無線鎮(zhèn)痛泵系統(tǒng)技術需求

無線鎮(zhèn)痛泵系統(tǒng)技術需求一、基本要求1、適用于臨床病人自控鎮(zhèn)痛信息化、規(guī)范化管理?！?、提供的產(chǎn)品與注冊證信息一致，符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》、《醫(yī)療器械分類規(guī)則》，鎮(zhèn)痛泵為三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其監(jiān)控管理系統(tǒng)必須為三類注冊產(chǎn)品。3.具備與醫(yī)院信息系統(tǒng)集成功能，要求提供與同HIS、手術臨床麻醉系統(tǒng)集成的技術方式說明等相關證明材料，以佐證系統(tǒng)的兼容性。4、星號參數(shù)應提供說明書或產(chǎn)品技術要求作為相應參數(shù)的佐證。5、具有獨立知識產(chǎn)權二、結構和組成：1、無線鎮(zhèn)痛泵系統(tǒng)由無線鎮(zhèn)痛泵和無線鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng)組成2、無線鎮(zhèn)痛泵由無線輸注裝置和一次性專用儲液藥盒組成三、技術要求：1、自組網(wǎng)絡，采用計算機和通信技術，全程自動采集、實時監(jiān)控鎮(zhèn)痛終端運行、報警、病人按壓自控鍵信息等，保證數(shù)據(jù)傳輸穩(wěn)定及信息安全，自動生成病人自控鎮(zhèn)痛記錄單等相關醫(yī)療文書2、通過國家食品藥品監(jiān)督管理局指定機構“電磁兼容檢測”，抗干擾能力強，患者使用心臟起博器、助聽器等都可以使用設備，在使用手機的場合也可以使用設備，互不干擾。四、主要技術參數(shù)1.通訊技術參數(shù)1.1無線傳輸輸注技術：具有低功耗，抗干擾性能強等特點1.2無線通訊功能：無線聯(lián)網(wǎng)通訊功能，能將鎮(zhèn)痛泵開關機及設定的參數(shù)和運行、報警情況傳輸至監(jiān)測臺，實現(xiàn)對鎮(zhèn)痛泵運行情況的管理。1.3數(shù)據(jù)傳輸準確率：數(shù)據(jù)傳輸準確率≥99.9%，提供佐證材料系統(tǒng)功能模塊技術參數(shù)2.1鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng)2.1.1監(jiān)測臺：顯示屏為液晶顯示器，顯示器≥19寸2.1.2歸類顯示功能：監(jiān)測臺對鎮(zhèn)痛泵發(fā)送信息給予即時歸類顯示，如患者信息、輸液參數(shù)、狀態(tài)顯示、電池電量顯示、輸液進度條等方便查看2.1.3詳細信息功能：記錄當前對應患者使用鎮(zhèn)痛泵的明細記錄2.1.4實時/歷史查詢功能：可查詢實時/歷史患者使用信息，醫(yī)護人員可根據(jù)住院號、病人姓名、泵號等特征信息進行數(shù)據(jù)記錄查詢★2.1.5報警功能：監(jiān)測臺對鎮(zhèn)痛泵上傳的報警信息能實時顯示并有醒目標志，并伴隨報警提示音，具有鎮(zhèn)痛不足報警提示。2.1.6使用列表：能快速檢索當前患者信息2.1.7統(tǒng)計報表及打印功能：患者鎮(zhèn)痛信息自動錄入格式報表形成《病人自控鎮(zhèn)痛（PCA）記錄單》，并且可以通過打印機打印出來2.1.8信息維護功能：醫(yī)護人員將常用信息的編輯加入到維護單中，無需重復輸入2.1.9內(nèi)容分類選擇：勾選顯示詳細信息按鈕來控制詳細信息的內(nèi)容是否在記錄單中進行顯示2.1.10設備維護：安裝后錄入所有已安裝通訊設備的信息，實現(xiàn)自動周期巡檢和手動巡檢功能，確保設備正常運行2.1.11隨訪評價：對患者的鎮(zhèn)痛情況進行評價記錄2.2質(zhì)控管理系統(tǒng)模塊無線鎮(zhèn)痛質(zhì)量控制系統(tǒng)模塊，可以自動對PCA走勢、評價、自控、報警等數(shù)據(jù)進行匯總分析等3.鎮(zhèn)痛泵技術參數(shù)★3.1輸注精度：輸注精度誤差≤±5%，必須提供說明書材料★3.2鎮(zhèn)痛泵具有無線發(fā)射傳輸功能：鎮(zhèn)痛泵內(nèi)置無線傳輸模塊，不借助于其它設備傳輸★3.3輸注給藥方式：脈沖給藥;持續(xù)給藥；自控給藥；脈沖給藥+自控給藥；首次量+脈沖給藥+自控給藥；3.4可用于鎮(zhèn)痛方式：靜脈鎮(zhèn)痛，硬膜外鎮(zhèn)痛3.5住院號：醫(yī)院對住院病人的編號，可由醫(yī)護人員設定3.6病區(qū)床號：住院病人所在位置的編號，可由醫(yī)護人員設定3.7總量：總量0ml-300ml；醫(yī)護人員根據(jù)藥盒內(nèi)實際藥液量所設定的值3.8首次量功能：0~30ml;開機運行后一次性輸注到患者體內(nèi)的藥液的量，以(ml)為單位，可由醫(yī)護人員設定3.9單次量功能：0~9.9ml;運行過程中患者自控按壓自控鍵后所輸注的藥液的量，以(ml)為單位，可由醫(yī)護人員設定3.10脈沖量功能:0~9.9ml;自動脈沖給藥劑量，以(ml/h)為單位，由醫(yī)護人員設定3.11鎖定時間功能：0~999min;一次按壓自控鍵輸注單次量完成后，再次按壓自控鍵發(fā)生作用的最短時間，以(min)為單位，可由醫(yī)護人員設定3.12自動間隔時間:30~999min;兩次自動脈沖給藥的間隔時間，由醫(yī)護人員設定3.13極限量功能：1~100ml/h;一小時內(nèi)允許的最大輸注量，以(ml/h)為單位，可醫(yī)護人員設定3.14已輸入量：針對當前住院號的累計輸注量，不包括排氣功能作用下排出的液量3.15歷史信息查看；當前住院號下的鎮(zhèn)痛泵使用信息3.16自動鍵盤鎖功能：正常運行一定時間后自動上鎖，除病人自控鎮(zhèn)痛操作和鍵盤鎖解鎖操作外，其余按鍵操作全部無效，醫(yī)護人員解除后可操作3.17密碼鎖功能：正常運行一定時間后自動上鎖，除病人自控鎮(zhèn)痛操作和鍵盤鎖解鎖操作外，其余按鍵操作全部無效，醫(yī)護人員解除后可操作3.18自動排氣功能：用于排除輸液管路中的氣體3.19參數(shù)調(diào)節(jié)功能：可由醫(yī)護人員跟據(jù)臨床需要設定3.20報警提示方式：可進行聲光文字報警提示★3.21延長管具