遠(yuǎn)紅外線治療儀說明書

--1-遠(yuǎn)紅外線治療儀說明書*********【1.產(chǎn)品名稱】遠(yuǎn)紅外線治療儀【2.型號、規(guī)格】：H-802A、H-802B、H-803A、H-803B遠(yuǎn)紅外線治療儀各型號差異,見表1表1型號電源裝置

H-802A400mm-500mm

H-802B H-803A長 150mm-200mm

H-803B帶照明類別使用電源電壓、

不帶照明紅燈 帶照明紅燈280VA

不帶照明紅燈紅燈350VA額定頻率把握溫度設(shè)定時間加熱器使用壽命

220V～50Hz2μm-25μm30℃～60℃〔步進(jìn)為1℃〕步進(jìn)為1min)不少于2023h尺寸(cm)〔長×寬×高〕

450*350*650

450*350*650 450*350*730 450*350*730外觀【3.構(gòu)造及組成】產(chǎn)品主要由體殼、輻射板和把握器組成?！?.適用范圍】適用于骨性關(guān)節(jié)炎〔膝關(guān)節(jié)〕的關(guān)心治療-2---3-【5.產(chǎn)品性能】額定電壓：a.c.220V(伏特)。頻率：50Hz〔赫茲。使用環(huán)境：環(huán)境溫度+10℃～+40℃、相對濕度≤80%、大氣壓力范圍700hpa~1060h。1.2μm～25μm。:IB1min。溫度把握：30℃，60℃，設(shè)定溫度值的誤差不大于±5℃。20%。30℃～60℃，1℃可調(diào)。遠(yuǎn)紅外線治療儀熱響應(yīng)時間應(yīng)不超過20min遠(yuǎn)紅外線治療儀配置的輻射器符合GB18871-200的有關(guān)規(guī)定，無有害射線產(chǎn)生?！?.禁忌癥】b〕出血傾向者c〕高熱者活動性結(jié)核者急性化膿性炎癥者惡性腫瘤者h(yuǎn)〕孕婦、嚴(yán)峻心臟疾病及危重疾病等急癥患者制止使用。兒童或無表達(dá)意識力氣者制止使用。深靜脈血栓形成、下肢動脈閉塞癥者禁用。【7.留意事項、警示以及提示的內(nèi)容】警告操作產(chǎn)品前，請務(wù)必認(rèn)真閱讀說明書后再使用，并妥當(dāng)保存；觸摸，以免造成灼傷；工作電壓必需與遠(yuǎn)紅外線治療儀的輸入電壓全都，插座的中間相必需接地；嚴(yán)禁拔拉電源線，在使用時應(yīng)與電源插座保持適當(dāng)?shù)木嚯x；遠(yuǎn)紅外線治療儀地工作時，嚴(yán)禁在遠(yuǎn)紅外線治療儀處放置任何物品；遠(yuǎn)紅外線治療儀應(yīng)防止摔、碰及跌落，嚴(yán)禁用銳利物體接觸遠(yuǎn)紅外線治療儀外表；私自更換電源線或拆卸產(chǎn)品的任何部件；嚴(yán)禁將遠(yuǎn)紅外線治療儀放置在易燃物或熱源的四周使用；使用完畢后，待遠(yuǎn)紅外線治療儀的溫度降至室溫后才可妥當(dāng)保存；遠(yuǎn)紅外線治療儀內(nèi)設(shè)有過電流保險管，當(dāng)消滅短路等故障時，保險管會熔斷。操作人員務(wù)必經(jīng)廠家使用操作培訓(xùn)合格前方可操作使用。使用中如遇停電，請拔下電源線插頭，切斷電源。準(zhǔn)時聯(lián)系廠家或供給商：電源線外表割傷、損破；電源線或電源插頭特別發(fā)熱；d)水或其他液體流入儀器。嚴(yán)禁用手指或其他異物插入體殼及輻射器內(nèi)，請勿擠壓或承重，嚴(yán)禁碰、撞。請勿將本一起當(dāng)做家庭及寵物的保暖器使用，以避開造成意外發(fā)生。內(nèi)包裝應(yīng)避開兒童玩弄，以防窒息危急發(fā)生。儀器著火時不得用水撲滅。儀器高溫，防范灼傷。剛停頓工作時，儀器仍保持較高的余溫，務(wù)必等其冷卻至室溫后妥當(dāng)保存。留意事項預(yù)防性檢查：遠(yuǎn)紅外線治療儀在使用前應(yīng)進(jìn)展預(yù)防性檢查，觀看電源軟電線外表皮有無破損，治療涂層有無脫落。無神經(jīng)知覺患者、未成年人嚴(yán)禁單獨使用；遠(yuǎn)紅外線治療儀使用不當(dāng)有過熱灼傷的危急；高熱病人慎用，危、急、重癥病人應(yīng)到時醫(yī)院搶救治療；非專業(yè)人員、請勿拆卸遠(yuǎn)紅外線治療儀的溫控器，遠(yuǎn)紅外線治療儀等部件；遠(yuǎn)紅外線治療儀使用時應(yīng)防止任何液體、水濺入，應(yīng)保持穩(wěn)定，不得碰撞設(shè)備；以使照耀溫度酌減；儀以及醫(yī)生的建議；治療部位熱敏感性差的患者，須在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)展；假設(shè)有異物不慎掉入機(jī)內(nèi)，請馬上停機(jī)，拔下電源插頭，并請專業(yè)人士檢查；20cm不能將遠(yuǎn)紅外線治療儀放置在狹窄的范圍內(nèi)；請盡量不要使用并聯(lián)插座，以免因過載而導(dǎo)致火災(zāi)發(fā)生必需使用AC220V，50Hz的電源和有效接地的插座；使用損壞的或非原廠的〔被改裝過的〕電源線有發(fā)生火災(zāi)、觸電的危急不要過度彎曲、碾壓電源線，以免導(dǎo)致火災(zāi)、觸電事故儀器有松動或零件掉落及損壞時，請準(zhǔn)時與本公司聯(lián)系不要在傾斜、振動、撞擊等不穩(wěn)定環(huán)境中使用本儀器儀器內(nèi)部不能有水或雜物進(jìn)入，如有異物進(jìn)入時，請準(zhǔn)時與本公司聯(lián)系認(rèn)真觀看，防止?fàn)C傷；紅外線治療皮膚植皮、疤痕區(qū)需慎用，如需則在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；急性外傷后24-48小時內(nèi)一般不用紅外線治療損傷部位，以免腫痛、滲出加?。粍用}堵塞性病變，不宜用紅外線治療紅外線治療時需留意保護(hù)眼睛；使用中如有任何不適，應(yīng)馬上停頓治療。為避開環(huán)境污染，儀器、附件請勿任憑丟棄，請按當(dāng)?shù)丨h(huán)保要求進(jìn)展處理。制造商責(zé)任及質(zhì)量保證說明見附件1有害有毒物質(zhì)說明見附件2電磁兼容相關(guān)信息見本附件3假設(shè)操作使用不清楚時，請與公司聯(lián)系：【8.安裝和使用說明或者圖示】預(yù)防性檢查操作者或使用者每次操作前，需對儀器進(jìn)展如下檢查：通電前的檢查一起外觀是否完好電源電壓必需符合本一起標(biāo)定的額定值，不全都時制止使用；確認(rèn)使用的場所不是浴室等嚴(yán)峻潮濕的環(huán)境。經(jīng)以上檢查無誤后，方可通電做進(jìn)一步檢查。通電檢查將一起電源線插入電源插座，翻開電源開關(guān)，黃色電源指示燈亮；溫度；15-20通電期間，儀器應(yīng)無特別；檢查完畢后，拔下電源線插頭，黃色電源指示燈亮滅，經(jīng)以上檢查無誤后，放可使用。使用方法將遠(yuǎn)紅外線治療儀電源線插入有接電裝置的插座上〔三眼插座中線接地；按“電源開關(guān)”翻開遠(yuǎn)紅外線治療儀溫控器；設(shè)定照耀時間：依據(jù)治療需要，設(shè)定治療時間，設(shè)定時間〔30-99min〕1min;設(shè)定照耀溫度：依據(jù)人人需要，設(shè)定治療溫度，設(shè)定溫度〔30-60℃〕1℃；+/-對工作溫度進(jìn)展重設(shè)置；工作時間查詢，在使用時顯示的時間為剩余時間，可按一下時間+/-，對工作時間進(jìn)行重設(shè)置；治療時間到，假設(shè)要進(jìn)展下一次照耀，需要重設(shè)定照耀時間和溫度；使用完畢，關(guān)閉電源開關(guān)，拔掉電源插頭線防止治療在未使用狀態(tài)下始終通電。視病情的輕重，一般狀況下一日照耀一次，每次使用30分鐘至1小時，具體治療使用，并在詢問專業(yè)醫(yī)生后再進(jìn)展使用；如在使用過程中產(chǎn)品消滅不正常的狀態(tài)，請馬上停頓使用，并詢問我公司。產(chǎn)品使用說明建議在醫(yī)生指導(dǎo)下使用！務(wù)必閱讀說明書后再使用！產(chǎn)品的治療部位：膝、踝、腿關(guān)節(jié)常用的照耀距離10~20C。常用的治療時間范圍：一般狀況下一日照耀一30分鐘至1小時24-48傷部位、眼部具體治療部位的治療時間和安全照耀距離應(yīng)遵醫(yī)囑！【9.產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特別儲存、運輸條件、方法】產(chǎn)品維護(hù)故障分析及修理如下表22NO 故障現(xiàn)象 緣由分析電源線未插好或插

排解方法檢查電源插頭與插座接觸狀況插上電源插頭后1把握器不通電通電后設(shè)定時間和溫度后。遠(yuǎn)紅外線治療儀不發(fā)熱把握器不顯示或顯示特別

座、線路故障把握板燒壞把握器壞把握器未接好

更換把握器更換發(fā)熱板更換把握板，更換1-2相關(guān)配件更換把握器檢查各線是否接好產(chǎn)品保養(yǎng)方法為確保使用安全和延長產(chǎn)品壽命，使用完畢后請拔掉電源插頭。-7-留意保護(hù)照耀燈外表。產(chǎn)品應(yīng)放置在平坦硬質(zhì)的地方，防止猛烈振動、受潮。產(chǎn)品應(yīng)在無易燃易爆和腐蝕性氣體的環(huán)境中使用。污即可。清潔時應(yīng)拔掉電源插頭。使用中防止任何液體、水濺入。需更換加熱器。換，使用別的部件或材料會降低安全保護(hù)。會影響產(chǎn)品壽命。遠(yuǎn)紅外線治療儀長期停用，再次恢復(fù)使用時，應(yīng)先用弱檔預(yù)熱33-4分鐘，重復(fù)兩遍，進(jìn)展目測能正常運行前方可工作使用。如有損壞，需找專業(yè)人員進(jìn)展修理，請將其放置于通風(fēng)、枯燥、兒童不易碰觸的地方儲存和運輸環(huán)境儲存包裝后的遠(yuǎn)紅外線治療儀應(yīng)貯存在溫度為700hpa~1060ha運輸遠(yuǎn)紅外線治療儀運輸過程中溫度為700hpa~1060h震驚、擠壓及雨雪淋濺。運輸按定貨合同規(guī)定?！?0.生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期】本儀器的使用期限為3〔留意：人為損壞除外。和更換，由專業(yè)工作人員更換。超過使用期限的報廢儀器和配件應(yīng)依據(jù)當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)的相關(guān)規(guī)定處理。本儀器生產(chǎn)日期詳見產(chǎn)品標(biāo)簽。-8-【11.配置清單】遠(yuǎn)紅外線治療儀一臺電源線一條使用說明書一份合格證保修卡一張損耗品〕2023小時。如需更換加熱器請直接聯(lián)系廠家或供給商購置和更換，由專業(yè)工作人員更換?！?2.醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋】和他人造成損害。警告記號標(biāo)識如下說明：警告標(biāo)識及含義留意，查閱隨機(jī)文件 溫度 表示溫度顯示時間 表示時間顯示

電源開關(guān)

表示電源開關(guān)機(jī)運輸包裝件最大堆碼層數(shù) 運輸包裝件在運輸時應(yīng)豎直向上B運輸包裝件怕雨淋留意高溫

運輸搬運時應(yīng)留神輕放不行任憑丟棄-9---10-【13.其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容】無【14.醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號】醫(yī)療器械注冊證號：醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品技術(shù)要求號：【15.注冊人/生產(chǎn)企業(yè)名稱】/生產(chǎn)企業(yè)名稱：【16.注冊人/生產(chǎn)企業(yè)住宅】/生產(chǎn)企業(yè)住宅：【17.生產(chǎn)許可證編號】醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：【18.生產(chǎn)地址】生產(chǎn)地址：【19.注冊人/生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】【20.售后效勞單位】售后效勞：【21.說明書編制或者修訂日期】說明書編制日期：附件一【制造商責(zé)任及質(zhì)量保證說明】制造商責(zé)任有責(zé)任：裝配、增設(shè)、調(diào)試、改動或修理部都是由本制造商的人員進(jìn)展的質(zhì)量保證〔自開具發(fā)票之日計算〕保修期內(nèi)消滅以下狀況之一，不屬保修范圍，所產(chǎn)的修理費由用戶擔(dān)當(dāng)：b〕人為因素造成設(shè)備損壞。c)在三包期內(nèi)，機(jī)器消滅任何故障，請準(zhǔn)時通知我司售后效勞。擔(dān)當(dāng)全部費用。機(jī)器使用環(huán)境、電源條件應(yīng)嚴(yán)格遵照使用說明書要求作業(yè)。附件二【有害有毒物質(zhì)說明】含量如下：

有毒有害物質(zhì)或元素名稱及含量部件名稱部件名稱有毒有害物質(zhì)或元素汞〔Hg〕〔Cd〕多溴聯(lián)多溴二苯〔Cr(VI)〕苯〔PBB〕外殼OO O OOO溫控器XO O OOO加熱器OO O OOO包裝OO O OOOOOJT11363-2023量要求以下；X:定的限量要求。1、電路板：——PCB外表焊盤含鉛?！沾呻娙荨①N片電感、貼片電阻含鉛。定的環(huán)保要求和規(guī)定進(jìn)展處理或回收！附件三【關(guān)于電磁兼容的信息】1、電磁兼容留意和警示事項留意：用戶應(yīng)依據(jù)隨機(jī)文件供給的電磁兼容信息進(jìn)展安裝和使用。手機(jī)、微波爐等；指南和制造商的聲明詳見附件。警示：其使用的配置下能正常運行。能導(dǎo)致遠(yuǎn)紅外線治療儀放射的增加或抗擾度的降低。2指南和制造商的聲明–電磁放射境下使用：放射試驗GB4824GB4824諧波放射GB17625.1GB17625.2

1BA符合

電磁環(huán)境–指南擾的可能性很小設(shè)施和直接連接到家用住宅公共低壓供電網(wǎng)-13-指南和制造商的聲明–電磁抗擾度環(huán)境中使用：抗擾度試驗 IEC60601試驗電平 符合電平 電磁環(huán)境–指南靜電放電GB/T17626.2

群群的商業(yè)或醫(yī)院環(huán)境下GB/T17626.4使用的質(zhì)量浪涌網(wǎng)電源應(yīng)具有典型±1kVGB/T17626.5±2kV使用的質(zhì)量T網(wǎng)電源應(yīng)具有典型T斷和電壓變化GB/T17626.11T40U5周期TTTT<5U5sTTT40U5周期TTTT<5U5sTT的商業(yè)或醫(yī)院環(huán)境中使用的質(zhì)外線治療儀的用戶在電源中斷期間需要連線治療儀承受不連續(xù)電源或電池供電工頻磁場〔50/60Hz〕GB/T17626.83A/m工頻磁場應(yīng)具有在典型的商業(yè)或醫(yī)院環(huán)3A/m,50Hz境中典型場所的工頻磁場水平特性

±8kV空氣放電

地面應(yīng)是木合成材料掩蓋30%網(wǎng)電源應(yīng)具有典型的商業(yè)或醫(yī)院環(huán)境中T-14-指南和制造商的聲明–電磁抗擾度環(huán)境中使用：

平

電磁環(huán)境–指南便攜式和移動式射頻通信設(shè)備不應(yīng)比機(jī)頻率相應(yīng)的公式計算。推舉的隔離距離射頻傳導(dǎo) 〕GB/T17626.6150kHz～80MHz射頻輻射 3V/mGB/T17626.380MHz～2.5GHz

值〕3V/m

d=1.2 Pd=1.2 P 80MH800MHzd=23 P 800MH2.5GHzP—依據(jù)放射機(jī)制造商供給的放射機(jī)最大位；d(m)為單位b。固定式射頻放射機(jī)的場強(qiáng)通過對電d都應(yīng)比符合電平低。干擾。頻率上，承受較高頻段的公式。注述適用的射頻符合電性能，則補(bǔ)充措施可能是必需的，比方重調(diào)整遠(yuǎn)紅外線治療儀的方向或位置。b在150kHz～80MHz整個頻率范圍，場強(qiáng)應(yīng)低3V/m。-15---16-便攜式及移動式射頻通信設(shè)備和遠(yuǎn)紅外線治療儀之間的推舉隔離距離〔放射機(jī)〕和遠(yuǎn)紅外線治療儀之間最小距離來防止電磁干擾。

m150kHz～80MHz 80MHz～800MHz 800MHz～2.5GHzW d=1.2 P

d=1.2

d=2.3 P0.010.120.120.230.10.380.380.7311.21.