DB50-T 1466-2023特殊食品經(jīng)營規(guī)范

ICS03.080CCSX10

DB50重 慶 市 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB50/T1466—2023特殊食品經(jīng)營規(guī)范20232023091520231215重慶市市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB50/T1466—2023前??言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由重慶市市場監(jiān)督管理局提出、歸口并組織實(shí)施。本文件主要起草人：萬科、宋潔、陳繼橋、梁琳、趙麗娟、解飛。IIDB50/T1466DB50/T1466—2023DB50/T1466DB50/T1466—2023特殊食品經(jīng)營規(guī)范范圍本文件適用于保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品經(jīng)營。注：嬰幼兒谷類輔助食品、嬰幼兒罐裝輔助食品以及輔助營養(yǎng)補(bǔ)充品、運(yùn)動營養(yǎng)補(bǔ)充品、孕婦及乳母營養(yǎng)補(bǔ)充食品等特殊膳食食品不屬于特殊食品。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB31621食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品經(jīng)營過程衛(wèi)生規(guī)范術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1保健食品healthfood聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。[來源：GB16740-2014，2.1]3.2特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品foodforspecialmedicalpurposeFSMP為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下,單獨(dú)食用或與其它食品配合食0121[來源：GB29922-2013，2.1，有修改]3.3嬰幼兒配方食品formulaforinfantandyoungchildren適用于正常嬰幼兒食用，其能量和營養(yǎng)成分能滿足0-6月齡嬰兒正常營養(yǎng)需要和6-12月齡較大嬰兒、12-36月齡幼兒部分營養(yǎng)需要的配方食品。包括乳基和豆基配方食品。一般要求1經(jīng)營資質(zhì)經(jīng)營特殊食品應(yīng)取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，并依法取得食品經(jīng)營許可或者進(jìn)行備案。在不同經(jīng)營場所從事特殊食品經(jīng)營，應(yīng)分別取得食品經(jīng)營許可或者進(jìn)行備案。10通過自動售賣設(shè)備銷售特殊食品的經(jīng)營者在申請食品經(jīng)營許可或者備案時，應(yīng)提交每臺設(shè)備的經(jīng)營場所實(shí)體經(jīng)營GB31621相關(guān)規(guī)定。在經(jīng)營場所顯著位置公示食品經(jīng)營許可證正本或者僅銷售預(yù)包裝食品備案信息采集表，或以電子證書形式公示。利用自動售賣設(shè)備從事特殊食品經(jīng)營的，應(yīng)在自動售賣設(shè)備的顯著位置展示特殊食品經(jīng)營者的聯(lián)系方式、食品經(jīng)營許可證復(fù)印件或者電子證書、備案編號。經(jīng)營場所應(yīng)劃定專區(qū)或者專柜（專架）陳列、銷售特殊食品，并在顯著位置設(shè)立提示牌和標(biāo)A（包括自有和租賃1010網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營入網(wǎng)特殊食品經(jīng)營者應(yīng)按照許可或者備案的經(jīng)營項(xiàng)目范圍從事特殊食品經(jīng)營活動。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品不得進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易。通過網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺進(jìn)行交易的特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)在其經(jīng)營活動主頁面顯著位（或僅銷售預(yù)包裝食品備案信息采集表網(wǎng)絡(luò)銷售特殊食品的，應(yīng)依法公示產(chǎn)品注冊證書或者備案憑證；持有廣告審查批準(zhǔn)文號的，還應(yīng)公示廣告審查批準(zhǔn)文號，并鏈接至市場監(jiān)督管理部門網(wǎng)站對應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢頁面。銷售頁面刊載的產(chǎn)品相關(guān)信息應(yīng)與產(chǎn)品注冊證書或者備案憑證的內(nèi)容相一致，其內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、治療功能等內(nèi)容或者虛假、夸大宣傳。網(wǎng)絡(luò)銷售保健食品的，銷售頁面顯著位置應(yīng)標(biāo)示“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費(fèi)提示信息。2網(wǎng)絡(luò)銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的，銷售頁面應(yīng)顯著標(biāo)示“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用；不適用于非目標(biāo)人群使用；本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射”等消費(fèi)提示用語。從業(yè)人員特殊食品經(jīng)營者應(yīng)加強(qiáng)對從業(yè)人員的食品安全知識培訓(xùn)。從業(yè)人員應(yīng)熟悉本崗位食品安全的基本要求和操作規(guī)范，并有明確職責(zé)和權(quán)限報告經(jīng)營過程中出現(xiàn)的食品安全問題。從業(yè)人員穿戴整潔，不應(yīng)有影響特殊食品質(zhì)量和安全的行為，不得作虛假或引人誤解的商業(yè)宣特殊食品經(jīng)營者應(yīng)按規(guī)定配備專職或者兼職的食品安全管理人員，大中型特殊食品經(jīng)營者、連B特殊食品經(jīng)營管理人員應(yīng)掌握相應(yīng)食品安全相關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)，具備識別和防控相被吊銷許可證的食品經(jīng)營者及其法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰經(jīng)營過程采購特殊食品應(yīng)查驗(yàn)供貨者的相關(guān)資質(zhì)，并建立供應(yīng)商檔案，包括營業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營許可證（或僅銷售預(yù)包裝食品備案信息采集表）以及國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證等。采購特殊食品應(yīng)查驗(yàn)所采購的生產(chǎn)批次特殊食品的合格證明（國產(chǎn)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明或者進(jìn)口產(chǎn)品入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明）；特殊食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，記錄所采購產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期、查驗(yàn)結(jié)果（符合/不符合）、不符合情況處置、查驗(yàn)人、查驗(yàn)日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。實(shí)行總部統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的，可由企業(yè)總部統(tǒng)一建立供應(yīng)商檔案、開展進(jìn)貨查驗(yàn)并記錄；銷運(yùn)輸運(yùn)輸特殊食品應(yīng)使用食品專用運(yùn)輸工具，具備防雨、防塵設(shè)施，保持清潔、定期消毒；不得運(yùn)輸有毒有害物質(zhì)，防止特殊食品污染。同時運(yùn)輸不同類型食品時，不得對特殊食品造成影響。運(yùn)輸過程應(yīng)輕拿輕放，避免特殊食品受到機(jī)械性損傷。運(yùn)輸過程中有溫度等特殊要求的，應(yīng)按照相關(guān)要求運(yùn)輸特殊食品。標(biāo)簽及說明書核對3通過“特殊食品信息查詢平臺”和“法人庫特殊食品監(jiān)管子庫信息查詢系統(tǒng)”，對銷售的特殊C銷售的特殊食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容與注冊或備案的產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書相關(guān)內(nèi)容不一致的，不得銷售。庫房貯存貯存特殊食品應(yīng)與墻壁、地面保持適當(dāng)距離，防止蟲害藏匿并利于空氣流通。貯存設(shè)備、設(shè)施滿足相應(yīng)的特殊食品安全要求；有貯存溫度、濕度要求的，應(yīng)配備監(jiān)測和控制溫度、濕度的設(shè)備設(shè)施，并定期校準(zhǔn)、維護(hù)，確保準(zhǔn)確有效。陳列與銷售保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品應(yīng)在各自專區(qū)或者專柜（專架）中陳列擺不得銷售超過保質(zhì)期的特殊食品；臨近保質(zhì)期的特殊食品作特別標(biāo)示或者集中陳列出售；保質(zhì)1向消費(fèi)者推介特殊食品時不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，也不得對特殊食品的功能作用進(jìn)行虛假、夸大宣傳。應(yīng)急處置事故處置發(fā)生特殊食品安全事故時，應(yīng)及時向事故發(fā)生地縣級以上市場監(jiān)督管理部門報告，采取措施防止事態(tài)擴(kuò)大。積極配合相關(guān)部門調(diào)查處理，按要求如實(shí)提供相關(guān)資料和樣品。特殊食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)制定食品安全事故處置方案，包括處置原則、處置事項(xiàng)內(nèi)容及要求、處置人員及職責(zé)分工、聯(lián)系方式等。不安全食品召回與處置發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的特殊食品不安全，屬于食品安全法律法規(guī)規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營的或者有證據(jù)證明可能由于生產(chǎn)者原因造成特殊食品不安全的，特殊食品經(jīng)營者應(yīng)按照生產(chǎn)者的相關(guān)召回通知和要求實(shí)施召回。4由于特殊食品經(jīng)營者原因造成其經(jīng)營的特殊食品不安全的，經(jīng)營者應(yīng)實(shí)施召回，并將召回不安全特殊食品的情況告知相關(guān)生產(chǎn)商、供貨商。召回的不安全特殊食品應(yīng)與其它特殊食品分區(qū)存放并明確標(biāo)識。特殊食品召回和處理情況應(yīng)向所在地縣級以上市場監(jiān)督管理部門報告。對違法添加非食用物質(zhì)、有毒有害物質(zhì)超標(biāo)、摻假摻雜、無證生產(chǎn)、假冒或偽造產(chǎn)品注冊或備案號的特殊食品，以及營養(yǎng)成分不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，應(yīng)就地銷毀，銷毀前應(yīng)提前向所在地縣級以上市場監(jiān)督管理部門報告時間、地點(diǎn)。投訴處理特殊食品經(jīng)營者應(yīng)聽取消費(fèi)者對其提供的商品或者服務(wù)的意見，接受消費(fèi)者的監(jiān)督。履行消費(fèi)維權(quán)主體責(zé)任，及時、有效解決消費(fèi)者的投訴。廣告宣傳特殊食品廣告的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的廣告應(yīng)經(jīng)廣告審查部門審查批準(zhǔn)，廣告內(nèi)容應(yīng)與批準(zhǔn)內(nèi)容相一致，并顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)0-12宣傳特殊食品不得明示或者暗示疾病預(yù)防、治療功能等；非保健食品不得明示或者暗示具有保健經(jīng)營管理制度管理自查與報告按照本單位食品安全自查制度規(guī)定的頻次，定期或者不定期開展全面自查。D《特殊食品安全自查表》，并結(jié)合市場監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題、產(chǎn)品抽檢監(jiān)測不合格、消費(fèi)者投訴舉報、媒體曝光等情況有針對性地開展自查。自查發(fā)現(xiàn)不符合食品安全要求的，應(yīng)立即采取整改措施；有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險的，應(yīng)立即停止經(jīng)營活動，并向所在地縣級以上市場監(jiān)督管理部門報告。風(fēng)險防控511檔案管理建立健全特殊食品安全管理檔案，宜采用信息化手段采集、留存相關(guān)經(jīng)營信息，確保所有環(huán)節(jié)可有效追溯。特殊食品安全記錄應(yīng)完整、真實(shí)、清晰、易于識別和檢索，記錄包括但不限于：——標(biāo)簽、說明書核對記錄；——食品安全自查記錄；——消費(fèi)者投訴及處理記錄；特殊食品經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)建立以下記錄：——從業(yè)人員培訓(xùn)考核記錄；——食品安全總監(jiān)和食品安全員設(shè)立、調(diào)整記錄；——食品安全總監(jiān)和食品安全員提出的意見建議、報告等履職記錄；——食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄；——食品批發(fā)銷售記錄（限批發(fā)企業(yè)）；——每日食品安全檢查記錄、每周食品安全排查治理報告、每月食品安全調(diào)度會議紀(jì)要等。6網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者和通過自建網(wǎng)站交易特殊食品的生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)記錄、保存食品622市場監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查結(jié)果對消費(fèi)者有重要影響的，應(yīng)在經(jīng)營場所醒目位置張貼或者公開展示監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表，并保持至下次監(jiān)督檢查。管理提升宜選擇第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)開展食品安全檢查，對食品安全管理體系進(jìn)行評價。宜建立良好經(jīng)營規(guī)范，提高食品安全管理水平。宜參加食品安全責(zé)任保險。6附錄A（規(guī)范性）特殊食品消費(fèi)提示特殊食品銷售專區(qū)或者專柜提示牌（（”（或?qū)９癖＝∈称蜂N售專區(qū)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售專區(qū)提示牌應(yīng)為綠底（綠色RGB值：0/28/0）白字（白色RGB值22/22/225保健食品銷售專區(qū)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售專區(qū)b)c)d)A.1c)d)A.17嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)嬰幼兒配方食品銷售專區(qū)請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用不適用于非目標(biāo)人群使用本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射保健食品 嬰幼兒配方乳粉 嬰幼兒配方食品保健食品嬰幼兒配方乳粉嬰幼兒配方食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品a) b) c) d)圖A.2立牌示例保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病保健食品銷售場所消費(fèi)提示保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病A.3保健食品經(jīng)營者可在消費(fèi)提示牌上增加保健食品“藍(lán)帽子”標(biāo)志。保健食品經(jīng)營者可在銷售場所提示“12315”投訴舉報熱線等，鼓勵社會監(jiān)督。A.3A.3特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售場所消費(fèi)提示外營養(yǎng)支持和靜脈注射”,圖A.4給出了示例。A.48附錄B（規(guī)范性）食品安全管理人員工作職責(zé)主要負(fù)責(zé)人職責(zé)——對本單位食品安全工作全面負(fù)責(zé)；——建立并落實(shí)食品安全主體責(zé)任的長效機(jī)制；食品安全總監(jiān)職責(zé)措施防止事故擴(kuò)大；——負(fù)責(zé)管理、督促、指導(dǎo)食品安全員做好相關(guān)工作，組織開展職工食品安全教育、培訓(xùn)、考核；——接受和配合監(jiān)督管理部門開展食品安全監(jiān)督檢查等工作，如實(shí)提供有關(guān)情況。措施防止事故擴(kuò)大；——負(fù)責(zé)管理、督促、指導(dǎo)食品安全員做好相關(guān)工作，組織開展職工食品安全教育、培訓(xùn)、考核；——接受和配合監(jiān)督管理部門開展食品安全監(jiān)督檢查等工作，如實(shí)提供有關(guān)情況。B.3食品安全員職責(zé)——督促落實(shí)服務(wù)過程控制要求；——檢查特殊食品安全管理制度執(zhí)行情況，管理維護(hù)經(jīng)營過程記錄材料，保存相關(guān)資料；——對不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的特殊食品或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的特殊食品以及發(fā)現(xiàn)的食品安全風(fēng)險隱患，及時采取有效措施整改并報告；——記錄和管理從業(yè)人員健康狀況、衛(wèi)生狀況；——配合有關(guān)部門調(diào)查處理特殊食品安全事故。9附錄C（規(guī)范性）標(biāo)簽及說明書核對內(nèi)容核對要求特殊食品經(jīng)營者應(yīng)核對經(jīng)營的特殊食品標(biāo)簽（說明書）是否與注冊或者備案的信息及標(biāo)簽（說明書）一致，不一致的不得銷售。特殊食品的標(biāo)簽（說明書）內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的標(biāo)簽（說明書）內(nèi)容不得涉及保健功能。核對方法登錄特殊食品信息查詢平臺（網(wǎng)址：/specialfood/#/food），查詢經(jīng)營產(chǎn)品的相關(guān)注冊或者備案信息；或者轉(zhuǎn)至“法人庫特殊食品監(jiān)管子庫信息查詢系統(tǒng)”（網(wǎng)址：/corplib_public/ent_search），輸入經(jīng)營產(chǎn)品生產(chǎn)商的名稱進(jìn)入系統(tǒng)，查詢該產(chǎn)品注冊或者備案的標(biāo)簽（說明書）。C.3核對內(nèi)容C.3核對內(nèi)容保健食品：經(jīng)營產(chǎn)品的標(biāo)簽（說明書）標(biāo)識的產(chǎn)品名稱、保健功能、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號（注冊號或備案號（產(chǎn)品注冊申請人或備案人（說明書特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品：經(jīng)營產(chǎn)品的標(biāo)簽（說明書）標(biāo)識內(nèi)容除生產(chǎn)日期外，其它內(nèi)容應(yīng)與注冊的信息及標(biāo)簽（說明書）內(nèi)容完全一致。嬰幼兒配方乳粉：經(jīng)營產(chǎn)品的標(biāo)簽（說明書）標(biāo)識的內(nèi)容除生產(chǎn)日期外，其它內(nèi)容應(yīng)與注冊的信息及標(biāo)簽（說明書）內(nèi)容完全一致。10附錄D（資料性）特殊食品安全自查表表D.1給出了特殊食品安全自查表。表D.1自查項(xiàng)目序號自查內(nèi)容是否符合存在問題1.許可或者備案情況1.1食品經(jīng)營許可證或僅銷售預(yù)包裝食品備案信息采集表真實(shí)、有效，并在經(jīng)營場所顯著位置懸掛和擺放，或以電子證書形式展示1.2實(shí)際經(jīng)營事項(xiàng)（包含經(jīng)營特殊食品品種、經(jīng)營地址等）與許可證或者備案表中相關(guān)內(nèi)容一致1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)之外的經(jīng)營者未銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品2.進(jìn)貨查驗(yàn)制度落實(shí)情況2.1查驗(yàn)并索取特殊食品供貨者的許可或者備案資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證書或者備案憑證、國產(chǎn)產(chǎn)品同批次出廠檢驗(yàn)合格證明、進(jìn)口產(chǎn)品同批次入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明等材料2.2記錄。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月2.362.4對情況3.場所環(huán)境衛(wèi)生管理情況3.1經(jīng)營特殊食品的場所環(huán)境整潔衛(wèi)生3.2備并保持正常運(yùn)行；特殊食品貯存做到隔墻離地、先進(jìn)先出4.包裝、標(biāo)簽、說明書情況4.1經(jīng)營特殊食品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)與注冊或者備案的內(nèi)容相一致4.2量，未涉及疾病預(yù)防、治療功能等4.3經(jīng)營特殊食品的標(biāo)簽、說明書清晰，生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等事項(xiàng)顯著標(biāo)注，容易辨識4.4經(jīng)營的進(jìn)口特殊食品有中文標(biāo)簽且印制在最小銷售包裝上，未加貼5.專區(qū)專柜管理銷售情況5.1經(jīng)營場所設(shè)置專區(qū)（或?qū)９瘢[放待銷售的特殊食品，銷售區(qū)域顯著位置設(shè)立綠地白字（黑體）的提示牌，提示牌大小根據(jù)設(shè)立專區(qū)（或?qū)９瘢┑目臻g大小而定5.2保健食品銷售區(qū)域顯著位置標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”消費(fèi)提示信息5.3特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售區(qū)域設(shè)置“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用；不適用于非目標(biāo)人群使用；本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射”消費(fèi)提示內(nèi)容5.4特殊食品未與普通食品或者藥品混放銷售，三類特殊食品之間也未混放銷售5.5對距離保質(zhì)期不足1個月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或者提前