藥學(xué)創(chuàng)新實驗與藥物分析課程(范琦)(沖突時的文件備份2016-01-23 22-38-38)

藥學(xué)創(chuàng)新實驗與藥物分析課程范琦

博士教授anqi787@)重慶醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院藥物分析教研室建構(gòu)主義學(xué)習(xí)理論瑞士心理學(xué)家讓·皮亞杰于1966年提出的建構(gòu)主義學(xué)習(xí)理論提倡：以學(xué)習(xí)者為主體，兼顧學(xué)習(xí)者的認(rèn)知能動作用和教師的主導(dǎo)作用。

學(xué)生從外部信息的被動接受者轉(zhuǎn)為信息加工的主體、知識意義的主動構(gòu)建者。

教師成為學(xué)生的幫助者、合作者、輔導(dǎo)者和促進(jìn)者。我國藥學(xué)教育的現(xiàn)狀與不足現(xiàn)狀不足以驗證實驗為主未提供自主學(xué)習(xí)與創(chuàng)新的機會以二級學(xué)科為中心未體現(xiàn)二級學(xué)科間的交叉滲透限時完成未提供個性化探索的機會未涉及費用及污染的實質(zhì)性思考未建立成本概念藥學(xué)創(chuàng)新實驗的基本思路學(xué)生自主設(shè)計、自行準(zhǔn)備、獨立完成實驗；模擬藥品研制和生產(chǎn)的過程；開放實驗室。培養(yǎng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)的能力、創(chuàng)新能力、綜合應(yīng)用知識的能力；促進(jìn)對二級學(xué)科相互關(guān)系的理解；為實習(xí)、擇業(yè)和繼續(xù)學(xué)習(xí)做準(zhǔn)備。提高教師執(zhí)教水平和管理水平。在藥物分析教學(xué)中

開設(shè)藥學(xué)創(chuàng)新實驗的合理性藥物分析應(yīng)用于藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用及監(jiān)督管理各環(huán)節(jié)。藥物分析是多學(xué)科交叉滲透的領(lǐng)域：涉及分析化學(xué)、藥物合成、藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥事管理學(xué)、藥學(xué)文獻(xiàn)檢索等。藥物分析課程一般設(shè)置于藥學(xué)教育進(jìn)程的后期。基本步驟

以對乙酰氨基酚及其制劑的制備為例（1）文獻(xiàn)查閱與方案設(shè)計（2）方案討論與方案修訂（3）實驗準(zhǔn)備與方案修訂（4）實驗實施與方案調(diào)整（5）實驗報告（6）實驗總結(jié)、拓展與成果發(fā)表（7）實驗評價文獻(xiàn)查閱與方案設(shè)計查閱文獻(xiàn)。設(shè)計對乙酰氨基酚的合成路線，制訂制備方法。設(shè)計對乙酰氨基酚的劑型與處方，制訂制備方法。設(shè)計對乙酰氨基酚及其制劑的藥理學(xué)及生物藥劑學(xué)評價方案。選擇對乙酰氨基酚及其制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制訂原料及中間體的質(zhì)量控制方法。設(shè)計對乙酰氨基酚及其制劑的穩(wěn)定性試驗、藥品包裝材料與藥物相容性試驗。方案的討論與修訂內(nèi)容：各種方案的科學(xué)性、創(chuàng)新性、可行性、經(jīng)濟性、操作難易、安全性、環(huán)境污染等。方式：學(xué)生間討論；教師組織討論。結(jié)果：修訂實驗方案。實驗準(zhǔn)備與方案修訂按照實驗方案，向?qū)嶒炛行奶峤凰柙囁幒臀锲非鍐?、預(yù)訂大型儀器和實驗室的使用時間。針對實驗中心不能提供的實驗條件，提交所需儀器的詳細(xì)信息（包括種類、型號、所有單位聯(lián)系方式、收費標(biāo)準(zhǔn)等）、待購試藥和物品的詳細(xì)信息（包括種類、規(guī)格、數(shù)量、供貨單位聯(lián)系方式、價格等）。安全、環(huán)保措施的確認(rèn)。根據(jù)實驗條件，再次修訂實驗方案。熟悉實驗室管理條例、安全管理條例、廢棄物管理條例等。實驗與方案調(diào)整原輔材料的檢驗。對乙酰氨基酚的制備（包括中間體質(zhì)量控制）、藥效學(xué)評價、質(zhì)量檢驗、穩(wěn)定性試驗、藥品包裝材料與藥物相容性試驗。將合格的對乙酰氨基酚制成設(shè)計的制劑（包括中間體質(zhì)量控制）、生物藥劑學(xué)與動物藥代動力學(xué)評價、質(zhì)量檢驗、穩(wěn)定性試驗、藥品包裝材料與藥物相容性試驗。正確使用安全設(shè)施、合理處置廢棄物。按規(guī)范記錄實驗數(shù)據(jù)。根據(jù)實驗現(xiàn)象和階段性結(jié)果，及時調(diào)整實驗方案。必要時教師到實驗室指導(dǎo)。實驗報告原料藥制備報告。制劑制備報告。原料藥藥效學(xué)評價報告；制劑生物藥劑學(xué)及動物藥代動力學(xué)評價報告。原料、中間體、原料藥及其制劑的檢驗報告。原料藥及其制劑穩(wěn)定性試驗報告；藥品包裝材料與藥物相容性試驗報告。安全情況報告、廢棄物處置報告。物料衡算、成本核算報告。實驗總結(jié)、拓展與成果交流總結(jié)實驗的成敗與收獲。從實驗發(fā)現(xiàn)的問題中，尋找可拓展的研究內(nèi)容。例如，在原料藥及其制劑的質(zhì)量檢驗中，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不足，提出改進(jìn)意見并對其進(jìn)行方法學(xué)研究，起草藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂草案及其修訂說明。申請專利、發(fā)表論文、撰