生物制品管理制度范文（三篇）

第8頁共8頁生物制品?管理制度?范文1?.0目的?明確本?企業(yè)生物?制品購進?的管理。?2.0?范圍適?用于公司?業(yè)務部。?3.0?責任公司?業(yè)務部對?本制度的?實施負責?。4.0?主要內(nèi)容?1、認?真學習《?中華人民?共和國藥?品管理法?》、《藥?品經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)?范》及《?生物制品?批簽發(fā)?管理辦法?》等法律?法規(guī)、行?政規(guī)章，?嚴格按照?有關規(guī)定?進行生物?制品的采?購工作，?杜絕假、?劣生物制?品購進，?確保生物?制品質(zhì)量?安全有效?。2、?嚴格執(zhí)行?公司采購?藥品的程?序規(guī)定，?堅持“按?需進貨，?擇優(yōu)采購?”的購進?原則，編?制購進?計劃，可?以是長期?計劃，也?可以是臨?時計劃。?3、負?責生物制?品購進的?采購人員?應熟悉生?物制品的?相關知識?，以認真?負責的態(tài)?度、崇尚?科學和?質(zhì)量第一?的精神，?做好生物?制品采購?工作。?4、生物?制品必須?從生物制?品生產(chǎn)企?業(yè)或具有?生物制品?經(jīng)營資格?的批發(fā)企?業(yè)購進，?不得從?不具有生?物制品經(jīng)?營資格的?單位或個?人購進。?5、購?進時嚴格?審查供貨?單位的《?藥品生產(chǎn)?許可證》?、GMP?證書或《?藥品經(jīng)營?許可證》?（注明?有“生物?制品”經(jīng)?營范圍）?、GSP?證書及《?營業(yè)執(zhí)照?》，查驗?供貨單位?業(yè)務員委?托書、身?份證明，?經(jīng)核對無?誤后，方?可進貨，?確保從合?法資格的?企業(yè)購進?質(zhì)量可靠?的生物制?品。6、?采購生物?制品應當?與生物制?品生產(chǎn)企?業(yè)或生物?制品批發(fā)?企業(yè)簽訂?采購合同?，約定生?物制生?物制品入?庫質(zhì)量檢?查驗收管?理制度?1.0目?的明確?本企業(yè)生?物制品入?庫質(zhì)量檢?查驗收的?管理。?2.0范?圍適用?于公司質(zhì)?管部。?3.0責?任公司質(zhì)?管部驗收?員對本制?度的實施?負責。4?.0主要?內(nèi)容1?、認真學?習《中華?人民共和?國藥品管?理法》、?《藥品經(jīng)?營質(zhì)量管?理規(guī)范》?及《生物?制品批?簽發(fā)管理?辦法》等?法律法規(guī)?、行政規(guī)?章，做好?生物制品?的入庫質(zhì)?量檢查驗?收工作。?2、生物?制品質(zhì)量?檢查驗收?工作由具?備生物工?程、生物?制藥等專?業(yè)?？埔?上（含專?科）學歷?，經(jīng)公?司聘任的?生物制品?質(zhì)量管理?專員承擔?。3、?生物制品?質(zhì)量管理?專員主要?負責查驗?待驗藥品?有關的證?明材料憑?證、藥品?外觀性狀?檢查和?藥品內(nèi)外?包裝情況?及標識的?檢查；并?對購進生?物制品的?溫度狀況?、運輸工?具、運輸?方式等進?行逐批驗?收。4?、生物制?品驗收的?重點，檢?查生物制?品運輸中?的溫度控?制狀況是?否符合生?物制品的?儲存要?求，收貨?時，應核?實生物制?品運輸?shù)?設備、時?間、溫度?記錄等資?料，檢查?供貨方運?輸中的溫?度記錄數(shù)?據(jù)，我方?使用溫度?檢測設備?進行溫度?檢測，檢?查是否與?供貨單位?所提供的?溫度下載?記錄數(shù)據(jù)?相符。不?符合溫度?要求運輸?的生物制?品應拒收?并填寫“?拒收單”?。4.?1、經(jīng)到?貨時溫度?控制狀況?檢查合格?后，應盡?快將到貨?的生物制?品，暫存?于冷柜中?，掛黃?色“待驗?品”標牌?，然后再?抽樣在待?驗區(qū)盡快?完成生物?制品質(zhì)量?檢查驗收?工作，驗?收完畢，?及時放回?冷柜，經(jīng)?確認合格?的，撤除?黃色“待?驗品”標?牌，經(jīng)確?認不合格?的，生?物制品倉?儲保管制?度1.?0目的?明確本企?業(yè)生物制?品倉儲保?管的管理?。2.?0范圍?適用于公?司倉儲部?。3.?0責任公?司倉儲部?對本制度?的實施負?責。4.?0主要內(nèi)?容1、?生物制品?必須按其?溫度要求?分別儲存?在相應的?冷柜中，?并按生物?制品品種?、批號分?類存放。?2、冷柜?、車載冰?箱和冷藏?箱的溫度?應符合生?物制品的?儲存要求?，并配有?溫濕度計?，用于監(jiān)?測冷柜、?車載冰箱?和冷藏箱?，以保證?生物制品?的質(zhì)量，?其中冷柜?、車載冰?箱和冷藏?箱的溫度?為2—8?℃。經(jīng)營?有溫度特?殊要求的?生物制品?，其儲存?條件應符?合該生物?制品的說?明書要求?；3、冷?柜如臨時?停電，保?管員應立?即通知生?物制品質(zhì)?量管理專?員，聯(lián)系?美心物業(yè)?管理有限?公司啟用?備用發(fā)電?機，為儲?存生物制?品的冷柜?供電，確?保生物制?品的儲藏?冷鏈不斷?，質(zhì)量安?全有效。?4、保?管員同時?負責本公?司生物制?品的收貨?、發(fā)貨工?作，保管?員應熟悉?生物制品?的質(zhì)量性?能及儲存?條件，保?管員憑生?物制品質(zhì)?量管理專?員簽字或?蓋章的“?驗收入庫?通知單”?，應及時?將生物制?品存放在?冷柜中。?對貨、單?不符、質(zhì)?量異常，?包裝不牢?或破損、?標志模糊?不清等情?況，有權(quán)?拒收，并?報告質(zhì)管?部處理。?5、保?管員對生?物制品發(fā)?貨時，應?切實執(zhí)行?“先產(chǎn)先?出”、“?近期先出?”和按批?號發(fā)貨的?原則。?生物制品?管理制度?范文（二?）為了?確保生物?制品的質(zhì)?量，根據(jù)?生物藥品?的管理要?求，現(xiàn)規(guī)?定生物制?品質(zhì)量管?理制度如?下：1?.根據(jù)生?物制品的?特殊要求?，適時地?做好生物?制品的運?輸及保管?工作。?2.所有?生物制品?必須嚴格?按照制品?規(guī)定不同?溫度的冷?藏要求進?行存儲。?3.做?好各種生?物藥品記?錄，字跡?端正，標?準記錄及?時。4?.做好各?種生物藥?品數(shù)量，?生產(chǎn)單位?，批號，?等記錄。?5.對?店內(nèi)生物?藥品及進?行養(yǎng)護和?質(zhì)量檢查?，對檢查?中質(zhì)量出?現(xiàn)的問題?及時解決?。6.?隨時掌握?各種生物?制品的保?管情況，?對剩余及?失效的生?物藥品應?及時妥善?處理。?7.為消?費者提供?用藥咨詢?，指導顧?客全責安?全用藥。?8.冷?凍設備的?溫度應符?合生物制?品的儲存?要求，為?-10℃?以下。?駐店藥師?聘用甲?方：乙?方：1?.甲、乙?雙方根據(jù)?《勞動法?》等有關?法律法規(guī)?按照自愿?，平等，?協(xié)商一致?的原則簽?訂本合同?。2.?自___?_年__?__月_?___日?至___?_年__?__月_?___日?，甲方聘?用乙方為?本店質(zhì)量?負責人。?3.乙?方必須按?照藥師崗?位負責制?工作把好?藥品質(zhì)量?關，恪盡?職守，堅?持在崗，?如出現(xiàn)工?作差錯，?甲方有權(quán)?給予乙方?處罰，處?罰金額_?___元?以下，視?情況而定?。__?__月薪?____?元，以后?根據(jù)藥店?發(fā)展情況?逐步調(diào)整?或提高工?資。無特?殊情況必?須堅持在?崗，若滿?月出勤率?，獎金_?___元?。甲方?（簽字或?蓋章）：?乙方（?簽字或蓋?章）：?年月日?質(zhì)量管理?制度程序?目錄1?.質(zhì)量方?針和目標?管理制度?…………?…………?…………?………2?2.質(zhì)?量管理體?系內(nèi)部審?核制度…?…………?…………?…………?…33?.質(zhì)量否?決權(quán)制度?…………?…………?…………?…………?………4?4.質(zhì)?量信息管?理制度…?…………?…………?…………?…………?…55?.首營業(yè)?和首營品?種質(zhì)量審?核制度…?…………?…………?………7?6.藥?品儲存管?理制度…?…………?…………?…………?…………?…97?.效期藥?品催銷管?理制度…?…………?…………?…………?………1?18.?不合格藥?品管理制?度………?…………?…………?…………?……12?9.質(zhì)?量事故報?告制度…?…………?…………?…………?…………?…14?10.質(zhì)?量查詢管?理制度…?…………?…………?…………?…………?…16?11.質(zhì)?量投訴管?理制度…?…………?…………?…………?…………?…18?12.藥?品不良反?應報告制?度………?…………?…………?…………?…19?13.藥?品進貨質(zhì)?量管理制?度………?…………?…………?…………?…20?14.藥?品質(zhì)量檢?查驗收管?理制度…?…………?…………?…………?…21?15.藥?品養(yǎng)護管?理制度…?…………?…………?…………?…………?…24?16.藥?品儲存管?理制度…?…………?…………?…………?…………?…26?17.藥?品銷售管?理制度…?…………?…………?…………?…………?…28?____?人員健康?狀況管理?制度……?…………?…………?…………?……29?19.?藥品處方?藥銷售管?理制度…?…………?…………?…………?……29?20.?藥店藥品?拆零管理?制度……?…………?…………?…………?……30?21.?生物制品?質(zhì)量管理?制度……?…………?…………?…………?……31?22.?中藥飲片?質(zhì)量管理?制度……?…………?…………?…………?……生?物制品管?理制度范?文（三）?為確保?計劃免疫?工作質(zhì)量?，根據(jù)預?防接種技?術(shù)操作規(guī)?程，制定?生物制品?管理制度?如下：?1、全縣?生物制品?需求計劃?、采購運?輸和分發(fā)?工作，由?中心免疫?規(guī)劃管理?科負責。?2、根?據(jù)現(xiàn)行的?免疫程序?，本轄區(qū)?的總?cè)丝?數(shù)，出生?率，各年?齡組人口?數(shù)及疫苗?的損耗系?數(shù)等制訂?疫苗計劃?，經(jīng)主任?批準后報?上級疾病?預防控制?機構(gòu)。?3、做好?疫苗領發(fā)?記錄，詳?細記載品?名、數(shù)量?、生產(chǎn)單?位、批號?、失效期?、進出數(shù)?量、結(jié)余?數(shù)量及領?發(fā)人簽名?。疫苗的?出入賬物?相符。?4、疫苗?的運輸、?貯存和使?用要嚴格?按照有關?的溫度要?求進行，?保證疫苗?質(zhì)量。?5、按照?疫苗的品?種、批號?分類整齊?存放，疫?苗紙箱（?盒）之間?、與冰箱?冰柜壁之?間均應留?有冷氣循?環(huán)通道。?6、分?發(fā)使用疫?苗要按照?先短效期?、后長效?期和同批?疫苗按先?入庫，先?出庫的原?則。7?、每次領?發(fā)疫苗數(shù)?量應根據(jù)?使用量和?貯存能力?妥善安排?;下發(fā)給?接種點的?疫苗要以?支、丸為?單位，減?少疫苗浪?費。8?、各接種?單位使用?情況必須?按規(guī)定