團(tuán)會(huì)-生物制藥技術(shù)專業(yè)

生物制藥技術(shù)專業(yè)15生制2班團(tuán)委介紹\就業(yè)環(huán)境分析\職業(yè)規(guī)劃

你選擇了生物制藥技術(shù)這個(gè)專業(yè)，對(duì)這個(gè)專業(yè)了解多少呢？大學(xué)三年時(shí)間，將如何在這個(gè)“小天地”度過(guò)你的大學(xué)生活，你又將在哪些方面有所長(zhǎng)進(jìn)，下面的內(nèi)容或許能使你眼前一亮，或許會(huì)讓你早知道。只有早知道，才能早準(zhǔn)備：只有早知道才能早預(yù)防：早知道，才能早奮斗。一模塊yimokuai了解生物制藥技術(shù)1.生物技術(shù)(biotechnology)

生物技術(shù)是以生命科學(xué)為基礎(chǔ)，利用生物體（或生物組織、細(xì)胞）的特性或功能，設(shè)計(jì)構(gòu)建有預(yù)期性狀的新物種或新品系：并/或與工程技術(shù)相結(jié)合，以生物體（或生物組織、細(xì)胞或酶類）為反應(yīng)器，進(jìn)行加工生產(chǎn)，為社會(huì)提供商品和服務(wù)的一個(gè)綜合性技術(shù)體系。2.生物制藥技術(shù)：

生物制藥技術(shù)作為一種高新技術(shù)，是70年代初伴隨著DNA重組技術(shù)和淋巴細(xì)胞雜交瘤技術(shù)的發(fā)明和應(yīng)用而誕生的。三十多年來(lái)，生物制藥技術(shù)的飛速發(fā)展為醫(yī)療業(yè)、制藥業(yè)的發(fā)展開(kāi)辟了廣闊的前景，極大地改善了人們的生活。因此，世界各國(guó)都把生物制藥確定為21世紀(jì)科技發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)和新興產(chǎn)業(yè)。

生物技術(shù)發(fā)展簡(jiǎn)史一、傳統(tǒng)生物技術(shù)階段：主要以釀酒和制醋為主早在公元前5000年，就出現(xiàn)了釀酒和制醋的生產(chǎn)技術(shù)；1680年發(fā)明了顯微鏡，才知道自然界有微生物存在；1857年，用實(shí)驗(yàn)方法證明酒精發(fā)酵是活酵母所引起的結(jié)果；1897年，發(fā)現(xiàn)磨碎的死酵母仍能使糖發(fā)酵成酒精，并將其中的活性物質(zhì)稱為“酶”。傳統(tǒng)生物技術(shù)階段近代生物技術(shù)階段現(xiàn)代生物技術(shù)階段三個(gè)階段二、近代生物技術(shù)階段：主要以微生物發(fā)酵為基礎(chǔ)以后，鏈霉素、金霉素和紅霉素等相繼問(wèn)世，氨基酸發(fā)酵和酶制劑工業(yè)也得到發(fā)展；這個(gè)時(shí)期醫(yī)藥業(yè)主要生產(chǎn)抗生素、維生素、甾體激素和氨基酸。AlexanderFleming(亞歷山大·弗萊明)

1928年，英國(guó)的Fleming發(fā)現(xiàn)青霉素；1940年，F(xiàn)lorey和Chain等提取獲得青霉素并臨床證明了其療效好和毒性低的特定；1941年，美國(guó)和英國(guó)合作開(kāi)發(fā)出生產(chǎn)效率高、產(chǎn)品質(zhì)量好、通入無(wú)菌空氣進(jìn)行攪拌發(fā)酵的培養(yǎng)方法生產(chǎn)技術(shù)，大大提高了青霉素的生產(chǎn)效率，并為生物技術(shù)的發(fā)酵工業(yè)帶來(lái)革命性的變化；二、近代生物技術(shù)階段：主要以微生物發(fā)酵為基礎(chǔ)1940年，F(xiàn)lorey和Chain等提取獲得青霉素并臨床證明了其療效好和毒性低的特定；

三、生物技術(shù)發(fā)展簡(jiǎn)史－現(xiàn)代生物技術(shù)階段19821988199720011953197419751961–19661977ACGTTACGGCTAATGCTADNA雙螺旋結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)全部遺傳密碼的破譯DNA重組技術(shù)的建立單克隆抗體技術(shù)的建立第一個(gè)人的基因獲得克隆第一個(gè)重組動(dòng)物疫苗在歐洲獲批準(zhǔn)第一個(gè)單克隆抗體診斷試劑盒在美國(guó)批準(zhǔn)使用19811982Genentech公司獲得重組人胰島素生產(chǎn)許可PCR技術(shù)問(wèn)世1988人類基因組計(jì)劃開(kāi)始實(shí)施1990第一個(gè)體細(xì)胞基因治療方案在美國(guó)獲批準(zhǔn)克隆羊多莉誕生人類基因組草圖完成人類基因組30億堿基對(duì)測(cè)序完成2003

生物制藥技術(shù)的新近展基礎(chǔ)研究不斷深入新產(chǎn)品不斷出現(xiàn)新試劑、新技術(shù)不斷出現(xiàn)新型生物反應(yīng)器和新分離技術(shù)不斷出現(xiàn)生物技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域應(yīng)用領(lǐng)域可分為：現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)生物技術(shù)（工程）；現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生物工程；

生物制造、輕化工及食品生物工程；環(huán)境治理生物工程；能源生物工程。生物制藥技術(shù)（工程）

預(yù)防性及治療性疫苗單克隆抗體及抗體生物工程抗生素、Vc等生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物疾病的分子水平診斷人類基因組計(jì)劃獲得目的基因組建重組質(zhì)粒構(gòu)建基因工程菌（或細(xì)胞）除菌過(guò)濾產(chǎn)物分離純化培養(yǎng)工程菌包裝成品檢定半成品檢定基因工程藥物生成的基本過(guò)程上游階段（實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行）下游階段（實(shí)驗(yàn)室成果產(chǎn)業(yè)化、商品化）生物制藥的優(yōu)點(diǎn)－與傳統(tǒng)制藥相比利用生物技術(shù)可使活性蛋白或多肽在各種生物反應(yīng)器中高效表達(dá)，可獲得天然來(lái)源難以得到的生理活性物質(zhì)，使之成為新藥，如人生長(zhǎng)激素，胰島素等；通過(guò)生物技術(shù)可獲得足夠數(shù)量的生物活性物質(zhì)以對(duì)其結(jié)構(gòu)、功能和性質(zhì)進(jìn)行深入研究，從而改造天然生理活性物質(zhì)，提高生理活性，開(kāi)發(fā)更多的新型生理活性物質(zhì)。如對(duì)白介素2和組織纖溶酶原激活物（tPA）的改造。通過(guò)對(duì)微生物的改造，可獲得新型化合物，擴(kuò)大藥物來(lái)源，如紅霉素衍生物的研究。生物技術(shù)藥物的特點(diǎn)分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜。生物技術(shù)藥物是經(jīng)遺傳改造過(guò)的生物體產(chǎn)生的活性多肽或蛋白質(zhì)，或是依據(jù)靶基因序列合成的互補(bǔ)的一定長(zhǎng)度的寡核苷酸，因而分子量大，分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜；存在種屬特異性：許多生物技術(shù)藥物的藥理學(xué)活性與動(dòng)物種屬和組織特異性相關(guān)，因此來(lái)自一種物種的蛋白或多肽藥物對(duì)另一物種可能無(wú)藥理學(xué)活性；治療針對(duì)性強(qiáng)、療效高。用量小，活性強(qiáng)，相對(duì)其他藥物副作用小、毒性低、安全性較高；穩(wěn)定性差。不穩(wěn)定，易變性，易失活，也易被微生物污染和酶解破壞；5.基因穩(wěn)定性。生產(chǎn)過(guò)程中，基因、生產(chǎn)菌株或細(xì)胞系以及生產(chǎn)條件的穩(wěn)定性要求高，如發(fā)生變化將造成生物活性的變化；6.免疫原性。來(lái)源于動(dòng)物的藥物可在人中產(chǎn)生免疫和過(guò)敏反應(yīng)；7.在人體內(nèi)半衰期短。降解快，降解部位廣泛；8.受體效應(yīng)。通過(guò)與特異性受體結(jié)合，信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)發(fā)揮藥理作用。9.多效性和網(wǎng)絡(luò)性效應(yīng)。作用于多種組織或細(xì)胞，形成網(wǎng)絡(luò)性效應(yīng)，因而可發(fā)揮多種藥理學(xué)作用。10.檢驗(yàn)的特殊性。生物技術(shù)藥物的批次間一致性和安全性的變化大于化學(xué)藥品。二模塊ermokuai學(xué)技能，就業(yè)有實(shí)力生物制藥技術(shù)專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)

培養(yǎng)德、智、技、體全面發(fā)展，適應(yīng)現(xiàn)代化生物藥物生產(chǎn)一線崗位需要，掌握生物藥物的生產(chǎn)，質(zhì)量控制，設(shè)備維護(hù)等所必需的實(shí)踐操作技能和基本理論知識(shí),具有良好的職業(yè)素質(zhì)和文化修養(yǎng),在學(xué)期間可取得人力資源與勞動(dòng)保障部頒發(fā)的酶制劑制造工,發(fā)酵工程制藥工以及醫(yī)藥購(gòu)銷員中級(jí)、高級(jí)職業(yè)資格證書(shū)，畢業(yè)后面向全國(guó)各大醫(yī)藥集團(tuán),如華立達(dá)集團(tuán)等大型醫(yī)藥集團(tuán)及生物工程公司生物化學(xué)制藥有限公司等國(guó)內(nèi)知名醫(yī)藥企業(yè),從事生物藥物生產(chǎn)質(zhì)量檢測(cè)生物藥物研發(fā)助理、生物藥物經(jīng)營(yíng)等工作;經(jīng)過(guò)專業(yè)拓展學(xué)習(xí)還可以從事生物農(nóng)藥、化學(xué)制藥及制劑的生產(chǎn)、質(zhì)量檢測(cè)及經(jīng)營(yíng)等工作的高素質(zhì)技能型專門人才。（一）知識(shí)技能要求(1)具有生物藥物生產(chǎn)及車間管理知識(shí)。(2)具有本專業(yè)高等職業(yè)技術(shù)技能型令門人才所必需的基礎(chǔ)理論知識(shí)和人文知識(shí)。(3)具有本專業(yè)所必需的公共英語(yǔ)知識(shí)和專業(yè)英語(yǔ)知識(shí)。(4)具有計(jì)算機(jī)應(yīng)用的基本知識(shí)。(5)具有本專業(yè)所必需的化學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)。(6)具有與本專業(yè)相關(guān)的微生物與生化知識(shí)。(7)具有本專業(yè)所必需的生物制藥設(shè)備使用與維護(hù)知識(shí)。(8)具有與本專業(yè)相關(guān)的藥物質(zhì)量控制知識(shí)。(9)具有文獻(xiàn)檢索、相關(guān)法律法規(guī)、安全生產(chǎn)等基本知識(shí)。（二）就業(yè)崗位要求(1)具有生物藥物生產(chǎn)與技術(shù)保障能力(2)具有專業(yè)崗位工作需要的語(yǔ)言及文字表達(dá)能力(3)具有英語(yǔ)閱讀能力，能夠閱讀本專業(yè)一般英語(yǔ)資料，并達(dá)到國(guó)家英語(yǔ)三級(jí)水平。(4)具有計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力，并達(dá)到國(guó)家計(jì)算機(jī)二級(jí)水平。(5)具有常用生物藥物設(shè)備使用與維護(hù)能力。(6)具有質(zhì)量檢測(cè)與控制能力。(7)懂得常用儀器的使用方法，能熟練地進(jìn)行基礎(chǔ)化學(xué)實(shí)驗(yàn)、生物藥物實(shí)驗(yàn)，具有良好的實(shí)踐操作技能。(8)能利用本專業(yè)理論和技能解決崗位的技術(shù)問(wèn)題。(9)具有事故防范、評(píng)價(jià)、救助和處理能力。(10)具有獲取及應(yīng)用本專業(yè)新設(shè)備、新技術(shù)、新工藝等信息的能力。（三）素養(yǎng)要求（1）思想道德素質(zhì)熱愛(ài)祖國(guó)，擁護(hù)黨的基本路線、方針政策。有民主和法制觀念和公民意識(shí),遵紀(jì)守法；有理想，有道德,有文化,有紀(jì)律；有為人民服務(wù),艱苦奮斗，實(shí)干創(chuàng)業(yè)的精神；樹(shù)立科學(xué)的世界觀和方法論,有正確的人生觀和世界觀價(jià)值觀；具有良好的閉隊(duì)精神，善于團(tuán)結(jié)合作；具有良好的社會(huì)公德和職業(yè)道德,愛(ài)職、愛(ài)崗、敬業(yè)。（2）科學(xué)文化素質(zhì)具有高職人才必備的科學(xué)素養(yǎng)和文化修養(yǎng)；有聯(lián)系實(shí)際、實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度；具有遵章守記按章辦事的習(xí)慣；尊重自己、尊重他人、尊重科學(xué)；具有較強(qiáng)的自學(xué)能力，知識(shí)自我更新能力和適應(yīng)崗位變化的能力。（3）專業(yè)素質(zhì)具有本專業(yè)必需的專業(yè)素養(yǎng)、熱愛(ài)專業(yè)工作；對(duì)崗位工作任務(wù)具有較強(qiáng)的領(lǐng)悟性；能迅速分析、解決本專業(yè)工程實(shí)際問(wèn)題；能創(chuàng)造性地開(kāi)展專業(yè)工作。（4）身體心理素質(zhì)具備自我認(rèn)識(shí)自我鍛煉的意識(shí)，具備良好的習(xí)慣；掌握科學(xué)鍛煉身體的基本技能，達(dá)到國(guó)家大學(xué)生體育合格標(biāo)準(zhǔn)，身體健康；熱愛(ài)生活、熱愛(ài)集體、熱愛(ài)工作、能較好的與人溝通。（四）職業(yè)資格證書(shū)序號(hào)職業(yè)資格證書(shū)名稱等級(jí)基本要求1全國(guó)高等學(xué)校英語(yǔ)應(yīng)用能力B級(jí)2全國(guó)高等學(xué)校計(jì)算機(jī)水平一級(jí)3酶制劑制造工中級(jí)/高級(jí)4菌種培育工中級(jí)/高級(jí)5發(fā)酵工程制藥工中級(jí)/高級(jí)6微生物檢定工中級(jí)/高級(jí)7醫(yī)藥商品購(gòu)銷員中級(jí)/高級(jí)本專業(yè)實(shí)行學(xué)歷證書(shū)與職業(yè)資格證書(shū)并重的“雙證書(shū)”制度，強(qiáng)化學(xué)生職業(yè)能力的培養(yǎng)，依照國(guó)家職業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)，要求學(xué)生獲得對(duì)其就業(yè)市實(shí)際幫助的職業(yè)資格證書(shū)(中級(jí)/高級(jí))。至少獲得其中一種職業(yè)資格證書(shū)，方能畢業(yè)。我們要以前面提到的要求為目標(biāo)，增加就業(yè)的實(shí)力，為未來(lái)打好基礎(chǔ)。三模塊sanmokuai行業(yè)好，發(fā)展有潛力（一）我國(guó)生物制藥行業(yè)環(huán)境分析：1.社會(huì)環(huán)境：當(dāng)今經(jīng)濟(jì)全球一體化，我國(guó)已從工業(yè)化社會(huì)進(jìn)入到信息化社會(huì)。加上我國(guó)加入WTO之后國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,加上近期的國(guó)際金融風(fēng)暴,造成有錢的不愿投資怕夸本，沒(méi)錢的做什么都很難。每當(dāng)人類經(jīng)過(guò)一次重大變革或一次金融風(fēng)暴后，總是新的機(jī)會(huì)在產(chǎn)生，有的機(jī)會(huì)在消失。只有那些先知先覺(jué)的人才能抓住機(jī)會(huì)走向成功，而那些抱著舊觀念不放的將會(huì)被社會(huì)所淘汰。2.就業(yè)環(huán)境：我們將處于一個(gè)無(wú)固定化職業(yè)的社會(huì)，下崗及待就業(yè)人員已越來(lái)越多。大學(xué)畢業(yè)生越來(lái)越多，就業(yè)壓力越來(lái)越大。再加上金融危機(jī)所帶來(lái)的一系列的問(wèn)題，我們至少要有一技之長(zhǎng)，才能立與不敗之地。3.生物制藥行業(yè)特點(diǎn)：生物制藥產(chǎn)業(yè)具有行業(yè)壁壘高、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益的特性。它的快速成長(zhǎng)需要技術(shù)、資金、人才、信息等資源的高效流動(dòng)，也需要政府強(qiáng)有力的支持和政策驅(qū)動(dòng)。（二）我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與前景（一）政府支持1983年國(guó)家科委建立了生物工程開(kāi)發(fā)中心，“七五”期間又投資成立了基因工程藥物、生物制品和疫苗等3個(gè)研究開(kāi)發(fā)中心，專門從事生物工程產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)，并有計(jì)劃地實(shí)施產(chǎn)業(yè)化；1993年生物工程學(xué)會(huì)的建立和中國(guó)國(guó)內(nèi)最大的基因工程生產(chǎn)企業(yè)——深圳科興生物制品有限公司在深圳的落成，標(biāo)志著中國(guó)國(guó)內(nèi)已具有一定的生物技術(shù)產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)能力，已掌握了最新的基因工程技術(shù)和下游生產(chǎn)純化技術(shù)等。國(guó)家科委“九五”期間特別制定了“1035計(jì)劃”，用以切實(shí)推動(dòng)新藥的研制與開(kāi)發(fā)：“10”即研究開(kāi)發(fā)出10個(gè)創(chuàng)新藥物、10個(gè)首次上市的新藥、10個(gè)基因工程藥物；“35”即5個(gè)新藥篩選中心、5個(gè)GLP(實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量規(guī)范)中心以及5個(gè)GCP(臨床試驗(yàn)質(zhì)量規(guī)范)中心。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，中國(guó)國(guó)內(nèi)目前有300多家單位從事生物工程研究，有200余家現(xiàn)代生物醫(yī)藥企業(yè)，50多家生物工程技術(shù)開(kāi)發(fā)公司，其中有30余家已投入生產(chǎn)。目前，中國(guó)國(guó)內(nèi)已將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為經(jīng)濟(jì)中的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)中的支柱產(chǎn)業(yè)來(lái)發(fā)展，我國(guó)成立的52個(gè)國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)，都將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)定為其中需要加速發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一。近年來(lái)，全國(guó)有11個(gè)省市把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為當(dāng)?shù)氐闹鲗?dǎo)產(chǎn)業(yè)，國(guó)內(nèi)主要城市地區(qū)政府對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的建設(shè)及發(fā)展予以高度重視，并對(duì)該產(chǎn)業(yè)的壯大和發(fā)展進(jìn)行政策引導(dǎo)及支持。在一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)建立了國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，主要有天津國(guó)家生物醫(yī)藥工業(yè)園、上海藥谷、北京生物醫(yī)藥基地、廣州基因島和深圳基因產(chǎn)業(yè)區(qū)等，在天津、深圳、上海、長(zhǎng)春、廈門、杭州等地，一些生物技術(shù)骨干企業(yè)已經(jīng)迅速崛起。1、上海的藥谷已具雛型2、首都啟動(dòng)248創(chuàng)新工程3、廣州啟動(dòng)國(guó)際生物島工程4、深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)先全國(guó)5、天津“四部一市”共建國(guó)家生物醫(yī)藥工業(yè)園（三）取得的成績(jī)從基本面上來(lái)看，生物制藥技術(shù)主要在以下三方面應(yīng)用度較廣：⑴開(kāi)發(fā)出了一大批新的特效藥物，解決了過(guò)去用常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者生產(chǎn)成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術(shù)問(wèn)題。這些藥品可以分別用以防治諸如腫瘤、心腦肺血管、遺傳性、免疫性、內(nèi)分泌等嚴(yán)重威脅人類健康的疑難病癥，而且在避免毒副作用方面明顯優(yōu)于傳統(tǒng)藥品。如胰島素、干擾素（IFN）、白細(xì)胞介素－2（IL－2）、組織血纖維蛋白溶酶原激活因子（TPA）、腫瘤壞死因子（TNF）、集落刺激因子（CSF）、人生長(zhǎng)激素（HGH）、表皮生長(zhǎng)因子（EGF）等等。我國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的此類藥品除極少數(shù)是自行研制的（如α－1b干擾素）外，大部分為仿制。目前，干擾素、白細(xì)胞介素－2在我國(guó)的生產(chǎn)銷售狀況較好。⑵研制出了一些靈敏度高、性能專一、實(shí)用性強(qiáng)的臨床診斷新設(shè)備，如體外診斷試劑、免疫診斷試劑盒等，并找到了某些疑難病癥的發(fā)病原理和醫(yī)治的嶄新方法。我國(guó)的單克隆抗體診斷試劑市場(chǎng)前景良好。⑶基因工程疫苗、菌苗的研制成功直至大規(guī)模生產(chǎn)為人類抵制傳染病的侵襲，確保整個(gè)群體的優(yōu)生優(yōu)育展示了美好的前景。我國(guó)開(kāi)發(fā)重點(diǎn)是乙肝基因疫苗。（四）中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)展望（1）生物醫(yī)藥產(chǎn)樸.在我國(guó)發(fā)展迅猛生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快，投資境模與市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)張“十二五”期間，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入以“量的規(guī)模擴(kuò)張樸質(zhì)的起步追趕”為核心內(nèi)容的整體提升階段?！笆晃濉睍r(shí)期，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求的快速增長(zhǎng)為產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)機(jī)遇和提供推進(jìn)動(dòng)力。受人口老齡化、人均用藥水平的不斷提高、用藥的疾病譜變化和新醫(yī)政政策的刺激等因素的影響，生物醫(yī)藥市場(chǎng)需求將強(qiáng)勁增長(zhǎng)。根據(jù)國(guó)家規(guī)劃，到“十二五”末，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)到3萬(wàn)億元，復(fù)合增長(zhǎng)率20％以上；形成10～20個(gè)龍頭企業(yè)，產(chǎn)業(yè)集中度明顯提高；研發(fā)投入強(qiáng)度顯著提高，產(chǎn)業(yè)化技術(shù)和裝備研制水平和配套性大幅提升。(2)產(chǎn)業(yè)政策傾力扶持，高度重視生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展我國(guó)政府把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入“十一五”規(guī)劃明確提出“十二五”期間醫(yī)藥的發(fā)展重點(diǎn)在于生物制藥、中藥現(xiàn)代化等。國(guó)家對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售制訂了一系列扶持政策，包括對(duì)生物制藥企業(yè)實(shí)行多方面稅收優(yōu)惠、延長(zhǎng)產(chǎn)品保護(hù)期和提供研發(fā)資金支持等。同時(shí)，國(guó)家為加強(qiáng)行業(yè)管理，對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)采取嚴(yán)格的審批程序，并針對(duì)重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重這一情況，對(duì)部分生物醫(yī)藥產(chǎn)品的項(xiàng)目審批采取了限制家數(shù)的措施，以確保新藥的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)合理的利潤(rùn)回報(bào)，鼓勵(lì)新藥的研制。(3)國(guó)家制定了中長(zhǎng)期生物技術(shù)人才發(fā)展規(guī)劃規(guī)劃中指出全球生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)四大趨勢(shì)：一是生物技術(shù)已經(jīng)成為許多國(guó)家科研開(kāi)發(fā)和資金投入的戰(zhàn)略重點(diǎn)；二是生物技術(shù)已經(jīng)成為國(guó)際科技競(jìng)爭(zhēng)的重點(diǎn)之一；三是生物產(chǎn)業(yè)正在成為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)；四是生物安全已經(jīng)成為保障國(guó)家安全的重要組成部分。《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》把生物技術(shù)作為科技發(fā)展的五個(gè)戰(zhàn)略重點(diǎn)之一，經(jīng)過(guò)一系列戰(zhàn)略部署和努力，探索了適合我國(guó)國(guó)情的人才引進(jìn)、培養(yǎng)和使用機(jī)制，我國(guó)生物技術(shù)人才工作取得了長(zhǎng)足進(jìn)展，培養(yǎng)了一批優(yōu)秀人才，吸引了一批海外尖端人才、一定程度上提高了我國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域科研創(chuàng)新能力，生物技術(shù)人才“呈現(xiàn)良好局面。(4)具有較大產(chǎn)業(yè)化前景的科研成果與哌點(diǎn)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破1995年，我國(guó)批準(zhǔn)上市的基因藥物僅有3個(gè)，此后迅速增加，到2004年，我國(guó)已批準(zhǔn)25種基因工程藥物和疫苗上市，其中基因工程藥物20種，包含不同規(guī)格產(chǎn)品349個(gè)；基因工程疫苗5種，包含不同規(guī)格疫苗20個(gè)，。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)批準(zhǔn)上市的主要醫(yī)用診斷試劑產(chǎn)品共有490種，其中醫(yī)用酶免試劑產(chǎn)品213種、快速診斷及PCR試劑品種95種、常用化學(xué)發(fā)光試劑64種、放免試劑118種。據(jù)了解，目前全國(guó)有一大批生物技術(shù)科研成果或已申報(bào)專利、或進(jìn)入臨床階段或正在處于規(guī)模生產(chǎn)前期階段，具有較大的產(chǎn)業(yè)化前景，因此我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)品上市將會(huì)保持穩(wěn)步發(fā)展態(tài)勢(shì)?！笆晃濉逼陂g，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨突破性發(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家差距相對(duì)較小的高技術(shù)領(lǐng)域。我國(guó)具有發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的定產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和巨大市場(chǎng)需求，有可能在生物醫(yī)藥的部分領(lǐng)域發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，參與國(guó)際分工，實(shí)現(xiàn)局部的跨越式發(fā)展。在天津?yàn)I海新區(qū)，到2015年前后，將形成以跨國(guó)公司、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥龍頭企業(yè)和大量中小創(chuàng)新型企業(yè)為主體的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，打造出以哺乳細(xì)胞培養(yǎng)二單克隆抗體為代表的生物藥產(chǎn)品鏈；以化合物篩選二動(dòng)物實(shí)驗(yàn)一臨床研究為代表的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包業(yè)務(wù)鏈；以高端原料藥一仿制藥二成品藥出口為代表的化學(xué)藥產(chǎn)品鏈；以植物有效成分提取、純化一復(fù)合藥物一新型植物藥制劑為代的植物藥產(chǎn)品鏈；以診斷試劑一基因芯片診斷儀器為代表的醫(yī)療器械產(chǎn)品鏈。