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文檔簡介

《質量手冊》文件審查說明1審查目的審查《質量手冊》是否滿CNAS認可準則,以及是否滿足客戶、主管機構和CNAS認可規(guī)范文件的要求。2審核要點(1)符合性和充分性的審查。(2)審查質量手冊,以及所有程序文件和其他主要文件的清單。如果質量方針、質量目標和其他質量政策未反映在質量手冊中,則也要進行審查。(3)審查應注意審查要素/條款刪減的合理性,這種刪減應在手冊中得到反映。(4)應特別注意對質量方針和質量目標的評審,如對質量方針保持持續(xù)改進的承諾,為質量目標的制定提供框架以及對質量目標的可測量性等要注意十分滿足認可準則要求。(5)2.1質量手冊審核要點2.1.1質量手冊格式審核要點):1表頭(頁眉)//XX頁45)的62.1.2質量手冊內容審核要點2.1.2.1明示的要求明示的要求除了包括CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力通用要求》要求外,還應包括相關應用說明的要求,諸如根據(jù)實驗室具體情況選擇,也可能還有其他應用說明)(1)CNAS-CL10(2)(3)CNAS-CL14(4)CNAS-CL19(5)CNAS-CL25以2010CNAS-AL01《實驗室認可申請書》的《AL01附表7-CL01質量管理體系核查表》和《附表7-應用說明核查表(CL10、CL11、CL19和CL25)》為基本檢查表,一一對應檢查。凡是沒有包括的內容,一律補充齊全。2.1.2.2隱含的要求隱含的要求主要包括客戶、主管機構和CNAS的要求。其中,CNAS的要求主要為(1)CNAS-RL01(2)CNAS-CL06(3)CNAS-RL02(4)CNAS-CL07《測量不確定度評估和報告通用要求。(5)CNAS-R01認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則。以上CNAS認可規(guī)范文件的可操作性的內容應當納入《質量手冊》的相應條款中。客戶、母體組織和主管機構的要求應在《質量手冊》組織一章中得到反映。2.1.2.3必須滿足的要求法律和行政法規(guī)的要求應在《4.1組織》及相關章節(jié)中得到反映。組織職責、權限和相互關系得組織結構到安排的一組人員及設施人員的職責、權限相關方和相互關系的安排與組織的業(yè)績或成就有利益關系的個人或團體基礎設施實驗室運行所必須的設施、設備和

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