生物安全管理手冊

實驗室生物安全管理手冊（第二版）11月3日修訂蕪湖海螺醫(yī)院檢查科目錄第1章概述第2章管理目的方針第3章名詞解釋第4章管理規(guī)定生物安全管理體系文獻的構造生物安全管理制度實驗室人員準入制度設施/設備監(jiān)測，檢測和維護制度工作人員防護健康監(jiān)護制度生物安全自查制度實驗室人員生物安全行為規(guī)范及內(nèi)務管理制度工作人員培訓考核制度意外事件解決與報告制度檢查科生物安全保衛(wèi)制度實驗室資料檔案管理制度實驗室廢棄物管理制度菌毒種管理制度健康醫(yī)療監(jiān)督制度實驗室突發(fā)事件應急預案第5章技術規(guī)定實驗室人員職責生物安全實驗室生物安全防護設備實驗室檢測程序蕪湖海螺醫(yī)院檢查科生物安全管理手冊授權書編號：whhl-swaqglsc-01版本：第2版第0次修改生效日期：11月03日授權書為確保檢查科質量工作和技術工作有效運行，特授權以下：1.除醫(yī)院按規(guī)定對檢查科的領導干部任免、組織機構進行管理外，檢查科管理層全權負責檢查科的日常管理和業(yè)務工作。2.檢查科管理層有權對實驗室的資產(chǎn)進行配備和使用，有權對實驗室人員進行調(diào)配。3.醫(yī)院配給檢查科所需的多種資源,使檢查科公正、精確地推行職責，不受任何來自行政、財務及其它方面不正當壓力的影響。4.檢查科管理層由檢查科主任及小組長構成。授權人簽字：授權人職務：蕪湖海螺醫(yī)院院長、法定代表人簽字日期：年11月3日批準書本《實驗室生物管理安全手冊》根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》原則編制而成，根據(jù)《生物安全實驗室建設技術規(guī)范》（GB50346-）建立了合格的BSL-1和BSL-2實驗室；根據(jù)《實驗室生物安全通用規(guī)定》（GB19489-）和《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》（WS233-）為實驗室配備了必要安全防護設備和用品，建立了管理制度。檢查科全體人員必須嚴格恪守并認真執(zhí)行該生物安全管理手冊。本《實驗室生物管理安全手冊》第二版已經(jīng)檢查科管理層審定，現(xiàn)予同意，并自同意之日起生效。同意人簽名：同意人職務：蕪湖海螺醫(yī)院檢查科主任同意日期：11月3日第一章概述醫(yī)院為確保生物安全各項方法有效實施，根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，成立了生物安全委員會，制訂職責，負責本單位的生物安全工作；根據(jù)《生物安全實驗室建設技術規(guī)范》（GB50346-）建立了合格的BSL-1和BSL-2實驗室；根據(jù)《實驗室生物安全通用規(guī)定》（GB19489-）和《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》（WS233-）為實驗室配備了必要安全防護設備和用品，建立了實驗室生物安全管理制度和原則化的操作規(guī)程，使實驗室病原微生物檢測活動有效安全開展。生物安全管理工作涉及到不僅是檢查科，同時涉及到發(fā)熱門診等，因此本手冊合用于本單位全部與生物安全有關的有關科室。管理目的和方針生物安全管理目的：建立、實施和持續(xù)改善生物安全管理體系，確保生物安全管理體系的有效運行。生物安全管理方針：以法建制，按制管理，安全第一。以法建制：醫(yī)院編制的《生物安全手冊》是根據(jù)《傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》制訂的，實驗室生物安全管理要符合《實驗室生物安全通用規(guī)定》（GB19489-）和《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則（WS233-）。生物安全實驗室的建設要符合《生物安全實驗室建設技術規(guī)范》（GB50346-）的規(guī)定。按制管理：按醫(yī)院制訂的《生物安全手冊》進行管理。安全第一：是以人為本的體現(xiàn)，既要保護操作人員的安全，也要保護環(huán)境不受污染。目的：生物安全實驗室建設符合率：100%；檢查人員和外環(huán)境得到有效保護；個人發(fā)生高致病性病原微生物感染率為0；各項統(tǒng)計完整率：95%。第三章名詞解釋生物安全——避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向實驗室外擴散并造成危害的綜合方法。生物因子——一切微生物和生物活性物質。病原體——可使人、動物和植物致病的生物因子。生物安全實驗室——是通過規(guī)范的實驗室設計建造，實驗設備的配備、個人防護裝備的使用、嚴格恪守原則化的操作規(guī)程和管理規(guī)程等，確保操作生物危險因子的工作人員不受實驗對象傷害，確保周邊環(huán)境不受其污染，確保實驗因子保持原有本性所采用綜合方法的實驗室。微生物危害評定——對實驗微生物和毒素可能給人或環(huán)境帶來的危害所進行的評定。生物安全柜——負壓過濾排風柜。避免操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。氣溶膠——懸浮于氣體介質中的粒徑普通為0.001微米-100微米的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系。第四章管理規(guī)定4.1.管理體系4.1．1管理機構4.1．1.1生物安全領導組為健全生物安全管理體系，使生物安全在部門能有效有序管理，醫(yī)院成立了以院長為組長、副院長為副組長，有關科室負責人為組員的生物安全領導組。負責領導安全防護實驗室的建設、管理、使用、維護，協(xié)調(diào)與實驗室生物安全有關科室部門的工作，組織并授權生物安全委員會負責實驗室生物安全工作，同意和公布生物安全管理手冊。4.1．1．2生物安全委員會醫(yī)院成立生物安全委員會，負責管理和實施本單位的生物安全工作，審議實驗室管理規(guī)章制度；對實驗室所操作生物因子的生物危險程度評定；審查和同意在實驗室開展的實驗項目；審查操作程序，監(jiān)督和檢查有關法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行；審查突發(fā)事故應急預案，對實驗室事故進行評定，提出解決和改善意見；對實驗室人員實施醫(yī)務監(jiān)督；指定實驗室技術和生物安全負責人的代理人等。4.1．1．3檢查科1、按照各功效實驗室的檢測性質合理、科學地進行設立和分布；2、對BSL-1和BSL-2實驗室進行管理，BSL-1和BSL-2實驗室的建設。要符合《生物安全實驗室建設技術規(guī)范》，防護設備和個人防護規(guī)定要符合《實驗室生物安全通用規(guī)定》（GB19489-）和《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》（WS233-）的規(guī)定。3、制訂實驗室生物安全手冊和原則操作規(guī)程；4、按照全國醫(yī)療機構工作規(guī)范開展微生物檢查工作，完畢各科室提出的微生物檢查工作任務，特別是病原微生物的檢測工作，為突發(fā)公共衛(wèi)生事件、傳染病的流行病學調(diào)查和病原體檢測等服務；5、嚴格執(zhí)行國家和中心有關菌毒種管理規(guī)定，認真做好菌毒種的管理工作，杜絕菌毒種管理中意外安全事故的發(fā)生；6、強化生物安全防護意識，提高生物安全防護水平，嚴格執(zhí)行安全防護規(guī)定，做好安全防護工作，杜絕檢查工作中生物安全事故的發(fā)生；7、做好實驗室生物防護設備的維護保養(yǎng)工作，并做好有關統(tǒng)計，全部統(tǒng)計要歸檔保存。4.2生物安全管理體系文獻的構造為確保生物安全所需的組織構造、人員、程序和資源符合規(guī)定，醫(yī)院根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和質量管理的有關規(guī)定，建立生物安全管理體系，以文獻形式《生物安全管理手冊》、《生物安全程序文獻》和《生物安全操作規(guī)程》對生物安全管理體系諸要素進行規(guī)定和描述，論述醫(yī)院生物安全所要達成的目的。生物安全領導組負責編制《生物安全管理手冊》，由組長同意；生物安全委員會負責根據(jù)《生物安全管理手冊》和有關法規(guī)及配套文獻編制《生物安全程序文獻》，由組長同意；檢查科主任組織檢查科有關檢查人員編制《生物安全操作規(guī)程》，由組長同意。生物安全管理體系文獻是本中心進行生物安全管理和實驗室進行病原微生物有關檢測的根據(jù)。分為三個層次：A《生物安全管理手冊》；B《生物安全程序文獻》；C《生物安全操作規(guī)程》和多種表格統(tǒng)計。生物安全體系文獻是實驗室資質認證有關文獻的補充，要按照資質認證有關規(guī)定進行受控，各部門和人員均應嚴格恪守，管理好多種文獻。生物安全管理手冊生物安全管理手冊生物安全操作規(guī)程表格、統(tǒng)計生物安全操作規(guī)程表格、統(tǒng)計實驗室生物安全管理體系文獻由生物安全管理手冊、程序性文獻、原則操作規(guī)程、統(tǒng)計四個部分構成。生物安全管理手冊生物安全管理手冊描述了本實驗室的管理方針、管理目的、組織構造，規(guī)定了生物安全管理體系各個要素的管理規(guī)定，并對生物傳染性樣本的保存、運輸，以及實驗室設備的消毒和清潔、危險廢棄物解決和處置工作，以及與實驗室安全有關的消防安全、電氣安全、化學品安全作出了具體闡明，是實驗室開展工作的大綱性、指導性文獻。程序文獻程序文獻規(guī)定了實驗室活動的目的、范疇、職責及工作流程，是生物安全管理手冊的支持文獻。原則操作規(guī)程原則操作規(guī)程是實驗室工作的技術文獻。包含了實驗操作細則、設施設備原則操作規(guī)程、個人防護裝備原則操作規(guī)程等作業(yè)文獻。統(tǒng)計實驗室的統(tǒng)計包含了實驗室的人員培訓、實驗活動、設施設備運行，安全檢查的統(tǒng)計等。管理體系文獻的貫徹和執(zhí)行生物安全管理體系文獻由實驗室負責人負責組織貫徹和執(zhí)行，實驗室工作人員都應熟悉與自己有關的文獻，嚴格按照生物安全管理體系文獻的規(guī)定開展工作，不允許開展違反生物安全管理規(guī)定的活動。文獻管理生物安全管理手冊由實驗室生物安全委員會組織編寫、審核和修改，由實驗室生物安全負責人同意并頒布執(zhí)行。生物安全體系文獻的編號及文獻編號闡明：實驗室的生物安全管理體系文獻按照下列唯一性標記進行管理：制訂日期、審核日期、生效日期、修訂次數(shù)、頁碼、總頁數(shù)。實驗統(tǒng)計一份完整的實驗統(tǒng)計應涉及實驗目的、人員、時間、材料、辦法、成果和分析等。重要有書面統(tǒng)計和計算機統(tǒng)計兩種類型。危險廢棄物統(tǒng)計危險廢棄物解決和處置統(tǒng)計是安全計劃的一種構成部分。危險標記危險標記是在實驗場合及其有關場合的危險生物、化學品及特殊場地，表述其危險特性及注意事項等的一種警示標志。生物危害標記生物危險授權人員方可進入生物安全水平：負責人：緊急聯(lián)系電話：白天電話：家庭電話：必須得到上述負責人的授權方可進入注：標記顏色為黑色（一、二級），背景為黃色生物危害標記的使用a)實驗室入口粘貼標有生物危害標記，危害標志內(nèi)容涉及病原微生物種類,負責人的姓名和電話號碼。b）化學品危險標記的使用根據(jù)實驗室現(xiàn)有危險化學品的危險特性和狀態(tài)，做下列標記：爆炸品、易燃氣體、易燃液體、易燃固體、有毒品、腐蝕品、致癌致畸品。4.3生物安全管理制度4.3.1.實驗室人員準入制度1、目的明確微生物實驗室人員的資格規(guī)定，避免不符合規(guī)定的人員進出實驗室或承當有關工作造成生物安全事故。2、范疇合用于進入微生物實驗室全部工作人員及管理人員。3、職責3.1微生物實驗室生物安全負責人負責實驗室人員準入工作的監(jiān)督和實施。3.2進入微生物實驗室全部人員全部必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。4、內(nèi)容4.1全部微生物實驗室工作人員必須在接受有關生物安全知識、法規(guī)制度培訓并考試合格。4.2從事微生物實驗室工作人員必須進行上崗前體檢，由公司人力資源部組織實施。4.3從事微生物實驗室技術人員必須含有有關專業(yè)教育經(jīng)歷，對應的專業(yè)技術知識及工作經(jīng)驗，純熟掌握自己工作范疇的技術原則、辦法和設備技術性能。4.4從事微生物實驗室技術人員應純熟掌握與崗位工作有關的檢查辦法和原則操作規(guī)程，能獨立進行檢查和成果解決，分析和解決檢查工作中的普通技術問題，有效確保所承當環(huán)節(jié)的工作質量。4.5從事微生物實驗室技術人員應純熟掌握常規(guī)消毒原則和技術，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。4.6微生物實驗室人員在下列狀況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負責人同意：4.6.1身體出現(xiàn)開放性損傷；4.6.2患發(fā)熱性疾病；4.6.3呼吸道感染或其它造成抵抗力下降的狀況；4.6.4正在使用免疫克制劑或免疫耐受；4.6.5妊娠；4.7實驗活動輔助人員（廢棄物管理人員、洗刷人員等）應掌握責任區(qū)內(nèi)生物安全基本狀況，理解所從事工作的生物安全風險，接受與所承當職責有關的生物安全知識和技術，個體防護辦法等內(nèi)容的培訓，熟悉崗位所需消毒知識和技術，理解意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。4.8外單位來微生物實驗室參觀、學習、工作人員進入實驗室控制區(qū)域應有有關領導同意并恪守實驗室的生物安全有關規(guī)章制度。進入實驗室的普通申請由實驗室負責人的同意。4.3.2設施/設備監(jiān)測，檢測和維護制度1、目的為確保明驗室工作人員對各類檢查儀器的安全使用，維護檢查工作的正常運轉，確保檢查工作的順利進行。2、范疇合用于微生物實驗室內(nèi)的多種儀器。3、職責3.1本微生物實驗室人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。3.2微生物實驗室負責人負責檢查和監(jiān)督。4、內(nèi)容4.1微生物實驗室多種設施要符合有關規(guī)定，實驗室供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。4.2微生物實驗室儀器、設備、精密儀器由專人負責保管，儀器設備的使用者，需經(jīng)培訓4.3微生物實驗室儀器設備應在檢定和校準的使用期內(nèi)使用，并按照檢定周期的規(guī)定進行自檢或強檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。4.4重要儀器設備應建立使用統(tǒng)計，有操作規(guī)程，注意事項，有關技術參數(shù)和維護統(tǒng)計，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真恪守操作規(guī)程，并做好儀器設備使用統(tǒng)計，定時維護儀器設備。4.5儀器設備所用的電源，必須滿足儀器設備的供電規(guī)定。用電儀器設備必須安全接地。電源插座不得超載使用。儀器設備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時，必須在查明斷電因素后，再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。4.6儀器設備在使用過程中發(fā)生異常，隨時統(tǒng)計在儀器隨機檔案上，維修必須由專業(yè)人員進行，并做維修統(tǒng)計。4.7儀器設備使用結束后，必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理，保持良好狀態(tài)。4.8長久用電設備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應定時檢查，并統(tǒng)計運行狀況。4.9因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設備，必須配備對應的安全防護裝置。4.10使用直接接觸污染物的儀器設備前，必須確認對應的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完畢后，必須對接觸污染物的儀器設備進行對應的清洗、消毒。4.11微生物實驗室應指定專人對安全設備和實驗設施/設備維護管理，確保其處在完好工作狀態(tài)。儀器設備較長時間不使用時，應定時通電、除濕。（例如每年應對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測，須特別關注高效過濾器。定時對離心機的離心桶和轉子進行檢查）。4.12高壓滅菌器使用時，每六個月進行生物學批示劑檢測。4.13冰箱應定時化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)嚴禁放個人物品及與實驗無關的的物品。4.14全部儀器設備在維修和維護保養(yǎng)前運出實驗室前必須進行消毒解決。1、目的規(guī)范微生物實驗室人員的健康監(jiān)護工作，防止、控制實驗室污染。2、范疇合用于微生物實驗室全部工作人員及管理人員。3、職責QC負責人負責實驗室人員健康監(jiān)護工作的組織實施。4、內(nèi)容4.1微生物實驗室人員體檢制度4.1.2實驗室技術人員要在身體狀況良好的狀況下從事有關工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫克制劑等狀況時，需由實驗室負責人同意從事有關工作。4.1.3QC負責人在同意外來參觀、學習、工作人員進入實驗室前應理解其健康狀況，必要是可先行安排進行臨時性體檢，檔案保存。4.2發(fā)生事故后的人員管理4.2.1發(fā)生實驗室意外事件或普通生物安全事故后，由公司擬定有關人員救治、醫(yī)學觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由公司決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢成果達成崗位健康規(guī)定后由人力資源部門同意其上崗。4.2.2發(fā)生重大生物安全事故后由公司制訂并上報有關人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，同時采用有效方法盡量控制人員感染范疇，主管領導對方案進行審批。醫(yī)學觀察發(fā)現(xiàn)異常，由公司決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位，臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢成果達成崗位健康規(guī)定后由人力資源部門同意其上崗。1、目的為確保微生物實驗室生物安全制度、方法貫徹到位，避免生物安全事故的發(fā)生。2、范疇合用于微生物實驗室全部工作人員及管理人員。3、職責質量部部長負責微生物檢查實驗室生物安全檢查。4、內(nèi)容4.1質量部部長每年最少組織一次生物安全全方面檢查，檢查內(nèi)容涉及：生物安全管理體系運行狀況、生物安全管理制度與否完善、與否貫徹、實驗室設施、設備和人員的狀態(tài)、應急裝備、報警體系和撤離程序功效及狀態(tài)與否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質的防護、控制狀況、廢物處置狀況等。4.2QC負責人負責實驗室生物安全的全方面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容涉及：生物安全監(jiān)督員工作統(tǒng)計、菌（毒）株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀狀況、生物安全實驗室的消毒和滅菌狀況以及感染性廢物的解決狀況、生物安全設備的運行、維護狀況、防護物資的儲藏狀況。4.3生物安全監(jiān)督員負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容涉及生物安全管理制度執(zhí)行狀況、個人防護規(guī)定執(zhí)行狀況、實驗室人員的生物安全操作與否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。4.4對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制訂糾正方法或實施整治，并進行跟蹤驗證。4.5按照資料、檔案管理制度保存全部檢查統(tǒng)計，及時歸檔。4.6將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓計劃解決。1、目的為規(guī)范微生物實驗室人員衛(wèi)生行為，操作習慣，使實驗室生物安全制度、方法貫徹到位，避免生物安全事故的發(fā)生。2、范疇合用于微生物實驗室全部工作人員及管理人員。3、內(nèi)容3.1吸煙（1）實驗室工作區(qū)內(nèi)絕對嚴禁吸煙；（2）點燃的香煙是易燃液體的潛在火種；（3）香煙、雪茄或煙斗都是傳染細菌和接觸毒物的途徑。3.2食物、飲料及其它（1）實驗工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料及存在“手－口”接觸可能的其它物質（2）實驗室工作區(qū)內(nèi)的冰箱嚴禁寄存食物。3.3化妝品實驗工作區(qū)內(nèi)嚴禁使用化妝品進行化妝，但允許并建議經(jīng)常洗手的實驗人員使用護手霜。3.4眼睛和面部的防護（1）解決腐蝕性或毒性物質時，須使用安全鏡、面罩或其它保護眼睛和面部的防護用品。（2）工作人員在實驗室的危險區(qū)內(nèi)不要佩戴隱形眼鏡，除非同時使用護目鏡或面罩。（3）使用、解決能夠通過粘膜和皮膚感染的試劑，或有可能發(fā)生試劑濺溢的狀況時，必須佩帶護目鏡、面罩或面具式呼吸器。3.5服裝和個人防護裝備（1）應穿著符合實驗室工作需要的服裝，工作服應干凈、整潔。有時還需要佩戴其它防護裝備如：手套、護目鏡等。（2）個人防護服裝應定時更換以保持清潔，遇被危險物品嚴重污染，則應立刻更換。3.6鞋在工作區(qū)內(nèi)，應穿舒適、防滑、并能保護整個腳面的鞋。在有可能發(fā)生液體濺溢的可能是，可加套一次性防滲漏鞋套。3.7頭發(fā)和飾物留長發(fā)的工作人員應將頭發(fā)盤在腦后，以避免頭發(fā)接觸到被污染物和避免人體脫屑落入工作區(qū)。頭發(fā)不得垂肩，應與離心機等正在運轉的器械保持一定距離3.8胡須蓄有胡須的男性工作人員必須恪守上項（3.7）的規(guī)定。3.9洗手實驗室工作人員在脫下手套后、離開實驗室前、以及在進食或吸煙前都應當洗手。接觸菌種后，應立刻洗手。3.10用口移液全部實驗室操作嚴禁用口液移，應使用助吸器具。3.11銳利物品謹慎解決針頭、和碎玻璃等銳利物品，避免扎到手部。3.12工作環(huán)境（1）“清潔”區(qū)和“污染區(qū)”區(qū)根據(jù)實驗室的具體工作狀況由公司選擇并擬定“清潔”和“污染區(qū)”工作區(qū)，在清潔區(qū)和污染區(qū)區(qū)之間設“緩沖室”。被指定為“清潔”的區(qū)域，則應努力保持清潔。被指定為“污染區(qū)”的區(qū)域，全部這些物品的表面都認為是不清潔的。在做完實驗后應立刻徹底洗手。“清潔”和“污染區(qū)”區(qū)都應保持整潔?！拔廴緟^(qū)”實驗臺最少應每天清潔、消毒一次，如有必要能夠多次清洗、消毒。在解決濺溢的樣品或嚴重污染的工作面時，應戴上手套和其它個人防護裝備、使用對應適宜的消毒劑去除全部的濺溢物。（2）冰箱、培養(yǎng)箱、水浴和離心機應當定時清洗和消毒（時間由QC主管來決定），在發(fā)生嚴重污染后應立刻進行清洗和消毒。（3）實驗服、工作服應懸掛在遠離散熱器、蒸汽管道、供暖裝置、以及有明火的地方，不要掛在滅火器上?！扒鍧崱钡暮汀拔廴緟^(qū)”的個人防護服要分開寄存。（4）垃圾解決：每天最少清理垃圾一次。（5）裝飾：不得在電燈、燈座或儀器上進行裝飾。（6）為便于清潔消毒，實驗室內(nèi)不應有織物裝飾的用品或椅子。（7）個人物品：實驗工作區(qū)不得寄存?zhèn)€人物品，如錢包、外套、皮靴、茶杯、預包裝的食品和藥品等。（8）實驗室內(nèi)應配備應急設備，如應急洗眼裝置，酒精等消毒用品。（9）實驗室應安裝非手觸式洗手裝置。（10）實驗室內(nèi)應安裝防蚊蠅裝置，應定時投放滅蟑螂的藥品。（11）用后的廢棄物品：實驗工作區(qū)內(nèi)的用后廢棄物品存量不要太大。具危險性的液體如酸或堿性液體應放在視平線下列。較大的廢棄物容器應靠近地面寄存。（12）出口通路：實驗室的出口和通道必須保持暢通無阻，不準堆放物品、垃圾、裝置、或設備。安全門必須保持暢通，不得堵塞。注意：無論任何時間、何種因素都不得阻塞通往滅火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。3.13玻璃器具操作玻璃器具時應遵照下述安全規(guī)則：（1）不使用破裂或有缺口的玻璃器具。（2）不要用猛力取下玻璃試管上的塞子。（3）接觸過傳染性物的玻璃器具，清洗之前，應先行消毒。（4）破裂的玻璃器具和玻璃碎片應丟棄在有專門標記的、單獨的、不易刺破的容器里。（5）高熱操作玻璃器具時應戴隔熱手套。（6）在不影響實驗質量的前提下，應盡量減少使用玻璃器具。3.14離心機（1）氣溶膠：離心過程中應控制氣溶膠的產(chǎn)生在最低水平。（2）操作：離心機只有在蓋好蓋板后，才干啟動。（3）為避免氣溶膠飛溢，應在離心停止30分鐘后打開離心物。（4）清洗：按照消毒隔離制度規(guī)定清洗離心機。（5）平衡：離心時應保持適宜的平衡，以確保離心的順利進行。1、目的為確保微生物實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識，確保有關工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術，避免實驗室感染，避免實驗室事故。2、范疇合用于進入微生物實驗室全部工作人員及管理人員。3、內(nèi)容3.1制訂年度生物安全培訓、考核計劃，報生物安全領導小組同意后實施。3.2培訓內(nèi)容：生物安全有關法律、法規(guī)、方法、原則、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評定、生物安全操作規(guī)范、儀器設備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的對的使用、菌（毒）株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3.3每年組織全員（涉及實驗室管理人員、技術人員、樣本運輸人員、保潔員等）的生物安全培訓、考核。3.4針對不同的工作崗位，在全員培訓的基礎上，組織開展專項生物安全培訓。3.5培訓應當由獲得實驗室生物安全師資培訓合格證的人員進行。3.6培訓后應對參加培訓的人員進行考核，考核形式可采用多樣化，如筆試、口試、實際操作等。3.7對考核合格的工作人員頒發(fā)有關崗位的上崗證。3.8建立并保存生物安全工作人員的培訓、考核檔案。3.9做好生物安全培訓需求和效果的評定工作，為制訂年度培訓、考核計劃提供根據(jù)。3.10對新上崗、轉崗的員工進行生物安全有關知識、生物安全手冊等的培訓，明確所從事工作的生物安全風險。3.11進入實驗室的外單位人員，由實驗室根據(jù)所從事工作的生物安全風險進行必要的生物安全培訓，全部工作均在帶教人員指導下進行。3.12當有關部門新頒發(fā)、修訂生物安全有關法律、法規(guī)、規(guī)范、原則等，實驗室生物安全手冊進行修改后應組織開展有關內(nèi)容的培訓和考核。3.13按照檔案資料管理制度保存與人員培訓、考核有關的統(tǒng)計。目的規(guī)定實驗室意外事件解決程序，規(guī)范發(fā)生意外事件時解決原則、報告和登記流程。2、范疇合用于微生物檢查實驗室全部工作人員及管理人員。3、職責3.1微生物實驗室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進行解決和報告程序；3.2實驗室負責人按照規(guī)定進行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實施；3.3實驗室負責人負責組織實驗人員職業(yè)暴露解決的培訓和考核，并保存有關統(tǒng)計；3.4實驗室生物安全檢查人員負責督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行。4、內(nèi)容4.1實驗室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評定成果，快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學處置；對污染區(qū)域進行有效的控制，最大程度的去除和控制污染物對周邊環(huán)境的污染和擴散；進行暴露人員的醫(yī)學觀察等原則和環(huán)節(jié)進行解決。4.2根據(jù)既往進行的生物安全危害度的評定和暴露的程度即時進行現(xiàn)場緊急醫(yī)學處置，消除或最大程度減少微生物對暴露人員的傷害；同時，有效的污染區(qū)域進行防控，最大程度的避免污染物對周邊人員和環(huán)境的污染。4.3普通性的小型事故可在緊急醫(yī)學處置后，要立刻向實驗室負責人和實驗室生物安全領導小組報告事故狀況和解決辦法，以及時發(fā)現(xiàn)解決中的疏漏之處，使解決盡量完善妥當。4.4當重大事故發(fā)生時，在進行緊急醫(yī)學處置的同時，要立刻向實驗室負責人和實驗室生物安全領導小組報告狀況；實驗室負責人和實驗室生物安全領導理小組要立刻協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急解決和周邊環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學專家評定職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度；對藥品能夠治療和防止該污染物感染的，力求在暴露后最短時間內(nèi)開始防止性用藥，并同時進行醫(yī)學觀察。4.5建立意外事故登記，具體統(tǒng)計事故發(fā)生的時間、地點及通過；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（菌液、菌種）的狀況；解決辦法及解決通過（涉及赴現(xiàn)場實驗室負責人和實驗室生物安全領導小構組員以及專家）；與否采用藥品防止療法，若是，則具體統(tǒng)計治療用藥狀況、初次用藥時間（暴露后幾小時或幾天）、藥品毒副作用狀況（涉及肝、腎功效化驗成果）；定時檢測的日期、檢測項目和成果。4.6統(tǒng)計對暴露現(xiàn)場和周邊環(huán)境防控污染的辦法，實施形式，人員、范疇，評定防控解決的效果；總結和評定微生物實驗室工作程序中與否存在不當，發(fā)生暴露人員實驗操作等過程與否存在失誤，整治方法和實施。4.7意外事故現(xiàn)場解決辦法：工作人員發(fā)生意外事故時，如針刺損傷、玻璃碎片扎傷，菌種的濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實驗臺面等均視為安全事故，應立刻進行緊急醫(yī)學處置。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場初步評定職業(yè)暴露危害程度和選擇解決方式。4.7.1化學污染立刻用流動清水沖洗被污染部位。立刻到急診室就診，根據(jù)造成污染的化學物質的不同性質用藥。在發(fā)生事件后的12小時內(nèi)向實驗室負責人報告。4.7.2針刺傷，玻璃碎片扎傷被污染的針頭、玻璃碎片或其它銳器刺傷后，應立刻用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來回擠壓，同時用流動水沖洗傷口；用75%酒精消毒傷口，并用防水敷料覆蓋；意外受傷后必須在12小時內(nèi)向實驗室負責人報告。4.7.3皮膚、粘膜、角膜被污染皮膚若意外接觸到菌液或其它化學物質時，應立刻用肥皂和流動水沖洗；及時到急診室就診，請?？漆t(yī)生診治；在12小時內(nèi)向實驗室負責人報告。5.應急解決5.1信息報告實驗室人員應嚴格按衛(wèi)生部規(guī)定的有關原則、技術規(guī)范和操作規(guī)程規(guī)定進行微生物菌種的運輸，并采用有效的防護方法。一旦發(fā)生病原微生物安全事故，參考《突發(fā)公共衛(wèi)生事件有關信息報告工作規(guī)范》中“傳染病菌、毒種丟失”事件曝光規(guī)定進行報告。5.2控制方法1.目的采用安全保衛(wèi)方法，避免因人為因素、突發(fā)事件和災害等因素造成實驗室感染和病原微生物及可能含有病原微生物的標本丟失、盜搶、泄露和擴散。合用范疇檢查科各實驗室的生物安全保衛(wèi)管理。職責檢查科主任負責檢查制度的執(zhí)行狀況和制度的修訂；實驗室組長負責監(jiān)督本室安全保衛(wèi)制度的執(zhí)行，實驗室工作人員負責本制度的執(zhí)行。實驗室任何人員都有權回絕執(zhí)行來自任何級別的不符合生物安全保衛(wèi)制度規(guī)定的指令。具體規(guī)定（1）嚴格恪守醫(yī)院和科室安全生產(chǎn)的有關制度和規(guī)定，做好防水、防火、防盜、防電擊等安全防備工作。①實驗室要配備足夠撲滅多種火情的消防設備，并有協(xié)助全體人員從失火現(xiàn)場及其附近撤離的通道。一旦發(fā)生火災，要按《實驗室消防應急預案》規(guī)定快速切斷電源并報警，盡快采用有效的滅火方法，控制火勢蔓延。②每年最少對全部電插座的接地和極性、電纜的完整性進行檢查一次，并將成果統(tǒng)計在案。實驗室要裝有足夠的插座，分布要合理，以減少在插座上接上其它多用插座。若出現(xiàn)觸電事故，要先切斷電源或拔下電源插頭，在未切斷電源之前，切不可用手去拉觸電者，也不可用金屬或潮濕的東西挑電線。若觸電者出現(xiàn)休克現(xiàn)象，要立刻進行人工呼吸，并請醫(yī)生治療。（2）標本接受、檢查、保存及滅活解決要由經(jīng)手人做統(tǒng)計，備查。嚴格按《實驗室菌（毒）種運輸、保存、使用與銷毀管理制度》的規(guī)定保存和解決菌株。（3）廢棄標本滅活后方可裝入醫(yī)用垃圾袋送醫(yī)院統(tǒng)一解決。（4）檢查前的標本和檢查后未滅活解決的標本要儲存在帶雙鎖標本寄存室的冰箱或冰柜中，鑰匙由兩人分別保存，取出標本時兩人在場同時啟動。標本寄存室的窗戶要裝有防盜欄桿，要有防盜報警裝置和監(jiān)控錄像設備。（5）嚴格執(zhí)行《實驗室人員準入制度》，嚴禁無關人員進入實驗室。（6）一旦出現(xiàn)標本或菌株被盜，要立刻保護好現(xiàn)場，報告有關部門，同時盡快查明被盜數(shù)量，預計造成后果的嚴重程度，制訂并采用有效的控制方法。（7）每年應對工作場合最少檢查2次，以確保：①應急裝備、警報體系和撤離程序功效及狀態(tài)正常；②用于危險物質泄漏控制的程序和物品狀態(tài)；③對可燃易燃性、可傳染性和有毒物質的寄存進行適宜的防護和控制；④污染和廢物解決程序的執(zhí)行狀況；⑤實驗室設施、設備和人員狀態(tài)；4.3.9實驗室資料檔案管理制度1、目的為確保微生物實驗室各類活動統(tǒng)計、資料按規(guī)定歸檔、保存。2、范疇合用于微生物檢查實驗室全部工作人員及管理人員。3、職責QC主管負責微生物實驗室資料檔案管理。4、內(nèi)容4.1與生物安全有關的各類活動的統(tǒng)計均應按照本制度執(zhí)行。4.2微生物實驗室的統(tǒng)計、資料保存不得少于5年。4.3微生物實驗室統(tǒng)計、資料應最少涉及：生物安全手冊，生物安全管理制度，人員培訓考核統(tǒng)計，生物安全檢查統(tǒng)計，健康監(jiān)護檔案，事故報告、分析解決統(tǒng)計，廢物處置統(tǒng)計、實驗統(tǒng)計，菌種、運輸、保存、領用、銷毀等統(tǒng)計，生物危害評定統(tǒng)計，生物安全柜現(xiàn)場檢測統(tǒng)計，消毒、滅菌效果監(jiān)測統(tǒng)計等。4.4微生物實驗室資料檔案原則上不外借。4.5因工作需要復制檔案資料者需經(jīng)同意。4.6超出保存期限的檔案資料、統(tǒng)計，應通過生物安全領導小組的討論、鑒定，同意與否實施銷毀，銷毀應最少兩人實施，做好銷毀統(tǒng)計。1、目的將操作，收集、運輸、解決廢棄物的危險減少至最小；將其對環(huán)境的有害作用減少至最小。2、范疇合用于微生物檢查實驗室全部廢棄物的收集、運輸、解決。3、職責QC主管負責微生物實驗室資料檔案管理。4、內(nèi)容4.1廢棄物的消毒及解決4.1.1微生物實驗垃圾與生活垃圾嚴格分開，黑色垃圾袋裝生活垃圾，白色垃圾袋裝微生物實驗垃圾；4.1.2裝盛微生物實驗垃圾應用腳踏式，或加蓋。4.1.3微生物實驗垃圾應預先滅菌，然后裝袋，定時時清理，運輸?shù)街付ǖ攸c，集中焚燒。4.1.4普通的化學廢棄物可直接排入下水道；4.2重復使用檢查器材解決4.2.1重復使用的器材，清洗后滅菌、烘干、備用；若染菌的則先滅菌、再清洗、再滅菌、烘干、備用。4．3．11菌毒種管理制度1、本中心根據(jù)工作需要可保存三類、四類菌種，一類、二類菌毒種不得保存。2、菌毒種必須寄存在專用的或指定場合，并指定二名專業(yè)人員共同保管。3、對保存的菌毒種要準時傳代，定時鑒定，并做好統(tǒng)計。如發(fā)現(xiàn)變異或死亡應及時向分管領導報告。4、對工作中分離出的一類、二類菌毒種按國家規(guī)定及時上送市CDC。5、外單位向本中心索取菌毒種，應按國家有關規(guī)定辦理手續(xù)。6、發(fā)生菌毒種泄漏、被盜，應立刻向中心領導報告，并采用緊急解決方法，把危害控制在最小范疇。4.3．12健康醫(yī)療監(jiān)督制度1、由實驗室主任對實驗人員實施醫(yī)務監(jiān)督，確保全部參加實驗的人員必須身體健康。2、上崗前有關人員必須接受體格檢查，留存血清樣本，登記免疫狀況，進行有關免疫接種。3、根據(jù)需要對上崗人員每年定時或不定時體檢，發(fā)現(xiàn)不適宜進入實驗室控制區(qū)工作的人員，應即時調(diào)離。4、實驗室建立并保存人員健康醫(yī)療監(jiān)督檔案。4.4.實驗室突發(fā)事件應急預案第一條為了有效防止、及時控制和消除實驗室突發(fā)事件的危害，保障檢測人員身體健康與生命安全，保護環(huán)境不受污染，根據(jù)本中心《生物管理安全手冊》，以及《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用規(guī)定》和《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用規(guī)定》，制訂本中心“實驗室突發(fā)事件應急預案”。第二條本預案所指的突發(fā)事件是指忽然發(fā)生，造成或可能造成檢測人員身體健康和生命安全危害或者環(huán)境受到或可能受到污染的事件，具體涉及但不限于下列狀況：1、容器的破損、泄露；2、危險物質意外吸入；3暴露于傳染性物質；4、潛在危險物質的釋放；5、設備出現(xiàn)故障；6、水、電、火等自然災害。第三條生物安全領導組負責重大事故的處置和報告；生物安全委員會負責較大事件的調(diào)查解決和報告工作；檢查科負責普通意外事故的處置工作，并做好防止、應急物資的準備；實驗室人員負責輕微意外的處置工作，并做好登記報告事項。第四條要做好實驗室突發(fā)事件防止與應急準備工作。1、生物安全委員會要定時對有關制度、規(guī)程進行審查，確保全部工作程序設計的安全性，確保明驗人員得到與完畢工作有關的足夠有效的培訓。2、檢查科科長要定時組織檢查人員對操作規(guī)程和潛在危害進行學習，必要時可進行演習，要監(jiān)督檢查人員嚴格按照各項操作規(guī)程進行操作。3、實驗室負責人：⑴確保實驗室和儀器設備、建筑和設施的安全性符合《實驗室生物安全通用規(guī)定》GB19489-的規(guī)定；⑵確保為實驗室配備的個人防護裝備（防護服、口罩、一次性乳膠手套、防護鏡等）符合國家有關原則的規(guī)定；⑶確保檢查人員能對的使用和處置個人防護設備，當個人防護設備受到損壞或污染時確保檢查人員能對的解決；⑷儲藏用于發(fā)生意外的用品和藥品。4、檢測人員要養(yǎng)成良好的個人生活習慣和實驗操作行為：⑴皮膚受損、患病會增加感染的危險，皮膚的任何傷口和擦傷都應以防水敷料覆蓋；⑵進實驗室前要摘除首飾、修剪長的帶刺的指甲，以免刺破手套；⑶進入實驗室應穿隔離衣、戴手套；⑷離開實驗室前必須脫去隔離衣并洗手；⑸嚴禁在實驗室內(nèi)進食、飲水、吸煙和化妝；⑹移液時嚴禁口吸，必須使用移液器來操作；⑺操作中有標本、檢測試劑外濺時應及時消毒；⑻工作完畢要對工作臺面消毒；⑼避免利器的使用；⑽對防護設備、設施、檢測設備做維護保養(yǎng)，做好各項登記工作；⑾BSL-2實驗室移出的物品要做無害化解決等。第五條發(fā)生實驗室突發(fā)事件時，除進行緊急解決將危害控制在最小范疇內(nèi)外，要逐級報告。1、檢測人員向檢查科主任報告；2、檢查科主任根據(jù)檢測人員報告的狀況，初步擬定危害程度，如屬輕微的意外稍經(jīng)解決沒有后遺癥，只作意外登記；3、檢查科主任接到檢查人員報告后，應及時作出解決，與實驗室主任、檢測人員共同處置好已發(fā)生的意外，根據(jù)危害程度向生物安全委員會報告；4、生物安全委員會接到報告后要及時組織人員對實驗室意外進行調(diào)查解決，對受到危害的人員安排就醫(yī)，環(huán)境受污染時要進行消毒等無害化解決，根據(jù)狀況向生物安全領導組報告；5、生物安全領導組解決重大實驗室意外事故。第六條發(fā)生實驗室突發(fā)事件時各有關人員應實施應急解決。一、解決原則1、采用緊急個人解決，立刻解決污染工作臺面等，電話報告實驗室主任。2、實驗室主任、檢查科科長、生物安全委員會根據(jù)實際狀況作進一步的解決意見，涉及與否必要組織緊急疏散；與否必要采用進一步的醫(yī)療解決等；對需要解決的人員應保存統(tǒng)計。3、由特定實驗人員對實驗室環(huán)境進行凈化解決，并調(diào)查事故因素。4、對受危害人進行治療，并進行臨床評價。5、生物安全委員會對環(huán)境進行安全評價，經(jīng)同意后實驗室人員方可進入。6、對事故狀況登記統(tǒng)計。二、意外狀況解決1、未造成人身傷害的普通意外造成或可能造成實驗室污染，但未造成人身傷害的普通實驗室事故由實驗室負責人解決。實驗過程中，由于感染性標本溢出、濺落，造成操作臺或地面的污染，或細胞培養(yǎng)物容器破損等，應立刻噴灑消毒液，覆以浸透消毒液的紙巾，并通過通訊方式向實驗室負責人報告，待消毒液徹底浸泡30分鐘后，對污染物品進行清理。清理后的物品，高壓滅菌。實驗室負責人應指導這些解決行動，并檢查解決效果，統(tǒng)計事故過程和解決通過。2、可能造成氣溶膠污染的實驗室事故如發(fā)生壓力容器或管道爆裂、離心機事故等可能造成氣溶膠污染的實驗室事故，應立刻關閉實驗室，用消毒液噴霧和紫外線照射污染的區(qū)域，24小時后再進行終末消毒。實驗室負責人除立刻采用應對方法外，應向檢查科科長和生物安全委員會報告，統(tǒng)計事故過程和解決通過。實驗室意外損傷⑴實驗室工作人員沒有操作強毒毒株或細胞培養(yǎng)物時，在實驗室內(nèi)受到意外損傷（如割傷、燒傷、燙傷等）以及在實驗室內(nèi)昏倒或發(fā)生身體嚴重不適，由實驗負責人解決。應令受到傷害的人員立刻停止工作，用消毒液清洗未破潰的皮膚表面，傷口以碘酒、酒精消毒，眼睛用無菌生理鹽水沖洗。由一同在實驗室內(nèi)工作的人員，或派人快速著裝進入實驗室，去除造成傷害的因素，回收已經(jīng)取出的毒種與感染性實驗材料，協(xié)助受到傷害的人員緊急解決并撤出實驗室。受到傷害的人員應進行治療并休息，在身體狀況恢復前不要重新進入實驗室從事強毒工作。統(tǒng)計事故過程和解決通過。⑵傷害事故可能造成強毒毒株或細胞培養(yǎng)物的感染，如操作過程中發(fā)生培養(yǎng)物或污染材料濺落在身體表面、意外接種等狀況，實驗室負責人應向生物安全委員會報告，對受傷害者進行隔離觀察，統(tǒng)計事故過程和解決通過。4、疑似感染工作人員進行強毒毒株或細胞培養(yǎng)物操作后，懷疑感染，應立刻向檢查科科長和生物安全委員會報告，按有關規(guī)定隔離治療。5、停電如遇停電等緊急狀況，立刻停止一切操作，盡快處置好實驗物品，做好消毒工作，盡快退出實驗室。6、火災如遇實驗室起火，能夠撲滅時，立刻使用滅火器滅火；火勢蔓延時，緊急撤離，撥打火警電話請求助助。第七條實驗室突發(fā)事件發(fā)生后，生物安全委員會和檢查科等要對事故進行評定和改善，單位提出解決意見。下列狀況均視為實驗室安全事故：不嚴格按照操作規(guī)程規(guī)定或粗心大意造成或可能造成實驗室污染，但未造成人身傷害；可能造成了實驗室氣溶膠污染；在實驗室內(nèi)受到意外傷害；傷害事故可能造成被強毒毒株或細胞培養(yǎng)物感染等。對安全事故進行評定由生物安全委員會負責。提出解決和改善建議，交生物安全領導組決定。檢查科科長和實驗室主任負責解決意見和改善方法的貫徹。5．實驗室人員職責5.1管理人員生物安全委員會委員：組長：章明靜副組長：尤芳智成員：張建華、吳世有、何安心、汪文軍、丁陳鳳、許德紅、黃偉、余國慶、何飛實驗室生物安全負責人：余國慶實驗室生物安全員：周麗玲生物安全辦公室：設在檢查科內(nèi)5.1.1最高管理人員章明靜同志任生物安全領導組組長，負責醫(yī)院的生物安全管理，授權生物安全委員會負責醫(yī)院實驗室的生物安全工作，同意和公布生物安全管理手冊、程序文獻和操作規(guī)程。5.1.2生物安全委員會主任尤芳智先生是任生物安全領導組副組長，兼任生物安全委員會主任，組織生物安全領導組制訂各項職責，協(xié)調(diào)與實驗室生物安全有關科室的工作，負責建立實驗室安全防護管理體系，通過行政領導和生物安全委員會的職責管理和實施本單位的生物安全工作。余國慶為檢查科主任，為生物安全第一負責人。同時為生物安全委員會副主任，承當生物安全委員會日常事務的解決工作，通過行政領導和生物安全委員會職責：1、負責實驗室的日常管理、實驗技術和生物安全工作；2、組織生物防護知識和有關法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫；3、決定進入實驗室的工作人員；4、監(jiān)督有關法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行、糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權停止實驗；5、定時組織對實驗室設備各項技術參數(shù)的檢查和實驗室裝備的維護保養(yǎng)；6、負責實驗室緊急狀況及事故的處置并向生物安全委員會和生物安全領導組報告。5.1.4實驗室生物安全員周麗玲為實驗室生物安全員。1、隨時監(jiān)督檢查實驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的貫徹狀況；2、發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患，有權規(guī)定有關人員進行糾正；3、對于發(fā)現(xiàn)的嚴重問題及時向實驗室主任報告或直接向生物安全領導委員會報告，并做好監(jiān)督統(tǒng)計。5.2執(zhí)行人員1、必須熟悉實驗室生物安全防護知識；2、負責向生物安全委員會提交所開展項目的“微生物危害評定報告”和“操作規(guī)程”，在獲準后負責按有關法規(guī)和操作規(guī)程執(zhí)行；3、負責生物安全實驗室的維護、消毒工作，負責防護設備的使用、維護、保養(yǎng)；4、做好實驗室內(nèi)感染性廢棄物的無害化解決；5、做好有關統(tǒng)計；6、發(fā)生生物安全意外事故時向實驗室主任報告。（我科暫未保存菌種）菌毒種保藏由專人負責，設立菌毒種保存室，負責保存菌株的傳代、發(fā)放和銷毀工作。菌毒種保藏人員：熟悉實驗室生物安全防護知識，熟悉國家有關菌毒種保藏的有關規(guī)定；制訂有關毒種保藏的操作規(guī)程，經(jīng)生物安全委員會審查后按操作規(guī)程進行操作；做好有關統(tǒng)計；如發(fā)現(xiàn)菌毒種死亡、泄漏、被盜應立刻向科室負責人報告，由科負責人報生物安全委員會。熟悉實驗室生物安全防護知識，熟悉國家生物安全的有關法律法規(guī)特別是《可感染人類的高致病性病原微生物菌毒種或樣本運輸管理規(guī)定》；制訂樣品保存的操作規(guī)程，經(jīng)生物安全委員會審查通過后安規(guī)程實施；做好有關統(tǒng)計。發(fā)生樣品泄漏、被盜等立刻向分管領導報告，同時報生物安全委員會。由實驗活動產(chǎn)生的感染性廢棄物，在產(chǎn)生處先由檢查人員作無害化解決，交科室負責人后由科負責人移交廢棄物解決人員解決。廢棄物解決人員：熟悉生物安全防護知識特別是《醫(yī)療廢物管理條例》；制訂廢棄物解決規(guī)程，報生物安全委員會審查通過后實施；做好有關統(tǒng)計；發(fā)生廢棄物解決意外時報主管領導，同時報生物安全委員會。除生物安全委員會指定的監(jiān)督人員外，各有關科室的負責人也是生物安全監(jiān)督人員。監(jiān)督人員重要監(jiān)督本單位制訂的有關生物安全制度與否實施，檢測人員與否按制訂的操作規(guī)程進行操作，各項統(tǒng)計與否齊全等。5.3生物安全實驗室生物安全實驗室的建設涉及一級防護屏障建設和二級防護屏障建設。一級防護屏障是由生物安全柜和個人防護裝備構成，二級防護屏障是由實驗室設施構造和通風系統(tǒng)等構成。生物安全實驗室的建設是病原微生物檢測時個人防護的基礎，也是本中心生物安全管理的重點，因此生物安全實驗室的建設必須符合有關原則。檢查科根據(jù)檢測病原微生物的危害程度分類、活動類別和檢測工作量擬定生物安全實驗室的級別、需要數(shù)量，編制報告報生物安全委員會審核通過后，報中心領導同意。經(jīng)同意后，整個生物安全實驗室的建設工程由檢查科負責實施。本中心根據(jù)檢測性質和疾控系統(tǒng)的整體規(guī)劃，建立了BSL-1和BSL-2生物安全實驗室，建設原則根據(jù)《生物安全實驗室建設技術規(guī)范》（GB50346-）和《實驗室生物安全通用規(guī)定》（GB19489-）。1、選址便于檢測工作，建筑物不需特殊解決，有避免節(jié)肢動物嚙齒動物進入的設計。2、每個實驗室在出口處設立洗手池。3、在實驗室門口處設掛衣裝置，個人便于工作裝與實驗室工作服分開放置。4、實驗室的墻壁、天花板和地面應平整、易清潔，不滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕。地面應防滑，不得鋪設地毯。5、實驗臺面應防水、耐腐蝕、耐熱。6、實驗室中的櫥柜和實