醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)管工作方案

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)管工作方案

為切實(shí)加強(qiáng)全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障人民群眾用藥安全，現(xiàn)依據(jù)市食品藥品監(jiān)視治理局《關(guān)于貫徹執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)視治理方法（試行）的通知》精神，制定工作方案如下：

一、指導(dǎo)思想

堅(jiān)固樹立科學(xué)監(jiān)治理念，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管，標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量治理行為，健全藥品質(zhì)量保證體系，進(jìn)一步提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品標(biāo)準(zhǔn)化、制度化治理水平，保障公眾用藥安全。

二、主要工作

（一）開展一次培訓(xùn)。舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品治理人員培訓(xùn)班，組織學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)視治理方法(試行)》和《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)治理人員及藥學(xué)人員的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。

（二）開展一次檢查。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量治理狀況進(jìn)展檢查。重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：

是否建立健全各項(xiàng)藥品治理制度；

是否嚴(yán)格藥品購進(jìn)與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、調(diào)配與使用的日常監(jiān)管；

廢棄藥品包裝處理狀況；

是否從合法渠道購進(jìn)藥品；

醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室或醫(yī)務(wù)人員是否自行選購藥品；

是否擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑或未經(jīng)批準(zhǔn)向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)本單位配制的制劑；

是否采納郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

（三）建立一套檔案。建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管檔案，檔案主要內(nèi)容包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，機(jī)構(gòu)地址，機(jī)構(gòu)類別，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等證照，法定代表人與藥事部門負(fù)責(zé)人姓名、身份證號(hào)碼、聯(lián)系電話，藥庫藥房根本狀況以及日常監(jiān)視檢查狀況等。

三、工作步驟

1、調(diào)查摸底階段（3月1日至3月15日）。依據(jù)區(qū)劃調(diào)整，加強(qiáng)與衛(wèi)生部門聯(lián)系，摸清轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)底數(shù)，做好分級(jí)分類工作，為下一步監(jiān)管工作奠定根底。

2、宣傳發(fā)動(dòng)階段（3月15日至6月30日）。舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品治理人員培訓(xùn)班，學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)視治理方法(試行)》和《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》，詳解條款含義，傳達(dá)文件精神，為貫徹實(shí)施夯實(shí)根底。同時(shí)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)比《方法》進(jìn)展自查自糾，完善治理體系，加強(qiáng)硬件改造，提高治理水平。

3、監(jiān)視檢查階段（6月1日至10月30日）。組織監(jiān)管人員對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量治理狀況進(jìn)展檢查，催促醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)視治理方法(試行)》。對(duì)檢查中發(fā)覺的違法違規(guī)行為，一律依法嚴(yán)厲查處。

4、總結(jié)提高階段（11月1日至12月10日）。建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管檔案；催促醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交藥品質(zhì)量治理年度自查報(bào)告；準(zhǔn)時(shí)匯總狀況，上報(bào)工作總結(jié)。

四、工作要求

1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)心組織。各科室所、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管工作，提高思想熟悉，進(jìn)一步強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化工作目標(biāo)，落實(shí)工作責(zé)任。

2、強(qiáng)化監(jiān)管，確保實(shí)效。催促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)視治理方法（試行）》要求，建立健全各項(xiàng)藥品質(zhì)量治理制度，嚴(yán)格藥品購進(jìn)與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、調(diào)配與使用及廢棄藥品包裝處理等的日常監(jiān)管，進(jìn)一步穩(wěn)固“標(biāo)準(zhǔn)（合格）藥房”創(chuàng)立成果。

3、親密協(xié)同，形成合力。各科、室、所要親密協(xié)作，建立由藥品綜合監(jiān)管科、稽查科、辦公室共同參