肺炎住院患兒進(jìn)行了非細(xì)菌病原學(xué)檢測(cè),包括MP、ADV、IV和RSV兒童肺炎4種常見(jiàn)病原,初步證實(shí)了50%以上兒童肺炎與MP及病毒感染有關(guān)。3.1不同年齡兒童自身抗病力變化MP肺炎在3～7歲學(xué)齡前兒童中患病率最高,為43.6%,與以往報(bào)道的發(fā)病年齡有提前趨勢(shì)。病毒性肺炎分布顯示:從發(fā)病年齡看,>7歲兒童患病率低于3～7歲兒童,3～7歲兒童患病率低于1～3歲兒童。隨著年齡的增長(zhǎng),兒童自身免疫力逐漸增強(qiáng),到學(xué)齡期,兒童的免疫力已基本成熟和穩(wěn)定,對(duì)病毒感染的抗病力增強(qiáng)。因此,隨著年齡的增長(zhǎng),其患病率有下降趨勢(shì)。3.2不同地區(qū)的抗病性分布南方兒童肺炎3種常見(jiàn)病毒陽(yáng)性檢出率略高于北方,這可能與南方地處亞熱帶地區(qū),氣候炎熱,相對(duì)濕度較大,利于病毒的傳播有關(guān)。3.3不同季節(jié)分布特點(diǎn)遼寧、黑龍江和成都地區(qū)在不同季節(jié)病原分布的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),上海和廣州地區(qū)在不同季節(jié)病原分布的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。上海地區(qū)MP肺炎以夏季發(fā)病較多,RSV和ADV肺炎均在冬季多見(jiàn),而IV肺炎在春季明顯增多,這與2003年春季上海地區(qū)流感流行有關(guān)。廣州地區(qū)MP肺炎以春、夏季發(fā)病較多,RSV肺炎以春、夏季多見(jiàn),ADV肺炎多在冬、春季發(fā)病,IV肺炎在冬、春季患病率增高。RSV肺炎患病率在廣州地區(qū)以春、夏季最高,在上海地區(qū)冬季最高,正是兩地區(qū)相對(duì)濕度最大的季節(jié)。闕學(xué)俊等報(bào)道南方RSV流行高峰與當(dāng)?shù)氐南鄬?duì)濕度關(guān)系較之與氣溫關(guān)系更為密切,相對(duì)濕度大時(shí)病例較多,反之則較少,與本文研究結(jié)果一致。因此,該研究提示在論治兒童肺炎時(shí)要考慮兒童體質(zhì)類型、不同地域的特點(diǎn)和不同病原的季節(jié)分布規(guī)律。在本項(xiàng)研究中我們對(duì)兒童肺炎常見(jiàn)的4種病原在中醫(yī)證型間的分布進(jìn)行了統(tǒng)計(jì),結(jié)果是4種病原在中醫(yī)證型間的分布無(wú)顯著性差異,在肺炎基線點(diǎn)觀察4種病原兒童肺炎均以風(fēng)熱閉肺證和痰熱閉肺證多見(jiàn)。3.4不同地域兒童肺炎證型的分布特點(diǎn)兒童肺炎初期,即從基線點(diǎn)至肺炎第3天,風(fēng)熱閉肺型(520例)持續(xù)存在概率為93.46%;痰熱閉肺證(288例)持續(xù)存在概率93.40%。因此兒童肺炎初期的治療,應(yīng)予清熱宣肺、止咳化痰的藥物進(jìn)行治療,則可以明顯改善咳、痰和喘等臨床癥狀,提高治療兒童肺炎的中醫(yī)證候療效。兒童肺炎中期,即肺炎第5～7天,仍以風(fēng)熱閉肺和痰熱閉肺二證型為主,但向肺炎虛證演變病例增多,其演變概率明顯高于肺炎初期,陰虛肺熱證和肺脾氣虛證持續(xù)存在概率均較高,有部分病例向正常轉(zhuǎn)變。因此,兒童肺炎中期是由實(shí)證向虛證轉(zhuǎn)移的關(guān)鍵時(shí)期,治療上注重扶正與祛邪兼顧,則可以提高各證向正常轉(zhuǎn)移的證候轉(zhuǎn)移概率,從而縮短兒童肺炎的療程。兒童肺炎后期,即肺炎第7～10天,證型雖多見(jiàn)實(shí)證,但其持續(xù)存在概率較前均有所降低,逐漸向陰虛肺熱證、肺脾氣虛證和正常轉(zhuǎn)變,各證型向正常轉(zhuǎn)變的概率高于此前的任何時(shí)期。陰虛肺熱證和肺脾氣虛證在此期間持續(xù)存在概率仍較高。我們本次通過(guò)大樣本多中心協(xié)作的方式,分析不同地域兒童肺炎的證型分布特點(diǎn)及證型演變規(guī)律,對(duì)于指導(dǎo)臨床辨證治療具有一定的參考價(jià)值。在肺炎初期,南方與北方證型的分布無(wú)明顯差異:均以風(fēng)熱閉肺和痰熱閉肺二證多見(jiàn)。這符合兒童肺炎證型演變的一般規(guī)律。因此兒童肺炎初期的治療,不論是南方還是北方地區(qū),除應(yīng)用疏風(fēng)清熱的藥物外,還應(yīng)針對(duì)證候的特點(diǎn),給予宣肺開(kāi)閉,化痰定喘的藥物進(jìn)行治療