注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉說明書

來源快易捷醫(yī)藥網(wǎng)【藥品名稱】注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉【商品名】米樂松【英文名】MethylprednisoloneSodiumSuccinateforInjection【化學(xué)名】11β,17α,21-三羥基-6α-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-琥珀酸酯【成份】本品主要成分為琥珀酸甲潑尼龍其構(gòu)造式為：分子式:C26H33O8Na分子量：496.53【性狀】本品為白色至類白色的疏松塊狀物。【藥理毒理】未覺察甲基強(qiáng)的松龍琥珀酸鈉急性過量引起的綜合征。長(zhǎng)期過量會(huì)引起典型的柯興氏病癥。甲基強(qiáng)的松龍可經(jīng)透析排出?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)資料報(bào)道：在體內(nèi)，膽堿酯酶快速將甲潑尼龍琥珀酸鈉水解為游離的甲潑尼龍。40~90%。2030mg/kg30601g，約15分鐘后血漿峰濃度近2μg/m40m25分鐘后血漿峰濃度到達(dá)42~47μg/100ml40mg12034μg/100ml。肌肉注4~612小時(shí)后即可觀看第一個(gè)有效的結(jié)果2.3~4小時(shí)，并且與給藥方法有關(guān)。12~36(HPA)軸被抑制的時(shí)間一樣。甲潑尼龍與可的松同樣經(jīng)肝臟代謝。主要代謝產(chǎn)物為20β–羥基甲潑尼龍-6ɑ-甲基潑尼松。這些代謝產(chǎn)物以葡萄糖醛酸鹽、硫酸鹽和非結(jié)合型化合物的形式隨尿液排出。14C標(biāo)記的甲潑尼龍，9675%總放射活性，5天后在糞便9%,20%的放射活性存在于膽汁內(nèi)?！具m應(yīng)癥】除非用于某些內(nèi)分泌失調(diào)的疾病的替代治療，糖皮質(zhì)激素僅僅是一種對(duì)癥治療的藥物。1．抗炎治療：－風(fēng)濕性疾?。鹤鳛槎唐谑褂玫年P(guān)心藥物〔幫助患者渡過急性期或危重期節(jié)炎〔個(gè)別患者可能需要低劑量維持治療；急性或亞急性滑囊炎；上踝炎；急性非特異性〔免疫復(fù)合物疾病用于以下疾病危重期或維持治療：系統(tǒng)性紅斑狼瘡〔和狼瘡性腎炎；急性風(fēng)濕性心肌炎全〔多發(fā)性肌炎〔Goodpasture′sSyndrome〕－皮膚疾?。禾彀挴?；嚴(yán)峻的多形紅斑Stevens-Johnson綜合征；剝脫性皮炎；大皰皰疹性皮炎；嚴(yán)峻的脂溢性皮炎；嚴(yán)峻的銀屑病；蕈樣真菌??；蕁麻疹。－過敏狀態(tài)：用于把握如下以常規(guī)療法難以處理的嚴(yán)峻的或造成機(jī)能損傷的過敏性疾病特應(yīng)性皮炎；血清?。患竟?jié)性或全年性過敏性鼻炎；藥物過敏反響；蕁麻疹樣輸血反響；急〔腎上腺素為首選藥物例如：眼部帶狀皰疹；虹膜炎、虹膜睫狀體炎；脈絡(luò)視網(wǎng)膜炎；集中性后房色素層炎和脈絡(luò)膜炎；視神經(jīng)炎；交感性眼炎。－胃腸道疾病：幫助患者渡過以下疾病的危重期：潰瘍性結(jié)腸炎〔全身治療；局限性回腸炎〔全身治療。－呼吸道疾?。悍尾咳饬霾?；鈹中毒；與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療和用于爆發(fā)性或集中型肺結(jié)核；其他方法不能把握的呂弗勒氏綜合癥Loffler“sSyndrom合征的利尿及緩解蛋白尿。免疫抑制治療：器官移植。治療血液病及腫瘤：－血液?。韩@得性〔自身免疫性〕溶血性貧血；成人自發(fā)性血小板〔〔紅細(xì)胞性貧血；先天性〔紅細(xì)胞〕再生不良性貧血。－腫瘤：用于以下疾病的姑息治療：成人白血病和淋巴瘤；兒童急性白血病。4．治療休克：腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全誘發(fā)的休克，或因腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全而使休克對(duì)常規(guī)治療無反響〔氫化可的松為常用藥；假設(shè)不期望有鹽皮質(zhì)激素活性，可使用甲基強(qiáng)的松龍?！搽p盲比照臨床爭(zhēng)論，但動(dòng)物試驗(yàn)的資料顯示米樂松(r)可能對(duì)常規(guī)療法〔〕無效的休克有效。同時(shí)請(qǐng)參見“留意事項(xiàng)”中的“感染性休克”局部。5．其它：－神經(jīng)系統(tǒng)：由原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性腫瘤、和〔或〕手術(shù)及放療引起的腦水腫；創(chuàng)傷性腦水腫；多發(fā)性硬化癥急性危重期；急性脊髓損傷、治療應(yīng)在創(chuàng)傷后8小時(shí)內(nèi)開頭。－與或心肌的旋毛蟲病。－預(yù)防癌癥化療引起的惡心、嘔吐。6〔病氫化可的松或可的松為首選藥物，如有需要，合成的糖皮質(zhì)激素可與鹽皮質(zhì)激素合用〕上腺增生；非化膿性甲狀腺炎；癌癥引起的高鈣血癥?！居梅ê陀昧俊勘酒繁匦枳襻t(yī)囑用藥。·作為對(duì)生命構(gòu)成威逼的狀況的關(guān)心藥物時(shí)：推舉劑量為15～30mg/kg30分484～6〔參?！_擊療法：用于疾病嚴(yán)峻惡化和〔或〕對(duì)常規(guī)治療〔如：非甾體類藥，金鹽及青霉胺〕無反響的疾病。建議方案：－類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：1g/1、2、341g/6個(gè)月。圖及除顫。每次應(yīng)至少用30分鐘給藥，假設(shè)治療后一周內(nèi)病情無好轉(zhuǎn)，或因病情需要，本治療方案可重復(fù)。·預(yù)防腫瘤化療引起的惡心及嘔吐：建議方案：－關(guān)于化療引起的輕至中度致吐：在化療前1小時(shí)、化療開頭時(shí)及化療完畢后，以至少5分鐘靜脈注射米樂松250mg。在賜予首劑米樂松(r)時(shí)，可同時(shí)賜予氯化酚噻嗪以增加效果。－關(guān)于化療引起的重度致吐：15250mg米樂松，同時(shí)賜予適量的滅吐靈或丁酰苯類藥物，隨后在化療開頭時(shí)及完畢時(shí)分別靜脈注射250mg米樂松?！ぜ毙约顾钃p傷：治療應(yīng)在損傷后8小時(shí)內(nèi)開頭。初始劑量為30mg/kg體重甲基強(qiáng)的松龍，在持續(xù)的醫(yī)療監(jiān)15分鐘靜脈注射。僅此適應(yīng)癥能以此速度進(jìn)展大劑量注射，并且要在心電監(jiān)護(hù)并能供給除顫器的狀況下進(jìn)展?！?0500mg的甲基強(qiáng)的松龍〕可能引起心律失常、循環(huán)性虛脫及心臟停搏。455.4mg/kg23小時(shí)。用選擇與大劑量注射不同的注射部位安置輸液泵?！?0mg到500mg不等，以臨床疾病而變化。大劑量甲基強(qiáng)的松250mg5250mg30分鐘靜脈注射。依據(jù)患者的反響及臨床需要，間隔一段時(shí)間后可靜但依據(jù)應(yīng)是疾病的嚴(yán)峻程度及患者的反響，而不是年齡和體型。每24小時(shí)的總量不應(yīng)少于0.5mg/kg。期治療的患者應(yīng)定期作常規(guī)試驗(yàn)室檢查，如：尿常規(guī)，飯后2小時(shí)血糖，血壓和體重，胸部X線檢查。有潰瘍史或明顯消化不良的患者應(yīng)作上消化道X線檢查。中斷長(zhǎng)期治療的患者也需要作醫(yī)療監(jiān)護(hù)。應(yīng)使用靜脈注射。靜脈注射〔肌肉注射〕5分鐘〔劑量250mg〕30分鐘〔250mg〕靜脈注射甲基強(qiáng)的松龍；下一劑量可能削減并用同樣方法給藥。假設(shè)需要，該藥可稀釋后給藥，方法為將已溶解的藥品于5％5％葡萄糖與0.4548小時(shí)內(nèi)物理和化學(xué)性質(zhì)保持穩(wěn)定?！静涣挤错憽俊踩缂谆鶑?qiáng)的松龍〕·體液與電解質(zhì)紊亂：相對(duì)于可的松和氫化可的松，合成的衍生物〔如甲基強(qiáng)的松龍〕較少發(fā)生鹽皮質(zhì)激素作用。限鈉、補(bǔ)鉀的飲食可能是必要的。全部皮質(zhì)類固醇都會(huì)增加鈣離子的喪失。鈉潴留；體液潴留；某些敏感患者的充血性心力衰竭；鉀離子喪失；低鉀性堿中毒；高血壓·肌肉骨骼系統(tǒng)：肌無力；類固醇性肌病；骨質(zhì)疏松；消化道出血；胰腺炎；食管炎；腸穿孔·皮膚?。鹤璧K傷口愈合；皮膚變薄脆弱；瘀點(diǎn)和瘀斑；反復(fù)局