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重金屬檢查法重金屬檢查法重金屬在規(guī)定實(shí)驗(yàn)條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)，如銀、鉛、汞、銅、鎘、錫、銻、鉍等。在藥品生產(chǎn)過(guò)程中遇到鉛的機(jī)會(huì)較多，鉛在體內(nèi)又易積蓄中毒，故檢查時(shí)以鉛為代表。ChP2015收載三種檢查方法第一法硫代乙酰胺法第二法熾灼后的硫代乙酰胺法第三法硫化鈉法檢查原理CH3CSNH2+H2OCH3CONH2+H2S適用范圍：適用于溶于水、稀酸和乙醇的藥物，是最常用的方法。第一法硫代乙酰胺法

硫代乙酰胺在弱酸性(pH3.5醋酸鹽緩沖液)條件下水解產(chǎn)生H2S,與重金屬離子(Pb2+)生成黃色到棕黑色的硫化物混懸液,與一定量標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液經(jīng)同法處理所呈顏色比較,判斷供試品中重金屬的限量檢查方法：對(duì)照法樣品管對(duì)照管監(jiān)控管

甲乙丙結(jié)果判定：供試管顏色弱于對(duì)照管，則供試品中的鉛離子含量低于所取的鉛標(biāo)準(zhǔn)溶液中的鉛離子，即為合格；反之則為不合格。供試液對(duì)照液監(jiān)控管丙管顏色不淺于乙管時(shí)，比較甲乙兩管中顏色的深淺。比色法供試+對(duì)照黃色至棕黑色混懸液6測(cè)定條件與討論①標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液

Pb(NO3)2配制貯備液(防止鉛鹽的水解加入硝酸),臨用前稀釋成10

g/ml。最適檢測(cè)范圍10~20

gPb/27ml②硫代乙酰胺試液

H2S試液(ChP1995)

:惡臭和毒性;不穩(wěn)定;易被氧;濃度難以控制硫代乙酰胺在實(shí)驗(yàn)條件下水解產(chǎn)生H2S,與重金屬離子顯色7③溶液的pHpH在3.0~3.5時(shí),呈色較完全。酸度增大,呈色變淺甚至不呈色。第二節(jié)一般雜質(zhì)的檢查方法——重金屬緩沖液控制溶液的pH若供試品用強(qiáng)酸溶解，加入硫代乙酰胺前,加氨水至中性④供試品溶液有顏色時(shí)常用外消色法——稀焦糖溶液或其他無(wú)影響的有色溶液外消色法無(wú)效——內(nèi)消色法8⑤供試品中含微量的高鐵鹽（Fe3+）氧化H2S析出S,影響檢查加入抗壞血酸或鹽酸羥胺使Fe3+還原為Fe2+,消除Fe3+的影響

如:葡萄酸亞鐵中重

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