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文檔簡介
醫(yī)療器械驗(yàn)收合同醫(yī)療器械驗(yàn)收合同篇1編號:簽約地:甲方(買方):1、甲乙雙方根據(jù)《中華人民共和國民法典》,在平等互利、協(xié)商一致的基礎(chǔ)上,買方同意向賣方購買同時(shí)賣方同意授予買方以下設(shè)備(以下設(shè)備器械均簡稱設(shè)備):設(shè)備名稱規(guī)格型號品牌原產(chǎn)地?cái)?shù)量單位報(bào)價(jià)成交金額床邊監(jiān)護(hù)儀-9000____邁瑞中國深圳合計(jì)成交金額(大寫):萬仟佰整本合同若有詳細(xì)的雙方簽字的配置清單,請?jiān)斠姼郊?.設(shè)備的交付期乙方在合同生效的____天內(nèi)向甲方交付上述設(shè)備,逾期將按照第7條規(guī)定執(zhí)行。3.設(shè)備運(yùn)輸、安裝和驗(yàn)收3.1乙方確保設(shè)備安全無損地運(yùn)抵甲方指定現(xiàn)場,并承擔(dān)設(shè)備的運(yùn)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)等費(fèi)用,裝卸費(fèi)由____乙方___承擔(dān)。3.2甲乙雙方對設(shè)備進(jìn)行開箱清點(diǎn)檢查驗(yàn)收,如果發(fā)現(xiàn)數(shù)量不足或有質(zhì)量、技術(shù)等問題,乙方應(yīng)在______天內(nèi),按照甲方的要求,采取補(bǔ)足、更換或退貨等處理措施,并承擔(dān)由此發(fā)生的一切損失和費(fèi)用。3.3設(shè)備到貨后,乙方應(yīng)在接到甲方通知后_______天內(nèi)安裝調(diào)試完成。3.4甲、乙雙方在符合國家相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,根據(jù)合同的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(見附件)進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后,雙方在甲方《驗(yàn)收合格單》上簽字確認(rèn)。4.付款方式甲方在合同生效后_____內(nèi)先以____方式預(yù)付貨款_____%計(jì)_______;安裝調(diào)試驗(yàn)收合格正常使用后以______方式付貨款的______%計(jì)_______,在兩個(gè)月后、三個(gè)月內(nèi)付清。5.伴隨服務(wù)5.1乙方應(yīng)提供設(shè)備的技術(shù)文件,包括相應(yīng)的圖紙、操作手冊、維護(hù)手冊、質(zhì)量保證文件、服務(wù)指南等,這些文件應(yīng)隨同設(shè)備一起發(fā)運(yùn)至甲方。5.2乙方還應(yīng)免費(fèi)提供下列服務(wù):設(shè)備的現(xiàn)場安裝和調(diào)試提供設(shè)備安裝和維修所需的專用工具和輔助材料乙方應(yīng)派專業(yè)技術(shù)人員在項(xiàng)目現(xiàn)場對甲方使用人員進(jìn)行培訓(xùn)或指導(dǎo),在使用一段時(shí)間后可根據(jù)甲方的要求另行安排培訓(xùn)計(jì)劃。6.質(zhì)量保證及售后服務(wù)6.1乙方應(yīng)保證所供設(shè)備是在__________(年月)后生產(chǎn)的全新的、未使用過的,并符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、制造廠標(biāo)準(zhǔn)及合同技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。如果設(shè)備的質(zhì)量或規(guī)格與合同不符,或證實(shí)設(shè)備是有缺陷的,包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等,乙方應(yīng)在接到甲方通知后7天內(nèi)負(fù)責(zé)采用符合合同規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量和性能要求的新零件、部件或設(shè)備來更換有缺陷的部分或修補(bǔ)缺陷部分,其費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。同時(shí),乙方應(yīng)按本合同規(guī)定,相應(yīng)延長修補(bǔ)或更換件的質(zhì)量保證期。6.2乙方應(yīng)提供保修期_______月,保修期的期限應(yīng)以甲乙雙方的驗(yàn)收合格之日起計(jì)算,保修期內(nèi)免費(fèi)更換零配件及工時(shí)費(fèi)。乙方在保修期內(nèi)應(yīng)確保開機(jī)率為95%以上,如達(dá)不到此要求,即相應(yīng)延長保修期。6.3報(bào)修響應(yīng)時(shí)間_______小時(shí),到場時(shí)間_________小時(shí)(不可抗拒力量下除外)。6.4保修期滿后,人工費(fèi)為單次故障不高于______元,年度定期預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)次數(shù),不少于_______次。6.5乙方負(fù)責(zé)設(shè)備的終身維修并應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),儲備足夠的零配件備庫,保修期滿后,以__________的優(yōu)惠價(jià)供應(yīng)維修零配件,消耗品的供應(yīng)應(yīng)由雙方另設(shè)協(xié)議決定。7.索賠條款7.1如經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局檢驗(yàn)確認(rèn)貨物不符合本合同約定,買方有權(quán)選擇下列方式之一要求賣方進(jìn)行補(bǔ)救:7.1.1同意買方退貨,并將全額貨款償還買方,并負(fù)擔(dān)因退貨而發(fā)生的一切直接損失和費(fèi)用。7.1.2按照貨物的疵劣程度、損壞的范圍和買方所遭受的損失,將貨物貶值。7.1.3調(diào)換有瑕疵的貨物,換貨必須全新并符合本合同規(guī)定的規(guī)格,質(zhì)量和性能,賣方并負(fù)責(zé)因此而產(chǎn)生的一切費(fèi)用和買方的一切直接損失。7.2如果乙方?jīng)]有按照合同規(guī)定的時(shí)間交貨和提供服務(wù),甲方應(yīng)從貨款中扣除誤期賠償費(fèi)而不影響合同項(xiàng)下的其他補(bǔ)救辦法,延期交貨和延期服務(wù)的賠償費(fèi)均按每周遲交儀器的合同價(jià)的百分之零點(diǎn)五(0.5%)計(jì)收,直至交貨或提供服務(wù)為止。但誤期賠償費(fèi)的最高限額不超過合同價(jià)的百分之五(5%)。一周按7天計(jì)算,不足7天按一周計(jì)算。一旦達(dá)到誤期賠償?shù)淖罡呦揞~,甲方有權(quán)終止合同。7.3乙方應(yīng)保證甲方和使用單位在使用該設(shè)備或其任何一部分時(shí)免受第三方提出侵犯其專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或工業(yè)產(chǎn)權(quán)的起訴。8.爭端的解決雙方如在履行合同中發(fā)生糾紛,首先應(yīng)友好協(xié)商,協(xié)商不成,雙方均應(yīng)向合同簽訂地法院起訴。9.合同生效9.1本合同在甲、乙雙方簽字蓋章后生效。9.2本合同一式____份,以中文書就,甲方執(zhí)叁份、乙方執(zhí)壹份,具有相同的法律效應(yīng)。10.合同附件合同附件是合同的不可分割的組成部分,與合同具有同等法律效力。10.1配置清單設(shè)備的配置清單10.2技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)投標(biāo)文件的技術(shù)響應(yīng)設(shè)備技術(shù)說明11.特別約定甲方:乙方:(蓋章)(蓋章)年月日醫(yī)療器械驗(yàn)收合同篇2甲方:___________乙方:___________根據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,甲乙雙方在友好協(xié)商,誠實(shí)信用的基礎(chǔ)上甲方委托乙方生產(chǎn)產(chǎn)品,達(dá)成協(xié)議如下:第一條:雙方正式友好協(xié)商并經(jīng)雙方同意。合同書明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé),委托生產(chǎn)及檢驗(yàn)的各項(xiàng)工作必須符合醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械注冊的有關(guān)要求。第二條:委托生產(chǎn)如下產(chǎn)品:產(chǎn)品名稱:_____________型號:_____________第三條:乙方責(zé)任:1.乙方負(fù)責(zé)原材料的購買和加工;產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和運(yùn)輸。2.乙方應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、甲方的產(chǎn)品技術(shù)要求和委托生產(chǎn)合同組織生產(chǎn),保存并隨時(shí)能夠提供給甲方所有受托生產(chǎn)文件和記錄。3.委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖壥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批,得到備案文件后,乙方應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十四條的1規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù),在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中登載受托生產(chǎn)產(chǎn)品信息,獲得審批后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。4.乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。5.乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動,更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。6.乙方應(yīng)當(dāng)按照本企業(yè)的《質(zhì)量手冊》《控制程序》等要求進(jìn)行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。7.乙方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。8.乙方保存質(zhì)量記錄不少于產(chǎn)品壽命期后1年,并不少于兩年,以備甲方檢查。第四條:甲方責(zé)任:1.甲方委托生產(chǎn)評估小組將負(fù)責(zé)對乙方生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督。2.甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題,包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。3.甲方應(yīng)當(dāng)對乙方進(jìn)行評估,對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場考核,確認(rèn)其具有完成受托工作的能力,并能保證符合質(zhì)量體系的要求。4.委托生產(chǎn)評估小組每季度對受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核。5.甲方質(zhì)管部門應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件,嚴(yán)格審查是否按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。6.按照采購控制程序,對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行有效的控制。第五條:委托生產(chǎn)過程中有不同意見雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決,重大分歧及時(shí)向甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告,甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)協(xié)商并在書面報(bào)告上簽署處理意見及措施。第六條:乙方有義務(wù)接受醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì),由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品,批生產(chǎn)記錄等原始材料,出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時(shí),甲方能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查與評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。第七條:服務(wù)條款及價(jià)格詳見《購銷合同》。第八條:違約責(zé)任1.乙方提供產(chǎn)品必須符合國家和行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和甲方產(chǎn)品技術(shù)要求,否則甲方有權(quán)拒付加工費(fèi)、要求賠償損失、主張乙方出資繼續(xù)履行協(xié)議或解除協(xié)議。2.甲方因乙方加工不合格產(chǎn)品造成第三人損失承擔(dān)責(zé)任的,有權(quán)要求乙方承擔(dān)全部責(zé)任。3.乙方有挪用濫用甲方出資、轉(zhuǎn)賣甲方產(chǎn)品、延期交貨、交貨不足數(shù)量或其他違約行為的,甲方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行,乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,違約金為違約事項(xiàng)所涉金額的30%,所涉金額無法確定的,按照甲方總出資的10%計(jì)算。4.無論協(xié)議履行期內(nèi)或協(xié)議終止后,乙方未經(jīng)甲方書面同意使用甲方的商標(biāo)、商號或泄露甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)或協(xié)議終止后,乙方未經(jīng)甲方書面同意繼續(xù)使用甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)均須向甲方支付違約金100萬元。5.乙方違約行為造成的甲方損失高于違約金的,甲方可同時(shí)主張損失賠償。6.甲方無正當(dāng)理由拒絕付款,乙方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行,甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,違約金為違約事項(xiàng)所涉金額的30%,所涉金額無法確定的,按照甲方總出資的10%計(jì)算。7.甲方違約行為造成的乙方損失高于違約金的,乙方可同時(shí)主張損失賠償。第九條:保密責(zé)任甲乙雙方對本協(xié)議與本協(xié)議有關(guān)的一切信息負(fù)有保密義務(wù)。未經(jīng)另一方事先書面同意,任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會公眾披露。如政府部門要求任一方提供保密信息時(shí),該方應(yīng)將此要求及時(shí)通知另一方。第十條:合同有效期為__1__年,協(xié)議期滿前三個(gè)月內(nèi)雙方無書面異議,則自動續(xù)約1年,以此類推,直至雙方協(xié)商并書面終止協(xié)議為止。第十一條:未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由乙方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。第十二條:本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。甲方:_________乙方:___________醫(yī)療器械驗(yàn)收合同篇3合同編號:京典y?號甲方:有限公司(以下簡稱甲方)乙方:____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議:-、委托條款:1、甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。2、甲方負(fù)責(zé)按"醫(yī)療器械注冊管理辦法"提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審,并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊證,乙方有義務(wù)對甲方資料保密。4、關(guān)于注冊時(shí)間計(jì)劃見合同附件。5、乙方取得注冊證書,在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后,應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。二、支付條款:3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,所有上報(bào)至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。三、附加的支付條款(國家_____):1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個(gè)注冊證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知,按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的,甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測中心的來往運(yùn)輸,并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測費(fèi)用。質(zhì)量檢測費(fèi)用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取,甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至sfda指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費(fèi),由檢測中心出具正式發(fā)票。3、在產(chǎn)品sfda檢測過程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時(shí)間的延長,責(zé)任由甲方承擔(dān),所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。四、注冊失敗和不可抗力:1、如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證,乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后,將已收取的注冊代理費(fèi)退還甲方。2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目),乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)
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