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食用酒精企業(yè)基本生產(chǎn)條件要求一、質(zhì)量管理職責序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用1.1組織領(lǐng)導1、企業(yè)應設(shè)置相應的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員負責質(zhì)量管理工作,且職權(quán)明確。是否設(shè)置了質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員。其職責和權(quán)利是否明確。企業(yè)有機構(gòu)或人員負責質(zhì)量管理工作,但職權(quán)不明確,或無文件明確規(guī)定。無機構(gòu)和人員負責質(zhì)量管理工作。1.2管理職責1.企業(yè)應制定質(zhì)量管理制度,規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系。是否制定了質(zhì)量管理制度。是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系。查文件。制定了質(zhì)量管理制度,且明確規(guī)定了各部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系。制定了質(zhì)量管理制度,各部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系規(guī)定不明確。無質(zhì)量管理制度。2.在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施。是否有相應的考核辦法。是否嚴格實施考核并記錄。.查文件。.查考核記錄。滿足審查要點。不滿足審查要點?!?、生產(chǎn)資源提供序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格
序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格2.1*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施,且維護完好。是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施和場所。生產(chǎn)設(shè)施是否能正常運轉(zhuǎn)。按其申證范圍,檢查其現(xiàn)有工作場所和生產(chǎn)設(shè)施的最大生產(chǎn)能力。能滿足審查要點要求。2.2*設(shè)備工裝1.企業(yè)必須具有《食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則》中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。是否具有《實施細則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。按申證范圍,檢查其現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的生產(chǎn)能力(可檢查設(shè)備檔案并進行現(xiàn)場核實)。能滿足審查要點要求。2.企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能應能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。設(shè)備工裝性能是否滿足加工要求?,F(xiàn)場檢查申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備,其生產(chǎn)能力是否滿足生產(chǎn)要求,是否產(chǎn)出合格產(chǎn)品。能滿足加工要求。2.3*測量設(shè)備1.企業(yè)必須具有《食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則》中規(guī)定的檢驗和計量設(shè)備。是否有《實施細則》中規(guī)定的檢驗和計量設(shè)備。是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。按其申證范圍,檢查其現(xiàn)有檢測設(shè)備(及計量設(shè)備)的檢測能力(可檢查檔案,必要時進行現(xiàn)場核實)。能滿足審查要點要求。2.企業(yè)的檢驗和計量設(shè)備的性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要,并在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。檢驗和計量設(shè)備的性能、準確度是否滿足生產(chǎn)需要。在用檢驗和計量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標識。查管理制度。查臺帳。3.查周檢計劃。4.查檢定證書/記錄。5.檢查規(guī)定的在用的檢驗和計量設(shè)備,其是否按規(guī)定周期進行檢定、校準、標識和在有效期內(nèi)。能滿足審查要點要求。三、技術(shù)文件管理序號|項目 審查內(nèi)容I 審查要點 審查方法 合格
3.13.2技術(shù)標準企業(yè)應具備和貫徹《食用酒精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則》中規(guī)定的國家標準和行業(yè)標準。1.是否有《實施細則》中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的標準。2.是否為現(xiàn)行有效標準并貫徹執(zhí)行。對照細則查閱標準及有關(guān)文件。與有關(guān)技術(shù)人員交談,了解標準貫徹執(zhí)行情況。申證產(chǎn)品有關(guān)標準齊全,并貫徹設(shè)計文件1.企業(yè)的設(shè)計文件應具有完整性,文件必須齊全配套。設(shè)計文件是否完整、齊全。檢查所有申證產(chǎn)品的設(shè)計文件。設(shè)計文件齊全配套。序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格3.3工藝文件企業(yè)的工藝文件應正確、完整、統(tǒng)一,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。工藝文件是否正確、完整。工藝規(guī)程或作業(yè)指導書、操作規(guī)程、檢驗規(guī)程等內(nèi)容是否完整。各部門使用的工藝文件是否統(tǒng)一。簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。抽取在用的工藝文件(關(guān)鍵工序必抽)進行檢查。抽查的工藝文件正確、完整、一致,且簽署、更改手續(xù)正確完備。四、刃侍購質(zhì)量控制序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格4.1采購制度1.企業(yè)應制定采購原、輔材料的質(zhì)量控制制度。是否制定了采購質(zhì)量控制制度。制度內(nèi)容是否完整合理。查有關(guān)文件。制定了采購原材料質(zhì)量控制制度,內(nèi)容全。2.企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務項目,應制定相應的質(zhì)量管理控制辦法。1.是否制定了外協(xié)加工等委托服務項目的質(zhì)量管理控制辦法。2.該辦法內(nèi)容是否完整合理。查有關(guān)文件。制定了有關(guān)的質(zhì)量理控制辦法,內(nèi)容全。
序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格4.2供方評價1.企業(yè)應制定供方評價準則,并對供方進行評價,在合格供方采購,以滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要。是否制定了供方評價準則。是否按規(guī)定進行了供方評價。查供方評價準則,并抽查5份供方檔案、5份采購合同(關(guān)鍵、安全件必查)。制定了供方評價準貝對所有供方進行了價,并從合格供方中行米購。2.企業(yè)應保存原、輔材料的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄,并對供方及協(xié)作方進行質(zhì)量控制。.是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。.是否對供方及協(xié)作方進行質(zhì)量控制。查有關(guān)紀錄,抽查5份供方檔案、5份采購合同(關(guān)鍵、安全件必查)。原、輔材料和外購件方及外協(xié)單位的名和供貨、協(xié)作質(zhì)量記齊全,對供方及協(xié)作質(zhì)量控制有效。4.3采購文件企業(yè)應根據(jù)正式批準的采購文件進行采購。是否有米購文件(如:米購計劃、采購清單、采購合同等)。采購文件是否明確了驗收規(guī)定。采購文件是否經(jīng)正式批準。是否按采購文件進行采購。查有關(guān)采購文件及記錄。根據(jù)正式批準的采文件進行采購。4.4采購驗證企業(yè)應按規(guī)定對采購的原、輔材料進行質(zhì)量檢驗或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進行質(zhì)量驗證,檢驗或驗證的記錄應該齊全。是否對采購質(zhì)量檢驗或驗證作出規(guī)定。是否按規(guī)定進行檢驗或驗證。是否保留檢驗或驗證的記錄。檢查有關(guān)檢驗或驗證規(guī)定,并抽查10份檢驗或驗證記錄。按規(guī)定對采購的原料進行質(zhì)量檢驗,或根據(jù)有關(guān)規(guī)定進行量驗證,檢驗或驗證記錄齊權(quán)。
五、過程質(zhì)量管理序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格5.2質(zhì)量控制1.企業(yè)應對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進行質(zhì)量控制,并應在生產(chǎn)工藝流程圖上標出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點。1.是否對重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制點。2.是否在工藝流程圖上標出質(zhì)量控制點。查工藝流程圖或有關(guān)工藝文件。關(guān)鍵工序設(shè)立質(zhì)量控制點。2.企業(yè)應制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序,并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。1.是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序,其內(nèi)容是否完整。2.是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。1.查每個質(zhì)控點的操作控制程序。2.現(xiàn)場抽1-3個質(zhì)控點,查實施情況。制定了關(guān)鍵質(zhì)控制點的操作制程序,并依據(jù)序?qū)嵤┵|(zhì)量控H六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用6.1檢驗管理1.企業(yè)應有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗人員。并制定質(zhì)量檢驗管理制度以及檢驗、試驗、計量設(shè)備管理制度。是否有檢驗機構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗人員,能否獨立行使權(quán)力。是否制定了檢驗管理制度和檢測計量設(shè)備管理制度。查有關(guān)文件。查管理制度。檢驗機構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗人員及檢驗管理制度(含部門、人員職責權(quán)限、檢驗項目、檢驗內(nèi)容等)及檢測計量設(shè)備管理制度符合要求。檢驗機構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗人員不能獨立行使權(quán)力,或管理制度不全。無檢驗機構(gòu);無專(兼)職檢驗人員;無檢驗管理制度和檢測計量設(shè)備管理制度。
序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用2.企業(yè)如有委托檢驗項目,必須委托有合法地位的檢驗機構(gòu)并簽有正式的委托檢驗合同。重點審查檢驗是否委托《實施細則》規(guī)定的生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)。委托檢驗是否簽有正式的委托檢驗合同。查檢驗報告、記錄。查委托檢驗合同。委托檢驗符合要求,并簽有正式的委托檢驗合同?!獧z驗不是委托《實施細則》規(guī)定的生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu),或未簽訂合同。6.3*出廠檢驗企業(yè)應按產(chǎn)品標準的要求,對產(chǎn)品進行出廠檢驗和試驗,出具產(chǎn)品檢驗合格證,并按規(guī)定進行包裝和標識。1.是否有出廠檢驗規(guī)定、包裝和標識規(guī)定。2.出廠檢驗和試驗是否符合標準要求。3.產(chǎn)品包裝和標識是否符合規(guī)定。檢查產(chǎn)品出廠檢驗報告及其合格證;現(xiàn)場檢查產(chǎn)品包裝和標識。按產(chǎn)品標準要求進行出廠檢驗和試驗,檢驗報告和產(chǎn)品合格證齊全,按規(guī)定進行產(chǎn)品包裝和標識。—無出廠檢驗報告及其合格證,或產(chǎn)品包裝和標識不符合規(guī)定。七、文明安全生產(chǎn)序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格7.1文明1.廠房、車間應清潔、明亮。生產(chǎn)場地布局合理,道路平坦通暢,原1.生產(chǎn)現(xiàn)場是否整潔有序。現(xiàn)場查看。廠區(qū)、車間及庫清潔、明亮,工環(huán)境條件滿足產(chǎn)需要,生產(chǎn)場布局合理,道路生產(chǎn)輔材料、半成品、成品、工裝器具等按規(guī)定放置。2.布局是否合理。暢,原輔材料、成品和工裝器等按規(guī)定放置,時清除了回料、棄物、油垢。
序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格2.在搬運和貯存過程中應加強防護,防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷。有無適宜的搬運工具、必要的工位器具、貯存場所和防護措施。原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷?,F(xiàn)場查看。滿足審查要點求。7.2安全生產(chǎn)1.企業(yè)應根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)制訂及實施安全生產(chǎn)制度。企業(yè)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險部位應有安全防護裝置,車間、庫房等地應配備消防器材,易燃、易爆等危險品應進行隔
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