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文檔簡介
2023年肝素行業(yè)分析報告目錄一、肝素產(chǎn)業(yè)鏈:中國與歐美國家有所不同 PAGEREFToc351408153\h3二、下游:主流肝素制劑市場在重新布局 PAGEREFToc351408154\h41、國產(chǎn)肝素鈉原料藥需求主要取決于全球肝素制劑市場 PAGEREFToc351408155\h42、全球?qū)Ω嗡刂苿┬枨笾饕獊碜詺W美,且低分子肝素制劑為主 PAGEREFToc351408156\h53、低分子肝素制劑市場正在重新布局 PAGEREFToc351408157\h7三、國產(chǎn)肝素鈉原料藥:未來仍主要看歐美經(jīng)濟景氣度 PAGEREFToc351408158\h101、肝素鈉原料藥全球市場增長較慢 PAGEREFToc351408159\h102、肝素鈉原料藥市場格局較穩(wěn)定,歐美經(jīng)濟景氣度為主要影響因素 PAGEREFToc351408160\h11四、上游:肝素粗品供應充足 PAGEREFToc351408161\h141、肝素主要來自豬小腸粘膜 PAGEREFToc351408162\h142、國內(nèi)肝素粗品產(chǎn)量將持續(xù)增加,上游原材料供給充足 PAGEREFToc351408163\h143、除下游需求影響外,肝素鈉原料藥價格還受上游粗品影響 PAGEREFToc351408164\h16五、主要公司簡況 PAGEREFToc351408165\h191、常山藥業(yè) PAGEREFToc351408166\h192、東誠生化 PAGEREFToc351408167\h223、千紅制藥 PAGEREFToc351408168\h234、海普瑞 PAGEREFToc351408169\h24一、肝素產(chǎn)業(yè)鏈:中國與歐美國家有所不同肝素行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈通常為:生豬小腸粘膜→肝素鈉原料藥→肝素制劑。但是,在“生豬小腸粘膜→肝素鈉原料藥”環(huán)節(jié),不同國家生產(chǎn)工藝有所不同,主要體現(xiàn)在:1)歐美國家肝素原料藥的提取和純化是從豬小腸黏膜直接開始,到生產(chǎn)出肝素鈉原料藥結(jié)束。原因是發(fā)達國家生豬養(yǎng)殖、屠宰集約化程度高,采取大規(guī)模的腸黏膜收集與冷藏運輸,原料來源高度一致,且國外屠宰前72小時開始禁食,使得豬小腸黏膜相對干凈,機械雜質(zhì)相對較少;2)中國肝素生產(chǎn)首先從豬小腸粘膜中提取出肝素粗品,然后進一步純化,生產(chǎn)出肝素原料藥。原因是中國地域廣闊,生豬養(yǎng)殖分散,定點屠宰規(guī)模小,肝素粗品質(zhì)量千差萬別,雜質(zhì)成分復雜、差異大。二、下游:主流肝素制劑市場在重新布局1、國產(chǎn)肝素鈉原料藥需求主要取決于全球肝素制劑市場全球62%的肝素鈉原料藥需求由中國滿足。IMS數(shù)據(jù)顯示,2023年全球肝素鈉原料藥需求量為30.9萬億單位,其中歐洲、美國的需求量分別為14.1、10.5萬億單位,合計占79.6%。數(shù)據(jù)顯示,2023年,我國肝素鈉原料藥向全球銷售19.2萬億單位,占全球需求量62.1%,其中出口18.4萬億單位(即95.8%用于出口),國產(chǎn)肝素鈉原料藥絕大部分用于出口國外尤其是歐美等國。綜上,我們認為中國肝素鈉原料藥產(chǎn)業(yè)受到全球肝素制劑產(chǎn)業(yè)的影響,尤其是歐美等國。因此,我們將從全球角度分析肝素制劑市場對國產(chǎn)肝素鈉原料藥企業(yè)的影響。2、全球?qū)Ω嗡刂苿┬枨笾饕獊碜詺W美,且低分子肝素制劑為主肝素制劑是一種抗血栓藥物,通過干擾凝血因子,阻止血液凝固而起到抗凝作用,主要用于血栓栓塞性疾病的預防和治療??寡ㄋ幦蚴袌霾粩鄶U容,未來年均增長8.6%。IMS數(shù)據(jù)顯示,2023~2023年,全球抗血栓藥物市場規(guī)模從133億美元增到230億美元,CAGR達11.6%,其中,2023年同比增長8.1%。預計2023年全球抗血栓藥物市場規(guī)模將達348億美元,2023~2023年CAGR達8.6%。肝素制劑全球市場2023年達130億美元,未來年均增長10%。IMS數(shù)據(jù)顯示,2023~2023年,全球肝素制劑市場規(guī)模從45.55億美元增至79.3億美元,CAGR達11.73%,其中,2023年同比增長8.63%。因全球心腦血管患病人口比例不斷提高,未來幾年全球肝素制劑市場仍將穩(wěn)速增長,預計2023年將達130億美元,2023~2023年CAGR為10.39%。肝素制劑目前主要以低分子肝素制劑為主。臨床上使用的肝素制劑通常分為普通肝素制劑(UFH)和低分子肝素制劑(LMWH)。普通肝素制劑是分子量為5000~30000的混合物,由于容易導致出血并發(fā)癥等副作用,目前除了用于低分子肝素制劑難以取代的腎透析、血液保存等領域,其他領域的使用已較少。低分子肝素制劑分子量一般在3500~7000道爾頓之間,是高端肝素制劑,臨床應用較普通肝素制劑廣,目前正逐漸取代后者。2023~2023年,全球低分子肝素制劑占比一直在85%以上,占比較高。肝素制劑全球需求主要來自歐美等發(fā)達國家。肝素制劑主要用于心腦血管疾病和血液透析,患者集中于老齡和肥胖人群,而歐美等發(fā)達國家是上述疾病的高發(fā)區(qū),因此肝素制劑的主要消費市場集中分布在歐美等發(fā)達國家。3、低分子肝素制劑市場正在重新布局低分子肝素制劑全球市場預計2023年可達103億美元。IMS數(shù)據(jù)顯示,2023~2023年,全球低分子肝素制劑市場規(guī)模由43.6億美元增加到68.6億美元,CAGR為9.49%,其中2023年同比增長7.02%。IMS預計2023~2023年,全球低分子肝素制劑市場CAGR為8.55%,2023年市場規(guī)模可達103.4億美元。由于不同的生產(chǎn)工藝和化學組成,每種低分子肝素有不同的藥代動力學和藥理學特點,包括特有的抗凝血能力。此外,不同的低分子肝素制劑有不同的給藥劑量,而且被批準用于臨床的適應癥也不一樣。低分子肝素制劑主要品種為依諾肝素鈉。目前全球低分子肝素制劑的主要有4個品種(詳見表2),分別為依諾肝素鈉、達肝素鈉、那曲肝素鈣、亭扎肝素鈉,其中,依諾肝素鈉最為暢銷。2023年,前述4種低分子肝素占全球低分子肝素銷售額的90%,其中依諾肝素鈉市場占有率最高,達到73%左右。2023年依諾肝素鈉全球銷售額達42.4億美元,占比為72%。隨著低分子肝素制劑仿制藥陸續(xù)上市,低分子肝素制劑市場格局被打亂,重新布局。以依諾肝素鈉為例,2023年7月,美國FDA批準山德士依諾肝素鈉仿制藥的上市申請,依諾肝素鈉生產(chǎn)廠家的市場份額發(fā)生了較大變化,賽諾菲-安萬特的依諾肝素鈉2023Q4在美國的銷售額下降了50%左右;2023、2023、2023H1分別降22.7%、54.3%、49.2%,降幅遠大于其同期在全球市場上銷售額的降幅。2023年,山德士的依諾肝素鈉銷售額達到10億美元以上,快速搶占賽諾菲-安萬特的市場份額。不過,2023年9月19日,AmphastarPharm(美藥星公司)的依諾肝素鈉仿制藥申請獲得FDA批準上市。受此影響,2023年山德士的依諾肝素鈉銷售額回落至4.51億美元,同比下降54.9%。此外,Teva也于2023年提交了ANDA申請,尚在審批中。依諾肝素鈉市場的競爭將愈發(fā)激烈,市場格局將不斷被刷新。未來,能否順應下游市場格局的變化,盡早儲備并及時開拓下游的仿制藥客戶對肝素鈉原料藥企業(yè)就顯得尤為重要。三、國產(chǎn)肝素鈉原料藥:未來仍主要看歐美經(jīng)濟景氣度1、肝素鈉原料藥全球市場增長較慢全球肝素鈉原料藥需求量增長較慢。IMS數(shù)據(jù)顯示,2023~2023年,全球肝素鈉原料藥需求量從19.76萬億單位增加到30.9萬億單位,CAGR達9.35%,低于同期全球肝素制劑市場銷售額11.73%的年均增速,但基本接近同期全球低分子肝素制劑市場銷售額9.49%的年均增速。預計未來歐洲及非歐美地區(qū)肝素鈉原料藥需求增長更快。分地區(qū)來看,2023~2023年,美國、歐洲和其他地區(qū)的肝素鈉原料藥需求量CAGR分別為10.69%、7.18%、12.67%。IMS預計,2023~2023年,美國、歐洲以及其他地區(qū)的CAGR分別為7.54%、11.96%、10.97%,未來歐洲和非歐美地區(qū)增長相對快一些。2、肝素鈉原料藥市場格局較穩(wěn)定,歐美經(jīng)濟景氣度為主要影響因素國內(nèi)肝素鈉原料藥市場上,海普瑞市場份額依然最高,東誠生化和南京健友出口市場占有率逐年上升。在肝素鈉原料藥領域,主要廠家有海普瑞、南京健友、東誠生化、千紅制藥、浙江惠隆、常山藥業(yè)等企業(yè),其中,海普瑞的市場規(guī)模最大。2023年1~9月,肝素鈉原料藥出口占有率最高前5位依次分別為海普瑞、南京健友、東誠生化、千紅制藥、浙江惠隆,其占有率依次為38.4%、19.6%、12.3%、6.8%、3.7%,合計80.9%,市場集中度較高,2023年以來,僅東誠生化和南京健友出口市場占有率基本呈逐年上升之勢,且份額增長明顯,其余基本呈下滑之勢。海普瑞主供賽諾菲,健友主供輝瑞制藥、東誠生化和千紅制藥主供國外仿制藥廠家,常山藥業(yè)主供國內(nèi)廠家。海普瑞前5大客戶占據(jù)了90%左右,主要仍然是賽諾菲-安萬特、APP、山德士,但是賽諾菲-安萬特仍占據(jù)了絕大部分市場份額。南京健友的下游客戶主要為達肝素鈉的原研廠家輝瑞制藥。東誠、千紅的下游客戶主要為山德士等仿制藥廠家,而常山藥業(yè)的客戶目前主要是國內(nèi)廠家。海普瑞和東誠生化毛利率較高,均在35%以上。2023H1,在已經(jīng)上市的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)中,海普瑞的肝素鈉原料藥毛利率在經(jīng)歷了2023年的低谷(28.85%)后大幅回升,達38.63%,為同期最高,東誠生化次之,為35.77%,而千紅制藥和常山藥業(yè)分別只有21.59%、20.64%。受歐美經(jīng)濟不景氣影響,肝素鈉原料藥企業(yè)增速大幅下滑,甚至呈現(xiàn)負增長。近幾年,歐美經(jīng)濟仍然不景氣,對醫(yī)保費用支出有控制,下游需求不太旺盛,因而肝素鈉原料藥廠家收入增速呈下降趨勢,且2023年以來呈現(xiàn)負增長(東誠生化2023年呈正增長)。2023年,東誠生化呈現(xiàn)正增長主要是因為其客戶基礎較為廣泛,其客戶除了有歐美國家外,還有印度、香港等地,且2023年東誠生化的客戶Emcure還向FDA提交了肝素鈉制劑的上市申請,因而增長呈現(xiàn)正增長。但整體來看,畢竟歐美市場為東誠生化的主要市場,2023H1乃至全年,公司的銷量同比還是下滑了,呈現(xiàn)負增長。事實上,海關數(shù)據(jù)顯示,2023~2023年,肝素及其鹽的出口量同比分別下降8.1%、1.2%,均價同比分別下降16.6%、17.5%;2023年1月,肝素及其鹽的出口量為5832千克,出口價6805美元/kg,均為近4年以來的同比最低值,歐美經(jīng)濟的不景氣直接影響了我國肝素鈉原料藥行業(yè)的成長性。綜上,我們認為,未來我國肝素鈉原料藥行業(yè)的景氣度仍主要取決于歐美經(jīng)濟的景氣度。注:千紅制藥肝素鈉原料藥的收入均指其肝素類產(chǎn)品的收入,包括肝素制劑四、上游:肝素粗品供應充足1、肝素主要來自豬小腸粘膜目前,僅提取于豬小腸粘膜的肝素用于臨床。具體為:1)來自不同動物組織的肝素結(jié)構(gòu)有差別,只有來源于豬身上的肝素與人類結(jié)構(gòu)一致。歐美等主要國家藥典就規(guī)定肝素只能來源于健康生豬小腸粘膜。我國肝素主要是來源于豬小腸粘膜。2)各國研究者在嘗試化學合成肝素,人工肝素最大的優(yōu)點在于來源穩(wěn)定、質(zhì)量可靠、量效關系明確、沒有生物污染的風險。目前為止,僅武漢理工大學和美國北卡羅萊納大學聯(lián)手在全球首次成功研制出人工合成肝素,但因成本問題,人工合成肝素尚無法實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。2、國內(nèi)肝素粗品產(chǎn)量將持續(xù)增加,上游原材料供給充足我國的肝素鈉原料藥經(jīng)肝素粗品加工而成,而肝素粗品系從豬的腸粘膜中提取所得。肝素粗品產(chǎn)量=出欄量*豬小腸利用率/肝素粗品收率,因此,肝素粗品的供給與生豬出欄量、豬小腸利用率以及肝素粗品收率密切相關。生豬出欄量仍將保持增長。我國生豬出欄量增長一般以4年或7年為一個周期。2023~2023年均增長率為2.74%,考慮到人民生活水平提高以及對肉制品消費增長等因素,預計未來4年生豬出欄量仍將保持增長,預計至2023年的生豬出欄量將達到6.96億頭左右,而到2023年生豬出欄量將達到7.35億頭。豬小腸利用率將持續(xù)提高。豬小腸利用率=用于生產(chǎn)肝素粗品的生豬小腸數(shù)量/全國生豬小腸總量。生豬的規(guī)?;B(yǎng)殖和集約化屠宰的提高有利于豬小腸的集中深加工,便于提取肝素粗品,可顯著提升豬小腸利用率。數(shù)據(jù)顯示,我國的生豬規(guī)模化養(yǎng)殖和集約化屠宰水平已有顯著提高。據(jù)農(nóng)業(yè)部統(tǒng)計,2023年全國出欄50頭以上的規(guī)模養(yǎng)豬專業(yè)戶出欄肉豬比2023年提高7~8pp,達55%以上。另據(jù)商務部統(tǒng)計,2023年11月,全國規(guī)模以上生豬定點屠宰企業(yè)生豬屠宰量1,886.9萬頭,同比增17.1%,且生豬屠宰行業(yè)的集中度明顯提高,大型屠宰加工企業(yè)集團開始形成,排名前10位的屠宰加工企業(yè)銷售收入比重已超過25%。此外,國家還發(fā)布了相關文件,對生豬產(chǎn)業(yè)的未來進行了規(guī)劃,進一步推動生豬的規(guī)?;B(yǎng)殖和集約化屠宰。肝素粗品收率水平將有所提高。目前,肝素粗品的平均收率為2023根豬小腸/億單位活性成分。未來,隨著設備的更新、生產(chǎn)技術(shù)的不斷提高,肝素粗品的收率將有所提高,每億單位耗小腸數(shù)量將逐步降低。預計到2023年,平均1800根小腸就可生產(chǎn)1億單位肝素粗品。綜上所述,未來肝素粗品產(chǎn)量仍將持續(xù)增加,為肝素鈉原料藥提供充足的原材料。3、除下游需求影響外,肝素鈉原料藥價格還受上游粗品影響肝素鈉原料藥價格除受下游需求影響外,還受到上游供給的影響。肝素鈉原料藥與肝素粗品之間存在價格聯(lián)動效應。肝素粗品占肝素鈉原料藥生產(chǎn)成本比重較高。以東誠生化為例,粗品占原料藥生產(chǎn)成本的97%以上。不像制劑,肝素鈉原料藥的價格是可以隨著肝素粗品價格的波動而波動的,不過由于存貨的原因,通常會有滯后性。2023~2023年,肝素鈉原料藥與肝素粗品的價格變動趨勢基本一致(見圖17)?;仡欉^去,“肝素鈉事件”影響逐漸被市場消化,肝素粗品及肝素鈉原料藥價格回歸理性。2023年受“肝素鈉事件”影響,我國肝素粗品有效供給約為109,000億單位,而同期市場需求為149,412億單位以上,有效供給遠遠小于需求,推動肝素粗品價格上漲,進而帶動下游肝素鈉原料藥價格也大幅上漲。2023年,恐慌和惜售情緒仍持續(xù)存在,肝素粗品價格加快上漲,但實際上全年的供應量(成交量)與理性需求量分別約為176,000億單位和164,706億單位以上,供需基本平衡。2023年,肝素粗品的供應量(成交量)及理性需求量分別約為234,000億單位及181,765億單位以上,供需矛盾徹底緩解,恐慌和惜售情緒得以消除,肝素粗品價格大幅下降,但是肝素鈉原料藥價格變動略微滯后,整體來看仍呈現(xiàn)微幅上升。2023年,肝素粗品價格進一步回落,肝素鈉原料藥價格也開始回落,但降幅略小于肝素粗品價格的降幅。2023年,肝素粗品價格小幅回升,但因肝素鈉原料藥價格變化相對滯后,因此盡管2023年肝素粗品均價略有上升,在18000~24000元/億單位之間波動,但肝素鈉原料藥均價仍有所下降。不過,整體來看,肝素粗品和肝素鈉原料藥的價格趨穩(wěn)。假設沒有突發(fā)事件,我們預計:1)2023年,肝素粗品價格會趨穩(wěn)。中國肝素鈉網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,截止2023年2月25日,肝素粗品的市場報價為21000元/億單位,且春節(jié)前后價格無明顯波動。預計2023年肝素粗品的價格將會保持相對穩(wěn)定的狀態(tài)。2)2023年,肝素鈉原料藥價格將趨穩(wěn)。2023、2023年肝素鈉原料藥的出口均價分別為8736、7206美元/kg,2023年出口價大幅下降。考慮到1)肝素粗品收率仍有提升空間(意味著粗品單位活性成分的成本將下降);2)肝素粗品價格略有回升、肝素鈉原料藥價格對粗品價格變動反應的滯后性;3)歐美經(jīng)濟尚未回暖,下游需求不會顯著回升等因素,我們認為2023年肝素鈉原料藥價格將趨穩(wěn),有可能持續(xù)在7200美元/kg附近上下波動。五、主要公司簡況1、常山藥業(yè)主營低分子肝素鈣注射液及肝素鈉原料藥。2023H1,公司收入、毛利潤占比主要來自低分子肝素鈣注射液和肝素鈉原料藥(注射級),收入占比分別為48%、46%,毛利潤占比分別為78%、19%。低分子肝素鈣市場持續(xù)較快增長,公司市場占有率及市場份額逐年上升。樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,2023年低分子肝素鈣注射液銷售額為9.35億元,同比增長20.72%。2023~2023年CAGR達22%,尤其是2023年之后,低分子肝素鈣注射液的增速維持在30%以上,增長相對較快。目前,國內(nèi)低分子肝素鈣廠家有7家,分別是GSK、公司、兆科藥業(yè)、紅日藥業(yè)、通用同盟、深圳賽保爾、天普生化。GSK為原研廠家,其產(chǎn)品為那曲肝素鈣,商品名為速碧林。公司同類產(chǎn)品商品名為萬脈舒,紅日藥業(yè)同類產(chǎn)品商品名為博璞青。2023~2023年,除公司的市場占有率和市場份額呈逐年上升之勢外,其余廠家或持續(xù)下降或升降反復交替(詳見圖22、23)。萬脈舒競爭優(yōu)勢:單獨定價+劑型優(yōu)勢+肝素鈉原料藥自給。相比其他廠家,公司低分子肝素鈣(萬脈舒)的競爭優(yōu)勢主要體現(xiàn)在:1)公司享有發(fā)改委的單獨定價;2)兆科藥業(yè)雖也享有單獨定價,但是公司的水針劑型要優(yōu)于兆科藥業(yè)的粉針劑型,粉針劑型難于溶解,臨床操作難度較大;3)公司同時也是肝素鈉原料藥廠家,為低分子肝素鈣制劑的上游原材料供應提供了保證。保守估計,2023年,公司萬脈舒的銷量增速在40%~50%左右?;趯Φ头肿痈嗡剽}市場的判斷、進口替代的不斷推進以及公司本身的優(yōu)勢,我們預計2023年公司低分子肝素鈣銷量的增速預計在30%~35%左右。肝素鈉原料藥毛利率或可進一步提升,未來進軍美國市場?;谇拔膶Ω嗡剽c原料藥市場的分析,我們預計2023年肝素鈉原料藥價格將延續(xù)2023年的價格水平趨穩(wěn)。成本方面,肝素粗品占據(jù)公司肝素鈉原料藥成本的95%,未來公司將通過積極與西班牙國家合作進口豬小腸、建立粗品基地和提高收率(目前公司收率為92%,高于行業(yè)85%的平均水平)等措施降低粗品單位采購成本,未來毛利率或有進一步提升的空間。2023年,公司產(chǎn)品通過FDA認證,獲準在美國市場銷售,進軍美國市場,市場空間進一步拓寬。多個產(chǎn)品在研,產(chǎn)品線不斷豐富。公司肝素系列產(chǎn)品線不斷豐富,目前有多個產(chǎn)品在研,包括低分子肝素鈣原料藥、低分子肝素鈉注射液及原料藥、那曲肝素鈣注射液及原料藥、依諾肝素鈉注射液及原料藥、達肝素鈉、帕肝素鈉、亭扎肝素鈉、超低分子肝素鈉、透明質(zhì)酸鈉等;同時公司也不斷向別的領域拓展,如子公司常山久康在研的長效治療糖尿病藥物長效艾塞那肽。我們看好萬脈舒的競爭優(yōu)勢(單獨定價+劑型優(yōu)勢+肝素鈉原料藥自給)以及未來進軍美國肝素鈉原料藥市場對公司業(yè)績的增厚效應。2、東誠生化主營肝素鈉原料藥。2023H1,肝素鈉原料藥業(yè)務為公司貢獻了絕大部分收入和毛利潤,占比分別為82%、87%。公司具有相對優(yōu)勢,未來取決于歐美市場經(jīng)濟景氣程度。2023年,由于歐美經(jīng)濟不景氣,公司肝素鈉原料藥銷量及售價同比均有所下降,使得公司2023年收入出現(xiàn)負增長。但是公司具有:1)工藝更先進獨特,產(chǎn)品質(zhì)量更優(yōu)更穩(wěn);2)客戶資源眾多,結(jié)構(gòu)分布合理;公司還積極開拓新客戶,是目前唯一一家通過日本PMDA認證并取得證書的肝素鈉原料藥企業(yè);3)公司售后維護及時等特點,我們預計一旦歐美經(jīng)濟好轉(zhuǎn),公司的經(jīng)營情況將會有所改善。投建生物醫(yī)藥工業(yè)園項目,預計2023年進軍制劑產(chǎn)業(yè)。公司計劃投資4.77億元建設生物醫(yī)藥工業(yè)園項目,預計2023年投產(chǎn)。生物醫(yī)藥工業(yè)園項目主要包括:1)年產(chǎn)3000萬支肝素鈉注射液,年產(chǎn)2500萬支硫酸軟骨素注射液,2500萬支水針注射劑生產(chǎn)線;2)年產(chǎn)注射用絨促性素1493萬支、注射用氫化可的松琥珀酸鈉1000萬支、注射用尿促性素120萬支凍干粉針劑生產(chǎn)線;3)年產(chǎn)鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片5億片,細胞色素C片1.25億片固體制劑片劑生產(chǎn)線;4)年產(chǎn)保健品軟骨素氨糖膠囊2億粒生產(chǎn)線。該項目的投產(chǎn),將實現(xiàn)公司從化學原料藥企業(yè)向化學制劑企業(yè)的轉(zhuǎn)變,屆時公司的盈利能力將會大幅提升。3、千紅制藥主營肝素系列以及胰激肽原酶系列。2023H1,肝素系列及胰激肽原酶系列貢獻了絕大部分收入和利潤,收入占比分別為68%、30%,利潤占比分別為36%、59%。公司肝素系列產(chǎn)品包括肝素鈉注射液和原料藥肝素鈉、肝素鈣和低分子肝素。胰激肽原酶系列包括胰激肽原酶腸溶片、粉針劑和原料藥。公司胰激肽原酶享有單獨定價權(quán),市場份額不斷上升。目前,國內(nèi)胰激肽原酶制劑廠家共有17家,但由于公司的胰激肽原酶制劑(商品名為怡開)產(chǎn)品質(zhì)量較高,于2023年獲得國家發(fā)改委的單獨定價權(quán),中標價高于其他同類品種,有利于公司開展學術(shù)營銷和推廣,競爭力較強。事實上,2023~2023年,怡開在樣本醫(yī)院的市場份額由45%左右上升到72%,且是逐年上升。營銷力度加大,怡開增速有望提升到20%以上。2023~2023年,公司胰激肽原酶系列CAGR達18.75%,2023年增速達21.42%,2023H1增速達5.58%。2023年公司增設了營銷總監(jiān)崗位,主要負責國內(nèi)制劑銷售,同時還加大了對銷售人員的激勵,未來公司還會擴大營銷范圍,從高端向中端,從三甲向二甲醫(yī)院覆蓋,加強一些發(fā)達城市以外二三線城市的營銷和宣傳力度。2023年底公司銷售人員達400多人,今年還有可能增至500多人。預計2023年公司胰激肽原酶制劑的銷售增速有望達到20%以上。肝素鈉原料藥未來增長主要取決于歐美經(jīng)濟的景氣度。公司目前的客戶主要有德國漢姆、Opocrin、Welding和山德士,主要客戶來自歐美地區(qū),受歐美經(jīng)濟不景氣影響,公司肝素鈉原料藥銷售受到一定影響,公司肝素鈉原料藥的銷售情況仍主要取決于歐美經(jīng)濟的景氣度。4、海普瑞主營普通等級及FDA等級肝素鈉原料藥。2023年前三季度,海普瑞肝素鈉原料藥的出口占有率達38.4%,是國內(nèi)最大的肝素鈉原料藥廠家。海普瑞主要產(chǎn)品有普通等級肝素鈉原料藥和FDA等級肝素鈉原料藥,其中普通等級貢獻了92%的收入和92%的毛利潤。受依諾肝素鈉仿制藥上市影響,公司銷售收入大幅下滑。2023年,公司的前五大客戶為賽諾菲-安萬特、APP、ChemiSPA、Midas和山德士,占比分別為67.68%、11.89%、7.50%、3.44%、3.31%,合計93.82%,其中賽諾菲-安萬特為公司的最大客戶。但是,由于2023年7月山德士的依諾肝素鈉仿制藥上市,導致賽諾菲-安萬特的銷售額大幅下降,而與此同時山德士有國內(nèi)多家肝素鈉原料藥供應商供貨,非海普瑞獨家,進而導致海普瑞銷售額大幅下降。2023年9月19日,AmphastarPharm(美藥星公司)的依諾肝素鈉仿制藥申請也獲得FDA批準上市,賽諾菲和山德士的銷售額均有下滑,公司肝素鈉原料藥銷售額持續(xù)下降。2023~2023年,公司肝素鈉原料藥收入分別下降35.27%、29.37%,且肝素鈉原料藥售價和銷量均有所下降。2023年預計公司業(yè)績增幅不大。由于1)歐美經(jīng)濟仍然不景氣,對醫(yī)保費用支出有控制,下游需求不太旺盛;2)下游制劑市場競爭預計會進一步加??;3)原研藥和仿制藥的價格經(jīng)過下跌后目前較為接近,但仿制藥出現(xiàn)前后對美國市場肝素需求量的變化影響不大,我們預計2023年公司肝素鈉原料藥價格波動幅度較小,公司銷量預計增幅不大,業(yè)績預計同比增幅不大。
2023年電子行業(yè)智能化分析報告2023年9月目錄一、消費電子發(fā)展趨勢:智能性和便攜性 3二、谷歌眼鏡開創(chuàng)可穿戴設備先河 4三、智能手表將續(xù)寫可穿戴設備輝煌 51、第一代智能手表缺乏外觀設計和生態(tài)系統(tǒng)支持 52、第二代智能手表側(cè)重運動和健康監(jiān)測 53、即將出現(xiàn)的第三代智能手表功能更強大 6(1)蘋果iWatch有望年底亮相 7(2)三星有望發(fā)布多款產(chǎn)品 7四、智能手表+眼鏡解放雙手,埋葬智能手機 8五、硬件變革大,投資機會多 91、水晶光電:光學龍頭,智能眼鏡最顯著受易標的 102、環(huán)旭電子:設備連接的無線紐帶,微小化貼片工藝先鋒 113、歌爾聲學:聲學龍頭,小空間實現(xiàn)高音質(zhì) 114、共達電聲 12六、附錄—可穿戴設備近期新聞匯總 121、屏幕有點小蘋果智能手表iWatch要來了 122、Google智慧手錶具雙觸控板、能無線上網(wǎng) 133、三星ProjectJ計劃曝光:智能手表不讓蘋果專美 14一、消費電子發(fā)展趨勢:智能性和便攜性消費電子沿著智能性和便攜性兩個維度發(fā)展。在過去幾年,市場關注的焦點在于智能性維度,即設備從功能型向智能型的演變;直至最近,谷歌眼鏡才引發(fā)了市場對便攜性維度的關注。在便攜性的維度,我們把電子產(chǎn)品分為四種類型:固定型、可攜帶型、可穿戴型和嵌入人體型。我們認為,消費電子產(chǎn)品從可攜帶型向可穿戴型的演變剛剛開始,未來甚至會向可嵌入型演變,投資機會將非常豐富。JuniperResearch預計:至2023年,整個可穿戴電子設備市場將會超過150億美元,比2021年將近翻一倍,可穿戴智能設備的銷量至2022年預計將達到7000萬臺。正如應用的成長促進了智能手機市場的興盛,可穿戴技術(shù)領域也會出現(xiàn)類似的成長:做到應用生態(tài)系統(tǒng)與可穿戴設備同步增長,各種新功能的產(chǎn)品將層出不窮。谷歌、蘋果、三星等大廠商均已在可穿戴電子設備領域有所布局,期望能把握下一輪移動技術(shù)變革的行情。當前各大廠商關注度較高的可穿戴式智能設備主要是智能眼鏡和智能手表。二、谷歌眼鏡開創(chuàng)可穿戴設備先河谷歌眼鏡給硬件行業(yè)帶來了重大變革和機遇,其對硬件的要求體現(xiàn)在四個方面:1)人機互動友好性(包括信息輸入和輸出);2)續(xù)航時間長;3)連接性;4)輕薄微型化。谷歌眼鏡在硬件方面的創(chuàng)新主要體現(xiàn)在信息輸出和續(xù)航時間上,信息輸出的創(chuàng)新之處在于采用微投和反射顯示屏的圖像輸出方案以及骨傳導耳機的聲音輸出方案,通常的微投具有功耗高的問題,谷歌的創(chuàng)新能夠大大降低功耗,延長續(xù)航時間。谷歌眼鏡硬件的創(chuàng)新關鍵在于微投和反射顯示屏。關于谷歌眼鏡的詳細論述請參見我們3月25日專題報告《谷歌眼鏡--無邊界創(chuàng)新時代的開啟》。三、智能手表將續(xù)寫可穿戴設備輝煌1、第一代智能手表缺乏外觀設計和生態(tài)系統(tǒng)支持最早面市的智能手表是精工Ruputer在1998年推出的一款兼容Win95、售價達330美元的智能手表,其后陸續(xù)有其他公司推出智能手表,但均未引起普通消費者的關注。我們認為,在智能手機尚未普及的時期,消費者對智能終端和移動互聯(lián)網(wǎng)認知度低,創(chuàng)新跨度過大的智能手表不可能取得勝利。此外,第一代智能手表在外觀設計和生態(tài)系統(tǒng)支持等方面都較為薄弱。2、第二代智能手表側(cè)重運動和健康監(jiān)測摩托羅拉在2020年發(fā)布了MotoActv智能手表,主打運動監(jiān)測功能。產(chǎn)品內(nèi)臵8GB空間,配有1.6寸彩色觸控屏幕,采用強化玻璃,可以防汗、防雨及防刮;可與Android2.1系統(tǒng)或以上的智能手機同步;采用了MotorolaAccuSense技術(shù),也內(nèi)臵了GPS系統(tǒng),可以讓用戶在運動時可以準確追蹤所在位臵及記錄時間、距離、速度、心跳及熱量消耗;內(nèi)臵258mAh鋰電池,不夠非常理想,運動時可連續(xù)使用5至10小時。2022年面市的Pebble智能手表是第一款完全支持iOS功能的智能手表。產(chǎn)品允許多個程序同時運行,搭載iOS或Android2.3以上系統(tǒng)。配有分辨率為144x168的1.26寸黑白背光屏幕,采用e-paper電子紙技術(shù),可以通過藍牙2.1+EDR與其他設備連接;內(nèi)臵震動馬達和三軸加速度計,可安裝位運動專門設計的程序。3、即將出現(xiàn)的第三代智能手表功能更強大第二代智能手表在功能上還無法與智能手機相媲美,但蘋果、三星、谷歌等巨頭的動向讓我們堅信第三代智能手表功能將更為強大,有望與智能手機相當。(1)蘋果iWatch有望年底亮相消息稱,蘋果已經(jīng)建立了一支100的團隊來研制智能手表iWatch,已經(jīng)開始試產(chǎn),富士康已經(jīng)收到了蘋果的訂單,并有望在年底面市。蘋果的iWatch智能手表具有步程計和健康指標傳感器等第二代智能手表的功能,也能通過連接智能手機來顯示電子郵件、IM和其他數(shù)據(jù),此外,還能夠?qū)崿F(xiàn)手機的通話功能,并通過內(nèi)臵地圖實現(xiàn)導航。在硬件配臵方面,iWatch將采用1.5寸OLED屏幕(臺灣錸寶科技RiTdisplay)和OGS觸摸屏,內(nèi)臵的電池僅可續(xù)航1-2天(蘋果的目標是續(xù)航4天至5天)。(2)三星有望發(fā)布多款產(chǎn)品科技網(wǎng)站SamMobile報道:三星的ProjectJActiveFortius的智能手表有以下配件:針對Fortius開發(fā)的臂帶、固定在自行車上的裝臵以及囊狀態(tài)。三星也設計了健康軟件SHealth,預示著運動和健康監(jiān)測將是三星可穿戴電子設備的重要賣點。媒體也傳出三星智能手表將命名為GALAXYAltius,屏幕分辨率為500x500。四、智能手表+眼鏡解放雙手,埋葬智能手機智能手機在功能手機通話和短信功能的基礎上,實現(xiàn)了上網(wǎng)、安裝應用程序、收發(fā)郵件等功能。智能手機和平板電腦在很大程度上替代了便攜性較差的電腦,我們判斷,便攜性更強的可穿戴設備智能手機+眼鏡將埋葬智能手機。智能手機、智能手表和智能眼鏡三種設備各有優(yōu)缺點:1.智能手機是最成熟產(chǎn)品,功能豐富,但屏幕較小,并需要手持操作,約束了在駕車等場合的使用;2.智能眼鏡輸出畫面大,視覺效果較好,但裝在鏡腳的觸摸屏面積小,僅僅具有簡單動作識別功能,信息輸入不方便,不適合復雜的操作;3.智能手表具有合適輸入的觸摸屏,操作方便,可以完成復雜的信息輸入,但屏幕太小,不適合人眼長時間觀看。我們認為,智能眼鏡和智能手表具有信息輸入和輸出優(yōu)勢互補的特點,兩者的結(jié)合將兼具各自優(yōu)勢,能夠?qū)崿F(xiàn)在手表上輸入復雜內(nèi)容,在眼鏡上觀看大的畫面,從而實現(xiàn)較好的視覺體驗。智能眼鏡+手表的硬件組合也具有智能手機所不具備的優(yōu)點:一方面,眼鏡和手表持續(xù)與人體接觸,并可以通過傳感器自然地獲得人體信息,從而提供更加智能化的服務;另一方面,眼鏡和手表都不需要手持操作,解放了雙手,適合在各種不同場合的應用,更勝于必須手持操作的智能手機,有望替代智能手機,從而帶來消費電子的革命性變化。五、硬件變革大,投資機會多可穿戴設備的外在形態(tài)完全不同于智能手機等傳統(tǒng)硬件產(chǎn)品,這些產(chǎn)品在硬件方面的變革很大,其中,智能眼鏡側(cè)重于光學方面的創(chuàng)新,智能手表是智能手機的縮小版,并加入更多傳感器以讀取人體脈搏等信息,部分廠商也可能在腕帶處采用柔性化硬件設計。此外,智能眼鏡+手表的硬件組合也需要兩個產(chǎn)品之間頻繁的信號互聯(lián),勢必增加對無線模組的需求。我們認為,水晶光電、環(huán)旭電子、歌爾聲學等公司將顯著受益于可穿戴設備的高速發(fā)展。1、水晶光電:光學龍頭,智能眼鏡最顯著受易標的公司是手機鏡頭用紅外截止濾光片和數(shù)碼相機用光學低通濾波器的領先廠商。公司在產(chǎn)品升級和新產(chǎn)品拓展兩個維度實現(xiàn)增長。光學低通濾波器的單價隨著從卡片機升級為單反微單而增長10倍以上,隨著攝像模組對像素和成像質(zhì)量要求的提高,紅外截至濾光片材質(zhì)從普通光學玻璃升級為藍玻璃,單價和市場空間有10倍的提高。公司不斷拓展微投、Kinect產(chǎn)業(yè)鏈相關產(chǎn)品等新產(chǎn)品。我們在3月25日專題報告《谷歌眼鏡--無邊界創(chuàng)新時代的開啟》中討論到,谷歌眼鏡硬件的創(chuàng)新關鍵在于微投和反射顯示屏,而微投的核心技術(shù)是光學加工、光引擎設計和鍍膜。水晶光電在這三方面均具有深厚的技術(shù)積累。在光學加工方面,水晶光電具有十來年的經(jīng)驗積累;在光引擎設計方面,水晶光電與芯片設計商奇景及LCOS專利持有人合作;鍍膜更是水晶光電的核心優(yōu)勢,其光學鍍膜的產(chǎn)能規(guī)模位居全球第一。水晶光電當前已進入某海外客戶的智能眼鏡產(chǎn)業(yè)鏈,踏上了智能眼鏡技術(shù)創(chuàng)新的第一波浪潮。2、環(huán)旭電子:設備連接的無線紐帶,微小化貼片工藝先鋒環(huán)旭電子是蘋果無線模組的兩大供應商之一,產(chǎn)品廣泛應用于MacBook、iPhone和iPad上。如我們在3月25日專題報告《谷歌眼鏡--無邊界創(chuàng)新時代的開啟》討論,智能眼鏡的重量是一般智能手機的1/3,輕薄化要求遠遠超過絕大多數(shù)手機,智能手表的面積和體積也大約是智能手機的1/6至1/8,但功能上卻相差不大,這就對元器件和組裝工藝的微小化提出較高要求,公司必將憑借微小化貼片工藝的核心技術(shù)優(yōu)勢在可穿戴設備產(chǎn)業(yè)鏈占有一席之地。3、歌爾聲學:聲學龍頭,小空間實現(xiàn)高音質(zhì)公司是全球領先的電聲器件廠商,通過強大的研發(fā)能力向上游整合,實現(xiàn)了關鍵原材料、自動化生產(chǎn)線和精密模具的自制,具備了較強的垂直一體化能力,使得公司可以向客戶進行大規(guī)模地快速出貨,并提供一站式的服務和產(chǎn)品供應,同時可以更好地控制成本。大客戶戰(zhàn)略使得公司不斷切入繽特力、索尼、三星和蘋果等全球消費電子巨頭主流供應鏈。公司也在MEMS聲學器件上積累深厚,未來有望實現(xiàn)MEMS技術(shù)的突破??纱┐髟O備需要麥克風來讀取用戶的語音信息,也需要音筒來輸出設備的信號,在很小的空間實現(xiàn)高品質(zhì)的聲音輸入和輸出是歌爾等龍頭公司的技術(shù)優(yōu)勢。4、共達電聲公司是國內(nèi)領先的聲學器件廠商,主要產(chǎn)品為微型麥克風、微型揚聲器/受話器及其陣列模組,產(chǎn)品主要應用于手機、筆記本電腦/平板電腦、平板電視、個人數(shù)碼產(chǎn)品、汽車電子等消費類電子產(chǎn)品。主要大客戶包括蘋果(通過MWM間接供應)、華為、中興、索尼、索愛以及三星等企業(yè)。六、附錄—可穿戴設備近期新聞匯總1、屏幕有點小蘋果智能手表iWatch要來了之前美國媒體就曾給出消息稱,為了研發(fā)iWatch,蘋果秘密組建了一個100人的團隊,而現(xiàn)在臺灣產(chǎn)業(yè)鏈則爆料,目前蘋果已經(jīng)開始試產(chǎn)這款手表了。日本媒體Macotakar
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