![醫(yī)院藥品調(diào)研報(bào)告_第1頁](http://file4.renrendoc.com/view/2f035d5775613a44700ab0465272a17d/2f035d5775613a44700ab0465272a17d1.gif)
![醫(yī)院藥品調(diào)研報(bào)告_第2頁](http://file4.renrendoc.com/view/2f035d5775613a44700ab0465272a17d/2f035d5775613a44700ab0465272a17d2.gif)
![醫(yī)院藥品調(diào)研報(bào)告_第3頁](http://file4.renrendoc.com/view/2f035d5775613a44700ab0465272a17d/2f035d5775613a44700ab0465272a17d3.gif)
![醫(yī)院藥品調(diào)研報(bào)告_第4頁](http://file4.renrendoc.com/view/2f035d5775613a44700ab0465272a17d/2f035d5775613a44700ab0465272a17d4.gif)
![醫(yī)院藥品調(diào)研報(bào)告_第5頁](http://file4.renrendoc.com/view/2f035d5775613a44700ab0465272a17d/2f035d5775613a44700ab0465272a17d5.gif)
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優(yōu)質(zhì)文檔在您身邊/雙擊可除醫(yī)院藥品調(diào)研報(bào)告(精選多篇)正文第一篇:xx人民醫(yī)院“剩余藥品”清理調(diào)研情況報(bào)告萬州區(qū)人民醫(yī)院“剩余藥品”清理調(diào)研情況報(bào)告按照《中共**市萬州區(qū)紀(jì)委派出區(qū)衛(wèi)生紀(jì)工委關(guān)于開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余藥品清理和規(guī)范管理調(diào)研工作的通知》的要求,我院積極開展“剩余”藥品清理情況調(diào)研工作,現(xiàn)作如下匯報(bào):一,剩余藥品的來源:依據(jù)藥品包裝規(guī)格的屬性,醫(yī)院在給新生兒,兒童等患者用藥時(shí)所需的劑量如針劑、水劑等小于藥品最小包裝單位時(shí)按照藥品的最小包裝單位收費(fèi),而患者集中用藥時(shí),為了減少浪費(fèi),醫(yī)院通常將一瓶藥品共用于兩個(gè)或兩個(gè)以上的患者,這樣許多沒有使用完的藥品就滯留在醫(yī)院相關(guān)的臨床科室,并形成醫(yī)院中患者的剩余藥品。出現(xiàn)剩余藥品的共同點(diǎn)是兒童患者多,個(gè)體用藥量通常小于藥品的最小包裝單位,并且經(jīng)常集中用藥。我院以前一直沒有設(shè)置專業(yè)的兒科病房或者診室,所以出現(xiàn)剩余藥品的情況很小,基本沒有。二,偶有剩余藥品出現(xiàn)的情況,也是因患者自身原因不用藥且無法辦理退藥的、或因患者合理拼用所產(chǎn)生的剩余藥品。對于這些藥品,我院護(hù)士都是留在科室指定的地方存儲,隨時(shí)檢查藥品的效期,當(dāng)作機(jī)動使用(例:1,給其他患者的藥不小心打破后換用;2,患者臨時(shí)急需用藥的,先拿出來備用)。過期失效的,當(dāng)醫(yī)療垃圾處理。三,我院是一所二級甲等綜合性醫(yī)院,目前正在創(chuàng)'三甲”,醫(yī)院的臨床科室將會更加齊全。我們也會完善剩余藥品管理或者回收方面的制度,更加規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理、充分保障患者有關(guān)合法權(quán)益。接下來,我們將:全院醫(yī)務(wù)人員應(yīng)加強(qiáng)規(guī)范管理醫(yī)院剩余藥品的思想認(rèn)識,通過堅(jiān)持合理用藥,加強(qiáng)制度建設(shè),強(qiáng)化內(nèi)部管理,明確管理流程,嚴(yán)格責(zé)任追究,確?;颊哂盟幇踩?,保護(hù)病人的合理用藥權(quán)利。加強(qiáng)藥學(xué)部門和臨床科室的共同溝通協(xié)調(diào),定期組織臨床醫(yī)師合理用藥的培訓(xùn),積極探索實(shí)施臨床路徑,根據(jù)患者病情提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)的治療方案,嚴(yán)格控制用藥劑量,堅(jiān)決杜絕無指征的預(yù)防及治療用藥、開具大處方以及變相克扣患者藥品等損害群眾利益的行為,采取一切有效措施,防止產(chǎn)生剩余藥品。加強(qiáng)臨床用藥過程中的動態(tài)監(jiān)測,及時(shí)預(yù)警超常用藥動向,定期或不定期對病房藥品使用情況進(jìn)行檢查,監(jiān)控病房剩余藥品情況。認(rèn)真分析臨床剩余藥品產(chǎn)生原因,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決用藥具體環(huán)節(jié)中存在的問題,不斷規(guī)范醫(yī)護(hù)人員用藥行為。按照臨床實(shí)際使用規(guī)格需要,統(tǒng)一采購符合要求的藥品,并根據(jù)臨床用量的變化及時(shí)調(diào)整。避免采購規(guī)格劑量過大的藥品,從源頭上控制剩余藥品的出現(xiàn)。注重醫(yī)患溝通,及時(shí)告知患者在治療過程中的用藥情況,對因不可避免因素所造成的藥品損耗或剩余的情況做好耐心細(xì)致的解釋工作,爭取患者理解,努力構(gòu)建和諧診療環(huán)境。規(guī)范處理剩余藥品,完善處理制度和流程。規(guī)范配置給藥。護(hù)理人員應(yīng)嚴(yán)格按照護(hù)理操作規(guī)范配置藥品,做到及時(shí)、足量給藥,對因不可避免因素所造成的剩余藥品,要及時(shí)向護(hù)士長匯報(bào),按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定規(guī)范處理剩余藥品。**市xx區(qū)人民醫(yī)院20XX-10-29第二篇:藥品市場調(diào)研報(bào)告項(xiàng)目調(diào)研報(bào)告一、 項(xiàng)目市場分析1、 同類中西醫(yī)治療藥物治療分析2、 市場狀況規(guī)模3、 市場定位分析4、 市場競爭品牌分析二、 項(xiàng)目基礎(chǔ)資料:項(xiàng)目名稱:劑型:適應(yīng)癥:用法用量:化學(xué)研究:有效成分:來源:化學(xué)結(jié)構(gòu):處方:藥學(xué)研究情況:?生藥量:?原料(藥材)產(chǎn)地、廠家生產(chǎn)、研發(fā)概況:?產(chǎn)量:市場價(jià)格:純度:藥材有效成分含量:供求情況:?工藝研究資料:涉及何種工業(yè)設(shè)備有無有害溶劑:質(zhì)量研究資料:標(biāo)準(zhǔn)品使用的大型分析儀器:生產(chǎn)成本:目前研究進(jìn)度:基礎(chǔ)研究階段臨床前研究階段臨床批文階段,獲臨床批文時(shí)間:臨床研究階段獲得新藥證書三、知識產(chǎn)權(quán)狀況分析1、 專利申請?zhí)柤皩@Q:2、 專利保護(hù)范圍、有效期:3、 國內(nèi)還是國際專利:4、 目前處于專利實(shí)施的什么階段:5、 國內(nèi)外那些相關(guān)專利已經(jīng)公布:6、是否存在專利侵權(quán)行為:7、行政保護(hù)或中藥品種保護(hù)情況:四、 項(xiàng)目藥政動態(tài)1、 同類藥品注冊受理情況;2、 同類藥品已經(jīng)獲得臨床批文、新藥證書的情況;3、 國家審批該類藥品審批難度。五、 項(xiàng)目研究資料1、藥效學(xué)(動物模型、陽性對照藥及其劑量、劑量、實(shí)驗(yàn)結(jié)果,具體數(shù)據(jù)):6、 制備工藝:7、 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):8、 中試研究:9、 穩(wěn)定性結(jié)果:10、 臨床研究結(jié)果或前期臨床基礎(chǔ):六、 經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測1、 研發(fā)成本分析2、 產(chǎn)業(yè)化成本預(yù)算3、 產(chǎn)業(yè)化效益預(yù)測調(diào)研人:年月日第三篇:藥品行業(yè)調(diào)研報(bào)告藥品行業(yè)調(diào)研報(bào)告藥品一般知識一、藥物的制劑與劑型(一) 藥物的制劑與劑型的概念制劑是按照國家頒布的藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn),將藥物制成適合臨床需要,并符合一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制品稱為制劑。劑型是指將藥物加工制成適合患者需要的給藥形式,即形態(tài)各異的制劑。便于應(yīng)用、保存和攜帶。(二) 常用劑型固體制劑:常用的有片劑、膠囊劑、散劑、沖劑等。(1) 片劑:指一種或多種藥物經(jīng)壓制而成的分劑量片狀或異型片狀制劑。又依其制備工藝、用法和作用不同,可有壓制片、包衣片、含片(喉片)、舌下片、長效片、多層片、紙型片、注射用片。(2) 膠囊劑:指將藥物裝于空膠囊中制成的制劑。由裝于硬質(zhì)或有彈性軟質(zhì)膠囊而區(qū)分硬、軟兩種膠囊制劑。(3) 散劑:指一種或多種藥物均勻混合制成的粉末狀制劑。(4) 沖劑:指藥物(多半是中藥)經(jīng)加工制成體積小、干燥、易貯存、顆粒狀可用水沖服的制劑。又稱顆粒劑。上述制劑除部分散劑以及部分特殊片劑可供外用等用途外,主要供口服。具備便于攜帶、保存和使用等優(yōu)點(diǎn),為臨床廣泛采用。注射劑:也稱“注射液”和“針劑”,是指供注射用藥物的滅菌的溶液、混懸劑或乳劑。還有供臨時(shí)制配溶液的注射用滅菌粉末,俗稱“粉針”,如青霉素鈉粉針。供輸注用的大型注射劑稱“大輸液”。液體制劑:指一切以液體形態(tài)用于各種治療目的的劑型。按給藥途徑可區(qū)分為:(1) 內(nèi)服用:如合劑、糖漿劑、乳劑、混懸液、滴劑等。合劑是含有可溶性或不溶性固體粉末藥物的透明液或懸濁液,一般用水作溶媒,多供內(nèi)服,如復(fù)方甘草合劑。糖漿劑為含有藥物或芳香物質(zhì)的近飽和濃度的蔗糖水溶液,如遠(yuǎn)志糖漿。乳劑是油脂或樹脂質(zhì)與水的乳狀懸濁液。若油為分散相(不連續(xù)相),水為分散媒(連續(xù)相),水包于油滴之外,稱“水包油乳劑”(油/水),反之則為“油包水乳劑”(水/油)。水包油乳劑可用水稀釋,多供內(nèi)服,油包水乳劑可用油稀釋,多供外用。④混懸劑指難溶性固體藥物的顆粒(比膠粒大的微粒)分散在液體分散劑中,所形成的非均相分散體系。除要符合一般液體制劑的要求外,顆粒應(yīng)細(xì)膩均勻,顆粒大小應(yīng)符合該劑型的要求;混懸劑微粒不應(yīng)迅速下沉,沉降后不應(yīng)結(jié)成餅狀,經(jīng)振搖應(yīng)能迅速均勻分散,經(jīng)保證能準(zhǔn)確的分取劑量。投藥時(shí)需加貼“用前振搖”或“服前搖勻”的標(biāo)簽。(2) 外用:供皮膚科用有洗劑、搽劑等;供五官科用有洗耳劑與滴耳劑、洗鼻劑與滴鼻劑、含漱劑、滴牙劑、涂劑等;供直腸、陰道、尿道用有灌腸劑、灌洗劑等。液體制劑給藥途徑廣泛,供內(nèi)服用的具備服用方便、易分劑量應(yīng)用、吸收快、能迅速發(fā)揮藥效等優(yōu)點(diǎn),尤其適合嬰幼兒與老年人;但也有性質(zhì)不穩(wěn)定,尤其水溶液易霉變,必須加入防腐劑的缺陷;此外,體積大,攜帶、運(yùn)輸、貯存均不方便。軟性制劑:有軟膏、眼膏、乳膏(乳霜)、糊劑、栓劑、凝膠劑、膜劑和涂膜劑等,由藥物與適宜基質(zhì)混勻制成。多用于局部呈現(xiàn)局部作用,也有能透過皮膚吸收發(fā)揮全身作用。(1) 軟膏:系藥物與適宜的基質(zhì)均勻混合制成的一種易于涂布在皮膚或黏膜上的半固體外用制劑,如白降汞軟膏。(2) 眼膏:為專供眼用的細(xì)膩滅菌軟膏,如四環(huán)素可的松眼膏。(3) 乳膏:又稱“乳霜”、“冷霜”、“霜膏”,系由脂肪酸與堿或堿性物質(zhì)作用而制成的一種稠厚乳狀劑型,如日用品中的雪花膏,較軟膏易于吸收,不污衣服(因本身含肥皂,較易洗去)。根據(jù)需要有時(shí)制成油包水型,但多為水包油型,如氟氫可的松乳膏。(4) 糊劑:為大量粉狀藥物與脂肪性或水溶性基質(zhì)混合制成的制劑,如復(fù)方鋅糊。(5) 栓劑:系供納入人體不同腔道(如肛門、陰道等)的一種固體制劑,形狀和大小因用途不同而異,熔點(diǎn)應(yīng)接近體溫,進(jìn)入腔道后能熔化或軟化。一般在局部起作用,也有一些栓劑,如消炎痛栓,經(jīng)過直腸粘膜吸收而發(fā)揮全身作用。起全身作用的栓劑,已受到國內(nèi)外重視,有了一些進(jìn)展。它具有如下優(yōu)點(diǎn):①通過直腸粘膜吸收,有50%?75%的藥物不通過肝臟的代謝以及對肝臟的毒副作用小。②可避免藥物對胃的刺激,以及消化液的酸堿度和酶類對藥物的影響和破壞作用。③適于不能吞服藥物的病人,尤其是兒童。④比口服吸收快而規(guī)律。⑤作用時(shí)間長。但亦有使用不方便、生產(chǎn)成本比片劑高、藥價(jià)較貴等缺點(diǎn)。(6) 膜劑:又稱薄片劑,是一種新劑型,有幾種形式,一種系指藥物均勻分散或溶解在藥用聚合物中而制成的薄片;一種是在藥物薄片外兩面再覆蓋以藥用聚合物膜而成的夾心型薄片;再一種是由多層藥膜疊合而成的多層薄膜劑型。按其用途分,有眼用膜劑、皮膚用膜劑、陰道用膜劑、口服膜劑等,如毛果蕓香堿膜、硝酸甘油膜、凍瘡藥膜、外用避孕藥膜等。(7) 涂膜劑:是將高分子成膜材料及藥物溶解在揮發(fā)性有機(jī)溶劑中而制成的外用液體涂劑。如:燙傷、痤瘡、凍瘡、傷濕涂膜劑等。氣霧劑:指藥物和拋射劑一起,封裝于帶有閥門的耐壓容器內(nèi)的液體或粉狀制劑。主要用供呼吸道吸入,也有外用噴于皮膚黏膜表面。新型劑:(1) 緩釋制劑:指用藥后能在較長時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋放藥物,以達(dá)到長效目的的制劑。如緩釋片,其外觀與普通片劑相似,但在藥片外部包有一層半透膜,口服后,胃液通過半透膜,進(jìn)入片內(nèi)溶解部分藥物,形成一定滲透壓,使飽和藥物溶液通過膜上的微孔,在一定時(shí)間內(nèi)(例如24h)非恒速排出。待藥物釋放完畢,外殼即被排出體外。釋放速度不受胃腸蠕動和ph變化的影響,藥物易被機(jī)體吸收,減少胃腸刺激和損傷,因而減少藥物的副作用。(2) 控釋制劑:指藥物能在預(yù)定的時(shí)間內(nèi),自動地以所需要的預(yù)定速度釋放,使血藥濃度長時(shí)間恒定維持在有效濃度范圍內(nèi)的制劑。如:如控釋眼膜,薄如蟬翼,置于眼內(nèi),藥物定量地均衡釋放。國內(nèi)近年試制的毛果蕓香堿控釋眼膜,置入1片于眼內(nèi),可以維持7天有效,療效比滴眼劑顯著(縮瞳作用有效率為83.6%,降眼壓作用總有效率為90.9%),而且避免了頻繁點(diǎn)藥的麻煩,副作用也少見。氯霉素控釋眼丸為薄型固體小圓片。放入眼內(nèi)后,能恒速釋藥10日,維持藥物有效濃度,相當(dāng)10日內(nèi)每8.4min不間斷地滴眼藥水一次,因此避免了頻繁用藥、使用不便的缺點(diǎn)。這些劑型由于應(yīng)用次數(shù)減少,適用于一些需長期用藥的心腦血管疾病、哮喘等慢性病患者,既可提高用藥的依從性,又保證用藥安全、有效。(3) 經(jīng)皮吸收制劑:指經(jīng)皮膚敷貼方式用藥,藥物由皮膚吸收進(jìn)入全身血液循環(huán),并達(dá)到有效血藥濃度,呈現(xiàn)防治疾病的一類制劑。(4) 靶向制劑:指借助載體將藥物通過局部給藥或通過全身血液循環(huán),選擇性地濃集定位于靶點(diǎn)發(fā)揮作用的給藥系統(tǒng)。靶點(diǎn)可是某組織、器官、細(xì)胞內(nèi)結(jié)構(gòu),起到定向作用,提高藥效、降低毒副作用。其它還有緩慢釋放藥物、起貯存作用的貯庫注射劑及皮下植入制劑。二、藥品管理基本知識(一) 藥品管理法和藥典《中華人民共和國藥品管理法》是在1985年7月1日起施行,標(biāo)志我國藥政管理工作已納入法制化軌道,運(yùn)用法律手段加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,以提高藥品質(zhì)量,保障人民用藥安全。修訂的新法于20XX年12月1日施行。藥典是一個(gè)國家記載藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典,可作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)和使用的依據(jù)。藥典收載的藥物稱法定藥,可在市場流通使用。藥典的內(nèi)容一般包括兩大部份。一部份是各種法定藥物的名稱、化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、含量、性質(zhì)、用途、用法、鑒定、雜質(zhì)檢查、含量測定、規(guī)格、制劑、貯藏等項(xiàng)目;另一部份是制劑通則、一般的檢查和測定方法、試劑等重要附錄和附表。此外,并附有藥品索引。(二) 國家基本藥物“基本藥物”是指療效確切、毒副反應(yīng)清楚、價(jià)格較廉、適合國情、臨床上必不可少的那些藥品。為規(guī)范藥品生產(chǎn)供應(yīng)及臨床使用,我國衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理總局首次于1981年8月頒布了《國家基本藥物目錄》(西藥部分),遴選出國家基本藥物278種。于1995年5月頒布了抗感染類、心血管類、呼吸類、消化類、神經(jīng)類、精神類、皮膚類、腫瘤類、口腔類、眼科類、耳鼻喉科類、計(jì)劃生育的國家基本藥物化學(xué)藥品目錄計(jì)474種;于1995年6月頒布了麻醉藥及輔助用藥、鎮(zhèn)痛、解熱、抗風(fēng)濕、抗炎藥、泌尿系統(tǒng)用藥、影響血液及造血系統(tǒng)用藥、婦產(chǎn)科用藥、生物制品、抗變態(tài)反應(yīng)藥、激素及內(nèi)分泌類、消毒防腐藥、維生素類及腸內(nèi)外營養(yǎng)藥、調(diào)節(jié)水鹽、電解質(zhì)及酸堿平衡藥,燒傷及一類新藥的國家基本藥物藥品目錄計(jì)224種。(三) 非處方藥物非處方藥系指不需要憑醫(yī)生處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。它來源于一些歐美國家的民間柜臺藥(overthecounter,otc),故非處方藥亦可稱“otc”。日本稱為“大眾藥”,其明確定義是“由公眾直接從藥房、藥店等處購得,并在自我判斷基礎(chǔ)上使用的藥物”。購藥者參考其說明書即可使用。非處方藥系由處方藥轉(zhuǎn)變而來。一種經(jīng)過長期應(yīng)用、公認(rèn)確有療效的處方藥,若證明非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用,經(jīng)藥政部門審批后,即可轉(zhuǎn)變?yōu)榉翘幏剿?。非處方藥一般限制在一定的范圍?nèi)(如傷風(fēng)感冒、咳嗽、頭痛、牙痛、肌肉和關(guān)節(jié)疼痛、消化道不適等)應(yīng)用。為進(jìn)一步加強(qiáng)我國藥品管理,方便病人治療,節(jié)約藥品資源,降低醫(yī)療費(fèi)用,減輕國家財(cái)政負(fù)擔(dān),并與國際藥品慣例接軌,我國決定實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理,建立了適合我國國情的處方藥和非處方藥制度。本著“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的遴選原則,我國已從上市的中西藥品中遴選出第一批非處方藥,西藥23類165個(gè)品種,中藥160個(gè),共325個(gè)品種。所謂“應(yīng)用安全”,一般指潛在毒性低,不易引起蓄積中毒;在正常用法與正常劑量下,不產(chǎn)生不良反應(yīng),或雖有一般的副作用,但病人可自行覺察,可以忍受,且屬一過性,停藥后可迅速自行消退;用藥前后不需特殊試驗(yàn);不易引起依賴性、耐藥性,不掩蓋病情的發(fā)展與診斷。這類藥物不應(yīng)有成癮成分、抗腫瘤藥、毒麻藥、精神藥物等,可引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物不能列入。(四) 藥品有效期的表示和計(jì)算方法(1) 直接標(biāo)明有效期為x年:具體的載止日期則應(yīng)從藥品出廠日期或出廠批號計(jì)算。生產(chǎn)批號一般采用6位數(shù)字表示,前兩位表示年,中兩位表示月份,后兩位表示日期。如某藥批號為020XX8,指該藥是20XX年7月18日生產(chǎn)的。如某藥批號為020XX8-2,則表示該藥是20XX年7月18日生產(chǎn)的第二批。當(dāng)有效期為2年時(shí),則表示該藥可用至20XX年7月30日,20XX年8月1日即失效。(2) 直接標(biāo)明有效期到期時(shí)間:如某藥有效期為20XX年6月,即表示該藥可用至20XX年6月30日,20XX年7月1日即失效。(3)直接標(biāo)明失效期的時(shí)間:如某藥失效期為20XX年2月,即指該藥可用至20XX年1月31日,20XX年2月1日即失效。(五)進(jìn)口藥品有效期和失效期的標(biāo)記(1) “useby”:例如useby620XX,表示該藥可用至20XX年6月30日;20XX年7月1日即失效。(2) “usebefore”:例如usebefore620XX,表示該藥可用至20XX年6月30日,20XX年7月1日即失效。三、特殊藥品管理(一) 麻醉藥品管理麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性(成癮)的藥品。我國生產(chǎn)和使用的麻醉藥品:①阿片類:阿片、阿片粉、復(fù)方桔梗散、復(fù)方桔梗片和阿片酊。②嗎啡類:嗎啡、鹽酸嗎啡注射液、鹽酸嗎啡阿托品注射液和鹽酸嗎啡片。③鹽酸乙基嗎啡類:鹽酸乙基嗎啡、鹽酸乙基嗎啡片和鹽酸乙基嗎啡注射液。④可待因類:可待因、磷酸可待因、磷酸可待因注射液、磷酸可待因片和磷酸可待因糖漿。⑤??啥悾焊?啥ê透?啥ㄆ?。⑥合成麻醉藥類:哌替啶(度冷?。⑦咛驵ぷ⑸湟骸⑦咛驵て材嵌龋ò矁z痛)安那度注射液、枸櫞酸芬太尼注射液、美散痛、美散痛注射液、美散痛片和二氫埃托菲等。使用麻醉藥品的醫(yī)生必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù),并經(jīng)考核證明能正確使用麻醉藥品。麻醉藥品的每張?zhí)幏?,注射劑不得超過2日常用量;片劑、酊劑和糖漿劑等不超過3日常用量;連續(xù)使用不得超過7日。麻醉藥品處方應(yīng)書寫完整,字跡清晰,對簽字開方醫(yī)生姓名嚴(yán)格核對,配方和核對人員均應(yīng)簽名,并建立麻醉藥品處方登記冊。醫(yī)務(wù)人員不得為自已開處方使用麻醉藥品。(二) 精神藥品管理精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制、連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。我國生產(chǎn)和使用的精神藥品分為兩類:(1)第一類為不準(zhǔn)在醫(yī)藥門市部零售的藥:哌醋甲酯(利他林)、司可巴比妥、安息香酸鈉咖啡因、咖啡因、布桂嗪和復(fù)方樟腦酊。(2)第二類為定點(diǎn)藥房可憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售的藥:異戊巴比妥、格魯米特(導(dǎo)眠能)、阿普唑侖、巴比妥、氯氮卓(利眠寧)、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、甲丙氨酯(眠爾通)、硝西泮、苯巴比妥、氟西泮、三唑侖和氨酚待因片。醫(yī)生應(yīng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用精神藥品,嚴(yán)禁濫用。除特殊需要外,第一類精神藥品處方每次不超過3日常用量,第二類精神藥品處方每次不超過7日常用量。處方應(yīng)留存兩年備查。精神藥品處方必須寫明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法等。經(jīng)營單位和醫(yī)療單位對精神藥品購買證明和處方不得有任何涂改。(三) 醫(yī)療用毒性藥品管理醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會使人中毒或死亡的藥品。(1)毒性藥品分類:①毒性中藥砒石(紅砒、白砒)砒霜、雄黃、水銀、斑螯、紅粉、輕粉、蟾酥、生甘遂、生附子、生半夏、生南星、生狼毒、生川烏、生巴豆、青娘蟲、生滕黃、鬧陽花、紅升丹、紅娘蟲、白降丹、洋金花、生馬線子、生白附子、生千金子、生天仙子和雪上一枝蒿。②毒性西藥去乙酰毛花甙、阿托品、洋地黃毒甙、氫漠酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫漠酸東莨若堿和士的寧。每次處方不得超過2日量。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí),必須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效,取藥后處方保存兩年備查。(四) 放射性藥品管理放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑及其標(biāo)記藥物。使用規(guī)定參考說明書。20XX034020XX0潘濤第四篇:醫(yī)院藥品安全自查報(bào)告醫(yī)院藥品安全自查報(bào)告近年來,我院按照國家、省、市衛(wèi)生行政及藥監(jiān)管理部門關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的部署,把藥品質(zhì)量安全放在醫(yī)院工作的重中之重來抓。健全完善藥品質(zhì)量管理制度,定期對各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核;嚴(yán)格遵守全省藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購的規(guī)定,按照藥品的招標(biāo)、采購制度和程序,堅(jiān)持按主渠道進(jìn)藥,把好質(zhì)量安全關(guān);嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收、保管和調(diào)配制度,及時(shí)做好記錄,分類保管,查對仔細(xì),認(rèn)真做好防火、防盜、防藥品污染及變質(zhì)失效等工作,無假劣藥品及不合格藥品,無保健品、化妝品等非藥品冒充藥品現(xiàn)象;加強(qiáng)特殊藥品管理,嚴(yán)格審批制度,麻醉藥品嚴(yán)格執(zhí)行'五專一權(quán)”管理(五專:專櫥加鎖、專冊登記、專賬消耗、專用處方和專人負(fù)責(zé),一權(quán):麻醉處方權(quán))和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,落實(shí)專庫專柜存放,雙人雙鎖保管,專帳記錄,賬物相符,毒性藥品嚴(yán)格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》執(zhí)行,保證了用藥安全。定期自查,對存在問題及時(shí)整改。不定期對各藥房工作進(jìn)行考核,獎(jiǎng)懲分明;堅(jiān)持合理規(guī)范用藥,完善處方點(diǎn)評制度,加強(qiáng)抗菌藥物管理;抓好藥品不良反應(yīng)的宣傳、監(jiān)測和上報(bào)工作,確保藥物不良反應(yīng)報(bào)告的真實(shí)性和準(zhǔn)確性,醫(yī)院多次獲市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測先進(jìn)單位稱號。第五篇:非藥品冒充藥品監(jiān)管調(diào)研報(bào)告綜治維穩(wěn)調(diào)研報(bào)告:非藥品冒充藥品監(jiān)管問題調(diào)研報(bào)告食品藥品是人類賴以生存和發(fā)展的第一需要和前提,涉及千家萬戶,是人民群眾最直接、最關(guān)心、最現(xiàn)實(shí)的根本利益問題,直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全,關(guān)系到社會穩(wěn)定,國家長治久安,關(guān)系到黨和政府的形象,是民生之本,安國之策,和諧之基。當(dāng)前非藥品冒充藥品現(xiàn)象,已經(jīng)引起消費(fèi)者和管理者的高度重視。作為食品藥品監(jiān)管部門,除了要義不容辭地?fù)?dān)負(fù)起整頓規(guī)范藥品市場秩序的職責(zé),還要協(xié)調(diào)組織各方力量,嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品坑害老百姓的各種違法行為,保障人民群眾的飲食用藥安全。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條的規(guī)定:藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。而目前市場上大量存在的這些“非藥品”大多含有藥品的成分,主要類型不外乎以下五種:一是名稱與藥品通用名稱完全相同的食品、保健品、消毒產(chǎn)品及其它健康相關(guān)產(chǎn)品,例如有的冠以“甘草片”、健胃消食片、蜜煉川貝枇杷膏、各種維生素等名稱;二是名稱包含藥品通用名稱并明示有治療效果的食品、保健品、消毒產(chǎn)品及其它健康相關(guān)產(chǎn)品;三是采用與藥品通用名稱同名或近音、諧音的產(chǎn)品名稱。例如:“XXX慢嚴(yán)舒檸好爽糖”;四是在其包裝、標(biāo)簽、說明書上使用含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)用語的食品、保健品、消毒產(chǎn)品及其它健康相關(guān)產(chǎn)品;五是新聞媒體進(jìn)行療效宣傳的食品、保健品、消毒產(chǎn)品及其它健康相關(guān)產(chǎn)品。如“XXX皮炎平軟膏”,雖然披著“消毒品”的外衣,但其成分主治功能與“999皮炎平”無異,是典型的非藥品冒充藥品。這些產(chǎn)品的共同特點(diǎn)是:多以保健品、消毒品或化妝品等形式生產(chǎn)和銷售(以保健食品的形式最多);不同程度地添加了藥品成分;在名稱、成分、功能、適用人群等標(biāo)識上仿照藥品;在廣告宣傳和促銷方面擅自夸大這些產(chǎn)品的適應(yīng)癥、功能主治或功效。由于這類產(chǎn)品中部分未經(jīng)嚴(yán)格檢驗(yàn)和審批,存在嚴(yán)重的安全隱患,極易發(fā)生藥害事件,成為新的用藥安全隱患。同時(shí),這類產(chǎn)品的存在,嚴(yán)重?cái)_亂了正常的藥品市場生產(chǎn)和流通秩序,對消費(fèi)者造成誤導(dǎo),對消費(fèi)者的利益造成了嚴(yán)重侵害,已經(jīng)成為群眾投訴的熱點(diǎn)之一。非藥品冒充藥品的根本目的是為了規(guī)避國家藥品監(jiān)管,賺取巨額利潤。這些,掛羊頭、賣狗肉”的產(chǎn)品第一不要研究成本,第二不要臨床試驗(yàn),第三不要國家審批。在出廠之前不要檢驗(yàn),在生產(chǎn)和流通過程沒有嚴(yán)格要求,生產(chǎn)成本大大降低。按照誰審批、誰監(jiān)管的原則,鑒于保健品、消毒品在基層歸衛(wèi)生部門管理,當(dāng)前,藥監(jiān)部門只負(fù)責(zé)國藥準(zhǔn)字號的藥品監(jiān)管,在機(jī)構(gòu)改革未完成、監(jiān)管職能未調(diào)整到位的情況下,一般不會去查披著“化妝品”、“保健品”、“消毒品”外衣的非藥品。由于這些非藥品的藥品批準(zhǔn)文號往往是假冒的,基層衛(wèi)生部門多以沒有審批、監(jiān)管依據(jù)不充分等為理由不去管,一定程度上造成了監(jiān)管上的“真空”,為非藥品冒充藥品行為提供了可乘之機(jī)。一、當(dāng)前非藥品冒充藥品存在的問題主要集中在以下幾個(gè)方面:(一)在披著“消字號”、“健字號”、“妝字號”等外衣的非藥品中非法添加化學(xué)藥品甚至違禁藥品。對于服用保健食品的人來說,它所起的保健作用需要經(jīng)過一段時(shí)間后才能顯現(xiàn)出來。怎樣才能使保健食品迅速見效呢?一些不法生產(chǎn)企業(yè)在保健食品中擅自添加藥品,以求在短時(shí)間內(nèi)取得較好“療效”。(二) 篡改、假冒保健食品、保健品、消毒產(chǎn)品、化妝品批準(zhǔn)文號。將保健食品、保健品、消毒產(chǎn)品、化妝品批準(zhǔn)文號擅自改為藥品批準(zhǔn)文號'國藥準(zhǔn)字”;還有一些根本沒有獲得批準(zhǔn)的三無產(chǎn)品直接冒充保健食品或藥品,在包裝上印制以上文號。這樣,它們就批著合法的,外衣”堂而皇之地出現(xiàn)在消費(fèi)者面前,讓普通消費(fèi)者無法辨認(rèn)。(三) 擅自篡改包裝、標(biāo)簽和說明書內(nèi)容。有的保健食品、保健品、消毒產(chǎn)品、化妝品雖然經(jīng)過批準(zhǔn),但為了擴(kuò)大市場,誘使不明真相的人購買,就會超出審批部門批準(zhǔn)的功能范圍,在包裝標(biāo)簽上肆意擴(kuò)大、添加產(chǎn)品功能,有的甚至添加只有藥品才具有的適應(yīng)癥和功能主治,誤導(dǎo)消費(fèi)者。(四) 進(jìn)行違法廣告宣傳。如果宣傳得好就賣得好,在短時(shí)間內(nèi)即可獲得非常豐厚的利潤,一些企業(yè)就不考慮長遠(yuǎn)發(fā)展,而把主要精力放在廣告上,大賺一筆后可能就改做其他項(xiàng)目了。他們雖然在包裝上不夸大,但在進(jìn)行廣告宣傳時(shí),卻肆意夸大。他們或在小報(bào)小刊上發(fā)布虛假廣告,或印制宣傳手冊散發(fā)給以老年人為主的消費(fèi)者,或利用營銷人員舉辦知識講座并免費(fèi)贈送禮品等欺騙群眾。產(chǎn)品功效被他們說得神乎其神,什么“一天見效”、“一療程徹底治愈”等等。二、產(chǎn)生問題原因及危害保健食品、保健品等主要是指適用于特定人群食用、具有機(jī)體調(diào)節(jié)功能、不以治療疾病為目的的食品。它不是藥品,在功能上僅有保健作用并無治療作用,如果亂服亂用,會對人體產(chǎn)生不良后果。(一)產(chǎn)生問題的原因。1、 從企業(yè)方面來說,一些保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)利欲熏心,追求利潤的最大化。他們?yōu)榱嗽谧疃痰臅r(shí)間內(nèi)推銷出最多的產(chǎn)品,便通過媒體廣告、小宣傳單、營銷人員的介紹,向消費(fèi)者明確表示或暗示保健食品有療效,甚至還向消費(fèi)者承諾在短時(shí)間內(nèi)即可見到明顯效果。在利潤的驅(qū)使下,還會有人鋌而走險(xiǎn),添加非法藥物。從另一方面說,大多數(shù)消費(fèi)者并不真正(來源說明好范文網(wǎng):wWw.haOword.COM)了解什么叫保健食品、保健品,他們希望食用保健品能像服用藥品一樣見效,如果吃一盒兩盒還看不出效果,他們可能就會放棄。為了讓消費(fèi)者看到效果,拉住消費(fèi)者,企業(yè)就把藥品加入保健食品。這已成為我國保健食品生產(chǎn)、消費(fèi)領(lǐng)域的一個(gè)怪圈。2、 從消費(fèi)者方面來說,相對于藥品,保健食品給消費(fèi)者的印象是食用比較安全。《保健食品注冊管理辦法》指出,保健食品對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害。營銷人員往往利用此點(diǎn)竭力鼓吹保健食品不像藥品,無毒副作用、沒有不良反應(yīng)和禁忌事項(xiàng),他們宣傳“藥食同源”、“藥療不如食療”。這樣,老百姓在認(rèn)為“安全”而又沒有任何防備的情況下,就很容易上當(dāng)受騙。而保健食品的主要消費(fèi)群體是老年人,相對來說,他們體弱多病、缺乏相關(guān)知識而防范意識又不夠,就更容易被欺騙。3、 從政府監(jiān)管方面來說,目前用于規(guī)范保健食品生產(chǎn)、銷售、廣告的法律法規(guī)有《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》、《食品安全法》、《廣告法》等。但保健食品的具體監(jiān)管工作仍存在許多問題。在保健食品的注冊、監(jiān)管體制上,存在條塊分割的情況。目前保健食品的注冊審批權(quán)在食品藥品監(jiān)管部門,而保健食品的監(jiān)督管理權(quán)仍在衛(wèi)生部門(機(jī)構(gòu)改革尚未完成的地方)。這種條塊分割的局面,必然會造成職責(zé)不清、協(xié)調(diào)不暢的問題,從而影響到對保健食品的監(jiān)管效果。另外,監(jiān)管部門對保健食品的日常抽檢中,檢測標(biāo)準(zhǔn)中沒有針對企業(yè)非法加入化學(xué)藥品這項(xiàng)內(nèi)容的監(jiān)測,這就使那些加了化學(xué)藥品的保健食品成了漏網(wǎng)之魚。(二)產(chǎn)生問題的危害。1、 購買保健食品的一般是身體有恙的患者,有的正在打針吃藥,而保健食品由幾種甚至幾十種成分組成,有的成分可能與正在使用的藥品產(chǎn)生反應(yīng),同時(shí)服用會影響療效;有的由于服用保健食品自身癥狀可能減輕或消失,這樣,就掩蓋病情,導(dǎo)致小病拖成大病。2、 在保健食品中非法添加西藥成分增強(qiáng)療效,已經(jīng)成了某些保健食品生產(chǎn)廠家的慣用伎倆。這些被添加的西藥多數(shù)屬于處方藥物,甚至屬于違禁藥品,一般來說都有明確的適應(yīng)癥和禁忌癥要求。如果消費(fèi)者沒有參考這些要求,就擅自服用這些含有西藥成分的保健品,很容易造成誤服,還會引發(fā)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。特別是一些有冠心病、高血壓和年紀(jì)偏大的人,還有可能引起心肌梗塞甚至死亡。三、解決非藥品冒充藥品問題的有效途徑萬事有因才有果,有果即有因,因果循環(huán)。針對目前市場存在的非藥品冒充藥品問題以及產(chǎn)生的原因,我們只要堅(jiān)定的樹立起科學(xué)監(jiān)管理念,大膽探索和實(shí)踐,就會找到解決問題的辦法。(一) 完善相關(guān)法律法規(guī)、理順監(jiān)管體制。如前所述,目前用于規(guī)范保健食品生產(chǎn)、銷售的法律法規(guī)有《保健食品注冊管理辦法》(20XX年7月1日)、《保
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