第四屆“國藥工程杯”全國大學(xué)生制藥工程設(shè)計(jì)競(jìng)賽《設(shè)計(jì)說明書編制要點(diǎn)》

第四屆“國藥工程杯”全國大學(xué)生制藥工程設(shè)計(jì)競(jìng)賽

《設(shè)計(jì)說明書編制要點(diǎn)》

（中國醫(yī)藥集團(tuán)聯(lián)合工程有限公司龔道坤）報(bào)告內(nèi)容二、設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容編制要點(diǎn)

三、設(shè)計(jì)圖紙案例說明

一、設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容及考核重點(diǎn)21一、設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容及考核重點(diǎn)

1.設(shè)計(jì)依據(jù)及設(shè)計(jì)基礎(chǔ)2.工藝說明3.生產(chǎn)制度4.物料計(jì)算與熱量平衡計(jì)算5.主要工藝設(shè)備選擇6.主要原輔材料和工藝用公用工程消耗量7.布置8.行政法規(guī)執(zhí)行措施9.GMP專篇10.存在問題及建議

31CompanyLogo二、設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容編制要點(diǎn)

1.設(shè)計(jì)依據(jù)及設(shè)計(jì)基礎(chǔ)考核要求：（1）應(yīng)列出工藝操作基礎(chǔ)技術(shù)資料；編制要點(diǎn)：設(shè)計(jì)任務(wù)書設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容深度要求國家建設(shè)工程設(shè)計(jì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范設(shè)計(jì)中使用到的文獻(xiàn)、資料設(shè)計(jì)中使用的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)原則C:\Users\lenovo\Desktop\設(shè)計(jì)大賽文件20140605\講稿\設(shè)計(jì)原則.pdf41CompanyLogo二、設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容編制要點(diǎn)

1.設(shè)計(jì)依據(jù)及設(shè)計(jì)基礎(chǔ)考核要求：（2）生產(chǎn)能力和產(chǎn)品方案，應(yīng)說明項(xiàng)目在生產(chǎn)正常運(yùn)行時(shí)所達(dá)到的年生產(chǎn)能力、產(chǎn)品品種及其組合的方案等；編制要點(diǎn)：產(chǎn)品介紹（名稱、規(guī)模、規(guī)格、物性、包裝方式等）C:\Users\lenovo\Desktop\設(shè)計(jì)大賽文件20140605\講稿\產(chǎn)品介紹.pdf51CompanyLogo二、設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容編制要點(diǎn)

1.設(shè)計(jì)依據(jù)及設(shè)計(jì)基礎(chǔ)編制要點(diǎn)：產(chǎn)品的組合方案是考核的重點(diǎn)，是直接指導(dǎo)后續(xù)設(shè)計(jì)的關(guān)鍵，后階段的設(shè)備選型、平面布置、能量衡算、公用系統(tǒng)消耗均與其息息相關(guān)。設(shè)計(jì)任務(wù)是多功能車間，同時(shí)設(shè)計(jì)任務(wù)書又指定了產(chǎn)品種類及年產(chǎn)量，似乎產(chǎn)品方案是唯一的；其實(shí)考核是需要通過仔細(xì)分析設(shè)計(jì)任務(wù)書中的產(chǎn)品工藝路線，設(shè)計(jì)時(shí)尋求不同產(chǎn)品的相通之處，根據(jù)產(chǎn)品的產(chǎn)能限制、交替生產(chǎn)的約束條件、操作周期的差異、工藝路線的長短來確定產(chǎn)品的組合方案，實(shí)現(xiàn)多功能生產(chǎn)目標(biāo)。61CompanyLogo二、設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容編制要點(diǎn)

2.工藝說明考核要求：(1)生產(chǎn)方法，說明設(shè)計(jì)采用的工藝路線及其依據(jù)、工藝特點(diǎn)和各步生產(chǎn)流程等；編制要點(diǎn)：工藝路線的概擴(kuò)性描述工藝特點(diǎn)的介紹工藝方框流程圖C:\Users\lenovo\Desktop\設(shè)計(jì)大賽文件20140605\講稿\生產(chǎn)方法.pdf71CompanyLogo二、設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容編制要點(diǎn)

2.工藝說明考核要求：(2)工藝流程敘述，描述物料通過工藝設(shè)備的順序和生成物的去向，應(yīng)說明物料輸送方法、操作條件、操作時(shí)間、投入量和控制方案，并注明設(shè)備位號(hào)等。編制要點(diǎn)：工藝路線的詳細(xì)描述各步反應(yīng)（或操作）的具體描述化學(xué)反應(yīng)方程式表格表達(dá)式工藝設(shè)備一覽表工藝管道及儀表流程圖（PID）C:\Users\lenovo\Desktop\設(shè)計(jì)大賽文件20140605\講稿\工藝過程.pdf81CompanyLogo二、設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容編制要點(diǎn)

3.生產(chǎn)制度考核要求：應(yīng)說明生產(chǎn)裝置年工作時(shí)間、生產(chǎn)班制、生產(chǎn)方式。編制要點(diǎn)：按設(shè)計(jì)任務(wù)書的不同產(chǎn)品確定。設(shè)計(jì)任務(wù)書“總說明”中的生產(chǎn)制度是約束條件，每個(gè)產(chǎn)品的實(shí)際年工作日、生產(chǎn)班次、操作批次是可以完全不同的。91CompanyLogo二、設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容編制要點(diǎn)

4.物料計(jì)算與熱量平衡計(jì)算考核要求：應(yīng)說明計(jì)算基準(zhǔn)，并列出計(jì)算結(jié)果。編制要點(diǎn)：需要列出計(jì)算的基礎(chǔ)資料（文獻(xiàn)資料、操作制度、生產(chǎn)能力、物性數(shù)據(jù)等）計(jì)算的基準(zhǔn)注意是每批或是每天（年）的生產(chǎn)量結(jié)果的形式可以是“物料衡算方框圖”、“能量衡算方框圖”物料、能量衡算需要注意“工程取值”的應(yīng)用物料、能量衡算需要考慮工程設(shè)計(jì)“主次取舍”原則C:\Users\lenovo\Desktop\設(shè)計(jì)大賽文件20140605\講稿\物料計(jì)算.pdf101CompanyLogo二、設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容編制要點(diǎn)

5.主要工藝設(shè)備選擇考核要求：(1)工藝主要設(shè)備選型及材料選擇的依據(jù)，并闡述其先進(jìn)性等；(2)工藝主要設(shè)備計(jì)算依據(jù)、計(jì)算過程及計(jì)算結(jié)果等；(3)共用系統(tǒng)設(shè)備單元的配置說明。111CompanyLogo二、設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容編制要點(diǎn)

5.主要工藝設(shè)備選擇編制要點(diǎn)：分產(chǎn)品按工藝設(shè)備類別綜述選型的先進(jìn)性（反應(yīng)罐、結(jié)晶罐、離心機(jī)等）描述計(jì)算過程重點(diǎn)是共用系統(tǒng)設(shè)備的配置說明（三個(gè)產(chǎn)品如何共用工藝設(shè)備；每個(gè)產(chǎn)品的公共設(shè)備如空壓、真空、制氮、制水如何設(shè)置）。C:\Users\lenovo\Desktop\設(shè)計(jì)大賽文件20140605\講稿\設(shè)備計(jì)算.pdf121CompanyLogo二、設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容編制要點(diǎn)

6.主要原輔材料和工藝用公用工程消耗量考核要求：(1)主要原輔材料的消耗量；編制要點(diǎn)：以表格的形式列出按工序列出原輔料名稱、規(guī)格、日用量、年用量、來料方式、備注131CompanyLogo二、設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容編制要點(diǎn)

6.主要原輔材料和工藝用公用工程消耗量考核要求：(2)工藝用公用工程的消耗量；編制要點(diǎn)：以表格的形式列出列出公用系統(tǒng)規(guī)格參數(shù)表（含系統(tǒng)名稱、系統(tǒng)參數(shù)（溫度、壓力）、備注）141CompanyLogo二、設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容編制要點(diǎn)

6.主要原輔材料和工藝用公用工程消耗量考核要求：(2)工藝用公用工程的消耗量；編制要點(diǎn)：列出公用系統(tǒng)消耗量表（含系統(tǒng)名稱、計(jì)量單位、交接點(diǎn)規(guī)格參數(shù)（溫度、壓力）、消耗量（正常、最大）、日用量、備注）可能的公用系統(tǒng)自來水、純化水、熱水、循環(huán)水、冷凍水、冷凍鹽水、空壓、氮?dú)?、蒸汽、供電等?51CompanyLogo二、設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容編制要點(diǎn)

6.主要原輔材料和工藝用公用工程消耗量161CompanyLogo二、設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容編制要點(diǎn)

7.布置考核要求：7.1設(shè)計(jì)依據(jù)設(shè)計(jì)依據(jù)應(yīng)說明設(shè)計(jì)中所遵循的主要規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料。編制要點(diǎn)：引用的設(shè)計(jì)資料需注明171CompanyLogo二、設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容編制要點(diǎn)

7.布置考核要求：7.2車間布置(1)布置原則，應(yīng)按生產(chǎn)車間區(qū)域功能、危險(xiǎn)性特征、空氣潔凈度等級(jí)、生產(chǎn)流程等闡述布置原則等；(2)布置說明，應(yīng)闡述車間組成、車間建筑長、寬、總高、層數(shù)、層高；按區(qū)域功能、生產(chǎn)類別、潔凈生產(chǎn)區(qū)、空氣潔凈度等級(jí)、人物流向、物料管線輸送、物料中間儲(chǔ)存等闡述設(shè)備布置情況；闡述人、物流方向及人員凈化、物料凈化設(shè)施的設(shè)置情況等。181CompanyLogo二、設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容編制要點(diǎn)

7.布置(3)闡述人物流設(shè)置情況等。編制要點(diǎn)：原則要根據(jù)設(shè)計(jì)的特點(diǎn)敘述清楚平面布置按功能分區(qū)逐區(qū)說明設(shè)備布置、物料輸送形式、人物流設(shè)置情況敘述清楚公用系統(tǒng)設(shè)施的布置說明（車間內(nèi)或外）是綜合考核點(diǎn)之一191CompanyLogo二、設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容編制要點(diǎn)

8.行政法規(guī)執(zhí)行措施考核要求：8.1消防設(shè)計(jì)專篇；編制要點(diǎn)：設(shè)計(jì)依據(jù)（法律、法規(guī)）通過工藝過程分析建筑物生產(chǎn)類別、確定耐火極限、設(shè)置防火分區(qū)從建筑、通風(fēng)與空調(diào)、電氣、給排水、工藝設(shè)備方面說明采取的消防措施201CompanyLogo二、設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容編制要點(diǎn)

8.行政法規(guī)執(zhí)行措施考核要求：8.2環(huán)境保護(hù)專篇；編制要點(diǎn)：設(shè)計(jì)依據(jù)（法律、法規(guī)）分析工程主要污染源列出具體污染物（氣、液、固、聲）簡要敘述采取的措施211CompanyLogo二、設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容編制要點(diǎn)

8.行政法規(guī)執(zhí)行措施考核要求：8.3勞動(dòng)安全衛(wèi)生專篇；編制要點(diǎn)：設(shè)計(jì)依據(jù)（法律、法規(guī)）生產(chǎn)過程的危害因素分析從工藝設(shè)備、通風(fēng)、電氣、自控安全、火災(zāi)報(bào)警方面說明采取的消防措施221CompanyLogo二、設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容編制要點(diǎn)

8.行政法規(guī)執(zhí)行措施考核要求：8.4節(jié)能專篇編制要點(diǎn)：說明具體的節(jié)能措施（考核重點(diǎn)，自由發(fā)揮）工藝設(shè)備、建筑。。。。231CompanyLogo二、設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容編制要點(diǎn)

9.GMP專篇考核要求：9.1潔凈區(qū)域劃分和空氣潔凈等級(jí)說明；9.2車間人物流設(shè)施說明；9.3空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置、除塵及局部排風(fēng)說明；9.4凈化裝修說明9.5工藝設(shè)備選型說明9.6公用工程設(shè)施符合GMP要求的說明241CompanyLogo二、設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容編制要點(diǎn)

9.GMP專篇編制要點(diǎn)：總體描述（不能忽視GMP是藥品生產(chǎn)的全過程）各章節(jié)圍繞滿足藥品潔凈生產(chǎn)過程說明形成凈化區(qū)域劃分及人物流流向圖描述的準(zhǔn)確性是考核重點(diǎn)251CompanyLogo二、設(shè)計(jì)說明書內(nèi)容編制要點(diǎn)

10.存在問題及建議考核要求：按實(shí)際情況說明設(shè)計(jì)存在問題并提出建議。編制要點(diǎn)：對(duì)工程設(shè)計(jì)問題的想法和建議將得到重視自由發(fā)揮。。。261CompanyLogo三、設(shè)計(jì)圖紙案例說明

1.工藝設(shè)備一覽表考核要求：工藝設(shè)備一覽表應(yīng)標(biāo)明設(shè)備名稱、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、材質(zhì)、數(shù)量等。案例說明：C:\Users\lenovo\Desktop\設(shè)計(jì)大賽文件20140605\講稿\設(shè)備表.pdf271CompanyLogo三、設(shè)計(jì)圖紙案例說明

2.工藝管道及儀表流程圖考核要求：工藝管道及儀表流程圖（PID）應(yīng)標(biāo)明工藝設(shè)備與管道（含管道附件）工藝流程、流體流動(dòng)方向或物料交接位置、物料代號(hào)、管徑、管道保溫、設(shè)備名稱和編號(hào)、控制方法、測(cè)量與控制儀表回路功能標(biāo)識(shí)、測(cè)量與控制點(diǎn)位置、圖例、圖紙名稱等。案例說明：C:\Users\lenovo\Desktop\設(shè)計(jì)大賽文件20140605\講稿\PID（圖例）.pdfC:\Users\lenovo\Desktop\設(shè)計(jì)大賽文件20140605\講稿\PID（圖樣）.pdf281CompanyLogo三、設(shè)計(jì)圖紙案例說明

3.工藝設(shè)備平面布置圖考核要求：工藝設(shè)備平面布置圖應(yīng)標(biāo)明建筑平面和軸線、柱間距、主要設(shè)備布置定位尺寸（必要時(shí)畫出剖面圖）、設(shè)備名稱和編號(hào)、操作平臺(tái)、制圖比例、圖紙名稱等。案例說明：C:\Users\lenovo\Desktop\設(shè)計(jì)大賽文件20140605\講稿\平面圖.pdf