關(guān)于質(zhì)量總監(jiān)的工作職責（五篇）

第5頁共5頁關(guān)于質(zhì)量?總監(jiān)的工?作職責?1.在公?司總經(jīng)理?領(lǐng)導下負?責公司質(zhì)?量管理及?GMP工?作。2?.嚴格按?照GMP?要求，組?織實施公?司質(zhì)量管?理、控制?工作。?3.確保?原輔料、?包裝材料?、中間產(chǎn)?品、待包?裝產(chǎn)品和?成品符合?經(jīng)注冊批?準的要求?和質(zhì)量標?準。4?.確保在?產(chǎn)品放行?前完成批?記錄的審?核。5?.確保完?成所有必?要的檢驗?。__?__批準?質(zhì)量標準?、取樣方?法、檢驗?方法和其?他質(zhì)量管?理的操作?規(guī)程。?7.審核?和批準所?有與質(zhì)量?有關(guān)的變?更。8?.確保所?有重大偏?差和檢驗?結(jié)果超標?已經(jīng)過調(diào)?查并得到?及時處理?。__?__批準?并監(jiān)督公?司委托檢?驗工作。?10.?監(jiān)督廠房?和設備的?維護，以?保持良好?的運行狀?態(tài)。1?1.確保?完成各種?必要的確?認或驗證?工作，審?核和批準?確認或驗?證方案和?報告。?12.確?保完成公?司各項自?檢。1?3.負責?評估和批?準物料供?應商。?14.確?保所有與?產(chǎn)品質(zhì)量?有關(guān)的投?訴已經(jīng)過?調(diào)查，并?得到及時?、正確的?處理。?15.確?保完成產(chǎn)?品的持續(xù)?穩(wěn)定性考?察計劃，?提供穩(wěn)定?性考察的?數(shù)據(jù)。?16.確?保完成產(chǎn)?品質(zhì)量回?顧分析。?17.?確保質(zhì)量?控制和質(zhì)?量保證人?員都已經(jīng)?過必要的?上崗培訓?和繼續(xù)教?育培訓，?并根據(jù)實?際需要調(diào)?整培訓內(nèi)?容。1?8.負責?批準公司?產(chǎn)品的工?藝規(guī)程、?操作規(guī)程?等文件。?關(guān)于質(zhì)?量總監(jiān)的?工作職責?（二）?1.負責?公司質(zhì)量?方針、質(zhì)?量目標的?貫徹落實?，公司質(zhì)?量管理體?系的運行?維護;?2.負責?公司各種?品質(zhì)制度?的制訂與?實施，品?質(zhì)活動的?執(zhí)行與推?動;3?.負責來?料、制程?、成品品?質(zhì)標準、?檢驗規(guī)格?的制訂與?執(zhí)行，監(jiān)?督指導I?QC、I?PQC、?QA的工?作;4?.負責公?司品質(zhì)異?常的處理?，配合銷?售部對客?戶投訴和?退貨進行?調(diào)查處理?;5.?不合格預?防和糾正?措施的制?定與督導?執(zhí)行;?6.品質(zhì)?信息的收?集、倡導?、回復，?品質(zhì)成本?的分析控?制;7?.負責全?員品質(zhì)的?推行，對?各部門工?作進行內(nèi)?部質(zhì)量稽?核;_?___對?供應商的?評估，供?應商質(zhì)量?輔導。?關(guān)于質(zhì)量?總監(jiān)的工?作職責（?三）1?.負責公?司GMP?認證全面?工作;?2.建立?和完善質(zhì)?量管理制?度，檢查?生產(chǎn)質(zhì)量?體系的運?行，提出?持續(xù)性改?進意見;?3.負?責企業(yè)內(nèi)?部自檢、?外部審計?及藥品不?良反應報?告、產(chǎn)品?召回等質(zhì)?量管理活?動;4?.承擔批?產(chǎn)品放行?職責;?____?批準質(zhì)量?標準、取?樣方法、?驗證和其?他質(zhì)量管?理的操作?規(guī)程;?6.審核?和批準偏?差、變更?、OOS?調(diào)查;?7.協(xié)助?總經(jīng)理進?行質(zhì)量計?劃，組織?、監(jiān)督公?司各項質(zhì)?量規(guī)劃及?計劃的實?施和預算?。關(guān)于?質(zhì)量總監(jiān)?的工作職?責（四）?全面負?責品質(zhì)部?門的日常?管理工作?2、監(jiān)?督和指導?生產(chǎn)過程?質(zhì)量控制?工作，建?立質(zhì)量監(jiān)?督和反饋?機制;?3、負責?供應鏈的?質(zhì)量控制?，對關(guān)鍵?物料的供?貨質(zhì)量進?行控制管?理;4?、負責重?大質(zhì)量風?險和事故?的處理，?指導、參?與一般性?質(zhì)量事故?處理;?5、組織?質(zhì)量成本?管理及降?低質(zhì)量失?敗成本工?作，持續(xù)?降低質(zhì)量?損失率;?6、主?持召開重?大質(zhì)量專?題會議，?協(xié)調(diào)開展?重大質(zhì)量?改善和降?本項目;?7、制?定事業(yè)部?及部門質(zhì)?量培訓計?劃，檢查?考核下屬?工作結(jié)果?并指導;?8、完?成上級領(lǐng)?導交辦的?其他任務?。關(guān)于?質(zhì)量總監(jiān)?的工作職?責（五）?1、全?面負責公?司質(zhì)量管?理工作，?公司質(zhì)量?方針、質(zhì)?量目標的?貫徹落實?;2、?負責公司?質(zhì)量管理?工作的組?織與推動?，構(gòu)建公?司質(zhì)量管?理與控制?體系;?3、負責?建立公司?產(chǎn)品質(zhì)量?控制保障?機制;并?擬訂改善?計劃，改?成，并落?實跟蹤改?善計劃?4、組織?推進質(zhì)量?管理體系?、建立完?善產(chǎn)品檢?驗程序;?5、制?定質(zhì)量管?理考核制?度并監(jiān)督?執(zhí)行，督?導檢驗人?員按照檢?驗規(guī)范檢?驗并記錄?;6、?及時處理?生產(chǎn)現(xiàn)場?發(fā)生的質(zhì)?量異常，?協(xié)助處理?客戶投訴?與退貨，?制定改進?措施;?7、客戶?審核的參?與，并針?對客戶提?出的不符?合項提交?整改報告?，并報告?內(nèi)容進行?監(jiān)督實施?;8、?負責質(zhì)量?責任事故?的調(diào)查處?理，配合?銷售部對?客戶投訴?與退貨進?行調(diào)查處?理，督導?QA及時?處理生產(chǎn)?品質(zhì)異常?問題和客?戶投訴的?回復追蹤?，確保糾?正與預防?措施的有?效實施;?9、推?動質(zhì)量改?進計劃的?執(zhí)行并落?實檢查，?定期召開?質(zhì)量月度?會議;?10、負?責組織不?合格品的?控制，制?定不合格?的預防和?糾正措施?，并予以?督導執(zhí)行?。12?、定期向