ISO9001質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)

基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)編制：88882020-6-16什么是質(zhì)量管理體系？1公司質(zhì)量管理體系介紹2審核知識(shí)介紹3現(xiàn)場(chǎng)審核要點(diǎn)介紹4目錄1.什么是質(zhì)量管理體系？體系：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素管理體系：是建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。是為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)而構(gòu)建的。本公司質(zhì)量方針：質(zhì)量為本管理為先人人品管環(huán)環(huán)控制精益求精顧客滿意本公司質(zhì)量目標(biāo)：成品出貨合格率≥95%客戶投訴率≤10%公司各部門質(zhì)量目標(biāo)：為達(dá)成目標(biāo)大家一起努力吧！ISO9001質(zhì)量管理體系說(shuō)明I9001SO：2015國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)序列號(hào)標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布年號(hào)ISO就國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織英文縮寫；1947年2月23日成立，是世界上最大的非政府性國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織；ISO9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架。管理體系的三大核心概念：PDCA、過(guò)程方法、基于風(fēng)險(xiǎn)的思維實(shí)施ISO9001好處：側(cè)重于運(yùn)營(yíng)流程，鼓勵(lì)公司提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，有助于減少浪費(fèi)和客戶投訴提高客戶滿意度：ISO9001的“計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、行動(dòng)（即PDCA）”結(jié)構(gòu)，確?？蛻粜枨蟮玫娇紤]和滿足招投標(biāo)入圍敲門磚文件化的管理體系使質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性獲得了國(guó)際貿(mào)易綠卡（通行證），消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘節(jié)省了第二方審核（客戶）的精力和費(fèi)用強(qiáng)化自身競(jìng)爭(zhēng)力，提高企業(yè)管理水平好處多多，不一一舉例◆PDCA循環(huán)簡(jiǎn)介PDCAPlan(策劃）根據(jù)顧客的要求和組織方針，建立體系的目標(biāo)及其過(guò)程、確定實(shí)現(xiàn)結(jié)果所需的資源，并識(shí)別和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。Act（處置）必要時(shí)，采取措施提高績(jī)效。Do(實(shí)施）執(zhí)行所做的策劃Check(檢查）根據(jù)方針、目標(biāo)、要求和所策劃的活動(dòng)，對(duì)過(guò)程以及形成產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量（適用時(shí)），并報(bào)告結(jié)果。不斷循環(huán)◆PDCA在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)中的應(yīng)用◆“過(guò)程”簡(jiǎn)介輸入產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程輸出人機(jī)料法測(cè)過(guò)程：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。5M◆質(zhì)量管理體系過(guò)程關(guān)系圖與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有關(guān)的過(guò)程顧客要求文件和記錄控制、設(shè)備管理、模具管理、測(cè)量設(shè)備管理、監(jiān)視與測(cè)量過(guò)程、不合格品控制、倉(cāng)儲(chǔ)與防護(hù)過(guò)程、標(biāo)識(shí)與追溯管理等經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略管理、目標(biāo)策劃與管理、管理評(píng)審、人力資源管理、內(nèi)部審核、財(cái)務(wù)管理等管理過(guò)程（MP）顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）支持過(guò)程(SP)

顧客滿意輸入輸出→市場(chǎng)營(yíng)銷過(guò)程→合同評(píng)審過(guò)程→產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)過(guò)程→采購(gòu)過(guò)程→產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程→產(chǎn)品交付過(guò)程→文件和記錄控制、設(shè)備管理、模具管理、測(cè)量設(shè)備管理、監(jiān)視與測(cè)量過(guò)程、不合格品控制、倉(cāng)儲(chǔ)與防護(hù)過(guò)程、標(biāo)識(shí)與追溯管理等質(zhì)量管理體系三大過(guò)程◆基于風(fēng)險(xiǎn)的思維基于風(fēng)險(xiǎn)的思維貫穿整個(gè)過(guò)程，用于：決定如何在建立過(guò)程以改進(jìn)過(guò)程輸出和防止不良結(jié)果的過(guò)程中解決風(fēng)險(xiǎn)（正面或負(fù)面）定義所需過(guò)程和控制的范圍（基于風(fēng)險(xiǎn)）提高質(zhì)量管理體系的有效性保持和管理一個(gè)固有的解決風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)際目標(biāo)的系統(tǒng)PDCA是一個(gè)持續(xù)改進(jìn)的循環(huán)，每階段都有基于風(fēng)險(xiǎn)的思維質(zhì)量手冊(cè)公司級(jí)文件（共通,例管理制度等）公司其它文件（例表單、記錄、報(bào)告等）一級(jí)文件質(zhì)量手冊(cè)闡述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，是各項(xiàng)活動(dòng)開展的依據(jù)，也是向相關(guān)方提供品質(zhì)保證能力的文字表達(dá)。二級(jí)文件程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，是對(duì)各相關(guān)活動(dòng)采取方法的具體描述，具有可操作性和可檢查性。三級(jí)文件是指導(dǎo)人員如何正確操作的詳細(xì)文件。公司級(jí)文件包括：管理制度、工藝文件等部門級(jí)文件包括：檢驗(yàn)、壓鑄、機(jī)加等標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書四級(jí)表單記錄等必要時(shí)，用以支持以上文件執(zhí)行，作為證據(jù)，并進(jìn)行保存（例：檢驗(yàn)記錄、設(shè)備點(diǎn)檢表、培訓(xùn)記錄、糾正措施報(bào)告、采購(gòu)單、出貨單、設(shè)備臺(tái)帳等）。程序文件部門級(jí)文件（例標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書等）部門其它文件（例表單、記錄、報(bào)告等）2.公司質(zhì)量體系文件架構(gòu)3.審核知識(shí)審核方內(nèi)部審核外部審核第一方審核（公司內(nèi)部）第二方審核（客戶或其它相關(guān)方）第三方審核（外部獨(dú)立的審核組織）☆管理體系正常運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的需要☆為第二方和第三方審核做準(zhǔn)備☆作為一種管理手段☆合同前的評(píng)定（選擇合格供方）☆合同簽定后的審核（供方質(zhì)量控制）☆促進(jìn)供方改進(jìn)管理體系☆為潛在顧客提供信任☆減少重復(fù)的第二方審核，節(jié)省費(fèi)用☆使體系認(rèn)證注冊(cè)☆查證是否滿足法規(guī)或其它要求內(nèi)部審核外部審核第一方審核（公司內(nèi)部）例：客戶審廠例：外部認(rèn)證公司審核4.現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)審核人員關(guān)注要點(diǎn)介紹:方法/Method測(cè)量/Measurement人/Man機(jī)/Machine人機(jī)法測(cè)材料/Material料環(huán)境/Environment環(huán)操作者對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)、技術(shù)熟練程度、身體狀況等機(jī)器設(shè)備、測(cè)量設(shè)備、工裝夾具的精度和維護(hù)保養(yǎng)狀況等；包括壓鑄工藝、機(jī)加工藝、工裝選擇、操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等；工作地的溫度、濕度、照明和清潔條件等；材料的成分、物理性能和化學(xué)性能等；測(cè)量時(shí)采取的方法是否標(biāo)準(zhǔn)、正確；5M1E5M之Man(人):可以理解為:人員必須要通過(guò)教育、培訓(xùn)、考核，并評(píng)價(jià)是否合格，符合要求才能上崗，要保存對(duì)人員能力水平的證據(jù)(記錄或報(bào)告等）例ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)人的要求（摘選）5M之Machine(機(jī)):可以理解為：·基礎(chǔ)設(shè)施要有管理規(guī)范·相關(guān)設(shè)施是指與建筑物相關(guān)的通風(fēng)、照明、電力等設(shè)施·設(shè)備要有臺(tái)帳、設(shè)備檔案、設(shè)備安全使用規(guī)程、設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)記