物流部倉儲風(fēng)險評估

申請理由根據(jù)新版GMP對物料、產(chǎn)品的要求以及物料本身的儲存要求，對目前物式可能存在的風(fēng)險進行評估，若物料在轉(zhuǎn)運過程發(fā)生偏差會直接給員工帶來極大的安全隱患同時給公司造成經(jīng)濟損失，若儲存方式達不到要求會直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、甚至是造成產(chǎn)品報廢給公司帶來極大的經(jīng)濟損失，目前物料轉(zhuǎn)運用的工具主要是圓桶叉車、半自動叉車，物料及產(chǎn)品的儲存主要采取了風(fēng)機、空調(diào)、噴實施計劃申請部門申請日期2022年02月28日申請人申請人崗位倉儲管理員□是(由質(zhì)量保證部編制風(fēng)險分析編號)□否目的：通過對物料性質(zhì)及儲存方式的梳理以及結(jié)合工作實際情況存在的風(fēng)險源進行分析，同時使用FMEA表對現(xiàn)目前物料及產(chǎn)品的儲存條件及轉(zhuǎn)運方式等評估是否存在影響質(zhì)量及安全的風(fēng)險及確定目前制定的范圍：合用于物料、產(chǎn)品的儲存及轉(zhuǎn)運方式的風(fēng)險評估根據(jù)人、機、料、環(huán)、法對物料、產(chǎn)品的轉(zhuǎn)運及儲存方式進行風(fēng)險識別，應(yīng)用FEM險評估分析，確認風(fēng)險源，匯總于FEMA風(fēng)險評估分析表1中簽名/日期：風(fēng)險評價(該風(fēng)險是否可接受):經(jīng)FMEA評估發(fā)現(xiàn)共有25項風(fēng)險源，無嚴重風(fēng)險源，22項為低風(fēng)險源在可接受分別是風(fēng)控系統(tǒng)、庫房大小、電動叉車，考慮控制成本及目前的控制方式，建□是(直接進入第五部份風(fēng)險關(guān)閉□否(需進行風(fēng)險控制)編號實施的措施負責(zé)人簽名/日期完成時限的碼放制定電動叉車使用及維護實施結(jié)論□否進入第五部份風(fēng)險關(guān)閉簽名/日期：質(zhì)量保證部經(jīng)理/日期：□是需進行CAPA。小組成員會簽姓名部門職責(zé)生產(chǎn)部組員支持；執(zhí)行風(fēng)險控制措施質(zhì)量檢驗部組員設(shè)備動力部組員質(zhì)量保證部組員質(zhì)量檢驗部組員組員組員負責(zé)風(fēng)險評估內(nèi)容的梳理起草組長負責(zé)風(fēng)險評估過程的監(jiān)督及協(xié)調(diào)質(zhì)量保證部組員負責(zé)組織進行風(fēng)險評估、控制與審核協(xié)調(diào)、管理等相關(guān)事宜組員主要負責(zé)風(fēng)險管理過程中的決策和估報告的評估批準(zhǔn)。風(fēng)險是否關(guān)閉?□是□否需進行重新評估。質(zhì)量管理負責(zé)人/日期：無4.職責(zé)姓名部門職務(wù)職責(zé)生產(chǎn)部組員提出啟動風(fēng)險管理；參預(yù)風(fēng)險評估會議；制定措施；提供技術(shù)和資源支持；執(zhí)行風(fēng)險控制措施質(zhì)量檢驗部組員設(shè)備動力部組員質(zhì)量保證部組員物流部組員質(zhì)量檢驗部組員物流部組員物流部組員質(zhì)量保證部組員負責(zé)組織進行質(zhì)量風(fēng)險評估、控制與審核協(xié)調(diào)、質(zhì)量受權(quán)人組長主要負責(zé)風(fēng)險管理過程中的決策和計劃，批準(zhǔn)5項目分析按照人、機、料、環(huán)、法對物料和產(chǎn)品的儲存及轉(zhuǎn)運的影響進行存性質(zhì)，結(jié)合其危(wei)險性質(zhì)分別對物料和產(chǎn)品的儲存(質(zhì)量)及轉(zhuǎn)運方式(安全)進對潛在的風(fēng)險源進行嚴重性、概率性、可檢測性的評估，以物料性質(zhì)物料、產(chǎn)品儲存及轉(zhuǎn)運風(fēng)險源分析魚骨圖見附件一6.使用的風(fēng)險工具、評估方法及參考資料魚骨圖分值嚴重性(S)可能性(P)可檢測性(D)等級等級等級1要影響，只是可能影響罕見故障每3-5年發(fā)生一次，事件發(fā)生的概率幾乎肯定目前的方法可以切當(dāng)2弱小外在質(zhì)量有微小影響，可能會引起該批或者該批某一部份的損大目前的方法可以檢測出失敗模式的可能性3中等外在質(zhì)量有中等影響，可能會引起當(dāng)前批的損失及該批次的故障最多每季度發(fā)生一次或者每年發(fā)生不超中等可能性目前的方法有中等可能性可以檢測出失敗4質(zhì)嚴重影響產(chǎn)品的供高故障每月發(fā)生一次，小目前的方法惟獨極小的可能性可以檢測出失敗模式5應(yīng)。重的影響，可能會持續(xù)幾周、幾個月，可能產(chǎn)的所有后續(xù)批次；失敗可能導(dǎo)致客戶傷害，需要較高的成本幾乎肯定幾乎不該產(chǎn)品沒有檢測或者沒測出失敗模式。風(fēng)險水平是否采取措施高中建議采取糾正/預(yù)防措施低不要求采取任何措施6.2.2.3RPN=Severity(嚴重程度)×Possibility(發(fā)生的可能性)×De無庫房環(huán)境天氣庫房環(huán)境天氣人員人員_有機氣體_有機氣體人員責(zé)任心人員責(zé)任心人員能力人員能力碼放方式半自動項目1包裝包裝材質(zhì)包裝材質(zhì)直接影響到物料或者產(chǎn)品的質(zhì)量以及儲存和轉(zhuǎn)運的安全2包裝規(guī)格直接影響到物料或者產(chǎn)品的儲存以及轉(zhuǎn)運的安全3包裝方式直接影響到物料或者產(chǎn)品的質(zhì)量以及儲存和轉(zhuǎn)運的安全4庫房條件風(fēng)控措施5噴淋裝置噴淋裝置的效果直接影響到庫房的溫度67空調(diào)潛直接有效的控制庫房內(nèi)的溫度8防爆照明防爆照明措施的效果直接影響到庫房乃至全公司的安全9防鼠蟲措施鼠蟲直接威脅到物料及產(chǎn)品的儲存，同時可能破壞庫房的條件措施，造成有機氣體濃量，產(chǎn)品的質(zhì)量以及安全都很重要庫房大小門、窗口，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到物料及產(chǎn)品儲存的安全物料及產(chǎn)品存放工具人員人員責(zé)任心人員能力直接影響到工作的效率，包括預(yù)判事物的能力、分析事物的能力、做事的人員衛(wèi)生人員直接接觸物料其衛(wèi)生狀況公司環(huán)境庫房環(huán)境運直接影響到物料或者產(chǎn)品的儲存以及影響到人員的健康天氣天氣是影響到物料及產(chǎn)品儲存的最大外在因素設(shè)備板車響到物料或者產(chǎn)品的轉(zhuǎn)運安全叉車用到物料或者產(chǎn)品的轉(zhuǎn)運安全半自動、電動設(shè)備質(zhì)量設(shè)備質(zhì)量直接影響到物料或者產(chǎn)品轉(zhuǎn)運的安全設(shè)備維護保養(yǎng)設(shè)備維護保養(yǎng)能夠有效延長其使用壽命以及減少潛在安全隱患物料或者產(chǎn)品的碼放方式料轉(zhuǎn)運方式轉(zhuǎn)運方式直接影響到物料或者產(chǎn)品的轉(zhuǎn)運安全發(fā)起日期：2022.02.28完成日期：2022.03.26項目失敗原因概率性1包裝包裝材質(zhì)包裝材質(zhì)、包裝規(guī)格、不符合規(guī)定脅到公司安全41.包裝的材料與所裝物料性質(zhì)沖大，供應(yīng)商未嚴格按要求包裝；3.包裝的密封性11.在購買合同中明確了物料包裝須符合法規(guī)和包裝要求；2.物料驗收時對物料進行初檢；包裝規(guī)格包裝要求2庫房條件風(fēng)控措施1.風(fēng)機故障率高或者運行異常；2.風(fēng)口濾網(wǎng)臟堵1.庫房濕度不符合物料及產(chǎn)品的儲存要求；2.庫房有害氣體濃太高產(chǎn)生極大安全隱患；41.風(fēng)控系統(tǒng)本身質(zhì)量差；2.人員對其維護保養(yǎng)措施不當(dāng)；21.設(shè)備人員定期維護3噴淋1.噴頭堵行不正常2.水量不均勻或者溫效果差1.導(dǎo)致庫房溫度過高影響或者破壞物料和產(chǎn)品質(zhì)量2.溫度過高導(dǎo)致物料揮發(fā)嚴重以31.噴淋裝置質(zhì)量維護保養(yǎng)措施不21半年檢查噴淋裝置4措施有陽光直射安全隱患1.導(dǎo)致部分物料或者產(chǎn)品分解，質(zhì)量下降甚至報廢2.導(dǎo)致液體爆桶增加安全隱患41.陽光從門窗等縫隙照射入庫房；2.避光布粘貼不1采用避光布5庫房條件空調(diào)溫度過高或者過低1.庫房溫度不符合儲存要求；2.庫房濕度不符41.空調(diào)質(zhì)量故2.庫房面積太大空調(diào)數(shù)量不夠；26照明成為火源合要求引起火災(zāi)火爆炸4照明系統(tǒng)維護保養(yǎng)措施不當(dāng)2燈7防鼠蟲措施庫房鼠蟲多1.鼠蟲破壞物料引起物料污染、交叉污染；2.鼠蟲破壞儲存41.庫房的整體條件(儲存內(nèi)容、衛(wèi)生條件等):2.防鼠蟲的設(shè)備和措施不當(dāng)；21.采用擋鼠板2.采用粘鼠板(平均庫房4個)8庫房條件濃度探測只1.錯誤探測錯誤報警引起恐慌；2.探測失效產(chǎn)生極大安全隱患；41.探測器系統(tǒng)質(zhì)量缺陷；2.維護保養(yǎng)措施1每半年對探測器進行9庫房大小庫房太小1.滿足不了物料或者產(chǎn)品的儲存空間造成差錯、2.導(dǎo)致過多種類物料混存安全隱患極大31.物料一次性購買量過大，周轉(zhuǎn)2.公司新品種增多物料需求增大21.在物資管理規(guī)程里規(guī)定了申購計劃的操2.最大限度利用庫房 (庫房分區(qū)、采用多架儲存物料和產(chǎn)品)庫房條件小窗門窗不牢固1.物料或者產(chǎn)品2.未起到真正屏障作用，導(dǎo)致人員隨便進入；21.門窗質(zhì)量太左2.門窗結(jié)構(gòu)設(shè)計不合理；3.日常使用維護保養(yǎng)不到位；21.目前庫房門采用木玻璃相結(jié)合形式；2.采用玻璃窗；貨架貨架損壞1.導(dǎo)致物料包裝料或者產(chǎn)品質(zhì)量；強產(chǎn)生極大的安31.貨架質(zhì)量太2.貨架做工太粗3.存放的物料超過貨架的承受能21.目前成品庫房采用層的木質(zhì)貨架；質(zhì)貨架；人員人員理工作亂；2.物料儲存及轉(zhuǎn)運1.人員原因造成物料不合格；2.直接影響到工作效率；3.物流部工作開展不順暢；21.數(shù)量不夠；2.學(xué)歷偏低；3.男女比例過2工3名，實習(xí)生2名；上；3.人員組成1男4女；人員責(zé)任心存浮現(xiàn)未系緊、泄漏、污染、交叉污染；2.轉(zhuǎn)運過程浮現(xiàn)安1.導(dǎo)致物料或者下降或者報廢；2.間接影響即將生產(chǎn)的產(chǎn)品；隱患很大21.人員不夠細心、耐心、操心2.庫房巡檢不到位；3.人員責(zé)任心薄弱未能以主人翁精神要求自己；21.上崗培訓(xùn)；2.制定有相應(yīng)考核制3.質(zhì)量保證部監(jiān)督抽人員能力人員學(xué)習(xí)能力差，工作能力弱執(zhí)行力差1.導(dǎo)致物料交叉污染、混淆；2.導(dǎo)致燃爆或者灼傷等事故；21.人員預(yù)判能力2.統(tǒng)籌規(guī)劃能力3.反應(yīng)能力差；23級培訓(xùn)平臺；人員衛(wèi)生1.人員衛(wèi)生狀況太2.人員身況差直接對物料或者或者交叉污染31.個人未按公司標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；2.個人不注意衛(wèi)生情況；3.公司未給員工2人員的操作及規(guī)定；檢；公司1.庫房離車間等建筑距離太2.庫房周邊地面不1.安全隱患牽涉后果大，影響面2.轉(zhuǎn)運過程發(fā)生撞傷、壓傷；21.公司的整體布2.庫房建設(shè)質(zhì)量(軟硬環(huán)境)差21.庫房離車間等距離法律法規(guī)要求內(nèi)(即不低于25m)2.庫房周邊都是水泥庫房境臟亂差；2.庫房貨防通道等1.導(dǎo)致物料或者產(chǎn)品質(zhì)量下降；2.縮短了其本身的儲存周期，而被誤用造成極大的經(jīng)濟損失；3.庫房環(huán)境惡劣可能造成重大安全事故；31.未按“五距”要求布置庫房；2.環(huán)境(如庫房衛(wèi)生)條件太差21.嚴格按庫房管理規(guī)放物資；2.每日庫房巡檢、定掃庫房衛(wèi)生；3.質(zhì)量信息員不定時房抽查監(jiān)督；天氣1.溫、濕度曬，暴雨、1.溫濕度超出儲或者產(chǎn)品質(zhì)量下降或者失效；2.雷雨、暴曬天氣導(dǎo)致儲存條件下降而破壞物料或者產(chǎn)品質(zhì)量甚至導(dǎo)致重大安全事故；21.天氣實在太惡劣無法避免；2.庫房抵御天氣的能力太低；21.庫房有防雷措施；2.有自動斷電功能；3.有避光措施；設(shè)備板車1.壞掉無法使用；2.搬運途中壞掉；1.導(dǎo)致物料或者產(chǎn)品轉(zhuǎn)運受阻降低工作效率；2.轉(zhuǎn)運過程造成安全隱患或者事故21.板車自身質(zhì)量2.維護保養(yǎng)欠3.使用過于頻21.目前有板車2輛；2.車間和庫房共用；3.使用前子細檢查；叉車1.壞掉無法使用；2.搬運途中壞掉；1.叉車時常浮現(xiàn)故障導(dǎo)致物料或降低工作效率；2.轉(zhuǎn)運過程造成安全隱患或者事故21.叉車自身質(zhì)量2.維護保養(yǎng)欠3.使用過于頻22.車間和庫房共用；半自動堆高車1.壞掉無2.搬運途1.半自動推高車時常浮現(xiàn)故障導(dǎo)致物料或者產(chǎn)品轉(zhuǎn)運受阻降低工作效率；2.轉(zhuǎn)運過程造成21.半自動推高車自身質(zhì)量問題；2.維護保養(yǎng)欠3.使用過于頻2用);3,使用前應(yīng)子細檢查電動叉車1.壞掉無2.搬運途1.電動推高車經(jīng)常浮現(xiàn)故障導(dǎo)致運受阻降低工作2.轉(zhuǎn)運過程造成31.電動推高車自身質(zhì)量問題；2.維護保養(yǎng)欠3.使用過于頻22.主要庫房用；3.使用前應(yīng)子細檢查其看有無電);或者產(chǎn)品碼式1.混淆、污染、交叉污染；2.安全事故1、導(dǎo)致物料或者響以至于污染和交叉污染；2.碼放不當(dāng)導(dǎo)致安全事故；21.交叉、錯亂麻2.為遵照物料的2分種、分區(qū)域碼放；或者產(chǎn)品維1.方法錯誤或者不當(dāng)2.維護頻率不高；1導(dǎo)致物料或者產(chǎn)品儲存期縮短；2.物料或者產(chǎn)品質(zhì)量下降；2未嚴格按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作2目前采用定期巡檢養(yǎng)浮現(xiàn)傷人包裝破損等產(chǎn)生安全事故，或或者產(chǎn)品的儲存21.轉(zhuǎn)運方式不當(dāng)2.對物料或者產(chǎn)品潛在安全隱患不清晰盲目粗鹵操2稱自燃點限固體原料庫：溫度不高于20C、濕度不貯存于陰涼、干燥、通風(fēng)良好及陽貯存于陰涼、干燥、通風(fēng)良好及陽光無法直射的地方，儲存溫度：無限制離火種、熱源的庫房，注意防潮遠離火種遠離火種遠離火種離火種、熱源的庫房，防止陽光直射遠離火種遠離火種遠離火種