藥店自查報告

自查報告一、公司概況本公司成立于3月，是一家個體藥品零售公司。本公司以GSP為準則，編制并完善公司質(zhì)量管理體系?，F(xiàn)在本公司員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配備能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的規(guī)定。二、GSP組織人員機構(gòu)公司設(shè)立公司負責(zé)人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為XX；質(zhì)量負責(zé)人為XXX；質(zhì)理管理員、驗收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營業(yè)員為XXX、XXX明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。三、人員與培訓(xùn)為了不停提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制訂了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃，定時的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。四、設(shè)施與設(shè)備本公司根據(jù)新版GSP規(guī)定配備了電腦及符合有關(guān)管理規(guī)定的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場合配備了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配備了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場合清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

五、藥品進貨、驗收管理根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，對購進藥品進行質(zhì)量與正當(dāng)資格的審核，并索取加蓋公司公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范疇和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復(fù)印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢查報告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章；進口藥品應(yīng)有中文標記的闡明書。對首營公司和首營藥品實施審核制度。公司建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地統(tǒng)計藥品購進狀況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)有關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并統(tǒng)計。重要檢查驗收的藥品與否符合對應(yīng)的外觀質(zhì)量原則規(guī)定。（1）外包裝與否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝與否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、同意文號、注冊商標、批號、使用期。對于特定儲運標志與否符合藥品包裝規(guī)定。（2）內(nèi)包裝每件中與否有產(chǎn)品合格證，容器與否合理，有無破損，封口嚴密與否合格，包裝筆跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標簽闡明書上明確印有藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)公司名稱、同意文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、使用期等。標簽或闡明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功效主治、使用方法用量、禁忌、不良反映、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、重要成分以及注冊號，有中文闡明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢查報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反映狀況，出現(xiàn)不良反映立刻上報藥監(jiān)部門。六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。我公司在始建時就嚴格按GSP規(guī)定，高原則地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新原則裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場合寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據(jù)經(jīng)營狀況和GSP的規(guī)定，對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū)，分類、實施了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)寄存，做到了便于操作、避免差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門縫密封）達成了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）規(guī)定。安裝了符合照明規(guī)定的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可確保適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備有關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合規(guī)定時及時采用方法進行調(diào)控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按規(guī)定統(tǒng)計等等。這些方法能夠確保藥品的儲存質(zhì)量七、銷售與售后服務(wù)為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，公司對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品，針對顧客規(guī)定所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時具體向顧客闡明藥品的服用辦法及禁忌等；在營業(yè)場合明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)立顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認真看待，具體統(tǒng)計，及時解決。八、計算機軟件系統(tǒng)計算機系統(tǒng)為國內(nèi)出名大公司。有關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用規(guī)定，每天對庫存量自動提示，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提示，到期公司及到期藥品自動限制有關(guān)采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。九、自查狀況我藥房成立自查組，由XXX帶隊、質(zhì)量負責(zé)人主抓，對本店實施GSP管理狀況進行自查和整治：一是對有關(guān)檔案、統(tǒng)計進行科學(xué)地歸納和整頓；二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫；三是對店