口腔門(mén)診醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度

1質(zhì)量管理制度 2 醫(yī)療器械維修保養(yǎng)工作制度 11 醫(yī)療器械正常破損報(bào)廢制度 14 3醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理制度長(zhǎng)匯總，報(bào)五、對(duì)于贈(zèng)送的醫(yī)療設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)設(shè)備和醫(yī)療管理部門(mén)審核，經(jīng)門(mén)診主任批準(zhǔn)后執(zhí)行。如違反規(guī)定，造成的醫(yī)療器械采購(gòu)制度一、醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)根據(jù)門(mén)診工作需求，由護(hù)士長(zhǎng)上報(bào)，門(mén)診主任二、嚴(yán)格堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)，質(zhì)量第一”的原則。在采購(gòu)時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格，履約能力，質(zhì)量信譽(yù)三、采購(gòu)應(yīng)制定計(jì)劃，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加，應(yīng)簽訂書(shū)面44、企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件，委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)。無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器5醫(yī)療器械安裝驗(yàn)收制度一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫(kù)醫(yī)三、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)型號(hào)、生產(chǎn)廠家、批號(hào)(生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào))、有效期、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、數(shù)量、等的核對(duì)。對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不堅(jiān)固、標(biāo)示械驗(yàn)收，供4、產(chǎn)品商品名的標(biāo)注是否符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的6七、對(duì)與驗(yàn)收內(nèi)容不相符的，驗(yàn)收員有權(quán)拒收，填寫(xiě)《拒收通知十一、驗(yàn)收完畢，做好醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收記錄。入庫(kù)驗(yàn)收記錄必須記載：驗(yàn)收日期、供貨單位、驗(yàn)收數(shù)量、品名、規(guī)格(型號(hào))、生產(chǎn)廠商、批號(hào)(生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào))、有效期、產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)、質(zhì)量十二、驗(yàn)收工作必須要求及時(shí)，特別是進(jìn)口設(shè)備，必須掌握合同醫(yī)療器械儲(chǔ)存管理制度7防塵、防蟲(chóng)、防鼠、調(diào)節(jié)溫濕度以及消防安全等設(shè)備設(shè)施，做好分區(qū)性能和儲(chǔ)存要求，做到醫(yī)療器械產(chǎn)品按品種、批次擺放，醫(yī)療器械要專庫(kù)(或者專區(qū))存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開(kāi)存放，無(wú)菌醫(yī)療器械要專庫(kù)(或者專區(qū))擺放，有溫度等特殊要求的醫(yī)療器械要存放于專一、醫(yī)療器械出庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)要把好復(fù)核關(guān)，必須按出庫(kù)憑證所列項(xiàng)目，逐項(xiàng)復(fù)核品名、規(guī)格、型號(hào)、批號(hào)(生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào))、有二、醫(yī)療器械出庫(kù)必須遵循“先產(chǎn)先出、近期先出”和按批號(hào)逐8三、出庫(kù)后，如對(duì)帳時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)發(fā)，應(yīng)即將追回或者補(bǔ)換、如無(wú)法立出庫(kù)復(fù)核記錄包括：出庫(kù)日期、領(lǐng)用單位、品名、規(guī)格(型號(hào))、數(shù)量、批號(hào)(生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào))、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記有效期醫(yī)療器械管理制度三、保管員在接到入庫(kù)清單后，應(yīng)根據(jù)單上注明的效期，逐一對(duì)9不合格醫(yī)療器械管理制度一、凡醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽，規(guī)格、名稱、用途及說(shuō)明書(shū)與法定1、應(yīng)即將存放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標(biāo)志牌(合格品分清責(zé)任；如果是生產(chǎn)環(huán)節(jié)或者運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量隱支付相4、與供貨商進(jìn)行質(zhì)量查詢，提出改進(jìn)建議，協(xié)助供貨商提供更藥檢部門(mén)公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)即將停醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度一、為促進(jìn)醫(yī)療器械的合理使用，保證其安全性和有效性。根據(jù)，1：所以，如果浮現(xiàn)醫(yī)療器械使用后的不良反應(yīng)，必須認(rèn)真調(diào)查、分三、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)采集、分析、整理、上報(bào)企業(yè)的產(chǎn)品不良事醫(yī)療器械維修保養(yǎng)工作制度，三、凡需修理的醫(yī)療儀器修復(fù)后，必須詳細(xì)記錄，分析發(fā)生故障學(xué)習(xí)，提高技術(shù)水平，及時(shí)保質(zhì)、保量地做好醫(yī)療儀器和器械的維修、驗(yàn)收、安門(mén)診主任批準(zhǔn)由維修組對(duì)外統(tǒng)一聯(lián)系，而后辦理一切手續(xù)(特殊情況醫(yī)療儀器使用管理規(guī)定一、要建立使用管理責(zé)任制，指定專人管理，嚴(yán)格使用登記。認(rèn)構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后，方可獨(dú)立使用。凡初次操作人員不得必要時(shí)應(yīng)請(qǐng)總務(wù)科協(xié)助，嚴(yán)禁帶故障、超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。儀器損壞五、儀器設(shè)備(包括主機(jī)、附件、說(shuō)明書(shū))一定保持完整無(wú)缺，六、儀器用完后，應(yīng)由管理人員檢查，關(guān)機(jī)放好。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或者發(fā)生意外故障，應(yīng)即將查明原因和責(zé)任，如系違章操作所致，要損壞而不能修復(fù)者，或者雖能修復(fù)但設(shè)備事故損失費(fèi)(設(shè)備修復(fù)費(fèi)+停結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)以及制訂防范措施，要做到：事故原因不明、責(zé)任不清不規(guī)定使用率。儀器屬公用資產(chǎn)，應(yīng)專管公用，任何人不許以任何借口十、各種儀器的說(shuō)明書(shū)、路線圖等資料，按科技檔案由總務(wù)科建立檔案。各科需用時(shí)，應(yīng)辦理借閱手續(xù)?？倓?wù)科和有關(guān)科室，如因操十一、儀器室內(nèi)應(yīng)保持整齊、清潔，要時(shí)常注意門(mén)、窗、水、電醫(yī)療器械正常破損報(bào)廢制度量器具管理制度”規(guī)定，已無(wú)法滿足計(jì)量基用的醫(yī)療器械及相關(guān)的設(shè)備二、申請(qǐng)報(bào)廢醫(yī)療器械，由使用部門(mén)提出，總務(wù)科登記，經(jīng)醫(yī)療三、待報(bào)廢醫(yī)療(含教學(xué)、科研)設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管，行處理，一一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理制度全、三、所購(gòu)的無(wú)菌醫(yī)療器械，根據(jù)不同經(jīng)銷商、不同廠商的不同產(chǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、法人委托授權(quán)書(shū)、銷售人員身份證。經(jīng)營(yíng)企業(yè)：營(yíng)業(yè)售人員身份證及提供生產(chǎn)企業(yè)的全部有效證件。驗(yàn)證合格后方可按汰的無(wú)菌器五、驗(yàn)收入庫(kù)的物資必須按品名、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、創(chuàng)造商和經(jīng)銷商名稱及購(gòu)入時(shí)間進(jìn)行六、做好廠、商家資格證件記錄工作，做好所有產(chǎn)品的證件記錄八、發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或者質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)即將住手使用，并及九、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品用后，須進(jìn)行消毒、毀形，并按當(dāng)衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度作環(huán)境，保證職工身體健康，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等的規(guī)二、倉(cāng)庫(kù)、使用場(chǎng)所應(yīng)璀璨，地面整潔