干熱滅菌的質(zhì)量監(jiān)測

干熱滅菌的質(zhì)量監(jiān)測一、適用范圍適用于耐熱、不耐濕、蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌，如玻璃、金屬等醫(yī)療用品和油類、粉劑等制品的滅菌。二、滅菌方法采用干熱滅菌器進(jìn)行滅菌，滅菌參數(shù)一般為：150℃,150min；160℃,120min；170℃,60min；180℃,30min。注意事項(xiàng)：1.滅菌時(shí)滅菌物品不應(yīng)與滅菌器內(nèi)腔底部及四壁接觸，滅菌后溫度降到40℃以下再開啟滅菌器柜門。2.滅菌物品包體積不應(yīng)超過10cm×10cm×20cm，油劑、粉劑的厚度不應(yīng)超過0.6cm，凡士林紗布條厚度不應(yīng)超過1.3cm，裝載高度不應(yīng)超過滅菌器內(nèi)腔高度的2/3，物品間應(yīng)留有空隙。3.設(shè)置滅菌溫度應(yīng)充分考慮滅菌物品對溫度的耐受力；滅菌有機(jī)物品或用紙質(zhì)包裝的物品時(shí)，溫度應(yīng)≤170℃。4.滅菌溫度達(dá)到要求時(shí)，應(yīng)打開柜體的排風(fēng)裝置。5.滅菌操作應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。三、監(jiān)測方法1.物理監(jiān)測法：每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測。監(jiān)測方法為將多點(diǎn)溫度檢測儀的多個(gè)探頭分別放于滅菌器各層內(nèi)、中、外各點(diǎn)，關(guān)好柜門，引出導(dǎo)線，由記錄儀中觀察溫度上升與持續(xù)時(shí)間。溫度在設(shè)定時(shí)間內(nèi)均達(dá)到預(yù)置溫度，則物理監(jiān)測合格。2.化學(xué)監(jiān)測法：每一滅菌包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，每一滅菌包內(nèi)應(yīng)使用包內(nèi)化學(xué)指示物，并置于最難滅菌的部位。對于未打包的物品，應(yīng)使用一個(gè)或者多個(gè)包內(nèi)化學(xué)指示物，放在待滅菌物品附近進(jìn)行監(jiān)測。經(jīng)過一個(gè)滅菌周期后取出，據(jù)其顏色的改變判斷是否達(dá)到滅菌要求。3.生物監(jiān)測法：3.1試驗(yàn)菌株：枯草桿菌黑色變種芽孢3.2監(jiān)測方法：采用枯草桿菌黑色變種芽孢菌片，制成標(biāo)準(zhǔn)生物測試包，置于滅菌器最難滅菌的部位，對滅菌器的滅菌質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測，并設(shè)陽性對照和陰性對照。具體方法是將枯草桿菌芽胞菌片分別裝入無菌試管內(nèi)(1片/管)。滅菌器與每層門把手對角線內(nèi)，外角處放置2個(gè)含菌片的試管，試管帽置于試管旁，關(guān)好柜門，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，待溫度降至80℃時(shí)，加蓋試管帽后取出試管。在無菌條件下，加入普通營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基（5ml/管），36℃±1℃培養(yǎng)48h，觀察初步結(jié)果，無菌生長管繼續(xù)培養(yǎng)至第7日。3.3結(jié)果判定：陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，若每個(gè)指示菌片接種的肉湯管均澄清，判為滅菌合格；若陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，而指示菌片之一接種的肉湯管混濁，判為不合格；對難以判定的肉湯管，取0.1ml接種于營養(yǎng)瓊脂平板，用滅菌L棒或接種環(huán)涂勻，置36℃±1℃培養(yǎng)48h，觀察菌落形態(tài)，并做涂片染色鏡檢，判斷是否有指示菌生長，若有指示菌生長，判為滅菌不合格；若無指示菌生長，判為滅菌合格。3.4監(jiān)測頻次：生物監(jiān)測法應(yīng)每周監(jiān)測一次。四、注意事項(xiàng)：1.滅菌時(shí)滅菌物品不應(yīng)與滅菌器內(nèi)腔底部及四壁接觸，滅菌后溫度降到40℃以下再開啟滅菌器柜門。2.滅菌物品包體積不應(yīng)超過10cm×10cm×20cm，油劑、粉劑的厚度不應(yīng)超過0.6cm，凡士林紗布條厚度不應(yīng)超過1.3cm，裝載高度不應(yīng)超過滅菌器內(nèi)腔高度的2/3，物品間應(yīng)留有空隙。3.設(shè)置滅菌溫度應(yīng)充分考慮滅菌物品對溫度的耐受力；滅菌有機(jī)物品或用紙質(zhì)包裝的物品時(shí)，溫度應(yīng)≤170℃。4.滅菌溫度達(dá)到要求時(shí)，應(yīng)打開柜體的排風(fēng)裝置。5.滅菌操作應(yīng)遵循