CNAS-CL07：2011《測(cè)量不確定度的要求》

CNAS-CL07:2011CNAS-CL07:2011《測(cè)量不確定度的要求》 第#頁(yè)共3頁(yè)CNAS-CL07:2011測(cè)量不確定度的要求RequirementsforMeasurementUncertainty(2011年(2011年02月15日發(fā)布2011年03月15日實(shí)施）目次刖言1適應(yīng)范圍2引用文件3術(shù)語(yǔ)和定義4通用要求5對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求6對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者的要求7對(duì)校準(zhǔn)和測(cè)量能力（CMC）的要求8對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求111122223中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（ CNAS）充分考慮目前國(guó)際上與合格評(píng)定相關(guān)的各方對(duì)測(cè)量不確定度的關(guān)注，以及測(cè)量不確定度對(duì)測(cè)量、試驗(yàn)結(jié)果的可信性、可比性和可接受性的影響，特別是這種影響和關(guān)注可能會(huì)造成消費(fèi)者、工業(yè)界、政府和市場(chǎng)對(duì)合格評(píng)定活動(dòng)提出更高的要求。因此， CNAS在認(rèn)可體系的運(yùn)行中給予測(cè)量不確定度評(píng)估以足夠的重視，以滿足客戶、消費(fèi)者和其他各有關(guān)方的期望和需求。CNAS在測(cè)量不確定度評(píng)估和應(yīng)用要求方面將始終遵循國(guó)際規(guī)范的相關(guān)要求，與國(guó)際相關(guān)組織的要求保持一致，并在國(guó)際規(guī)范和有關(guān)行業(yè)制定的相關(guān)導(dǎo)則框架內(nèi)制訂具體的測(cè)量不確定度要求。本文件代替CNAS-CL07:2006《測(cè)量不確定度評(píng)估和報(bào)告通用要求》。1適用范圍本文件適用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室（含醫(yī)學(xué)參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室）和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) /標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者（以下簡(jiǎn)稱為實(shí)驗(yàn)室）。2引用文件下列文件中的條款通過(guò)引用而成為本文件的條款。 請(qǐng)注意使用引用文件的最新版本 （包括任何修訂）。ISO/IEC指南98-3《測(cè)量不確定度表示指南》（GUM）ISO/IEC指南99《國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)》（ VIM）ISO指南34《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求》ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》ISO指南35《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的一般原則和統(tǒng)計(jì)方法》ISO80000-1《量和單位—第1部分：總則》ISO15195《醫(yī)學(xué)參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室的要求》ILAC-P14《ILAC對(duì)校準(zhǔn)領(lǐng)域測(cè)量不確定度的政策》3術(shù)語(yǔ)和定義本文件采用ISO/IECGuide99 （VIM）中的有關(guān)術(shù)語(yǔ)及定義。校準(zhǔn)和測(cè)量能力（CalibrationandMeasurementCapability ,CMC）按照CIPM（國(guó)際計(jì)量委員會(huì)）和ILAC的聯(lián)合聲明，對(duì)CMC采用以下定義：校準(zhǔn)和測(cè)量能力（CMC）是校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在常規(guī)條件下能夠提供給客戶的校準(zhǔn)和測(cè)量的能力。 CMC公布在：a） 簽署ILAC互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可范圍中；b） 簽署CIPM互認(rèn)協(xié)議的各國(guó)家計(jì)量院（NMIs）的CMC公布在國(guó)際計(jì)量局（BIPM）的關(guān)鍵比對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)（KCDB）中。4通用要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定實(shí)施測(cè)量不確定度要求的程序并將其應(yīng)用于相應(yīng)的工作。CNAS在認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室組織校準(zhǔn)或檢測(cè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)人員或熟練操作人員評(píng)估相關(guān)項(xiàng)目的測(cè)量不確定度，要求具體實(shí)施校準(zhǔn)或檢測(cè)人員正確應(yīng)用和報(bào)告測(cè)量不確定度。還應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室建立維護(hù)評(píng)估測(cè)量不確定度有效性的機(jī)制。測(cè)量不確定度的評(píng)估程序和方法應(yīng)符合 GUM及其補(bǔ)充文件的規(guī)定。當(dāng)校準(zhǔn)證書(shū)或檢測(cè)報(bào)告中給出了符合性聲明時(shí)， 在證書(shū)和報(bào)告中可以不報(bào)告測(cè)量不確定度。此時(shí)，校準(zhǔn)或檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量不確定度在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部應(yīng)是可獲得的。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保在進(jìn)行符合性判定時(shí)，已經(jīng)充分考慮了測(cè)量不確定度對(duì)校準(zhǔn)或檢測(cè)結(jié)果符合性判定的影響。5對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求5.1校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)其開(kāi)展的全部校準(zhǔn)項(xiàng)目（參數(shù)）評(píng)估測(cè)量不確定度。校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該在校準(zhǔn)證書(shū)中報(bào)告測(cè)量不確定度和 （或）給出對(duì)其計(jì)量規(guī)范或相應(yīng)條款的符合性聲明。一般情況下，校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)包括測(cè)量結(jié)果的數(shù)值 y和其擴(kuò)展不確定度U。在校準(zhǔn)證書(shū)中，校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)使用“‘y±U'+y和U的單位”或類似的表述方式； 測(cè)量結(jié)果也可以使用列表， 需要時(shí)，擴(kuò)展不確定度也可以用相對(duì)擴(kuò)展不確定度U/|y|的方式給出。應(yīng)在校準(zhǔn)證書(shū)中注明不確定度的包含因子和包含概率，可以使用以下文字描述：“本報(bào)告中給出的擴(kuò)展不確定度是由標(biāo)準(zhǔn)不確定度乘以包含概率約為 95%時(shí)的包含因子k。”【注】對(duì)于不對(duì)稱分布的不確定度，以及使用蒙特卡洛（分布傳遞）法確定的不確定度或使用對(duì)數(shù)單位表示的不確定度，可能需要使用 y±J之外的方法表述。擴(kuò)展不確定度的數(shù)值應(yīng)不超過(guò)兩位有效數(shù)字，并且應(yīng)滿足以下要求：a） 最終報(bào)告的測(cè)量結(jié)果的末位，應(yīng)與擴(kuò)展不確定度的末位對(duì)齊；b） 應(yīng)根據(jù)通用的規(guī)則進(jìn)行數(shù)值修約，并符合GUM第7章的規(guī)定?！咀ⅰ繑?shù)值修約的詳細(xì)規(guī)定參見(jiàn)ISO80000-1《量和單位-第1部分：總則》，或GB/T8170《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》。5.5在校準(zhǔn)證書(shū)中報(bào)告測(cè)量不確定度的來(lái)源時(shí)， 應(yīng)包含校準(zhǔn)期間短期的不確定度分量和可以合理的歸為來(lái)源于客戶的被校設(shè)備的不確定度分量。 一般情況下，不確定度應(yīng)包含評(píng)估CMC時(shí)相同的分量，除非評(píng)估的“現(xiàn)有的最佳儀器”的不確定度分量被客戶儀器的不確定度分量取代， 因此，報(bào)告的不確定度往往比CMC大。隨機(jī)的不確定度分量實(shí)驗(yàn)室往往無(wú)法獲得，比如運(yùn)輸產(chǎn)生的不確定度，通?？梢圆话ㄔ诓淮_定度報(bào)告中，但是，假如實(shí)驗(yàn)室預(yù)計(jì)到這些不確定度分量將對(duì)客戶產(chǎn)生重要影響，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù) ISO/IEC17025中有關(guān)合同評(píng)審的要求通知客戶。5.6獲認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在證書(shū)中報(bào)告的測(cè)量不確定度，不得小于（優(yōu)于）認(rèn)可的 CMC。6對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者的要求6.1對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者，其生產(chǎn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) /標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)按照ISO指南35評(píng)價(jià)不確定度并在相關(guān)文件中明示，而對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中涉及的校準(zhǔn) /檢測(cè)活動(dòng)的要求等同于相應(yīng)類型的實(shí)驗(yàn)室。7對(duì)校準(zhǔn)和測(cè)量能力（CMC）的要求7.1校準(zhǔn)和測(cè)量能力（CMC）是校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在常規(guī)條件下能夠提供給客戶的校準(zhǔn)和測(cè)量的能力。其應(yīng)是在常規(guī)條件下的校準(zhǔn)中可獲得的最小的測(cè)量不確定度。 應(yīng)特別注意當(dāng)被測(cè)量的值是一個(gè)范圍時(shí)，CMC通?？梢杂孟铝蟹椒ㄖ槐硎荆篴） CMC用整個(gè)測(cè)量范圍內(nèi)都有效的單一值表示；b） CMC用范圍表示。此時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)牟逯邓惴ㄒ越o出區(qū)間內(nèi)的值的測(cè)量不確定度。c） CMC用被測(cè)量值或參數(shù)的函數(shù)表示；

d） CMC用矩陣表示。此時(shí)，不確定度的值取決于被測(cè)量的值以及與其相關(guān)的其他參數(shù);CMC至少有2位有效數(shù)字；CMC的單位應(yīng)當(dāng)始終與被測(cè)量一

當(dāng)CMCCMC至少有2位有效數(shù)字；CMC的單位應(yīng)當(dāng)始終與被測(cè)量一

當(dāng)CMC的單位與被測(cè)量不一致時(shí),一般情況下，CMC應(yīng)該用包含概率約為95%的擴(kuò)展不確定度表示。致，或者使用與被測(cè)量的單位相關(guān)的其他單位表示， 比如用百分比表示。應(yīng)給出必要的說(shuō)明。當(dāng)CMC用7.1b）的方式表示時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能夠證明其提供給客戶的測(cè)量不確定度被該 CMC覆蓋。在一個(gè)CMC的覆蓋范圍內(nèi)，對(duì)某些特殊類型的校準(zhǔn)也應(yīng)該是有效的，因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)注意評(píng)估CMC時(shí)的“現(xiàn)有的最佳儀器”的性能。a）重復(fù)性和復(fù)現(xiàn)性對(duì)不確定度合理的影響量，應(yīng)當(dāng)包含在 CMC中。但是，因“現(xiàn)有的最佳儀器”自身的物理特性存在的缺陷而產(chǎn)生的不確定度分量，應(yīng)該對(duì) CMC不產(chǎn)生顯著影響；b） 對(duì)某些校準(zhǔn)，可能沒(méi)有“現(xiàn)有的最佳儀器”，或者來(lái)源自“現(xiàn)有的最佳儀器”的不確定度分量對(duì)CMC有顯著影響。如果來(lái)源于現(xiàn)有的最佳儀器”的不確定度分量可以識(shí)別并區(qū)分出來(lái)的話， 在計(jì)算CMC時(shí)可以不包括這些不確定度分量，但是，此時(shí)認(rèn)可范圍中應(yīng)當(dāng)注明這些不包括在 CMC中的不確定度分量?！咀ⅰ俊艾F(xiàn)有的最佳儀器”可理解為是對(duì)客戶有效的被校儀器， 即使其具有特殊的性能（比如穩(wěn)定性）或經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的校準(zhǔn)。對(duì)于醫(yī)學(xué)參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室， CMC及其覆蓋的不確定度通常應(yīng)包含測(cè)量程序（方法）相關(guān)的因素，比如特有的基質(zhì)效應(yīng)、干擾等。一般情況下， CMC及其覆蓋的不確定度可不包含因材料的不穩(wěn)定、不均勻引起的不確定度分量。CMC應(yīng)基于對(duì)特別穩(wěn)定、均勻樣品的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法的性能的分析?！咀ⅰ繀⒖紲y(cè)量的不確定度與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度是不同的，提供給有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的擴(kuò)展不確定度，一般情況下優(yōu)于對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的參考測(cè)量提供的不確定度。這些不確定度均應(yīng)被 CMC所覆蓋。8對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求8.1檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定與檢測(cè)工作特點(diǎn)相適應(yīng)的測(cè)量不確定度評(píng)估程序， 并將其用于不同類型的檢測(cè)工作。8.2檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有能力對(duì)每一項(xiàng)有數(shù)值要求的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)估。 當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)、或在用戶有要求時(shí)、或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí)、當(dāng)測(cè)試方法中有規(guī)定時(shí)和CNAS有要求時(shí)（如認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明中有規(guī)定），檢測(cè)報(bào)告必須提供測(cè)量結(jié)果的不確定度。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)于不同的檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)對(duì)象，可以采用不同的評(píng)估方法。8.4檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在采用新的檢測(cè)方法時(shí)，應(yīng)按照新方法重新評(píng)估測(cè)量不確定度。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)所采用的非標(biāo)準(zhǔn)方法、 實(shí)驗(yàn)室自己設(shè)計(jì)和研制的方法、 超出預(yù)定使用范圍的標(biāo)準(zhǔn)方法以及經(jīng)過(guò)擴(kuò)展和修改的標(biāo)準(zhǔn)方法重新進(jìn)行確認(rèn)，其中應(yīng)包括對(duì)測(cè)量不確定度的評(píng)估。8.6對(duì)于某些廣泛公認(rèn)的檢測(cè)方法，如果該方法規(guī)定了測(cè)量不確定度主要來(lái)源的極限值和計(jì)算結(jié)果的表示形式時(shí)，實(shí)驗(yàn)室只要按照該檢測(cè)方法的要求操作，并出具測(cè)量結(jié)果報(bào)告，即被認(rèn)為符合本要求。8.7由于某些檢測(cè)方法的性質(zhì)，決定了無(wú)法從計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)角度對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行有效而嚴(yán)格的評(píng)估，這時(shí)至少應(yīng)通過(guò)分析方法，列出各主要的不確定度分量，并做出合