植入型心臟起搏器現狀和展望

植入式心臟起搏器現狀和展望內容1心臟起搏器的歷史3植入型心臟起搏器展望2心臟起搏器植入現狀起搏器歷史、發(fā)展指南變遷植入數據分析現狀與行業(yè)熱點新技術新療法1心臟起搏器的歷史心臟起搏的歷史1819年 Aldini(Italy)電刺激死者停跳的心臟，引起跳動；1929年 Conld電脈沖刺激心臟，可使心臟隨頻率跳動；1932年 Hyman/HymanMachine Artificialpacemaker,7.2Kg因為一次大戰(zhàn)，未用于臨床1952年 Zoll將經胸壁起搏應用于臨床HymanMachine體外試驗及應用階段1永久植入型起搏試驗及應用階段1958年全球第一例永久植入型心臟起搏器植入手術在瑞典完畢1967年 VVI/VVT按需型起搏器問世1972年 VDD1977年 DDD標志著進入生理性起搏時代1980年 第一臺植入型心臟復律除顫器(ICD）1982年頻率適應性技術應用于臨床1997年自動化技術應用于臨床（KAPPA700）1998年三腔技術應用于臨床(CRT)2023年起搏器全數字化技術開發(fā)成功2023年全自動心臟起搏器應用與臨床2023年生理性起搏得到發(fā)展（MVP）2023年兼容MRI掃描surescan技術利用于臨床2023年無導線起搏器上市前研究開啟心臟起搏的歷史1分代 類型 時間 功能

缺陷 第一代 固率型 1958 起搏 競爭性心律失常第二代 按需型 1967 起搏、感知 起搏器綜合征第三代 生理型 1977 起搏、感知 PMT 邏輯性、頻率適應性第四代 自適應型 90年代 起搏、感知、診療價格稍貴 邏輯性、頻率適應性 自動適應能力第五代 兼容MRI 2023年代 兼容核磁共振、ICD平臺價格稍貴 。。。。。。 功能與分代心臟起搏的歷史12心臟起搏器植入現狀2心臟起搏器植入現狀-指南解讀指南再解讀連續(xù)性緩慢性心律失?；颊叩钠鸩缸C建議類別證據水平1）竇房結病變癥狀明確是由于心動過緩導致時，建議起搏治療IB2）竇房結病變癥狀貌似是由于心動過緩引起時，即使證據不是決定性的，仍可考慮起搏治療IIbC3）竇房結病變對于無癥狀或可逆緩慢性竇性心律失常的患者，不推薦起搏治療IIIC4）獲得性房室傳導阻滯無論是否伴有癥狀，對于三度或二度2型房室傳導阻滯患者，建議起搏治療IC5）獲得性房室傳導阻滯對于伴有臨床癥狀或電生理檢查發(fā)現阻滯位于希氏束內或希氏束以下的二度1型房室傳導阻滯，可考慮起搏治療IIaC6）獲得性房室傳導阻滯對于可逆原因導致的房室傳導阻滯，不推薦起搏治療IIICEuropace.2023Aug;15(8):1070-1118.2心臟起搏器植入現狀-指南解讀連續(xù)性心動過緩患者的起搏模式選擇建議類別證據水平7）竇房結病變7A）建議使用帶有保護自身房室傳導功能的雙腔起搏器，來減少房顫和卒中的風險，避免起搏綜合征，改善生活質量IA(vs.VVI)B(vs.AAI)7B）對存在變時功能不全，尤其是年輕和體力活動較多的患者，應采用帶有頻率反應功能的起搏器IIaC8）獲得性房室傳導阻滯對竇性心律患者，相較單腔心室起搏器，更推薦雙腔起搏器來避免起搏綜合征，改善生活質量IIaA9）永久性房顫和房室傳導阻滯推薦使用帶有頻率反應功能的單腔心室起搏器ICEuropace.2023Aug;15(8):1070-1118.心臟起搏器植入現狀-指南解讀2間歇性緩慢性心律失常的起搏指證建議類別證據水平1）竇房結病變（包括慢-快綜合征）對已證實由于竇性靜止或竇-房阻滯出現臨床癥狀的竇房結病變患者，建議起搏治療IB2）間歇性/陣發(fā)性房室傳導阻滯（包括房顫慢傳導）對間歇性/陣發(fā)性三度或二度房室傳導阻滯患者，建議起搏治療IC3）反射性心臟抑制性暈厥對年齡≥40歲，出現反復無預兆的反射性暈厥，且已證實癥狀由竇性靜止或房室傳導阻滯或兩者聯合所致的患者，應考慮起搏治療IIaB4）無癥狀的停搏（竇性靜止或房室傳導阻滯）對有暈厥史，且證實存在因竇性靜止、竇-房阻滯或房室傳導阻滯所致>6s的停搏而無癥狀的患者，應考慮起搏治療IIaC5）對于可逆原因所致心動過緩的患者，不建議進行起搏治療IIICEuropace.2023Aug;15(8):1070-1118.2心臟起搏器植入現狀-指南解讀竇房結病變的最佳起搏模式第一選擇：DDDR+AVM第二選擇：AAIR竇房結病變持續(xù)性間歇性變時功能不全無變時功能不全第一選擇：DDD+AVM第二選擇：AAI第一選擇：DDDR+AVM第二選擇：DDDR，無AVM第三選擇：AAIREuropace.2023Aug;15(8):1070-1118.心臟起搏器植入現狀-指南解讀2房室傳導阻滯的最佳起搏模式房室傳導阻滯連續(xù)性間歇性竇房結病變無竇房結病變房顫第一選擇：DDDR第二選擇：DDD第三選擇：VVIR第一選擇：DDD第二選擇：VDD第三選擇：VVIRVVIRDDD+AVM（假如為房顫，選擇VVI）Europace.2023Aug;15(8):1070-1118.2心臟起搏器植入現狀-指南解讀心臟裝置植入后患者MR檢驗建議類別證據水平1）常規(guī)心臟裝置對植入常規(guī)心臟裝置的患者，在進行適當預防措施后1.5T

MR造成并發(fā)癥的風險低IIbB2）適用于MR起搏系統(tǒng)對植入適用于MR起搏系統(tǒng)的患者，在遵照生產廠家的說明后進行1.5T

MR是安全的IIaBEuropace.2023Aug;15(8):1070-1118.心律失常和裝置的遙測建議類別證據水平建議裝置遙測以更早發(fā)現臨床問題（如室性心動過速、房顫）和技術性問題（如電極導線斷裂、絕緣層破裂）IIaA2心臟起搏器植入現狀-指南解讀2心臟起搏器植入現狀-指南解讀指南再解讀2可選擇兼容MRI掃描的起搏系統(tǒng)（1.5T）3建議使用遙測裝置進行起搏器隨訪。1建議使用帶有保護自身房室傳導功能（AVM）的雙腔起搏器，來減少房顫和卒中的風險2015年HRS《心血管植入電子設備遠程查詢與專家共識》將遠程隨訪列為IA類推薦。DataFromCSPE2心臟起搏器植入現狀-植入數據分析植入數據分析DataFrommedtronicshanghai2心臟起搏器植入現狀-植入數據分析植入數據分析60歲以上患者占比80%以上。壽命延長？2心臟起搏器植入現狀-植入數據分析DataFromMedtronic2023/5-2023/4shanghai植入數據分析永久性房顫占比其實很小。起搏器更換百分比逐年升高。2心臟起搏器植入現狀-行業(yè)熱點行業(yè)熱點長壽命起搏器的持續(xù)運用兼容MRI起搏器的臨床運用普通起搏適應癥心衰患者的療法兼容MRI起搏器的臨床運用打破了常規(guī)起搏器禁忌。普通起搏器適應癥患者心功能低下，運用什么療法仍在探討中：CRT？希氏束起搏？起搏器植入量累積，需要更換的患者逐年增加。壽命的延長、患者對生活質量的追求也在提高。2心臟起搏器植入現狀-行業(yè)熱點每年植入量的累積，起搏器更換的比例已超過20%。減少更換次數能減少患者感染風險。減少更換次數能減少醫(yī)療費用、節(jié)約門診及住院資源。長壽命起搏器應在臨床連續(xù)利用。CRM感染的增長率超出了CRM裝置植入的增長率每年心臟起搏器增長率：49%Pacemaker:31%ICD:160%Voight,Andrew,etaal.RisingRatesofCARDIACRhythmManagementDeviceInfectionsintheUnitedStates:1996through2023.JACCVol.48,No.32023:590-1長壽命起搏器必要性-降低更換的次數更長的起搏器壽命意味：更少的更換次數起搏器更換感染的高危原因之一降低更換患者的醫(yī)療經費降低患者手術痛苦首次植入更換植入AAHarcombe1.4%6.5%BLWilkoff0.5%orless2-7%更換起搏器手術發(fā)生感染的風險，是首次植入的5倍之多！2心臟起搏器植入現狀-行業(yè)熱點四大關鍵技術確保美敦力起搏器長壽命01020304大容量電池高效節(jié)電芯片自動化管理功能生理性功能SAV+/MVP2心臟起搏器植入現狀-行業(yè)熱點86%起搏器植入患者不小于65歲年齡不小于65歲的患者需要進行MRI檢驗的幾率成倍增長11.MagneticResonanceImaging(MRI)Equipment–AGlobalStrategicBusiness2心臟起搏器植入現狀-行業(yè)熱點33.8%患者具有MRI檢驗的真實需求起搏器植入前曾接受過MRI檢驗起搏器植入后被告知需要行MRI檢驗

——950例年齡不小于65歲的起搏器植入患者進行統(tǒng)計：321例患者明確需要MRI檢驗國人已植入CIED的老年患者核磁共振檢驗的需求調查：劉興鵬(首都醫(yī)科大學附屬朝陽醫(yī)院)57例（6％）247例（26％）131例（14％）2心臟起搏器植入現狀-行業(yè)熱點MRI掃描會對老式起搏器照成不良影響競爭性起搏起搏克制閾值升高電重置心肌穿孔“患者和醫(yī)生都需要一種專門為防止磁共振成像造成的危害而設計的起搏設備.”MRI兼容創(chuàng)新性一Hallsensor傳感器取代簧片開關Hallsensor改善：簧片開關被Hall傳感器所取代優(yōu)勢：磁場下可調控開關簧片開關2心臟起搏器植入現狀-行業(yè)熱點MRI兼容創(chuàng)新性二改進：內部電源供電電路保護優(yōu)勢：防止磁力能量對內部電路的干擾改進：最小化的鐵磁元件優(yōu)勢：減少磁性對系統(tǒng)的影響預防電磁干擾造成電重置2心臟起搏器植入現狀-行業(yè)熱點改善：導線連接處使用濾波電容優(yōu)勢：最大程度的降低能量在電極頂端的釋放降低電極導線因交變頻場而造成的升溫MRI兼容創(chuàng)新性三心臟起搏器植入現狀-行業(yè)熱點2多中心隨機對照研究研究AdvisaMRI起搏器植入后，患者接受MRI掃描時的安全性和有效性入組263名患者，植入后9-12周進行MRI掃描觀察終點：心臟MRI診療質量&患者安全性2心臟起搏器植入現狀-行業(yè)熱點SchwitterJ.,ImpactoftheAdvisaMRIpacingsystemonthediagnosticqualityofcardiacMRimagesandcontractionpatternsofcardiacmuscleduringscans:AdvisaMRIrandomizedclinicalmulticenterstudyresults,HeartRhythm.2023Jun;10(6):864-72研究人群心臟起搏器植入現狀-行業(yè)熱點2Percentage研究成果GradeGradeSchwitterJ.,ImpactoftheAdvisaMRIpacingsystemonthediagnosticqualityofcardiacMRimagesandcontractionpatternsofcardiacmuscleduringscans:AdvisaMRIrandomizedclinicalmulticenterstudyresults,HeartRhythm.2023Jun;10(6):864-72>95%心臟MRI掃描診療質量高。MRI掃描成像期間沒有發(fā)生起搏克制95%診療質量98%診療質量LV圖像質量

RV圖像質量1-非常好7-無法診療1-非常好5-無法診療2心臟起搏器植入現狀-行業(yè)熱點心臟起搏器植入現狀-行業(yè)熱點2起搏依賴患者心功能低下，怎樣改善心功能？His是最生